【उपयोग का उद्देश्य】

टेस्टसीलैब्स®COVID-19 IgG/IgM एंटीबॉडी टेस्ट कैसेट मानव संपूर्ण रक्त, सीरम या प्लाज्मा नमूने में COVID-19 के लिए IgG और IgM एंटीबॉडी का गुणात्मक पता लगाने के लिए एक पार्श्व प्रवाह क्रोमैटोग्राफिक इम्यूनोएसे है।

【विनिर्देश】

20 पीस/बॉक्स (20 परीक्षण उपकरण + 20 ट्यूब + 1 बफर + 1 उत्पाद सम्मिलित)

【उपलब्ध कराई गई सामग्री】

1.परीक्षण उपकरण
2.बफर
3.ड्रॉपर
4.उत्पाद सम्मिलित करें

【नमूना संग्रह】

SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM एंटीबॉडी टेस्ट कैसेट (संपूर्ण रक्त/सीरम/प्लाज्मा) पूरे रक्त (वेनिपंक्चर या फिंगरस्टिक से), सीरम या प्लाज्मा का उपयोग करके किया जा सकता है।

1. फिंगरस्टिक संपूर्ण रक्त नमूने एकत्र करने के लिए:
2. मरीज़ के हाथ साबुन और गर्म पानी से धोएँ या अल्कोहल वाले रुमाल से साफ़ करें। सूखने दें।
3. पंचर वाली जगह को छुए बिना हाथ को मध्यमा या अनामिका उंगली की ओर रगड़कर मालिश करें।
4. त्वचा को एक जीवाणुरहित लैंसेट से छेदें। खून के पहले निशान को पोंछ दें।
5. कलाई से हथेली और फिर उंगली तक हाथ को धीरे से रगड़ें, जिससे पंचर वाली जगह पर रक्त की एक गोल बूंद बन जाए।
6. केशिका ट्यूब का उपयोग करके फिंगरस्टिक संपूर्ण रक्त नमूना परीक्षण में जोड़ें:
7. केशिका नली के सिरे को रक्त से तब तक स्पर्श करें जब तक वह लगभग 10 मिलीलीटर न भर जाए। हवा के बुलबुलों से बचें।
8. रक्त-अपघटन से बचने के लिए जितनी जल्दी हो सके सीरम या प्लाज़्मा को रक्त से अलग कर लें। केवल पारदर्शी, गैर-रक्त-अपघटित नमूनों का ही उपयोग करें।

【परीक्षण कैसे करें】

परीक्षण से पहले परीक्षण, नमूना, बफर और/या नियंत्रण को कमरे के तापमान (15-30°C) तक पहुंचने दें।

परीक्षण कैसेट को फ़ॉइल पाउच से निकालें और एक घंटे के भीतर इस्तेमाल करें। सर्वोत्तम परिणाम तभी प्राप्त होंगे जब परीक्षण फ़ॉइल पाउच खोलने के तुरंत बाद किया जाए।
कैसेट को साफ़ और समतल सतह पर रखें। सीरम या प्लाज़्मा नमूने के लिए:

• ड्रॉपर का उपयोग करने के लिए: ड्रॉपर को लंबवत पकड़ें, नमूने को भरने की रेखा (लगभग 10mL) तक खींचें, और नमूने को नमूना वेल (S) में स्थानांतरित करें, फिर बफर की 2 बूंदें (लगभग 80 mL) डालें, और टाइमर शुरू करें।
• पिपेट का उपयोग करने के लिए: नमूने के 10 मिलीलीटर को नमूना वेल (S) में स्थानांतरित करें, फिर बफर की 2 बूंदें (लगभग 80 मिलीलीटर) डालें, और टाइमर शुरू करें

वेनिपंक्चर सम्पूर्ण रक्त नमूने के लिए:

• ड्रॉपर का उपयोग कैसे करें: ड्रॉपर को लंबवत पकड़ें, नमूने को भरण रेखा से लगभग 1 सेमी ऊपर खींचें और नमूने की एक पूरी बूंद (लगभग 10μL) नमूना कुएँ (S) में डालें। फिर बफर की 2 बूँदें (लगभग 80 मिलीलीटर) डालें और टाइमर चालू करें।
• पिपेट का उपयोग करने के लिए: नमूना वेल (S) में 10 मिलीलीटर संपूर्ण रक्त स्थानांतरित करें, फिर बफर की 2 बूंदें (लगभग 80 मिलीलीटर) डालें, और टाइमर शुरू करें
• फिंगरस्टिक सम्पूर्ण रक्त नमूने के लिए:
• ड्रॉपर का उपयोग कैसे करें: ड्रॉपर को लंबवत पकड़ें, नमूने को भरण रेखा से लगभग 1 सेमी ऊपर खींचें और नमूने की एक पूरी बूंद (लगभग 10μL) नमूना कुएँ (S) में डालें। फिर बफर की 2 बूँदें (लगभग 80 मिलीलीटर) डालें और टाइमर चालू करें।
• केशिका नली का उपयोग करने के लिए: केशिका नली भरें और लगभग 10 मिलीलीटर फिंगरस्टिक संपूर्ण रक्त नमूना परीक्षण कैसेट के नमूना कुएँ (S) में डालें, फिर बफर की 2 बूँदें (लगभग 80 मिलीलीटर) डालें और टाइमर चालू करें। नीचे दिया गया चित्र देखें।
• रंगीन रेखा(रेखाओं) के प्रकट होने तक प्रतीक्षा करें। 15 मिनट पर परिणाम पढ़ें। 20 मिनट के बाद परिणाम की व्याख्या न करें।
• नोट: यह सुझाव दिया जाता है कि शीशी खोलने के 6 महीने बाद तक बफर का उपयोग न करें।

【परिणामों की व्याख्या】

IgG पॉजिटिव:* दो रंगीन रेखाएँ दिखाई देती हैं। एक रंगीन रेखा हमेशा नियंत्रण रेखा क्षेत्र (C) में और दूसरी रेखा IgG रेखा क्षेत्र में दिखाई देनी चाहिए।

IgM पॉजिटिव:* दो रंगीन रेखाएँ दिखाई देती हैं। एक रंगीन रेखा हमेशा नियंत्रण रेखा क्षेत्र (C) में दिखाई देनी चाहिए और दूसरी रेखा IgM रेखा क्षेत्र में होनी चाहिए।

IgG और IgM पॉजिटिव:* तीन रंगीन रेखाएँ दिखाई देती हैं। एक रंगीन रेखा हमेशा नियंत्रण रेखा क्षेत्र (C) में दिखाई देनी चाहिए और दो परीक्षण रेखाएँ IgG रेखा क्षेत्र और IgM रेखा क्षेत्र में होनी चाहिए।

*नोट: परीक्षण रेखा क्षेत्रों में रंग की तीव्रता नमूने में मौजूद COVID-19 एंटीबॉडी की सांद्रता के आधार पर भिन्न हो सकती है। इसलिए, परीक्षण रेखा क्षेत्र में रंग की किसी भी छाया को सकारात्मक माना जाना चाहिए।

नकारात्मक: नियंत्रण रेखा क्षेत्र (C) में एक रंगीन रेखा दिखाई देती है। IgG क्षेत्र और IgM क्षेत्र में कोई रेखा दिखाई नहीं देती।

अमान्य: नियंत्रण रेखा दिखाई नहीं दे रही है। अपर्याप्त नमूना मात्रा या गलत प्रक्रिया तकनीकें नियंत्रण रेखा की विफलता के सबसे संभावित कारण हैं। प्रक्रिया की समीक्षा करें और एक नए परीक्षण से परीक्षण करें। यदि समस्या बनी रहती है, तो परीक्षण किट का उपयोग तुरंत बंद कर दें और अपने स्थानीय वितरक से संपर्क करें।