टेस्टसीलैब्स फ्लू ए/बी + कोविड-19 एंटीजन कॉम्बो टेस्ट
संक्षिप्त वर्णन:
टेस्टसीलैब्स फ्लू ए/बी + कोविड-19 एंटीजन कॉम्बो टेस्ट कैसेट नाक के स्वाब नमूनों में इन्फ्लूएंजा ए वायरस, इन्फ्लूएंजा बी वायरस और कोविड-19 एंटीजन का गुणात्मक पता लगाने के लिए एक तीव्र क्रोमैटोग्राफिक इम्यूनोएसे है।
 तीव्र परिणाम: मिनटों में प्रयोगशाला-सटीक | लैब-ग्रेड परिशुद्धता: विश्वसनीय और भरोसेमंद |
| कहीं भी परीक्षण करें: लैब जाने की आवश्यकता नहीं | प्रमाणित गुणवत्ता: 13485, CE, Mdsap अनुपालक |
| सरल एवं सुव्यवस्थित: उपयोग में आसान, शून्य परेशानी | परम सुविधा: घर पर आराम से परीक्षण करें |
【उपयोग का उद्देश्य】
Testsealabs® परीक्षण का उद्देश्य इन्फ्लूएंजा ए वायरस, इन्फ्लूएंजा बी वायरस और COVID-19 वायरस न्यूक्लियोकैप्सिड प्रोटीन एंटीजन का एक साथ इन विट्रो में तेजी से पता लगाना और विभेदन करना है, लेकिन यह SARS-CoV और COVID-19 वायरस के बीच अंतर नहीं करता है और इसका उद्देश्य इन्फ्लूएंजा सी एंटीजन का पता लगाना नहीं है। अन्य उभरते इन्फ्लूएंजा वायरस के खिलाफ प्रदर्शन विशेषताएं भिन्न हो सकती हैं। इन्फ्लूएंजा ए, इन्फ्लूएंजा बी और COVID-19 वायरल एंटीजन आमतौर पर संक्रमण के तीव्र चरण के दौरान ऊपरी श्वसन नमूनों में पता लगाने योग्य होते हैं। सकारात्मक परिणाम वायरल एंटीजन की उपस्थिति का संकेत देते हैं, लेकिन संक्रमण की स्थिति निर्धारित करने के लिए रोगी के इतिहास और अन्य नैदानिक जानकारी के साथ नैदानिक सहसंबंध आवश्यक है। सकारात्मक परिणाम जीवाणु संक्रमण या अन्य वायरस के साथ सह-संक्रमण को खारिज नहीं करते हैं नकारात्मक परिणाम COVID-19 की संभावना को खारिज नहीं करते हैं और इन्हें उपचार या रोगी प्रबंधन संबंधी निर्णयों, जिनमें संक्रमण नियंत्रण संबंधी निर्णय भी शामिल हैं, के लिए एकमात्र आधार नहीं बनाया जाना चाहिए। नकारात्मक परिणामों पर रोगी के हाल के संपर्कों, इतिहास और COVID-19 से संबंधित नैदानिक लक्षणों व संकेतों की उपस्थिति के संदर्भ में विचार किया जाना चाहिए। नकारात्मक परिणाम इन्फ्लूएंजा वायरस के संक्रमण को खारिज नहीं करते हैं और इन्हें उपचार या अन्य रोगी प्रबंधन संबंधी निर्णयों के लिए एकमात्र आधार नहीं बनाया जाना चाहिए।
【विनिर्देश】
250 पीस/बॉक्स (25 परीक्षण उपकरण + 25 निष्कर्षण ट्यूब + 25 निष्कर्षण बफर + 25 निष्फल स्वैब + 1 उत्पाद सम्मिलित)
1. परीक्षण उपकरण
2. निष्कर्षण बफर
3. निष्कर्षण ट्यूब
4. निष्फल स्वाब
5. कार्य केंद्र
6. पैकेज इन्सर्ट
【नमूना संग्रह और तैयारी】
