टेस्टसीलैब्स मंकी पॉक्स एंटीजन टेस्ट कैसेट (स्वैब)

संक्षिप्त वर्णन:

 

मंकी पॉक्स एंटीजन टेस्ट कैसेट त्वचा के घावों के नमूनों में मंकी पॉक्स एंटीजन (A29L प्रोटीन) का गुणात्मक पता लगाने के लिए एक क्रोमैटोग्राफिक इम्यूनोएसे है, जो मंकी पॉक्स वायरस (MPXV) संक्रमण के निदान में सहायता करता है।

 

गोतीव्र परिणाम: मिनटों में प्रयोगशाला-सटीक गोलैब-ग्रेड परिशुद्धता: विश्वसनीय और भरोसेमंद
गोकहीं भी परीक्षण करें: लैब जाने की आवश्यकता नहीं  गोप्रमाणित गुणवत्ता: 13485, CE, Mdsap अनुपालक
गोसरल एवं सुव्यवस्थित: उपयोग में आसान, शून्य परेशानी  गोपरम सुविधा: घर पर आराम से परीक्षण करें

उत्पाद विवरण

उत्पाद टैग

1. कैसेट का उपयोग मंकीपॉक्स वायरस (एमपीवी) के संदिग्ध मामलों, क्लस्टर मामलों और अन्य मामलों के इन विट्रो गुणात्मक पता लगाने के लिए किया जाता है, जिनमें मंकीपॉक्स वायरस संक्रमण का निदान करने की आवश्यकता होती है।
2. यह कैसेट एक क्रोमैटोग्राफिक इम्यूनोएसे है, जो मंकी पॉक्स वायरस संक्रमण के निदान में सहायता के लिए ऑरोफरीन्जियल स्वैब में मंकी पॉक्स एंटीजन का गुणात्मक पता लगाने के लिए है।
3. इस कैसेट के परीक्षण परिणाम केवल नैदानिक ​​संदर्भ के लिए हैं और इन्हें नैदानिक ​​निदान के एकमात्र मानदंड के रूप में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। रोगी की नैदानिक ​​अभिव्यक्तियों और अन्य प्रयोगशाला परीक्षणों के आधार पर स्थिति का व्यापक विश्लेषण करने की अनुशंसा की जाती है।

परिचय

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परख प्रकार  ओरोफैरिंजियल स्वैब
परीक्षण प्रकार  गुणात्मक 
परीक्षण सामग्री  पूर्व-पैक निष्कर्षण बफरबाँझ स्वाबकार्य केंद्र
पैक का आकार  48 परीक्षण/1 बॉक्स 
भंडारण तापमान  4-30° सेल्सियस 
शेल्फ जीवन  10 महीने

उत्पाद सुविधा

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सिद्धांत

मंकी पॉक्स एंटीजन टेस्ट कैसेट, मुख-ग्रसनी स्वाब नमूने में मंकी पॉक्स एंटीजन का पता लगाने के लिए एक गुणात्मक झिल्ली पट्टी आधारित प्रतिरक्षा परीक्षण है। इस परीक्षण प्रक्रिया में, उपकरण के परीक्षण रेखा क्षेत्र में एंटी-मंकी पॉक्स एंटीबॉडी को स्थिर किया जाता है। मुख-ग्रसनी स्वाब नमूने को नमूना कुएँ में रखने के बाद, यह नमूना पैड पर लगाए गए एंटी-मंकी पॉक्स एंटीबॉडी लेपित कणों के साथ अभिक्रिया करता है। यह मिश्रण परीक्षण पट्टी की लंबाई के साथ क्रोमैटोग्राफिक रूप से प्रवास करता है और स्थिर एंटी-मंकी पॉक्स एंटीबॉडी के साथ अभिक्रिया करता है। यदि नमूने में मंकी पॉक्स एंटीजन है, तो परीक्षण रेखा क्षेत्र में एक रंगीन रेखा दिखाई देगी जो सकारात्मक परिणाम दर्शाती है।

मुख्य घटक

किट में 48 परीक्षणों या गुणवत्ता नियंत्रण के लिए अभिकर्मक शामिल हैं, जिनमें निम्नलिखित घटक शामिल हैं:
①एंटी-मंकी पॉक्स एंटीबॉडी कैप्चर अभिकर्मक के रूप में, एक अन्य एंटी-मंकी पॉक्स एंटीबॉडी डिटेक्शन अभिकर्मक के रूप में।
② नियंत्रण रेखा प्रणाली में बकरी विरोधी माउस आईजीजी का उपयोग किया जाता है।

भंडारण की स्थिति और शेल्फ जीवन

1. सीलबंद पाउच में पैक करके कमरे के तापमान पर या रेफ्रिजेरेटेड (4-30°C) पर स्टोर करें
2. परीक्षण सीलबंद पाउच पर छपी समाप्ति तिथि तक स्थिर है। उपयोग होने तक परीक्षण सीलबंद पाउच में ही रहना चाहिए।
3. फ्रीज न करें। समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

लागू उपकरण

मंकी पॉक्स एंटीजन टेस्ट कैसेट को ऑरोफरीन्जियल स्वैब के साथ उपयोग के लिए डिज़ाइन किया गया है।
(कृपया स्वाब परीक्षण किसी चिकित्सकीय प्रशिक्षित व्यक्ति से करवाएं।)

