Testsealabs testna kaseta za Covid-19 antigen (SARS-CoV-2) (u obliku sline i lizalice)
UVOD
Testna kaseta za antigen COVID-19 je brzi test za kvalitativno otkrivanje nukleokapsidnog antigena SARS-CoV-2 u uzorku sline. Koristi se kao pomoć u dijagnosticiranju infekcije SARS-CoV-2 koja može dovesti do bolesti COVID-19. Može se izravno otkriti S protein patogena na koji nije utjecala mutacija virusa, u uzorcima sline, visoke osjetljivosti i specifičnosti te se može koristiti za rani probir.
| Vrsta testa | PC test bočnog protoka |
| Vrsta testa | Kvalitativno |
| Ispitni materijal | Stil sline i lizalice |
| Trajanje testa | 5-15 minuta |
| Veličina pakiranja | 20 testova/1 test |
| Temperatura skladištenja | 4-30℃ |
| Rok trajanja | 2 godine |
| Osjetljivost | 141/150=94,0% (95%CI*(88,8%-97,0%) |
| Specifičnost | 299/300=99,7% (95%CI*:98,5%-99,1%) |
ZNAČAJKE PROIZVODA
MATERIJAL
Ispitni uređaji, uputa o pakiranju
UPUTE ZA UPORABU
Pažnja:Nemojte jesti, piti, pušiti ili pušiti elektroničke cigarete unutar 30 minuta prije testa. Nemojte jesti hranu koja sadrži ili može sadržavati nitrite unutar 24 sata prije testa (kao što su kiseli krastavci, suhomesnati proizvodi i drugi konzervirani proizvodi).
① Otvorite vrećicu, izvadite kasetu iz pakiranja i stavite je na čistu, ravnu površinu.
② Skinite poklopac i stavite pamučni tufer direktno ispod jezika na dvije minute kako biste natopili slinu. Fitilj mora biti uronjen u slinu dvije (2) minute ili dok se tekućina ne pojavi u prozorčiću za pregled testne kasete.
③ Nakon dvije minute, izvadite ispitivani predmet iz uzorka ili ispod jezika, zatvorite poklopac i stavite ga na ravnu površinu.
④ Pokrenite mjerač vremena. Očitajte rezultat nakon 15 minuta.
Možete se pozvati na video s uputama:
INTERPRETACIJA REZULTATA
Pozitivan:Pojavljuju se dvije linije. Jedna linija bi se uvijek trebala pojaviti u kontrolnom području (C), a druga vidljiva obojena linija u testnom području.
Negativan:U kontrolnom području (C) pojavljuje se jedna obojena linija. Nema vidljivih
obojena linija pojavljuje se u području testne linije.
Nevažeće:Kontrolna linija se ne pojavljuje. Nedovoljan volumen uzorka ili netočne proceduralne tehnike najvjerojatniji su razlozi za neuspjeh kontrolne linije.
DETALJI PAKIRANJA
A. Jedan test u jednoj kutiji
*Jedna testna kaseta + jedna uputa za uporabu + jedan certifikat kvalitete u jednoj kutiji
* 300 kutija u jednoj kutiji, veličina kutije: 57*38*37,5 cm, * težina jedne kutije oko 8,5 kg.
B.20 Testovi u jednoj kutiji
*20 testnih kaseta + jedna uputa za uporabu + jedan certifikat kvalitete u jednoj kutiji;
* 30 kutija u jednoj kutiji, veličina kutije: 47*43*34,5 cm,
* težina jedne kutije je oko 10,0 kg.
TOČKE PAŽNJE




