ટેસ્ટસીલેબ્સ મંકી પોક્સ એન્ટિજેન ટેસ્ટ કેસેટ (સ્વેબ)
ટૂંકું વર્ણન:
મંકી પોક્સ એન્ટિજેન ટેસ્ટ કેસેટ એ ક્રોમેટોગ્રાફિક ઇમ્યુનોસે છે જે ત્વચાના જખમ સ્વેબ નમૂનાઓમાં મંકી પોક્સ એન્ટિજેન (A29L પ્રોટીન) ની ગુણાત્મક તપાસ માટે છે જે મંકી પોક્સ વાયરસ (MPXV) ચેપના નિદાનમાં મદદ કરે છે.
 ઝડપી પરિણામો: મિનિટોમાં લેબ-સચોટ | લેબ-ગ્રેડ ચોકસાઇ: વિશ્વસનીય અને વિશ્વસનીય |
| ગમે ત્યાં પરીક્ષણ કરો: કોઈ લેબ મુલાકાત જરૂરી નથી | પ્રમાણિત ગુણવત્તા: ૧૩૪૮૫, સીઈ, એમડીએસએપી સુસંગત |
| સરળ અને સુવ્યવસ્થિત: ઉપયોગમાં સરળ, કોઈ મુશ્કેલી નહીં | અંતિમ સુવિધા: ઘરે આરામથી પરીક્ષણ કરો |
1. આ કેસેટનો ઉપયોગ મંકીપોક્સ વાયરસ (MPV) ના શંકાસ્પદ કેસ, ક્લસ્ટર્ડ કેસ અને મંકીપોક્સ વાયરસ ચેપ માટે નિદાન કરવાની જરૂર હોય તેવા અન્ય કેસોની ઇન વિટ્રો ગુણાત્મક તપાસ માટે થાય છે.
2. કેસેટ એ ક્રોમેટોગ્રાફિક ઇમ્યુનોસે છે જે ઓરોફેરિંજલ સ્વેબમાં મંકી પોક્સ એન્ટિજેનની ગુણાત્મક તપાસ માટે છે જે મંકી પોક્સ વાયરસ ચેપના નિદાનમાં મદદ કરે છે.
૩. આ કેસેટના પરીક્ષણ પરિણામો ફક્ત ક્લિનિકલ સંદર્ભ માટે છે અને ક્લિનિકલ નિદાન માટે એકમાત્ર માપદંડ તરીકે ઉપયોગ થવો જોઈએ નહીં. દર્દીના ક્લિનિકલ અભિવ્યક્તિઓ અને અન્ય પ્રયોગશાળા પરીક્ષણોના આધારે સ્થિતિનું વ્યાપક વિશ્લેષણ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.
પરિચય
| પરીક્ષણ પ્રકાર | ઓરોફેરિંજલ સ્વેબ્સ |
| પરીક્ષણ પ્રકાર | ગુણાત્મક |
| પરીક્ષણ સામગ્રી | પ્રીપેકેજ્ડ એક્સટ્રેક્શન બફરજંતુરહિત સ્વેબવર્કસ્ટેશન |
| પેકનું કદ | ૪૮ ટેસ્ટ/૧ બોક્સ |
| સંગ્રહ તાપમાન | ૪-૩૦° સે |
| શેલ્ફ લાઇફ | ૧૦ મહિના |
ઉત્પાદન સુવિધા
સિદ્ધાંત
મંકી પોક્સ એન્ટિજેન ટેસ્ટ કેસેટ એ ઓરોફેરિંજલ સ્વેબ નમૂનામાં મંકી પોક્સ એન્ટિજેન શોધવા માટે ગુણાત્મક મેમ્બ્રેન સ્ટ્રીપ આધારિત ઇમ્યુનોસે છે. આ પરીક્ષણ પ્રક્રિયામાં, ઉપકરણના ટેસ્ટ લાઇન ક્ષેત્રમાં એન્ટિ-મંકી પોક્સ એન્ટિબોડી સ્થિર થાય છે. ઓરોફેરિંજલ સ્વેબ નમૂનાને નમૂનામાં સારી રીતે મૂક્યા પછી, તે નમૂના પેડ પર લાગુ કરાયેલા એન્ટિ-મંકી પોક્સ એન્ટિબોડી કોટેડ કણો સાથે પ્રતિક્રિયા આપે છે. આ મિશ્રણ ટેસ્ટ સ્ટ્રીપની લંબાઈ સાથે ક્રોમેટોગ્રાફિકલી સ્થળાંતર કરે છે અને સ્થિર એન્ટિ-મંકી પોક્સ એન્ટિબોડી સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા કરે છે. જો નમૂનામાં મંકી પોક્સ એન્ટિજેન હોય, તો ટેસ્ટ લાઇન ક્ષેત્રમાં એક રંગીન રેખા દેખાશે જે સકારાત્મક પરિણામ દર્શાવે છે.
મુખ્ય ઘટકો
આ કીટમાં 48 પરીક્ષણો અથવા ગુણવત્તા નિયંત્રણની પ્રક્રિયા માટે રીએજન્ટ્સ છે, જેમાં નીચેના ઘટકોનો સમાવેશ થાય છે:
①કેપ્ચર રીએજન્ટ તરીકે એન્ટી-મંકી પોક્સ એન્ટિબોડી, ડિટેક્શન રીએજન્ટ તરીકે બીજો એન્ટી-મંકી પોક્સ એન્ટિબોડી.
②બકરી વિરોધી ઉંદર IgG નિયંત્રણ રેખા પ્રણાલીમાં કાર્યરત છે.
સંગ્રહ શરતો અને શેલ્ફ લાઇફ
૧. સીલબંધ પાઉચમાં પેક કર્યા મુજબ ઓરડાના તાપમાને અથવા રેફ્રિજરેટેડ (૪-૩૦°C) પર સ્ટોર કરો.
2. આ ટેસ્ટ સીલબંધ પાઉચ પર છાપેલ સમાપ્તિ તારીખ સુધી સ્થિર છે. ઉપયોગ થાય ત્યાં સુધી ટેસ્ટ સીલબંધ પાઉચમાં જ રહેવો જોઈએ.
૩. ફ્રીઝ ન કરો. સમાપ્તિ તારીખ પછી ઉપયોગ કરશો નહીં.
લાગુ પડતું સાધન
મંકી પોક્સ એન્ટિજેન ટેસ્ટ કેસેટ ઓરોફેરિંજલ સ્વેબ સાથે ઉપયોગ માટે બનાવવામાં આવી છે.
(કૃપા કરીને તબીબી રીતે તાલીમ પામેલા વ્યક્તિ દ્વારા સ્વેબ ટેસ્ટ કરાવો.)
નમૂના આવશ્યકતાઓ
1. લાગુ પડતા નમૂના પ્રકારો:ઓરોફેરિંજલ સ્વેબ્સ. કૃપા કરીને સ્વેબને તેના મૂળ કાગળના રેપરમાં પાછું ન આપો. શ્રેષ્ઠ પરિણામો માટે, સ્વેબ્સ એકત્રિત કર્યા પછી તરત જ તેનું પરીક્ષણ કરવું જોઈએ. જો તાત્કાલિક પરીક્ષણ કરવું શક્ય ન હોય, તો તે છે
સ્વેબને સ્વચ્છ, ન વપરાયેલ પ્લાસ્ટિક ટ્યુબમાં મૂકવાની ભારપૂર્વક ભલામણ કરવામાં આવે છે.
શ્રેષ્ઠ કામગીરી જાળવવા અને શક્ય દૂષણ ટાળવા માટે દર્દીની માહિતી સાથે લેબલ કરેલ.
2. નમૂના લેવાનું સોલ્યુશન:ચકાસણી પછી, નમૂના સંગ્રહ માટે હેંગઝોઉ ટેસ્ટસી બાયોલોજી દ્વારા ઉત્પાદિત વાયરસ પ્રિઝર્વેશન ટ્યુબનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.
૩. નમૂના સંગ્રહ અને ડિલિવરી:આ નળીમાં નમૂનાને ઓરડાના તાપમાને (૧૫-૩૦° સે) વધુમાં વધુ એક કલાક માટે ચુસ્તપણે સીલબંધ રાખી શકાય છે. ખાતરી કરો કે સ્વેબ નળીમાં મજબૂત રીતે બેઠેલું છે અને ઢાંકણ ચુસ્તપણે બંધ છે.
જો એક કલાકથી વધુ વિલંબ થાય, તો નમૂનાનો નિકાલ કરો. પરીક્ષણ માટે એક નવો નમૂનો લેવો આવશ્યક છે. જો નમૂનાઓનું પરિવહન કરવું હોય, તો તેમને એટીઓલોજિકલ એજન્ટોના પરિવહન માટેના સ્થાનિક નિયમો અનુસાર પેક કરવા જોઈએ.
પરીક્ષણ પદ્ધતિ
પરીક્ષણ, નમૂના અને બફરને ચલાવતા પહેલા ઓરડાના તાપમાને 15-30°C (59-86°F) સુધી પહોંચવા દો.
① વર્કસ્ટેશનમાં એક્સટ્રેક્શન ટ્યુબ મૂકો.
② એક્સટ્રેક્શન ટ્યુબની ટોચ પરથી એલ્યુમિનિયમ ફોઇલ સીલ છોલી નાખો જેમાં
નિષ્કર્ષણ બફર ધરાવતી નિષ્કર્ષણ નળી.
③ ઓરોફેરિંજલ સ્વેબ તબીબી રીતે તાલીમ પામેલા વ્યક્તિ દ્વારા કરાવો કારણ કે
વર્ણવેલ.
④ સ્વેબને એક્સટ્રેક્શન ટ્યુબમાં મૂકો. સ્વેબને લગભગ 10 સેકન્ડ માટે ફેરવો.
⑤ બાજુઓને દબાવતી વખતે નિષ્કર્ષણ શીશીની સામે ફેરવીને સ્વેબને દૂર કરો.
સ્વેબમાંથી પ્રવાહી છોડવા માટે શીશીનો ઉપયોગ કરો. દબાવતી વખતે સ્વેબને યોગ્ય રીતે કાઢી નાખો.
સ્વેબનું માથું નિષ્કર્ષણ ટ્યુબની અંદરની બાજુએ લગાવો જેથી વધુ પ્રવાહી બહાર નીકળી જાય
શક્ય તેટલું સ્વેબમાંથી.
⑥ આપેલા ઢાંકણથી શીશી બંધ કરો અને શીશી પર મજબૂતીથી દબાવો.
⑦ ટ્યુબના તળિયે હલાવો અને સારી રીતે મિક્સ કરો. નમૂનાના 3 ટીપાં મૂકો.
ટેસ્ટ કેસેટના નમૂના વિન્ડોમાં ઊભી રીતે મૂકો. 10-15 મિનિટ પછી પરિણામ વાંચો. 20 મિનિટની અંદર પરિણામ વાંચો. નહિંતર, ટેસ્ટનું પુનરાવર્તન કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.
પરિણામોનું વિશ્લેષણ
1.હકારાત્મક: બે લાલ રેખાઓ દેખાય છે. એક લાલ રેખા નિયંત્રણ ઝોન (C) માં અને એક લાલ રેખા પરીક્ષણ ઝોન (T) માં દેખાય છે. જો એક ઝાંખી રેખા પણ દેખાય તો પરીક્ષણ હકારાત્મક માનવામાં આવે છે. નમૂનામાં હાજર પદાર્થોની સાંદ્રતાના આધારે પરીક્ષણ રેખાની તીવ્રતા બદલાઈ શકે છે.
2.નકારાત્મક: ફક્ત નિયંત્રણ ઝોન (C) માં લાલ રેખા દેખાય છે, પરીક્ષણ ઝોન (T) માં કોઈ રેખા નથી
દેખાય છે. નકારાત્મક પરિણામ સૂચવે છે કે નમૂનામાં કોઈ મંકીપોક્સ એન્ટિજેન્સ નથી અથવા એન્ટિજેન્સની સાંદ્રતા શોધ મર્યાદાથી નીચે છે.
3.અમાન્ય: કંટ્રોલ ઝોન (C) માં કોઈ લાલ રેખા દેખાતી નથી. ટેસ્ટ ઝોન (T) માં રેખા હોય તો પણ ટેસ્ટ અમાન્ય છે. અપૂરતી સેમ્પલ વોલ્યુમ અથવા ખોટી હેન્ડલિંગ નિષ્ફળતાના સૌથી સંભવિત કારણો છે. ટેસ્ટ પ્રક્રિયાની સમીક્ષા કરો અને નવી ટેસ્ટ કેસેટ સાથે ટેસ્ટનું પુનરાવર્તન કરો.
ગુણવત્તા નિયંત્રણ
આ પરીક્ષણમાં એક રંગીન રેખા હોય છે જે નિયંત્રણ ઝોન (C) માં આંતરિક પ્રક્રિયાગત નિયંત્રણ તરીકે દેખાય છે. તે પૂરતા પ્રમાણમાં નમૂનાનું પ્રમાણ અને યોગ્ય સંચાલનની પુષ્ટિ કરે છે. આ કીટ સાથે નિયંત્રણ ધોરણો પૂરા પાડવામાં આવતા નથી. જો કે, પરીક્ષણ પ્રક્રિયાની પુષ્ટિ કરવા અને યોગ્ય પરીક્ષણ પ્રદર્શન ચકાસવા માટે સકારાત્મક અને નકારાત્મક નિયંત્રણોનું પરીક્ષણ સારી પ્રયોગશાળા પ્રેક્ટિસ તરીકે કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.
દખલ કરનારા પદાર્થો
નીચેના સંયોજનોનું મંકી પોક્સ રેપિડ એન્ટિજેન ટેસ્ટ દ્વારા પરીક્ષણ કરવામાં આવ્યું હતું અને તેમાં કોઈ દખલ જોવા મળી ન હતી.
