Testsealabs kombinirani test za gripu A/B + COVID-19 antigen
Kratki opis:
Testsealabs Flu A/B + COVID-19 antigen Combo Test Cassette je brzi kromatografski imunološki test za kvalitativno otkrivanje virusa influence A, virusa influence B i antigena COVID-19 u uzorcima nosnog brisa.
 Brzi rezultati: Laboratorijski točni za nekoliko minuta | Laboratorijska preciznost: Pouzdano i pouzdano |
| Testirajte bilo gdje: Nije potreban posjet laboratoriju | Certificirana kvaliteta: 13485, CE, usklađeno s Mdsap-om |
| Jednostavno i optimizirano: Lako za korištenje, bez muke | Vrhunska praktičnost: Udobno testiranje kod kuće |
【NAMJENA】
Testsealabs® Test je namijenjen za istodobnu brzu in vitro detekciju i diferencijaciju antigena nukleokapsidnog proteina virusa influence A, virusa influence B i antigena nukleokapsidnog proteina virusa COVID-19, ali ne razlikuje viruse SARS-CoV i COVID-19 te nije namijenjen za detekciju antigena influence C. Karakteristike učinka mogu se razlikovati u odnosu na druge nove viruse influence. Antigeni virusa influence A, influence B i COVID-19 općenito se mogu otkriti u uzorcima gornjeg dišnog sustava tijekom akutne faze infekcije. Pozitivni rezultati ukazuju na prisutnost virusnih antigena, ali klinička korelacija s anamnezom pacijenta i drugim dijagnostičkim informacijama potrebna je za određivanje statusa infekcije. Pozitivni rezultati ne isključuju bakterijsku infekciju ili koinfekciju s drugim virusima. Detektovani uzročnik možda nije definitivan uzrok bolesti. Negativne rezultate COVID-19, kod pacijenata s pojavom simptoma nakon pet dana, treba tretirati kao pretpostavljene i, ako je potrebno, može se provesti potvrda molekularnim testom za liječenje pacijenta. Negativni rezultati ne isključuju COVID-19 i ne smiju se koristiti kao jedina osnova za odluke o liječenju ili liječenju pacijenta, uključujući odluke o kontroli infekcije. Negativne rezultate treba razmotriti u kontekstu nedavne izloženosti pacijenta, anamneze i prisutnosti kliničkih znakova i simptoma koji su u skladu s COVID-19. Negativni rezultati ne isključuju infekcije virusom influence i ne smiju se koristiti kao jedina osnova za liječenje ili druge odluke o vođenju pacijenta.
【Specifikacija】
250 kom/kutija (25 testnih uređaja + 25 epruveta za ekstrakciju + 25 pufera za ekstrakciju + 25 steriliziranih štapića + 1 uputstvo za upotrebu)
1. Ispitni uređaji
2. Pufer za ekstrakciju
3. Cijev za ekstrakciju
4. Sterilizirani štapić
5. Radna stanica
6. Uputa o pakiranju
【PRIKUPLJANJE I PRIPREMA UZORAKA】
Uzimanje uzorka brisa 1. Za uzimanje uzorka nazofaringealnog brisa koristi se samo bris koji se nalazi u kompletu. Za uzimanje uzorka nazofaringealnog brisa pažljivo umetnite bris u nosnicu s najvidljivijim iscjetkom ili u nosnicu koja je najzačepljenija ako iscjedak nije vidljiv. Laganom rotacijom gurnite bris dok ne osjetite otpor na razini nosnih školja (manje od jednog inča u nosnicu). Rotirajte bris 5 ili više puta uz stijenku nosa, a zatim ga polako izvadite iz nosnice. Istim brisom ponovite uzimanje uzorka u drugoj nosnici. 2. Testna kazeta za kombinirani antigen gripe A/B + COVID-19 može se primijeniti na nazofaringealni bris. 3. Ne vraćajte nazofaringealni bris u originalno papirnato pakiranje. 4. Za najbolje rezultate, izravne nazofaringealne briseve treba testirati što je prije moguće nakon uzimanja. Ako trenutno testiranje nije moguće, te kako bi se održala najbolja učinkovitost i izbjegla moguća kontaminacija, preporučuje se da se nazofaringealni bris stavi u čistu, nekorištenu plastičnu epruvetu označenu podacima o pacijentu, čuvajući integritet uzorka, i čvrsto zatvori na sobnoj temperaturi (15-30 °C) do 1 sat prije testiranja. Provjerite je li bris sigurno smješten u epruvetu i je li čep čvrsto zatvoren. Ako dođe do kašnjenja duljeg od 1 sata, uzorak bacite. Za testiranje se mora uzeti novi uzorak. 5. Ako se uzorci prevoze, trebaju biti pakirani u skladu s lokalnim propisima koji reguliraju prijevoz etioloških uzročnika.
【UPUTE ZA UPORABU】
Prije testiranja, pustite da test, uzorak, pufer i/ili kontrole dosegnu sobnu temperaturu od 15-30 ℃ (59-86 ℉). 1. Stavite epruvetu za ekstrakciju u radnu stanicu. Bočicu s reagensom za ekstrakciju držite naopako okomito. Stisnite bočicu i pustite da otopina slobodno kapne u epruvetu za ekstrakciju bez dodirivanja ruba epruvete. Dodajte 10 kapi otopine u epruvetu za ekstrakciju. 2. Stavite uzorak štapića u epruvetu za ekstrakciju. Okrećite štapić otprilike 10 sekundi dok pritiskate glavu prema unutrašnjosti epruvete kako biste oslobodili antigen u štapiću. 3. Izvadite štapić dok stišćete glavu štapića prema unutrašnjosti epruvete za ekstrakciju dok ga vadite kako biste istisnuli što više tekućine iz štapića. Odložite štapić u skladu s protokolom za odlaganje biološki opasnog otpada. 4. Pokrijte epruvetu čepom, a zatim dodajte 3 kapi uzorka okomito u lijevu rupu za uzorak i dodajte još 3 kapi uzorka okomito u desnu rupu za uzorak. 5. Očitajte rezultat nakon 15 minuta. Ako se rezultati ne očitaju 20 minuta ili dulje, oni su nevažeći i preporučuje se ponovni test.