स्वाब नमूना संग्रह 1. किट में दिए गए स्वाब का ही नासोफरीन्जियल स्वाब संग्रह के लिए उपयोग किया जाना है। नासोफरीन्जियल वैब का नमूना एकत्र करने के लिए, स्वाब को ध्यान से उस नथुने में डालें जहां से सबसे अधिक जल निकासी दिखाई दे रही हो, या उस नथुने में जो सबसे अधिक बंद हो यदि जल निकासी दिखाई नहीं दे रही हो। कोमल घुमाव का उपयोग करते हुए, स्वाब को तब तक धकेलें जब तक कि टर्बाइनेट्स के स्तर पर प्रतिरोध न मिल जाए (नाक में एक इंच से कम)। स्वाब को नाक की दीवार पर 5 बार या अधिक बार घुमाएं और फिर धीरे-धीरे नथुने से निकालें। उसी स्वाब का उपयोग करके, दूसरे नथुने में नमूना संग्रह दोहराएं। 2. फ्लू ए/बी + कोविड-19 एंटीजन कॉम्बो टेस्ट कैसेट को नासोफरीन्जियल स्वाब पर लगाया जा सकता है यदि तत्काल परीक्षण संभव न हो, और सर्वोत्तम प्रदर्शन बनाए रखने तथा संभावित संदूषण से बचने के लिए, यह अत्यधिक अनुशंसित है कि नासॉफिरिन्जियल स्वैब को रोगी की जानकारी वाली एक साफ़, अप्रयुक्त प्लास्टिक ट्यूब में रखा जाए, ताकि नमूने की अखंडता बनी रहे, और परीक्षण से पहले कमरे के तापमान (15-30°C) पर कसकर बंद कर दिया जाए। सुनिश्चित करें कि स्वैब ट्यूब में अच्छी तरह से फिट हो और ढक्कन कसकर बंद हो। यदि 1 घंटे से अधिक की देरी हो, तो नमूने का निपटान करें। परीक्षण के लिए एक नया नमूना अवश्य एकत्र किया जाना चाहिए। 5. यदि नमूनों का परिवहन किया जाना है, तो उन्हें स्थानीय नियमों के अनुसार पैक किया जाना चाहिए जो एटिओलॉजिकल कारकों के परिवहन से संबंधित हैं।
【उपयोग के लिए निर्देश】
परीक्षण से पहले परीक्षण, नमूना, बफर और/या नियंत्रण को कमरे के तापमान 15-30 ℃ (59-86 ℉) तक पहुंचने दें। 1. कार्य केंद्र में निष्कर्षण ट्यूब रखें। निष्कर्षण अभिकर्मक की बोतल को उल्टा पकड़ें। बोतल को निचोड़ें और घोल को ट्यूब के किनारे को छुए बिना निष्कर्षण ट्यूब में स्वतंत्र रूप से गिरने दें। निष्कर्षण ट्यूब में घोल की 10 बूंदें डालें। 2. निष्कर्षण ट्यूब में स्वाब का नमूना रखें। स्वाब में एंटीजन को छोड़ने के लिए ट्यूब के अंदर की तरफ सिर को दबाते हुए लगभग 10 सेकंड के लिए स्वाब को घुमाएं। 3. स्वाब से जितना संभव हो उतना तरल बाहर निकालने के लिए निष्कर्षण ट्यूब के अंदर की तरफ स्वाब के सिर को निचोड़ते हुए स्वाब को हटा दें। 4. ट्यूब को ढक्कन से ढक दें, फिर नमूने की 3 बूँदें बाएँ नमूने वाले छेद में लंबवत डालें और 3 बूँदें दाएँ नमूने वाले छेद में लंबवत डालें। 5. 15 मिनट बाद परिणाम पढ़ें। यदि 20 मिनट या उससे अधिक समय तक परिणाम नहीं पढ़े जाते हैं, तो परिणाम अमान्य हो जाते हैं और दोबारा परीक्षण करने की सलाह दी जाती है।
