Proba de detección da malaria de Testsealabs
Proba de Pan para a malaria Ag
Descrición do produto
A proba Malaria Ag Pan é un inmunoensaio cromatográfico rápido e avanzado deseñado para a detección cualitativa de antíxenos específicos de Plasmodium en sangue humano enteiro. Esta proba identifica simultaneamente antíxenos panmaláricos (comúns a todas as especies de Plasmodium) e antíxenos específicos de Plasmodium falciparum (HRP-II), o que permite o diagnóstico diferencial das especies de malaria. Serve como unha ferramenta fundamental de primeira liña para confirmar a infección aguda por malaria, guiar a xestión clínica oportuna e apoiar a vixilancia epidemiolóxica en rexións endémicas.
Características e especificacións principais:
- Analitos obxectivo:
- Antíxeno panmalárico (pLDH): Detecta Plasmodium vivax, ovale, malariae e knowlesi.
- Antíxeno específico de Plasmodium falciparum (HRP-II): confirma infeccións por Plasmodium falciparum.
- Compatibilidade da mostra:
- Sangue completo (venoso ou por punción dixital), con rendemento optimizado para mostras frescas e sen procesar.
- Metodoloxía:
- Utiliza a tecnoloxía de inmunoensaio de tipo sándwich de dobre anticorpo con nanopartículas de ouro coloidais para a amplificación do sinal visual.
- Os resultados interprétanse mediante liñas de proba distintas (T1 para a panpalúdica, T2 para P. falciparum) e unha liña de control (C) para a validez procedimental.
- Métricas de rendemento:
- Sensibilidade: >99 % para P. falciparum; >95 % para especies non pertencentes ao xénero Falciparum con niveis de parasitemia ≥100 parasitos/μL.
- Especificidade: >98 % de exclusión de reactividade cruzada contra outras enfermidades febriles (por exemplo, dengue, tifoide).
- Tempo de obtención do resultado: 15 minutos a temperatura ambiente (15–30 °C).
- Utilidade clínica:
- Axuda no diagnóstico diferencial da malaria por *falciparum* fronte á non *falciparum*.
- Apoia a intervención temperá en pacientes sintomáticos agudos (precisión >95 % dentro dos 7 días posteriores ao inicio dos síntomas).
- Complementa a microscopía/PCR en entornos con recursos limitados.
- Regulación e calidade:
- Marcado CE e precualificado pola OMS.
- Estable a 4–30 °C (vida útil 24 meses).

