टेस्टसीलैब्स कोविड-19 एंटीजन टेस्ट कैसेट
INtraduction
COVID-19 एंटीजन टेस्ट कैसेट गुणात्मक परीक्षण के लिए एक त्वरित परीक्षण है
नासोफेरींजल, ओरोफेरींजल और नाक के स्वाब के नमूनों में SARS-CoV-2 न्यूक्लियोकैप्सिड एंटीजन का पता लगाना। इसका उपयोग COVID-19 के लक्षणों वाले SARS-CoV-2 संक्रमण के निदान में सहायता के लिए किया जाता है, जो लक्षण शुरू होने के पहले 7 दिनों के भीतर COVID-19 रोग का कारण बन सकता है। यह वायरस उत्परिवर्तन, लार के नमूनों, उच्च संवेदनशीलता और विशिष्टता से अप्रभावित रोगजनक S प्रोटीन का प्रत्यक्ष पता लगा सकता है और इसका उपयोग प्रारंभिक जांच के लिए किया जा सकता है।
| परख प्रकार | पार्श्व प्रवाह पीसी परीक्षण |
| परीक्षण प्रकार | गुणात्मक |
| नमूना जांचें | नासोफेरींजल, ओरोफेरींजल और नाक के स्वाब |
| परीक्षण अवधि | 5-15 मिनट |
| पैक का आकार | 25 परीक्षण/बॉक्स; 5 परीक्षण/बॉक्स; 1 परीक्षण/बॉक्स |
| भंडारण तापमान | 4-30℃ |
| शेल्फ जीवन | 2 साल |
| संवेदनशीलता | 141/150=94.0%(95%सीआई*(88.8%-97.0%) |
| विशेषता | 299/300=99.7%(95%सीआई*:98.5%-99.1%) |
सामग्री में
परीक्षण उपकरण प्रीपैकेज निष्कर्षण बफर
पैकेज इन्सर्ट स्टेराइल स्वैब वर्कस्टेशन
उपयोग के लिए निर्देश
परीक्षण, नमूना और बफर को चलाने से पहले कमरे के तापमान पर 15-30° तक पहुंचने दें।
परीक्षण, नमूना और बफर को चलाने से पहले कमरे के तापमान 15-30°C (59-86°F) तक पहुंचने दें।
1 निष्कर्षण ट्यूब को वर्कस्टेशन में रखें।
2 निष्कर्षण बफर युक्त निष्कर्षण ट्यूब के शीर्ष से एल्यूमीनियम पन्नी सील को छीलें।
③ नासोफेरींजल, ओरोफेरींजल या नाक का स्वाब किसी चिकित्सकीय प्रशिक्षित व्यक्ति द्वारा वर्णित अनुसार करवाएं।
④ स्वाब को निष्कर्षण नली में रखें। स्वाब को लगभग 10 सेकंड तक घुमाएँ।
⑤ स्वाब से तरल पदार्थ निकालने के लिए शीशी के किनारों को दबाते हुए निष्कर्षण शीशी के विपरीत घुमाकर स्वाब को निकालें। स्वाब को उचित रूप से त्यागें। स्वाब से जितना संभव हो सके उतना तरल पदार्थ निकालने के लिए निष्कर्षण ट्यूब के अंदर स्वाब के सिर को दबाते हुए स्वाब को उचित रूप से त्याग दें।
⑥ शीशी को दिए गए ढक्कन से बंद करें और शीशी पर मजबूती से दबाएं।
⑦ ट्यूब के निचले हिस्से को हिलाकर अच्छी तरह मिलाएँ। नमूने की 3 बूँदें परीक्षण कैसेट की नमूना विंडो में लंबवत डालें। 10-15 मिनट बाद परिणाम पढ़ें। 20 मिनट के भीतर परिणाम पढ़ें। अन्यथा, परीक्षण को दोहराने की सलाह दी जाती है।
आप अनुदेश वीडियो देख सकते हैं:
परिणामों की व्याख्या
दो रंगीन रेखाएँ दिखाई देंगी। एक नियंत्रण क्षेत्र (C) में और एक परीक्षण क्षेत्र (T) में। ध्यान दें: एक हल्की सी रेखा दिखाई देने पर ही परीक्षण को सकारात्मक मान लिया जाता है। सकारात्मक परिणाम का अर्थ है कि आपके नमूने में SARS-CoV-2 एंटीजन पाए गए हैं, और आपके संक्रमित होने की संभावना है और यह माना जा रहा है कि आप संक्रामक हैं। पीसीआर परीक्षण आवश्यक है या नहीं, इस बारे में सलाह के लिए अपने संबंधित स्वास्थ्य अधिकारी से संपर्क करें।
आपके परिणाम की पुष्टि करने के लिए आवश्यक है।
सकारात्मक: दो रेखाएँ दिखाई देती हैं। नियंत्रण में हमेशा एक रेखा दिखाई देनी चाहिए
रेखा क्षेत्र (सी), और एक और स्पष्ट रंगीन रेखा परीक्षण लाइन क्षेत्र में दिखाई देनी चाहिए।
नकारात्मक: नियंत्रण क्षेत्र (सी) में एक रंगीन रेखा दिखाई देती है। परीक्षण रेखा क्षेत्र में कोई स्पष्ट रंगीन रेखा दिखाई नहीं देती है।
अमान्यनियंत्रण रेखा का प्रकट न होना। अपर्याप्त नमूना मात्रा या गलत प्रक्रियात्मक तकनीकें नियंत्रण रेखा की विफलता के सबसे संभावित कारण हैं।
1) एक बॉक्स में 25 टेस्ट, एक गत्ते का डिब्बा में 750 pcs
इन-पैकिंग विवरण
2) एक बॉक्स में 5 टेस्ट, एक गत्ते का डिब्बा में 600 pcs
4) एक बॉक्स में 1 टेस्ट, एक गत्ते का डिब्बा में 300 pcs
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| COVID-19 रैपिड टेस्ट | ||||
| प्रोडक्ट का नाम | नमूना | प्रारूप | विनिर्देश | प्रमाणपत्र |
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| 1T | ||||
| COVID-19 एंटीजन टेस्ट कैसेट (पूर्वकाल नासिका (नासिका) स्वाब) | पूर्वकाल नासिका (नासिका) स्वाब | कैसेट | 25टी | CE ISO TGA BfArm और PEI सूची |
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| COVID-19 एंटीजन+फ्लू A+B कॉम्बो टेस्ट कैसेट | नासोफेरींजल स्वाब | डिपकार्ड | 25टी | सीई आईएसओ |
| 1T | सीई आईएसओ | |||






