Inovativni IVD reagensi za detekciju revolucioniraju dijagnozu arbovirusa

Virus Zika, član porodice Flaviviridae, prvenstveno se prenosi na ljude ubodom zaraženog komarca vrste Aedes, kao što su Aedes aegypti i Aedes albopictus. Virus je prvi put identificiran 1947. godine u šumi Zika u Ugandi, gdje je izoliran iz rezus majmuna. Desetljećima su infekcije virusom Zika bile relativno rijetke i ograničene na sporadične slučajeve u Africi i Aziji, pri čemu je većina infekcija uzrokovala blage ili nikakve simptome. Međutim, 2015. godine dogodila se velika epidemija u Brazilu, koja se brzo proširila na druge zemlje Latinske Amerike, Kariba i šire, privukavši globalnu pozornost.

Simptomi infekcije virusom Zika obično su blagi i mogu uključivati ​​vrućicu, osip, bolove u zglobovima, bolove u mišićima, glavobolju i konjunktivitis. Ovi simptomi se obično pojavljuju 2 do 7 dana nakon uboda zaraženog komarca i traju 2 do 7 dana. Dok se većina ljudi potpuno oporavi bez teških komplikacija, virus Zika povezan je s ozbiljnim neurološkim poremećajima, posebno mikrocefalijom kod dojenčadi rođene od majki zaraženih tijekom trudnoće i Guillain-Barréovim sindromom kod odraslih.

Suočeni s stalnom prijetnjom koju predstavljaju arbovirusi poput Zike, Chikungunye i Dengue groznice,Testsealabsuvela je niz naprednih reagensa za in vitro dijagnostiku (IVD), što označava značajan korak naprijed u točnoj i brzoj dijagnozi ovih bolesti. Ovi reagensi, uključujući test antitijela protiv virusa Zika IgG/IgM, kombinirani test ZIKA IgG/IgM/Chikungunya IgG/IgM i kombinirani test Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika virus IgG/IgM, zajedno sa sveobuhvatnim testom Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika virus IgG/IgM/Chikungunya, spremni su transformirati krajolik dijagnostike arbovirusa.

Glavni izazov u suočavanju s ovim arbovirusima je taj što su im rani simptomi vrlo slični, što često dovodi do pogrešne dijagnoze. Sljedeća tablica ističe uobičajene simptome Zike, Denge i Chikungunye, zajedno s ključnim kliničkim podacima, pokazujući zašto dolazi do zabune:

*Na temelju studije iz 2024. godine provedene na 1200 kliničkih slučajeva u tropskim regijama.

**Uključujući prikupljanje uzoraka, transport i sekvencijalno testiranje**

Zbog ove zapanjujuće sličnosti u ranim simptomima i visoke stope pogrešnih dijagnoza (preko 50% za sva tri virusa), zdravstvenim djelatnicima je izuzetno teško razlikovati ove bolesti isključivo na temelju kliničke slike. Dugo vrijeme potrebno za potvrdu pojedinačnim testovima dodatno odgađa liječenje i kontrolu epidemije. Tu do izražaja dolaze naši inovativni kombinirani testovi. Nadovezujući se na testove s jednom karticom, razvili smo reagense za detekciju s više kombinacija kartica koji mogu identificirati više bolesti u jednom testu, smanjujući vrijeme dijagnoze do 70% i smanjujući stope pogrešnih dijagnoza na ispod 5% u kliničkim ispitivanjima.

Test antitijela IgG/IgM na virus Zika: Precizno otkrivanje Zika infekcije

Test za antitijela protiv virusa Zika IgG/IgM je brzi imunološki kromatografski test dizajniran za kvalitativno otkrivanje IgG i IgM antitijela protiv virusa Zika u punoj ljudskoj krvi, serumu ili plazmi. Ovaj test služi kao ključna pomoć u dijagnosticiranju infekcija virusom Zika. Otkrivanjem prisutnosti ovih antitijela, zdravstveni djelatnici mogu utvrditi je li pacijent nedavno bio zaražen (IgM pozitivan) ili je bio izložen virusu u prošlosti (IgG pozitivan).