INTERPRETACIJA REZULTATA
(Molimo pogledajte gornju ilustraciju)
POZITIVAN Gripa A:* Pojavljuju se dvije različite obojene linije. Jedna linijatreba biti u području kontrolne linije (C), a druga linija treba biti uRegija gripe A (A). Pozitivan rezultat u regiji gripe Aukazuje na to da je u uzorku otkriven antigen influence A.
POZITIVAN Gripa B:* Pojavljuju se dvije različite obojene linije. Jedna linijatreba biti u području kontrolne linije (C), a druga linija treba biti uRegija gripe B (B). Pozitivan rezultat u regiji gripe Bukazuje na to da je u uzorku otkriven antigen influence B.
POZITIVNO Gripa A i gripa B: * Tri različite bojepojavljuju se linije. Jedna linija treba biti u području kontrolne linije (C), aDruge dvije linije trebaju biti u području gripe A (A) i gripe Bregija (B). Pozitivan rezultat u regiji influence A i influence Bregija ukazuje na to da su antigen influence A i antigen influence B biliotkriveno u uzorku.
*NAPOMENA: Intenzitet boje u područjima testne linije (A ili B) ćevariraju ovisno o količini antigena gripe A ili B prisutnog u uzorku.Dakle, treba uzeti u obzir bilo koju nijansu boje u testnim područjima (A ili B).pozitivan.
NEGATIVNO: U području kontrolne linije (C) pojavljuje se jedna obojena linija.
U područjima testne linije (A ili B) ne pojavljuje se vidljiva obojena linija. ANegativan rezultat ukazuje na to da antigen influence A ili B nije pronađen uuzorak ili je tamo, ali ispod granice detekcije testa. PacijentovUzorak treba kultivirati kako bi se osiguralo da nema influence A ili B.infekcije. Ako se simptomi ne slažu s rezultatima, napravite još jedanuzorak za virusnu kulturu.
NEVAŽEĆE: Kontrolna linija se ne pojavljuje. Nedovoljan volumen uzorka iliNetočne proceduralne tehnike su najvjerojatniji razlozi za kontrolukvar linije. Pregledajte postupak i ponovite test s novim testom. AkoAko problem i dalje postoji, odmah prekinite korištenje testnog kompleta iobratite se svom lokalnom distributeru.
【INTERPRETACIJA REZULTATA】 Interpretacija rezultata za gripu A/B (lijevo) POZITIVAN TEST NA VIRUS GRIPE A:* Pojavljuju se dvije obojene linije. Jedna obojena linija uvijek bi se trebala pojaviti u kontrolnom području (C), a druga linija u području gripe A (2). POZITIVAN TEST NA VIRUS GRIPE B:* Pojavljuju se dvije obojene linije. Jedna obojena linija uvijek bi se trebala pojaviti u kontrolnom području (C), a druga linija u području gripe B (1). POZITIVAN TEST NA VIRUS GRIPE A i VIRUS GRIPE B:* Pojavljuju se tri obojene linije. Jedna obojena linija uvijek bi se trebala pojaviti u kontrolnom području (C), a dvije testne linije trebaju biti u području gripe A (2) i području gripe B (1). *NAPOMENA: Intenzitet boje u testnim područjima može varirati ovisno o
koncentracija virusa influence A i virusa influence B prisutnih u uzorku. Stoga se svaka nijansa boje u području testne linije treba smatrati pozitivnom. Negativno: Jedna obojena linija pojavljuje se u kontrolnom području (C). U područjima testne linije ne pojavljuje se vidljiva obojena linija. Nevažeće: Kontrolna linija se ne pojavljuje. Nedovoljan volumen uzorka ili netočne proceduralne tehnike najvjerojatniji su razlozi za neuspjeh kontrolne linije. Pregledajte postupak i ponovite test s novim testnim uređajem. Ako problem i dalje postoji, odmah prekinite korištenje testnog kompleta i obratite se lokalnom distributeru.
Tumačenje rezultata antigena COVID-19 (desno) Pozitivno: Pojavljuju se dvije linije. Jedna linija bi se uvijek trebala pojaviti u kontrolnom području (C), a druga vidljiva obojena linija u testnom području (T). *NAPOMENA: Intenzitet boje u testnim područjima može varirati ovisno o koncentraciji antigena COVID-19 prisutnog u uzorku. Stoga se svaka nijansa boje u testnom području treba smatrati pozitivnom. Negativno: Jedna obojena linija pojavljuje se u kontrolnom području (C). U testnom području (T) ne pojavljuje se vidljiva obojena linija. Nevažeće: Kontrolna linija se ne pojavljuje. Nedovoljan volumen uzorka ili netočne proceduralne tehnike najvjerojatniji su razlozi za neuspjeh kontrolne linije. Pregledajte postupak i ponovite test s novim testnim uređajem. Ako problem i dalje postoji, odmah prekinite korištenje testnog kompleta i obratite se lokalnom distributeru.