ટેસ્ટસીલેબ્સ ફ્લૂ A/B + COVID-19 એન્ટિજેન કોમ્બો ટેસ્ટ
【હેતુપૂર્વક ઉપયોગ】
Testsealabs® આ પરીક્ષણ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા A વાયરસ, ઈન્ફલ્યુએન્ઝા B વાયરસ અને COVID-19 વાયરસ ન્યુક્લિયોકેપ્સિડ પ્રોટીન એન્ટિજેનના એકસાથે ઝડપી ઇન વિટ્રો શોધ અને ભિન્નતા માટે ઉપયોગ માટે બનાવાયેલ છે, પરંતુ SARS-CoV અને COVID-19 વાયરસ વચ્ચે તફાવત કરતું નથી અને ઈન્ફલ્યુએન્ઝા C એન્ટિજેન્સ શોધવાનો હેતુ નથી. અન્ય ઉભરતા ઈન્ફલ્યુએન્ઝા વાયરસ સામે કામગીરીની લાક્ષણિકતાઓ અલગ અલગ હોઈ શકે છે. ઈન્ફલ્યુએન્ઝા A, ઈન્ફલ્યુએન્ઝા B, અને COVID-19 વાયરલ એન્ટિજેન્સ સામાન્ય રીતે ચેપના તીવ્ર તબક્કા દરમિયાન ઉપલા શ્વસન નમુનાઓમાં શોધી શકાય છે. સકારાત્મક પરિણામો વાયરલ એન્ટિજેન્સની હાજરી સૂચવે છે, પરંતુ ચેપની સ્થિતિ નક્કી કરવા માટે દર્દીના ઇતિહાસ અને અન્ય ડાયગ્નોસ્ટિક માહિતી સાથે ક્લિનિકલ સહસંબંધ જરૂરી છે. સકારાત્મક પરિણામો બેક્ટેરિયલ ચેપ અથવા અન્ય વાયરસ સાથે સહ-ચેપને નકારી શકતા નથી. શોધાયેલ એજન્ટ રોગનું ચોક્કસ કારણ ન હોઈ શકે. પાંચ દિવસથી વધુ લક્ષણોની શરૂઆત ધરાવતા દર્દીઓના નકારાત્મક COVID-19 પરિણામોને અનુમાનિત માનવામાં આવે છે અને જો જરૂરી હોય તો, દર્દીના સંચાલન માટે, મોલેક્યુલર પરીક્ષણ સાથે પુષ્ટિ કરી શકાય છે. નકારાત્મક પરિણામો COVID-19 ને નકારી શકતા નથી અને તેનો ઉપયોગ સારવાર અથવા દર્દી વ્યવસ્થાપન નિર્ણયો માટે એકમાત્ર આધાર તરીકે થવો જોઈએ નહીં, જેમાં ચેપ નિયંત્રણ નિર્ણયોનો સમાવેશ થાય છે. નકારાત્મક પરિણામો દર્દીના તાજેતરના સંપર્ક, ઇતિહાસ અને COVID-19 સાથે સુસંગત ક્લિનિકલ ચિહ્નો અને લક્ષણોની હાજરીના સંદર્ભમાં ધ્યાનમાં લેવા જોઈએ. નકારાત્મક પરિણામો ઈન્ફલ્યુએન્ઝા વાયરસ ચેપને બાકાત રાખતા નથી અને સારવાર અથવા અન્ય દર્દી વ્યવસ્થાપન નિર્ણયો માટે એકમાત્ર આધાર તરીકે તેનો ઉપયોગ થવો જોઈએ નહીં.
