【NAMJENA】

Testsealabs®COVID-19 IgG/IgM testna kaseta je imunokromatografski test s lateralnim protokom za kvalitativno otkrivanje IgG i IgM antitijela na COVID-19 u uzorku ljudske krvi, seruma ili plazme.

【Specifikacija】

20 kom/kutija (20 testnih uređaja + 20 epruveta + 1 pufer + 1 uputstvo za uporabu)

【OSIGURAN MATERIJAL】

1. Ispitni uređaji
2. Međuspremnik
3. Kapaljke
4. Umetnuti proizvod

【ZBIRKA UZORAKA】

SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM antitijela u kaseti (puna krv/serum/plazma) može se provesti korištenjem krvi (iz venepunkcije ili prsta), seruma ili plazme.

1. Za prikupljanje uzoraka pune krvi iz prsta:
2. Operite pacijentovu ruku sapunom i toplom vodom ili očistite alkoholnim štapićem. Ostavite da se osuši.
3. Masirajte ruku bez dodirivanja mjesta uboda trljajući ruku prema vrhu srednjeg ili prstenjaka.
4. Sterilnom lancetom probodite kožu. Obrišite prvi znak krvi.
5. Lagano protrljajte ruku od zapešća do dlana i prsta kako biste stvorili okruglu kap krvi preko mjesta uboda.
6. Dodajte uzorak pune krvi iz prsta u test pomoću kapilarne cijevi:
7. Dodirnite kraj kapilarne cijevi krvlju dok se ne napuni do otprilike 10 mL. Izbjegavajte mjehuriće zraka.
8. Serum ili plazmu odvojite od krvi što je prije moguće kako biste izbjegli hemolizu. Koristite samo bistre nehemolizirane uzorke.

【KAKO TESTIRATI】

Prije testiranja, pustite da test, uzorak, pufer i/ili kontrole dosegnu sobnu temperaturu (15-30 °C).

Izvadite testnu kasetu iz folijske vrećice i upotrijebite je unutar jednog sata. Najbolji rezultati će se postići ako se test provede odmah nakon otvaranja folijske vrećice.
Postavite kasetu na čistu i ravnu površinu. Za uzorak seruma ili plazme:

• Za korištenje kapaljke: Držite kapaljku okomito, povucite uzorak do linije za punjenje (otprilike 10 mL) i prenesite uzorak u udubljenje za uzorak (S), zatim dodajte 2 kapi pufera (otprilike 80 mL) i pokrenite mjerač vremena.
• Za korištenje pipete: Prenesite 10 mL uzorka u udubljenje za uzorak (S), zatim dodajte 2 kapi pufera (otprilike 80 mL) i pokrenite mjerač vremena.

Za uzorak pune krvi iz venepunkcije:

• Za korištenje kapaljke: Držite kapaljku okomito, povucite uzorak oko 1 cm iznad linije za punjenje i prenesite 1 punu kap (otprilike 10 μL) uzorka u udubljenje za uzorak (S). Zatim dodajte 2 kapi pufera (otprilike 80 mL) i pokrenite mjerač vremena.
• Za korištenje pipete: Prenesite 10 mL pune krvi u udubljenje za uzorak (S), zatim dodajte 2 kapi pufera (otprilike 80 mL) i pokrenite mjerač vremena.
• Za uzorak pune krvi iz prsta:
• Za korištenje kapaljke: Držite kapaljku okomito, povucite uzorak oko 1 cm iznad linije za punjenje i prenesite 1 punu kap (otprilike 10 μL) uzorka u udubljenje za uzorak (S). Zatim dodajte 2 kapi pufera (otprilike 80 mL) i pokrenite mjerač vremena.
• Za korištenje kapilarne cijevi: Napunite kapilarnu cijev i prenesite otprilike 10 mL uzorka krvi iz prsta u udubljenje za uzorak (S) testne kasete, zatim dodajte 2 kapi pufera (otprilike 80 mL) i pokrenite mjerač vremena. Pogledajte ilustraciju u nastavku.
• Pričekajte da se pojavi obojena linija(e). Očitajte rezultate nakon 15 minuta. Nemojte interpretirati rezultat nakon 20 minuta.
• Napomena: Preporučuje se da se pufer ne koristi dulje od 6 mjeseci nakon otvaranja bočice.

【INTERPRETACIJA REZULTATA】

IgG POZITIVAN:* Pojavljuju se dvije obojene linije. Jedna obojena linija uvijek bi se trebala pojaviti u području kontrolne linije (C), a druga linija u području IgG linije.

IgM POZITIVAN:* Pojavljuju se dvije obojene linije. Jedna obojena linija uvijek bi se trebala pojaviti u području kontrolne linije (C), a druga linija u području IgM linije.

IgG i IgM POZITIVNO:* Pojavljuju se tri obojene linije. Jedna obojena linija uvijek bi se trebala pojaviti u području kontrolne linije (C), a dvije testne linije trebaju biti u području IgG i IgM linije.

*NAPOMENA: Intenzitet boje u područjima testne linije može varirati ovisno o koncentraciji antitijela na COVID-19 prisutnih u uzorku. Stoga se bilo koja nijansa boje u području testne linije treba smatrati pozitivnom.

NEGATIVNO: U kontrolnom području (C) pojavljuje se jedna obojena linija. U IgG i IgM području se ne pojavljuje linija.

NEVALJANO: Kontrolna linija se ne pojavljuje. Nedovoljan volumen uzorka ili netočne proceduralne tehnike najvjerojatniji su razlozi za neuspjeh kontrolne linije. Pregledajte postupak i testirajte novim testom. Ako problem i dalje postoji, odmah prekinite korištenje testnog kompleta i obratite se lokalnom distributeru.