Casete de proba de antíxeno da varicela de mono Testsealabs (hisopo)
Descrición curta:
A proba en casete para o antíxeno da varíola do mono é un inmunoensaio cromatográfico para a detección cualitativa do antíxeno da varíola do mono (proteína A29L) en mostras de frotis de lesións cutáneas para axudar no diagnóstico da infección polo virus da varíola do mono (MPXV).
 Resultados rápidos: precisión de laboratorio en minutos | Precisión de laboratorio: fiable e de confianza |
| Proba en calquera lugar: non se require visita ao laboratorio | Calidade certificada: 13485, CE, compatible con Mdsap |
| Sinxelo e optimizado: fácil de usar, sen complicacións | Máxima comodidade: Fai a proba comodamente na casa |
1. O casete utilízase para a detección cualitativa in vitro de casos sospeitosos do virus da varíola do mono (MPV), casos agrupados e outros casos que precisan ser diagnosticados para a infección polo virus da varíola do mono.
2. O casete é un inmunoensaio cromatográfico para a detección cualitativa do antíxeno da varíola do mono en frotis orofarínxeos para axudar no diagnóstico da infección polo virus da varíola do mono.
3. Os resultados das probas desta casete son só para referencia clínica e non deben usarse como único criterio para o diagnóstico clínico. Recoméndase realizar unha análise exhaustiva da afección baseada nas manifestacións clínicas do paciente e outras probas de laboratorio.
INTRODUCIÓN
| Tipo de ensaio | Hisopados orofarínxeos |
| Tipo de proba | Cualitativo |
| Material de proba | Tampón de extracción preenvasadoHisopo estérilEstación de traballo |
| Tamaño do paquete | 48 probas/1 caixa |
| Temperatura de almacenamento | 4-30 °C |
| Vida útil | 10 meses |
CARACTERÍSTICA DO PRODUTO
Principio
A proba en casete para o antíxeno da varicela do mono é un inmunoensaio cualitativo baseado en tiras de membrana para a detección do antíxeno da varicela do mono en mostras de hisopo orofarínxeo. Neste procedemento de proba, o anticorpo anti-varicela do mono inmóbilízase na rexión da liña de proba do dispositivo. Despois de colocar unha mostra de hisopo orofarínxeo no pozo da mostra, reacciona coas partículas recubertas de anticorpo anti-varicela do mono que se aplicaron á almofada da mostra. Esta mestura migra cromatograficamente ao longo da tira de proba e interactúa co anticorpo anti-varicela do mono inmobilizado. Se a mostra contén antíxeno da varicela do mono, aparecerá unha liña coloreada na rexión da liña de proba que indica un resultado positivo.
COMPONENTES PRINCIPAIS
O kit contén reactivos para procesar 48 probas ou control de calidade, incluíndo os seguintes compoñentes:
①Anticorpo anti-varíola do mono como reactivo de captura e outro anticorpo anti-varíola do mono como reactivo de detección.
② Emprégase unha IgG de cabra anti-rato no sistema da liña de control.
Condicións de almacenamento e vida útil
1. Gardar tal como está embalado na bolsa selada a temperatura ambiente ou refrixerado (4-30 °C)
2. A proba é estable ata a data de caducidade impresa na bolsa selada. A proba debe permanecer na bolsa selada ata o seu uso.
3. NON CONXELAR. Non usar despois da data de caducidade.
Instrumento aplicable
O casete da proba de antíxeno da varíola do mono está deseñado para o seu uso con hisopos orofarínxeos.
(Por favor, faga que a mostra sexa realizada por unha persoa con formación médica.)
Requisitos da mostra
1. Tipos de mostras aplicables:Hisopos orofarínxeos. Non devolva o hisopo á súa envoltura de papel orixinal. Para obter mellores resultados, os hisopos deben analizarse inmediatamente despois da súa recollida. Se non é posible realizar a análise inmediatamente, é recomendable...
Recoméndase encarecidamente colocar o hisopo nun tubo de plástico limpo e sen usar
etiquetado con información para o paciente para manter o mellor rendemento e evitar unha posible contaminación.
2. Solución de mostraxe:Despois da verificación, recoméndase usar o tubo de conservación de virus producido por Hangzhou Testsea biology para a recollida de mostras.
3. Almacenamento e entrega de mostras:A mostra pódese manter ben selada neste tubo a temperatura ambiente (15-30 °C) durante un máximo dunha hora. Asegúrese de que o hisopo estea firmemente asentado no tubo e de que a tapa estea ben pechada.
Se se produce un atraso de máis dunha hora, desbote a mostra. Débese tomar unha nova mostra para a proba. Se se van transportar mostras, estas deben embalarse segundo a normativa local para o transporte de axentes atiolóxicos.
Método de proba
Deixe que a proba, a mostra e o tampón alcancen unha temperatura ambiente de 15-30 °C (59-86 °F) antes de executala.
① Coloque o tubo de extracción na estación de traballo.
② Retire o selo de papel de aluminio da parte superior do tubo de extracción que contén o
tubo de extracción que contén o tampón de extracción.
③ Que unha persoa con formación médica realice a mostra orofarínxea, como
descritos.
④ Coloque o hisopo no tubo de extracción. Xire o hisopo durante uns 10 segundos
⑤ Retire o hisopo xirándoo contra o vial de extracción mentres aperta os lados.
do vial para liberar o líquido do hisopo. Desbote correctamente o hisopo. Mentres preme
a cabeza do hisopo contra o interior do tubo de extracción para expulsar a maior cantidade de líquido
o máis posible do hisopo.
⑥ Peche o vial coa tapa proporcionada e empúxeo firmemente sobre o vial.
⑦ Mesturar ben dando un golpecito na parte inferior do tubo. Colocar 3 gotas da mostra
verticalmente na xanela de mostra do casete de proba. Lea o resultado despois de 10-15 minutos. Lea o resultado en 20 minutos. En caso contrario, recoméndase repetir a proba.
Análise de resultados
1.PositivoAparecen dúas liñas vermellas. Unha liña vermella aparece na zona de control (C) e unha liña vermella na zona de proba (T). A proba considérase positiva se aparece mesmo unha liña tenue. A intensidade da liña de proba pode variar dependendo da concentración das substancias presentes na mostra.
2.NegativoSó na zona de control (C) aparece unha liña vermella, na zona de proba (T) non hai ningunha liña
aparece. O resultado negativo indica que non hai antíxenos da varíola do mono na mostra ou que a concentración dos antíxenos está por debaixo do límite de detección.
3.Non válidoNon aparece ningunha liña vermella na zona de control (C). A proba non é válida mesmo se hai unha liña na zona de proba (T). Un volume de mostra insuficiente ou unha manipulación incorrecta son as razóns máis probables do fallo. Revise o procedemento da proba e repita a proba cun novo casete de proba.
Control de calidade
A proba contén unha liña coloreada que aparece na zona de control (C) como control interno do procedemento. Confirma que o volume de mostra é suficiente e que se manipula correctamente. Os estándares de control non se inclúen con este kit. Non obstante, recoméndase analizar os controis positivos e negativos como boa práctica de laboratorio para confirmar o procedemento da proba e verificar o rendemento axeitado da proba.
Substancias interferentes
Os seguintes compostos foron analizados coa proba rápida de antíxenos da varíola do mono e non se observaron interferencias.