【સ્પષ્ટીકરણ】
૨૫૦ પીસી/બોક્સ (૨૫ ટેસ્ટ ડિવાઇસ+ ૨૫ એક્સટ્રેક્શન ટ્યુબ+૨૫ એક્સટ્રેક્શન બફર+ ૨૫ સ્ટર્લાઇઝ્ડ સ્વેબ્સ+૧ પ્રોડક્ટ ઇન્સર્ટ)
1. પરીક્ષણ ઉપકરણો
2. નિષ્કર્ષણ બફર
૩. નિષ્કર્ષણ ટ્યુબ
4. જંતુરહિત સ્વેબ
૫. વર્ક સ્ટેશન
6. પેકેજ દાખલ કરો
【નમૂના સંગ્રહ અને તૈયારી】
સ્વેબ સ્પેસિમેન કલેક્શન 1. નેસોફેરિંજલ સ્વેબ કલેક્શન માટે ફક્ત કીટમાં આપેલા સ્વેબનો ઉપયોગ કરવાનો છે. નેસોફેરિંજલ વેબ સેમ્પલ લેવા માટે, સ્વેબને સૌથી વધુ દૃશ્યમાન ડ્રેનેજ દર્શાવતી નસકોરામાં કાળજીપૂર્વક દાખલ કરો, અથવા જો ડ્રેનેજ દેખાતું ન હોય તો સૌથી વધુ ભીડવાળી નસકોરામાં. હળવા પરિભ્રમણનો ઉપયોગ કરીને, ટર્બિનેટ્સના સ્તરે પ્રતિકાર પૂર્ણ ન થાય ત્યાં સુધી સ્વેબને દબાણ કરો (નસકોરામાં એક ઇંચ કરતા ઓછું). સ્વેબને નાકની દિવાલ સામે 5 વખત કે તેથી વધુ વખત ફેરવો અને પછી ધીમે ધીમે નસકોરામાંથી દૂર કરો. એ જ સ્વેબનો ઉપયોગ કરીને, બીજા નસકોરામાં નમૂના સંગ્રહનું પુનરાવર્તન કરો. 2. ફ્લૂ A/B + COVID-19 એન્ટિજેન કોમ્બો ટેસ્ટ કેસેટ નેસોફેરિંજલ સ્વેબ પર લાગુ કરી શકાય છે. 3. નેસોફેરિંજલ સ્વેબને મૂળ કાગળના પેકેજિંગમાં પરત કરશો નહીં. 4. શ્રેષ્ઠ પ્રદર્શન માટે, સંગ્રહ પછી શક્ય તેટલી વહેલી તકે સીધા નેસોફેરિંજલ સ્વેબનું પરીક્ષણ કરવું જોઈએ. જો તાત્કાલિક પરીક્ષણ શક્ય ન હોય, અને શ્રેષ્ઠ કામગીરી જાળવવા અને સંભવિત દૂષણ ટાળવા માટે, નેસોફેરિંજલ સ્વેબને દર્દીની માહિતી સાથે લેબલ કરેલી સ્વચ્છ, ન વપરાયેલી પ્લાસ્ટિક ટ્યુબમાં મૂકવાની ખૂબ ભલામણ કરવામાં આવે છે, જે નમૂનાની અખંડિતતા જાળવી રાખે છે, અને પરીક્ષણ પહેલાં 1 કલાક સુધી ઓરડાના તાપમાને (15-30°C) ચુસ્તપણે ઢાંકવામાં આવે છે. ખાતરી કરો કે સ્વેબ ટ્યુબની અંદર સુરક્ષિત રીતે ફિટ થાય છે અને કેપ ચુસ્તપણે બંધ છે. જો 1 કલાકથી વધુ વિલંબ થાય છે, તો નમૂનાનો નિકાલ કરો. પરીક્ષણ માટે એક નવો નમૂનો એકત્રિત કરવો આવશ્યક છે. 5. જો નમૂનાઓનું પરિવહન કરવાનું હોય, તો તેમને ઇટીઓલોજિકલ એજન્ટોના પરિવહનને આવરી લેતા સ્થાનિક નિયમોનું પાલન કરીને પેક કરવા જોઈએ.