परिणामों की व्याख्या
(कृपया ऊपर दिए गए चित्र का संदर्भ लें)
पॉजिटिव इन्फ्लुएंजा ए:* दो अलग-अलग रंग की रेखाएँ दिखाई देती हैं। एक रेखानियंत्रण रेखा क्षेत्र (सी) में होना चाहिए और दूसरी लाइन में होना चाहिएइन्फ्लुएंजा ए क्षेत्र (ए)। इन्फ्लुएंजा ए क्षेत्र में एक सकारात्मक परिणामयह दर्शाता है कि नमूने में इन्फ्लूएंजा ए एंटीजन पाया गया।
पॉजिटिव इन्फ्लूएंजा बी:* दो अलग-अलग रंग की रेखाएँ दिखाई देती हैं। एक रेखानियंत्रण रेखा क्षेत्र (सी) में होना चाहिए और दूसरी लाइन में होना चाहिएइन्फ्लूएंजा बी क्षेत्र (बी)। इन्फ्लूएंजा बी क्षेत्र में एक सकारात्मक परिणामयह दर्शाता है कि नमूने में इन्फ्लूएंजा बी एंटीजन पाया गया।
पॉजिटिव इन्फ्लूएंजा ए और इन्फ्लूएंजा बी: * तीन अलग-अलग रंगरेखाएँ दिखाई देती हैं। एक रेखा नियंत्रण रेखा क्षेत्र (C) में होनी चाहिए और दूसरीअन्य दो रेखाएँ इन्फ्लूएंजा ए क्षेत्र (ए) और इन्फ्लूएंजा बी क्षेत्र में होनी चाहिएक्षेत्र (बी)। इन्फ्लूएंजा ए क्षेत्र और इन्फ्लूएंजा बी में सकारात्मक परिणामक्षेत्र इंगित करता है कि इन्फ्लूएंजा ए एंटीजन और इन्फ्लूएंजा बी एंटीजन थेनमूने में पाया गया।
*नोट: परीक्षण रेखा क्षेत्रों (ए या बी) में रंग की तीव्रतानमूने में मौजूद फ्लू ए या बी एंटीजन की मात्रा के आधार पर भिन्नता हो सकती है।इसलिए परीक्षण क्षेत्रों (ए या बी) में रंग की किसी भी छाया पर विचार किया जाना चाहिएसकारात्मक।
नकारात्मक: नियंत्रण रेखा क्षेत्र (C) में एक रंगीन रेखा दिखाई देती है।
परीक्षण रेखा क्षेत्रों (A या B) में कोई स्पष्ट रंगीन रेखा दिखाई नहीं देती है।नकारात्मक परिणाम यह दर्शाता है कि इन्फ्लूएंजा ए या बी एंटीजन नहीं पाया गया हैनमूने में मौजूद है, या परीक्षण की पता लगाने की सीमा से नीचे है। मरीज़ कानमूने का संवर्धन यह सुनिश्चित करने के लिए किया जाना चाहिए कि उसमें इन्फ्लूएंजा ए या बी तो नहीं हैसंक्रमण। अगर लक्षण परिणामों से मेल नहीं खाते, तो दूसरा टेस्ट करवाएँवायरल संस्कृति के लिए नमूना.
अमान्य: नियंत्रण रेखा दिखाई नहीं दे रही है। नमूना मात्रा अपर्याप्त है यागलत प्रक्रियात्मक तकनीकें नियंत्रण के सबसे संभावित कारण हैंलाइन विफलता। प्रक्रिया की समीक्षा करें और एक नए परीक्षण के साथ परीक्षण दोहराएँ। यदियदि समस्या बनी रहती है, तो परीक्षण किट का उपयोग तुरंत बंद कर दें औरअपने स्थानीय वितरक से संपर्क करें.