Prednosti proizvodaTest se ističe ultra visokom osjetljivošću (98,6% u kliničkim ispitivanjima), sposobnim za otkrivanje antitijela čak i u ranim fazama infekcije kada su razine antitijela niske. Njegova iznimna specifičnost (99,2%) minimizira unakrsnu reaktivnost s antitijelima iz srodnih flavivirusa, osiguravajući pouzdane rezultate. Štoviše, testni komplet dizajniran je za dugotrajnu stabilnost, s rokom trajanja od 24 mjeseca kada se čuva na 2-8°C, smanjujući otpad i osiguravajući dostupnost u udaljenim područjima s ograničenom infrastrukturom hladnog lanca.

Kombinirani test ZIKA IgG/IgM/Chikungunya IgG/IgM: Dvostruka dijagnoza za srodne arboviruse

ZIKA IgG/IgM/Chikungunya IgG/IgM Combo Test je revolucionarni alat koji omogućuje istovremeno otkrivanje i diferencijaciju antitijela imunoglobulina M (IgM) i imunoglobulina G (IgG) na virus Zika i virus Chikungunya. Chikungunya je, kao i Zika, bolest koju prenose komarci i koja može uzrokovati jake bolove u zglobovima, vrućicu i osip.

Prednosti proizvodaOvaj kombinirani test eliminira potrebu za odvojenim testiranjem na Ziku i Chikungunyu, smanjujući vrijeme testiranja za 50% u usporedbi s pojedinačnim testovima (s prosječno 52 sata na 20 minuta). Koristi jedinstveni dvokanalni sustav detekcije koji osigurava jasno razlikovanje između dva virusa, sa stopom unakrsne reaktivnosti manjom od 1%, izbjegavajući zabunu koja može nastati zbog sličnih kliničkih simptoma. Test također zahtijeva mali volumen uzorka (samo 5 µL), što ga čini ugodnijim za pacijente, posebno djecu i starije osobe.

Kombinirani test za dengue NS1/dengue IgG/IgM/Zika virus IgG/IgM: Holistički pristup dijagnozi arbovirusa

Kombinirani test za dengue NS1/dengue IgG/IgM/Zika virus IgG/IgM sveobuhvatno je rješenje koje ne samo da otkriva prisutnost virusa dengue detekcijom NS1 antigena, IgG i IgM antitijela, već i probirom za IgG i IgM antitijela virusa Zika. Dengue je veliki javnozdravstveni problem u mnogim tropskim i suptropskim regijama, uzrokujući širok raspon simptoma, od blage bolesti slične gripi do teške i potencijalno životno opasne hemoragijske groznice dengue.

Prednosti proizvodaUključivanje detekcije NS1 antigena omogućuje ranu dijagnozu denge već 1-2 dana nakon pojave simptoma, s osjetljivošću od 97,3% za detekciju NS1, što je ključno za pravovremeno liječenje kako bi se spriječile teške komplikacije (koje se razvijaju u 10-20% neliječenih slučajeva). Višeparametarska detekcija testa (NS1, IgG, IgM za dengu i IgG, IgM za Ziku) pruža sveobuhvatan dijagnostički profil, pomažući zdravstvenim djelatnicima da razumiju stadij infekcije i donesu informirane odluke o liječenju. Osim toga, test je validiran za upotrebu u različitim kliničkim okruženjima, pokazujući dosljedne performanse u različitim laboratorijima s koeficijentom varijacije (CV) manjim od 5%.