【ઉપયોગ માટેના નિર્દેશો】
પરીક્ષણ પહેલાં, પરીક્ષણ, નમૂના, બફર અને/અથવા નિયંત્રણોને ઓરડાના તાપમાને 15-30℃ (59-86℉) સુધી પહોંચવા દો. 1. એક્સટ્રેક્શન ટ્યુબને વર્કસ્ટેશનમાં મૂકો. એક્સટ્રેક્શન રીએજન્ટ બોટલને ઊભી રીતે ઊંધી રાખો. બોટલને સ્ક્વિઝ કરો અને ટ્યુબની ધારને સ્પર્શ કર્યા વિના સોલ્યુશનને એક્સટ્રેક્શન ટ્યુબમાં મુક્તપણે પડવા દો. એક્સટ્રેક્શન ટ્યુબમાં સોલ્યુશનના 10 ટીપાં ઉમેરો. 2. એક્સટ્રેક્શન ટ્યુબમાં સ્વેબનો નમૂનો મૂકો. સ્વેબમાં એન્ટિજેન મુક્ત કરવા માટે હેડને ટ્યુબની અંદરની બાજુએ દબાવતા સ્વેબને લગભગ 10 સેકન્ડ માટે ફેરવો. 3. સ્વેબમાંથી શક્ય તેટલું પ્રવાહી બહાર કાઢવા માટે એક્સટ્રેક્શન ટ્યુબને બહાર કાઢતી વખતે સ્વેબ હેડને તેની અંદરની બાજુએ સ્ક્વિઝ કરતી વખતે સ્વેબને દૂર કરો. તમારા બાયોહેઝાર્ડ કચરાના નિકાલ પ્રોટોકોલ અનુસાર સ્વેબને કાઢી નાખો. 4. ટ્યુબને કેપથી ઢાંકો, પછી ડાબા નમૂનાના છિદ્રમાં નમૂનાના 3 ટીપાં ઊભી રીતે ઉમેરો અને જમણા નમૂનાના છિદ્રમાં નમૂનાના 3 ટીપાં ઊભી રીતે ઉમેરો. 5. 15 મિનિટ પછી પરિણામ વાંચો. જો 20 મિનિટ કે તેથી વધુ સમય માટે વાંચ્યા વગર છોડી દેવામાં આવે તો પરિણામો અમાન્ય ગણાય છે અને ફરીથી પરીક્ષણ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.
પરિણામોનું અર્થઘટન
(કૃપા કરીને ઉપરના ચિત્રનો સંદર્ભ લો)
પોઝિટિવ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા A:* બે અલગ અલગ રંગીન રેખાઓ દેખાય છે. એક રેખાનિયંત્રણ રેખા પ્રદેશ (C) માં હોવો જોઈએ અને બીજી રેખાઈન્ફલ્યુએન્ઝા A પ્રદેશ (A). ઈન્ફલ્યુએન્ઝા A પ્રદેશમાં સકારાત્મક પરિણામસૂચવે છે કે નમૂનામાં ઈન્ફ્લુએન્ઝા A એન્ટિજેન મળી આવ્યું હતું.
પોઝિટિવ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા B:* બે અલગ અલગ રંગીન રેખાઓ દેખાય છે. એક રેખાનિયંત્રણ રેખા પ્રદેશ (C) માં હોવો જોઈએ અને બીજી રેખાઈન્ફલ્યુએન્ઝા બી પ્રદેશ (B). ઈન્ફલ્યુએન્ઝા બી પ્રદેશમાં સકારાત્મક પરિણામસૂચવે છે કે નમૂનામાં ઈન્ફ્લુએન્ઝા બી એન્ટિજેન મળી આવ્યું હતું.
