टेस्टसीलैब्स मलेरिया एजी पैन टेस्ट
मलेरिया एजी पैन टेस्ट
उत्पाद वर्णन
मलेरिया एजी पैन परीक्षण एक उन्नत, तीव्र क्रोमैटोग्राफिक इम्यूनोएसे है जिसे मानव संपूर्ण रक्त में प्लास्मोडियम-विशिष्ट प्रतिजनों का गुणात्मक पता लगाने के लिए डिज़ाइन किया गया है। यह परीक्षण एक साथ पैन-मलेरिया प्रतिजनों (सभी प्लास्मोडियम प्रजातियों में सामान्य) और प्लास्मोडियम फाल्सीपेरम-विशिष्ट प्रतिजनों (HRP-II) की पहचान करता है, जिससे मलेरिया प्रजातियों का विभेदक निदान संभव होता है। यह तीव्र मलेरिया संक्रमण की पुष्टि, समय पर नैदानिक प्रबंधन का मार्गदर्शन, और स्थानिक क्षेत्रों में महामारी विज्ञान निगरानी में सहायता के लिए एक महत्वपूर्ण अग्रिम पंक्ति उपकरण के रूप में कार्य करता है।
मुख्य विशेषताएं एवं विनिर्देश:
- लक्ष्य विश्लेषक:
- पैन-मलेरिया एंटीजन (पीएलडीएच): प्लास्मोडियम विवैक्स, ओवेल, मलेरिया और नोलेसी का पता लगाता है।
- प्लास्मोडियम फाल्सीपेरम-विशिष्ट एंटीजन (एचआरपी-II): फाल्सीपेरम संक्रमण की पुष्टि करता है।
- नमूना संगतता:
- संपूर्ण रक्त (शिरापरक या फिंगरस्टिक), ताजा, अप्रसंस्कृत नमूनों के लिए अनुकूलित प्रदर्शन के साथ।
- कार्यप्रणाली:
- दृश्य संकेत प्रवर्धन के लिए कोलाइडल गोल्ड नैनोकणों के साथ दोहरे एंटीबॉडी सैंडविच इम्यूनोएसे प्रौद्योगिकी का उपयोग करता है।
- परिणामों की व्याख्या अलग-अलग परीक्षण रेखाओं (पैन-मलेरिया के लिए टी1, पी. फाल्सीपेरम के लिए टी2) और प्रक्रियात्मक वैधता के लिए एक नियंत्रण रेखा (सी) के माध्यम से की जाती है।
- प्रदर्शन मेट्रिक्स:
- संवेदनशीलता: पी. फाल्सीपेरम के लिए >99%; परजीवी-सीमिति स्तर ≥100 परजीवी/μL पर गैर-फाल्सीपेरम प्रजातियों के लिए >95%।
- विशिष्टता: अन्य ज्वरजन्य बीमारियों (जैसे, डेंगू, टाइफाइड) के विरुद्ध 98% से अधिक क्रॉस-रिएक्टिविटी बहिष्करण।
- परिणाम प्राप्त करने का समय: कमरे के तापमान पर 15 मिनट (15-30°C)।
- नैदानिक उपयोगिता:
- फाल्सीपेरम बनाम गैर-फाल्सीपेरम मलेरिया के विभेदक निदान में सहायता करता है।
- तीव्र लक्षण वाले रोगियों में शीघ्र हस्तक्षेप का समर्थन करता है (लक्षण शुरू होने के 7 दिनों के भीतर 95% से अधिक सटीकता)।
- संसाधन-सीमित सेटिंग्स में माइक्रोस्कोपी/पीसीआर का पूरक।
- विनियामक और गुणवत्ता:
- सी.ई.-चिह्नित और डब्ल्यू.एच.ओ.-पूर्व-योग्य।
- 4-30°C पर स्थिर (24 महीने का शेल्फ जीवन)।