Test za dengue NS1/dengue IgG/IgM/Zika virus IgG/IgM/chikungunya virus: Ultimativni dijagnostički alat za arbovirus

Test za Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika virus IgG/IgM/Chikungunya podiže dijagnozu arbovirusa na višu razinu kombinirajući mogućnosti detekcije svih prethodnih testova i dodajući detekciju IgG i IgM antitijela protiv virusa Chikungunya. Ovaj sveobuhvatni test osmišljen je kako bi pružio sveobuhvatnu i točnu dijagnozu višestrukih arbovirusnih infekcija u jednom testu.

Prednosti proizvodaOvaj sveobuhvatni test nudi neusporedivu učinkovitost otkrivanjem tri glavna arbovirusa odjednom, smanjujući ukupne troškove po pacijentu za 40% u usporedbi s pojedinačnim testovima i značajno smanjujući opterećenje laboratorijskog osoblja. Ima naprednu tehnologiju pojačavanja signala koja poboljšava osjetljivost detekcije za sve ciljeve (prosječna osjetljivost od 98,1% za sve analite), osiguravajući da se ne propuste čak ni infekcije niske razine. Test također dolazi s korisnički prilagođenim sučeljem i jasnim smjernicama za tumačenje rezultata, što ga čini jednostavnim za korištenje čak i za manje iskusne zdravstvene radnike, s vremenom obuke od samo 2 sata potrebnim za stjecanje stručnosti.

Značajke i prednostiTestsealabs IVD reagensi za detekciju

• Brzi rezultatiSvi ovi testovi daju rezultate u kratkom vremenu, obično unutar 15 minuta, što omogućuje brzo donošenje odluka u dijagnozi i liječenju pacijenata.
• Visoka osjetljivost i specifičnostTestovi su osmišljeni da budu visoko osjetljivi (≥97%), osiguravajući detekciju čak i niskih razina antitijela ili antigena, te specifični (≥99%), minimizirajući rizik lažno pozitivnih rezultata. To je ključno za točnu dijagnozu i pravilno liječenje pacijenta.
• Fleksibilne vrste uzorakaMogu se koristiti s raznim vrstama uzoraka, uključujući punu krv iz prsta, punu vensku krv, serum i plazmu, što ih čini prikladnima za upotrebu u različitim kliničkim i posredničkim okruženjima.
• Jednostavnost korištenjaTestovi su jednostavni za izvođenje i zahtijevaju minimalnu obuku, što ih čini dostupnima zdravstvenim djelatnicima i u okruženjima s bogatim i u okruženjima s ograničenim resursima.
• Objektivni rezultatiMnogi testovi, poput onih koji koriste patentiranu DPP (Dual Path Platform) tehnologiju, pružaju objektivne rezultate korištenjem jednostavnog ručnog digitalnog čitača, smanjujući mogućnost ljudske pogreške u tumačenju rezultata.

Zaključak

TestsealabsNova paleta IVD reagensa za detekciju virusa Zika, Chikungunya i Dengue predstavlja značajan napredak u području dijagnostike arbovirusa. S obzirom na veliku sličnost ranih simptoma i alarmantno visoke stope pogrešnih dijagnoza (preko 50%) među tim bolestima, naši kombinirani testovi, razvijeni iz testova s ​​jednom karticom, koji mogu otkriti više bolesti odjednom sa stopom pogrešnih dijagnoza ispod 5% i vremenom dijagnoze kraćim od 20 minuta, od velikog su značaja. Svojim jedinstvenim prednostima proizvoda, uključujući visoku osjetljivost, specifičnost, učinkovitost i jednostavnost korištenja, ovi reagensi imaju potencijal redefinirati način dijagnosticiranja i liječenja arbovirusnih infekcija. Pružajući zdravstvenim djelatnicima točne, brze i sveobuhvatne dijagnostičke alate, ovi reagensi imaju potencijal poboljšati ishode pacijenata, poboljšati nadzor bolesti i doprinijeti učinkovitoj kontroli izbijanja arbovirusa. Kako globalni teret arbovirusnih bolesti nastavlja rasti, ovi inovativni testovi igrat će ključnu ulogu u borbi protiv ovih važnih prijetnji javnom zdravlju.