પોઝિટિવ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા A અને ઈન્ફલ્યુએન્ઝા B: * ત્રણ અલગ અલગ રંગીનરેખાઓ દેખાય છે. એક રેખા નિયંત્રણ રેખા પ્રદેશ (C) માં હોવી જોઈએ અનેઅન્ય બે રેખાઓ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા A પ્રદેશ (A) અને ઈન્ફલ્યુએન્ઝા B માં હોવી જોઈએ.પ્રદેશ (B). ઈન્ફલ્યુએન્ઝા A પ્રદેશ અને ઈન્ફલ્યુએન્ઝા B માં સકારાત્મક પરિણામપ્રદેશ સૂચવે છે કે ઈન્ફ્લુએન્ઝા A એન્ટિજેન અને ઈન્ફ્લુએન્ઝા B એન્ટિજેન હતાનમૂનામાં શોધાયેલ.
*નોંધ: પરીક્ષણ રેખા પ્રદેશો (A અથવા B) માં રંગની તીવ્રતાનમૂનામાં હાજર ફ્લૂ A અથવા B એન્ટિજેનની માત્રાના આધારે બદલાય છે.તેથી પરીક્ષણ ક્ષેત્રો (A અથવા B) માં રંગના કોઈપણ શેડને ધ્યાનમાં લેવું જોઈએહકારાત્મક.
નકારાત્મક: નિયંત્રણ રેખા પ્રદેશ (C) માં એક રંગીન રેખા દેખાય છે.
પરીક્ષણ રેખા પ્રદેશો (A અથવા B) માં કોઈ સ્પષ્ટ રંગીન રેખા દેખાતી નથી. Aનકારાત્મક પરિણામ સૂચવે છે કે ઇન્ફ્લુએન્ઝા A અથવા B એન્ટિજેન મળી નથીનમૂના, અથવા ત્યાં પરીક્ષણની શોધ મર્યાદાથી નીચે છે. દર્દીનુંઈન્ફલ્યુએન્ઝા A અથવા B ન હોય તેની ખાતરી કરવા માટે નમૂનાનું સંવર્ધન કરવું જોઈએ.ચેપ. જો લક્ષણો પરિણામો સાથે સંમત ન હોય, તો બીજો ટેસ્ટ કરાવોવાયરલ કલ્ચર માટેનો નમૂનો.
અમાન્ય: નિયંત્રણ રેખા દેખાતી નથી. અપૂરતી નમૂનાની માત્રા અથવાખોટી પ્રક્રિયાગત તકનીકો નિયંત્રણ માટેના સૌથી સંભવિત કારણો છેલાઇન નિષ્ફળતા. પ્રક્રિયાની સમીક્ષા કરો અને નવા પરીક્ષણ સાથે પરીક્ષણનું પુનરાવર્તન કરો. જોસમસ્યા ચાલુ રહે છે, તો તરત જ ટેસ્ટ કીટનો ઉપયોગ બંધ કરો અનેતમારા સ્થાનિક વિતરકનો સંપર્ક કરો.