【परिणामों की व्याख्या】 फ्लू ए/बी परिणामों की व्याख्या (बाईं ओर) इन्फ्लूएंजा ए वायरस पॉजिटिव:* दो रंगीन रेखाएं दिखाई देती हैं। एक रंगीन रेखा हमेशा नियंत्रण रेखा क्षेत्र (सी) में दिखाई देनी चाहिए और दूसरी रेखा फ्लू ए लाइन क्षेत्र (2) में होनी चाहिए। इन्फ्लूएंजा बी वायरस पॉजिटिव:* दो रंगीन रेखाएं दिखाई देती हैं। एक रंगीन रेखा हमेशा नियंत्रण रेखा क्षेत्र (सी) में दिखाई देनी चाहिए और दूसरी रेखा फ्लू बी लाइन क्षेत्र (1) में होनी चाहिए। इन्फ्लूएंजा ए वायरस और इन्फ्लूएंजा बी वायरस पॉजिटिव:* तीन रंगीन रेखाएं दिखाई देती हैं। एक रंगीन रेखा हमेशा नियंत्रण रेखा क्षेत्र (सी) में दिखाई देनी चाहिए और दो परीक्षण रेखाएं फ्लू ए लाइन क्षेत्र (2) और फ्लू बी लाइन क्षेत्र (1) में होनी चाहिए। *नोट: परीक्षण रेखा क्षेत्रों में रंग की तीव्रता क्षेत्र के आधार पर भिन्न हो सकती है।
नमूने में इन्फ्लूएंजा ए वायरस और इन्फ्लूएंजा बी वायरस की सांद्रता मौजूद है। इसलिए, परीक्षण रेखा क्षेत्र में रंग की किसी भी छाया को सकारात्मक माना जाना चाहिए। नकारात्मक: नियंत्रण क्षेत्र (C) में एक रंगीन रेखा दिखाई देती है। परीक्षण रेखा क्षेत्रों में कोई स्पष्ट रंगीन रेखा दिखाई नहीं देती है। अमान्य: नियंत्रण रेखा दिखाई नहीं देती है। अपर्याप्त नमूना मात्रा या गलत प्रक्रियात्मक तकनीकें नियंत्रण रेखा की विफलता के सबसे संभावित कारण हैं। प्रक्रिया की समीक्षा करें और एक नए परीक्षण उपकरण के साथ परीक्षण दोहराएँ। यदि समस्या बनी रहती है, तो परीक्षण किट का उपयोग तुरंत बंद कर दें और अपने स्थानीय वितरक से संपर्क करें।
COVID-19 एंटीजन परिणामों की व्याख्या (दाईं ओर) सकारात्मक: दो रेखाएं दिखाई देती हैं। एक रेखा हमेशा नियंत्रण रेखा क्षेत्र (C) में दिखाई देनी चाहिए, और एक अन्य स्पष्ट रंगीन रेखा परीक्षण रेखा क्षेत्र (T) में दिखाई देनी चाहिए। *नोट: परीक्षण रेखा क्षेत्रों में रंग की तीव्रता नमूने में मौजूद COVID-19 एंटीजन की सांद्रता के आधार पर भिन्न हो सकती है। इसलिए, परीक्षण रेखा क्षेत्र में रंग की किसी भी छाया को सकारात्मक माना जाना चाहिए। नकारात्मक: नियंत्रण क्षेत्र (C) में एक रंगीन रेखा दिखाई देती है। परीक्षण रेखा क्षेत्र (T) में कोई स्पष्ट रंगीन रेखा दिखाई नहीं देती है। अमान्य: नियंत्रण रेखा दिखाई देने में विफल रहती है। अपर्याप्त नमूना मात्रा या गलत प्रक्रियात्मक तकनीक नियंत्रण रेखा की विफलता के सबसे संभावित कारण हैं। प्रक्रिया की समीक्षा करें और एक नए परीक्षण उपकरण के साथ परीक्षण दोहराएं।