नमूना आवश्यकताएँ

1.लागू नमूना प्रकार:ओरोफैरिंजियल स्वैब। कृपया स्वैब को उसके मूल कागज़ के आवरण में वापस न रखें। सर्वोत्तम परिणामों के लिए, स्वैब को एकत्रित करने के तुरंत बाद उसका परीक्षण किया जाना चाहिए। यदि तुरंत परीक्षण करना संभव न हो, तो
यह दृढ़ता से अनुशंसा की जाती है कि स्वाब को एक साफ, अप्रयुक्त प्लास्टिक ट्यूब में रखा जाए
सर्वोत्तम प्रदर्शन बनाए रखने और संभावित संदूषण से बचने के लिए रोगी की जानकारी के साथ लेबल किया गया।
2. नमूना समाधान:सत्यापन के बाद, नमूना संग्रह के लिए हांग्जो टेस्टसी बायोलॉजी द्वारा उत्पादित वायरस संरक्षण ट्यूब का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।
3. नमूना भंडारण और वितरण:इस ट्यूब में नमूने को कमरे के तापमान (15-30°C) पर अधिकतम एक घंटे तक कसकर बंद रखा जा सकता है। सुनिश्चित करें कि स्वाब ट्यूब में अच्छी तरह से बैठा हो और ढक्कन कसकर बंद हो।
यदि एक घंटे से ज़्यादा की देरी हो, तो नमूने को फेंक दें। परीक्षण के लिए एक नया नमूना लेना ज़रूरी है। अगर नमूनों का परिवहन किया जाना है, तो उन्हें एटिओलॉजिकल कारकों के परिवहन के स्थानीय नियमों के अनुसार पैक किया जाना चाहिए।

परीक्षण विधि

परीक्षण, नमूना और बफर को चलाने से पहले कमरे के तापमान 15-30°C (59-86°F) तक पहुंचने दें।
1 निष्कर्षण ट्यूब को वर्कस्टेशन में रखें।
2 निष्कर्षण ट्यूब के ऊपर से एल्यूमीनियम पन्नी सील को छीलें
निष्कर्षण ट्यूब जिसमें निष्कर्षण बफर होता है।
③ ऑरोफरीन्जियल स्वैब का परीक्षण किसी चिकित्सकीय रूप से प्रशिक्षित व्यक्ति से करवाएं।
वर्णित.
④ स्वाब को निष्कर्षण नली में रखें। स्वाब को लगभग 10 सेकंड तक घुमाएँ।
⑤ किनारों को दबाते हुए निष्कर्षण शीशी के विपरीत घुमाकर स्वाब निकालें
स्वाब से तरल पदार्थ निकालने के लिए शीशी का इस्तेमाल करें। स्वाब को दबाते समय उसे ठीक से हटा दें।
अधिक से अधिक तरल पदार्थ बाहर निकालने के लिए स्वाब के सिर को निष्कर्षण नली के अंदर की ओर दबाएं
स्वाब से जितना संभव हो सके।
⑥ शीशी को दिए गए ढक्कन से बंद करें और शीशी पर मजबूती से दबाएं।
⑦ ट्यूब के निचले हिस्से को हिलाकर अच्छी तरह मिलाएँ। नमूने की 3 बूँदें डालें
परीक्षण कैसेट की नमूना विंडो में लंबवत रूप से डालें। 10-15 मिनट बाद परिणाम पढ़ें। 20 मिनट के भीतर परिणाम पढ़ें। अन्यथा, परीक्षण को दोहराने की सलाह दी जाती है।

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परिणाम विश्लेषण

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1.सकारात्मकदो लाल रेखाएँ दिखाई देती हैं। एक लाल रेखा नियंत्रण क्षेत्र (C) में और एक लाल रेखा परीक्षण क्षेत्र (T) में दिखाई देती है। यदि एक हल्की रेखा भी दिखाई देती है, तो परीक्षण को सकारात्मक माना जाता है। परीक्षण रेखा की तीव्रता नमूने में मौजूद पदार्थों की सांद्रता के आधार पर भिन्न हो सकती है।

2.नकारात्मक: केवल नियंत्रण क्षेत्र (C) में एक लाल रेखा दिखाई देती है, परीक्षण क्षेत्र (T) में कोई रेखा नहीं दिखाई देती
नकारात्मक परिणाम यह दर्शाता है कि नमूने में मंकीपॉक्स एंटीजन नहीं हैं या एंटीजन की सांद्रता पता लगाने की सीमा से कम है।

3.अमान्यनियंत्रण क्षेत्र (C) में कोई लाल रेखा दिखाई नहीं देती। परीक्षण क्षेत्र (T) में रेखा होने पर भी परीक्षण अमान्य है। अपर्याप्त नमूना मात्रा या गलत संचालन विफलता के सबसे संभावित कारण हैं। परीक्षण प्रक्रिया की समीक्षा करें और एक नए परीक्षण कैसेट के साथ परीक्षण दोहराएँ।

गुणवत्ता नियंत्रण

परीक्षण में एक रंगीन रेखा होती है जो नियंत्रण क्षेत्र (C) में आंतरिक प्रक्रियात्मक नियंत्रण के रूप में दिखाई देती है। यह पर्याप्त नमूना मात्रा और सही हैंडलिंग की पुष्टि करती है। इस किट के साथ नियंत्रण मानक उपलब्ध नहीं हैं। हालाँकि, यह अनुशंसा की जाती है कि परीक्षण प्रक्रिया की पुष्टि और उचित परीक्षण प्रदर्शन को सत्यापित करने के लिए सकारात्मक और नकारात्मक नियंत्रणों का परीक्षण अच्छे प्रयोगशाला अभ्यास के रूप में किया जाए।

हस्तक्षेप करने वाले पदार्थ

निम्नलिखित यौगिकों का मंकी पॉक्स रैपिड एंटीजन परीक्षण द्वारा परीक्षण किया गया और कोई हस्तक्षेप नहीं देखा गया।

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