【પરિણામોનું અર્થઘટન】 ફ્લૂ A/B પરિણામોનું અર્થઘટન(ડાબી બાજુ) ઈન્ફલ્યુએન્ઝા A વાયરસ પોઝિટિવ:* બે રંગીન રેખાઓ દેખાય છે. એક રંગીન રેખા હંમેશા નિયંત્રણ રેખા પ્રદેશ (C) માં દેખાવી જોઈએ અને બીજી રેખા ફ્લૂ A રેખા પ્રદેશ (2) માં હોવી જોઈએ. ઈન્ફલ્યુએન્ઝા B વાયરસ પોઝિટિવ:* બે રંગીન રેખાઓ દેખાય છે. એક રંગીન રેખા હંમેશા નિયંત્રણ રેખા પ્રદેશ (C) માં દેખાવી જોઈએ અને બીજી રેખા ફ્લૂ B રેખા પ્રદેશ (1) માં હોવી જોઈએ. ઈન્ફલ્યુએન્ઝા A વાયરસ અને ઈન્ફલ્યુએન્ઝા B વાયરસ પોઝિટિવ:* ત્રણ રંગીન રેખાઓ દેખાય છે. એક રંગીન રેખા હંમેશા નિયંત્રણ રેખા પ્રદેશ (C) માં દેખાવી જોઈએ અને બે પરીક્ષણ રેખાઓ ફ્લૂ A રેખા પ્રદેશ (2) અને ફ્લૂ B રેખા પ્રદેશ (1) માં હોવી જોઈએ *નોંધ: પરીક્ષણ રેખા પ્રદેશોમાં રંગની તીવ્રતા તેના આધારે બદલાઈ શકે છે
નમૂનામાં હાજર ઈન્ફલ્યુએન્ઝા A વાયરસ અને ઈન્ફલ્યુએન્ઝા B વાયરસની સાંદ્રતા. તેથી, પરીક્ષણ રેખા ક્ષેત્રમાં રંગનો કોઈપણ શેડ હકારાત્મક ગણવો જોઈએ. નકારાત્મક: નિયંત્રણ પ્રદેશ (C) માં એક રંગીન રેખા દેખાય છે. પરીક્ષણ રેખા પ્રદેશોમાં કોઈ સ્પષ્ટ રંગીન રેખા દેખાતી નથી. અમાન્ય: નિયંત્રણ રેખા દેખાતી નથી. અપૂરતી નમૂના વોલ્યુમ અથવા ખોટી પ્રક્રિયાગત તકનીકો નિયંત્રણ રેખા નિષ્ફળતાના સૌથી સંભવિત કારણો છે. પ્રક્રિયાની સમીક્ષા કરો અને નવા પરીક્ષણ ઉપકરણ સાથે પરીક્ષણનું પુનરાવર્તન કરો. જો સમસ્યા ચાલુ રહે, તો તરત જ પરીક્ષણ કીટનો ઉપયોગ બંધ કરો અને તમારા સ્થાનિક વિતરકનો સંપર્ક કરો.
COVID-19 એન્ટિજેન પરિણામોનું અર્થઘટન (જમણી બાજુ) હકારાત્મક: બે રેખાઓ દેખાય છે. એક રેખા હંમેશા નિયંત્રણ રેખા પ્રદેશ (C) માં દેખાવી જોઈએ, અને બીજી એક સ્પષ્ટ રંગીન રેખા પરીક્ષણ રેખા પ્રદેશ (T) માં દેખાવી જોઈએ. *નોંધ: નમૂનામાં હાજર COVID-19 એન્ટિજેનની સાંદ્રતાના આધારે પરીક્ષણ રેખા પ્રદેશોમાં રંગની તીવ્રતા બદલાઈ શકે છે. તેથી, પરીક્ષણ રેખા પ્રદેશમાં રંગનો કોઈપણ શેડ હકારાત્મક ગણવો જોઈએ. નકારાત્મક: નિયંત્રણ પ્રદેશ (C) માં એક રંગીન રેખા દેખાય છે. પરીક્ષણ રેખા પ્રદેશ (T) માં કોઈ સ્પષ્ટ રંગીન રેખા દેખાતી નથી. અમાન્ય: નિયંત્રણ રેખા દેખાવામાં નિષ્ફળ જાય છે. અપૂરતી નમૂના વોલ્યુમ અથવા ખોટી પ્રક્રિયાગત તકનીકો નિયંત્રણ રેખા નિષ્ફળતાના સૌથી સંભવિત કારણો છે. પ્રક્રિયાની સમીક્ષા કરો અને નવા પરીક્ષણ ઉપકરણ સાથે પરીક્ષણનું પુનરાવર્તન કરો. જો સમસ્યા ચાલુ રહે, તો તરત જ પરીક્ષણ કીટનો ઉપયોગ બંધ કરો અને તમારા સ્થાનિક વિતરકનો સંપર્ક કરો.

