Texto de Testsealabs
Descrición curta:
A proba combinada 3 en 1 para a gripe A/gripe B/2019-nCoV Ag está destinada á detección cualitativa e diferenciación do antíxeno da nucleocápside do virus da gripe tipo A, o virus da gripe tipo B e o 2019-nCoV directamente a partir de mostras de hisopo nasofarínxeo obtidas de individuos.
Só se pode usar en institucións profesionais.
Un resultado positivo require unha confirmación adicional. Un resultado negativo non descarta a posibilidade de infección.
Os resultados das probas deste kit son só para referencia clínica. Recoméndase realizar unha análise exhaustiva da afección baseada nas manifestacións clínicas do paciente e outras probas de laboratorio.
 Resultados rápidos: precisión de laboratorio en minutos | Precisión de laboratorio: fiable e de confianza |
| Proba en calquera lugar: non se require visita ao laboratorio | Calidade certificada: 13485, CE, compatible con Mdsap |
| Sinxelo e optimizado: fácil de usar, sen complicacións | Máxima comodidade: Fai a proba comodamente na casa |
Detalle do produto:
A proba combinada Innovita® Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 en 1 está destinada á detección cualitativa e diferenciación do antíxeno da nucleocápside do virus da gripe tipo A, do virus da gripe tipo B e do 2019-nCoV directamente a partir de mostras de hisopo nasofarínxeo obtidas de individuos.
Só se pode usar en institucións profesionais.
Un resultado positivo require unha confirmación adicional. Un resultado negativo non descarta a posibilidade de infección.
Os resultados das probas deste kit son só para referencia clínica. Recoméndase realizar unha análise exhaustiva da afección baseada nas manifestacións clínicas do paciente e outras probas de laboratorio.
Principio:
O kit é unha proba inmunoensaio de dobre tipo sándwich de anticorpos. O dispositivo de proba consta da zona de mostra e da zona de proba.
1) Anticorpo da gripe A/Ag da gripe B: A zona da mostra contén anticorpos monoclonais contra a proteína da gripe A/BN da gripe. A liña de proba contén o outro anticorpo monoclonal contra a proteína da gripe A/B. A liña de control contén anticorpos IgG de cabra anti-rato.
2) Anticorpo 2019-nCoV: A zona da mostra contén anticorpos monoclonais contra a proteína N do 2019-nCoV e IgY de polo. A liña de proba contén o outro anticorpo monoclonal contra a proteína N do 2019-nCoV. A liña de control contén anticorpos IgY de coello anti-polo.
Despois de aplicar a mostra no pozo da mostra do dispositivo, o antíxeno da mostra forma un complexo inmunitario co anticorpo de unión na zona da mostra. Despois, o complexo migra á zona de proba. A liña de proba na zona de proba contén anticorpos dun patóxeno específico. Se a concentración do antíxeno específico na mostra é superior ao LOD, formarase unha liña vermella-púrpura na liña de proba (T). Pola contra, se a concentración do antíxeno específico é inferior ao LOD, non se formará unha liña vermella-púrpura. A proba tamén contén un sistema de control interno. Sempre debe aparecer unha liña de control vermella-púrpura (C) despois de completar a proba. A ausencia dunha liña de control vermella-púrpura indica un resultado non válido.
Composición:
| Composición | Cantidade | Especificación |
| IFU | 1 | / |
| Casete de proba | 25 | Cada bolsa de aluminio selada contén un dispositivo de proba e un desecante |
| Diluente de extracción | 500 μL * 1 Tubo * 25 | Tampón Tris-Cl, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
| Punta de contagotas | 25 | / |
| Hisopo | 25 | / |
Procedemento de proba:
1. Recollida de mostras
|
|
|  | |
| 1. Saque o hisopo da embalaxe sen tocar o acolchado. | 1. Saque o hisopo da embalaxe sen tocar o acolchado. | 1. Saque o hisopo da embalaxe sen tocar o acolchado. | 1. Saque o hisopo da embalaxe sen tocar o acolchado. |
2. Manipulación de mostras
|
|
| | |
| 1. Saque o hisopo da embalaxe sen tocar o acolchado. | 1. Saque o hisopo da embalaxe sen tocar o acolchado. | 1. Saque o hisopo da embalaxe sen tocar o acolchado. | 1. Saque o hisopo da embalaxe sen tocar o acolchado. |
3. Procedemento de proba
|
|
|
| 1. Saque o hisopo da embalaxe sen tocar o acolchado. | 1. Saque o hisopo da embalaxe sen tocar o acolchado. |
Interpretación dos resultados:
