【उपयोग का उद्देश्य】

टेस्टसीलैब्स®COVID-19 एंटीजन टेस्ट कैसेट, COVID-19 वायरल संक्रमण के निदान में सहायता के लिए नाक के स्वाब नमूने में COVID-19 एंटीजन का गुणात्मक पता लगाने के लिए एक तीव्र क्रोमैटोग्राफिक इम्यूनोएसे है।

【विनिर्देश】

25 पीस/बॉक्स (25 परीक्षण उपकरण + 25 निष्कर्षण ट्यूब + 25 निष्कर्षण बफर + 25 निष्फल स्वैब + 1 उत्पाद इन्सर्ट)

【उपलब्ध कराई गई सामग्री】

1.परीक्षण उपकरण
2.निष्कर्षण बफर
3.निष्कर्षण ट्यूब
4. निष्फल स्वाब
5.कार्य केंद्र
6.पैकेज इन्सर्ट

【नमूना संग्रह】

एक लचीले शाफ्ट (तार या प्लास्टिक) के साथ मिनी टिप स्वाब को तालु के समानांतर (ऊपर की ओर नहीं) नथुने के माध्यम से तब तक डालें जब तक प्रतिरोध का सामना न करना पड़े या दूरी कान से रोगी के नथुने के बराबर न हो जाए, जो नासोफैरिंक्स के संपर्क का संकेत है। स्वाब को नथुने से कान के बाहरी उद्घाटन तक की दूरी के बराबर गहराई तक पहुंचना चाहिए। धीरे से स्वाब को रगड़ें और रोल करें। स्राव को अवशोषित करने के लिए कई सेकंड के लिए स्वाब को जगह पर छोड़ दें। इसे घुमाते हुए धीरे से स्वाब को हटा दें। नमूनों को एक ही स्वाब का उपयोग करके दोनों तरफ से एकत्र किया जा सकता है, लेकिन दोनों तरफ से नमूने एकत्र करना आवश्यक नहीं है यदि मिनीटिप पहले संग्रह से तरल पदार्थ से संतृप्त है। यदि विचलित सेप्टम या रुकावट एक नथुने से नमूना प्राप्त करने में कठिनाई पैदा करती है, तो दूसरे नथुने से नमूना प्राप्त करने के लिए उसी स्वाब का उपयोग करें।

【परीक्षण कैसे करें】

परीक्षण से पहले परीक्षण, नमूना, बफर और/या नियंत्रण को कमरे के तापमान 15-30°C (59-86°F) तक पहुंचने दें।

1. एक्सट्रैक्शन ट्यूब को वर्कस्टेशन में रखें। एक्सट्रैक्शन रिएजेंट बोतल को उल्टा पकड़ें।

लंबवत। बोतल को दबाएँ और घोल को निष्कर्षण नली में बिना नली के किनारे को छुए स्वतंत्र रूप से गिरने दें। निष्कर्षण नली में घोल की 10 बूँदें डालें।

2. स्वाब के नमूने को निष्कर्षण ट्यूब में रखें। स्वाब में मौजूद एंटीजन को बाहर निकालने के लिए, स्वाब के सिर को ट्यूब के अंदर की ओर दबाते हुए, स्वाब को लगभग 10 सेकंड तक घुमाएँ।

3. स्वाब को निकालते समय, स्वाब के सिरे को एक्सट्रैक्शन ट्यूब के अंदर की ओर दबाते हुए, स्वाब से जितना हो सके उतना तरल पदार्थ बाहर निकालें। अपने जैव-खतरनाक अपशिष्ट निपटान प्रोटोकॉल के अनुसार स्वाब को फेंक दें।

4.ट्यूब को ढक्कन से ढकें, फिर नमूने की 3 बूंदें नमूना छेद में लंबवत डालें।

5. 15 मिनट बाद परिणाम पढ़ें। यदि 20 मिनट या उससे अधिक समय तक परिणाम नहीं पढ़े जाते हैं, तो परिणाम अमान्य हो जाते हैं और दोबारा परीक्षण करने की सलाह दी जाती है।

【परिणामों की व्याख्या】

सकारात्मक:दो रेखाएँ दिखाई देती हैं। एक रेखा हमेशा नियंत्रण रेखा क्षेत्र (C) में दिखाई देनी चाहिए, और दूसरी स्पष्ट रंगीन रेखा परीक्षण रेखा क्षेत्र में दिखाई देनी चाहिए।

*टिप्पणी:परीक्षण रेखा क्षेत्रों में रंग की तीव्रता नमूने में मौजूद COVID-19 एंटीबॉडी की सांद्रता के आधार पर भिन्न हो सकती है। इसलिए, परीक्षण रेखा क्षेत्र में रंग की किसी भी छाया को सकारात्मक माना जाना चाहिए।

नकारात्मक:नियंत्रण क्षेत्र (C) में एक रंगीन रेखा दिखाई देती है। परीक्षण रेखा क्षेत्र में कोई स्पष्ट रंगीन रेखा दिखाई नहीं देती है।

अमान्य:नियंत्रण रेखा दिखाई नहीं देती। अपर्याप्त नमूना मात्रा या गलत प्रक्रिया तकनीकें नियंत्रण रेखा की विफलता के सबसे संभावित कारण हैं। प्रक्रिया की समीक्षा करें और नए परीक्षण उपकरण से परीक्षण दोहराएँ। यदि समस्या बनी रहती है, तो परीक्षण किट का उपयोग तुरंत बंद कर दें और अपने स्थानीय वितरक से संपर्क करें।

【परिणामों की व्याख्या】

सकारात्मक: दो रेखाएँ दिखाई देती हैं। एक रेखा हमेशा नियंत्रण रेखा क्षेत्र (C) में दिखाई देनी चाहिए, और दूसरी स्पष्ट रंगीन रेखा परीक्षण रेखा क्षेत्र में दिखाई देनी चाहिए।

*नोट: परीक्षण रेखा क्षेत्रों में रंग की तीव्रता नमूने में मौजूद COVID-19 एंटीबॉडी की सांद्रता के आधार पर भिन्न हो सकती है। इसलिए, परीक्षण रेखा क्षेत्र में रंग की किसी भी छाया को सकारात्मक माना जाना चाहिए।

नकारात्मक: नियंत्रण क्षेत्र (सी) में एक रंगीन रेखा दिखाई देती है। परीक्षण रेखा क्षेत्र में कोई स्पष्ट रंगीन रेखा दिखाई नहीं देती है।