Testsealabs kaseta za testiranje antigena Covid-19
Kratki opis:
Testsealabs COVID-19 antigenska testna kaseta (komplet za samotestiranje) je brzi kromatografski imunološki test za kvalitativno otkrivanje antigena SARS-CoV-2 u uzorcima brisa prednjeg nosa.
 Brzi rezultati: Laboratorijski točni za nekoliko minuta | Laboratorijska preciznost: Pouzdano i pouzdano |
| Testirajte bilo gdje: Nije potreban posjet laboratoriju | Certificirana kvaliteta: 13485, CE, usklađeno s Mdsap-om |
| Jednostavno i optimizirano: Lako za korištenje, bez muke | Vrhunska praktičnost: Udobno testiranje kod kuće |
INUVOD
Testna kaseta za antigen COVID-19 je brzi test za kvalitativni
detekcija nukleokapsidnog antigena SARS-CoV-2 u uzorcima brisa nazofarinksa, orofarinksa i nosa. Koristi se kao pomoć u dijagnosticiranju infekcije SARS-CoV-2 sa simptomima COVID-19 unutar prvih 7 dana od pojave simptoma koji mogu dovesti do bolesti COVID-19. Može se izravno detektirati S protein patogena na koji nije utjecala mutacija virusa, u uzorcima sline, visoke osjetljivosti i specifičnosti te se može koristiti za rani probir.
| Vrsta testa | PC test bočnog protoka |
| Vrsta testa | Kvalitativno |
| Uzorci za ispitivanje | Brisevi nazofarinksa, orofarinksa i nosa |
| Trajanje testa | 5-15 minuta |
| Veličina pakiranja | 25 testova/kutija; 5 testova/kutija; 1 test/kutija |
| Temperatura skladištenja | 4-30℃ |
| Rok trajanja | 2 godine |
| Osjetljivost | 141/150=94,0% (95%CI*(88,8%-97,0%) |
| Specifičnost | 299/300=99,7% (95%CI*:98,5%-99,1%) |
NEMATERIJALNO
Ispitni uređaj Pufer za ekstrakciju prethodno pakiranog proizvoda
Uputa o pakiranju Radna stanica za sterilne briseve
UPUTE ZA UPORABU
Prije testiranja, pustite da test, uzorak i pufer dosegnu sobnu temperaturu od 15-30°C.
Prije testiranja, pustite da test, uzorak i pufer dosegnu sobnu temperaturu od 15-30°C (59-86°F).
① Postavite cijev za ekstrakciju u radnu stanicu.
② Skinite aluminijsku foliju s vrha epruvete za ekstrakciju koja sadrži epruvetu za ekstrakciju s puferom za ekstrakciju.
③ Neka medicinski obučena osoba provede bris nazofarinksa, orofarinksa ili nosa kako je opisano.
④ Stavite štapić u epruvetu za ekstrakciju. Okrenite štapić oko 10 sekundi
⑤ Uklonite štapić rotirajući ga prema bočici za ekstrakciju dok istovremeno stišćete stranice bočice kako biste ispustili tekućinu iz štapića. Pravilno bacite štapić, istovremeno pritiskajući vrh štapića prema unutrašnjosti epruvete za ekstrakciju kako biste istisnuli što više tekućine iz štapića.
⑥ Zatvorite bočicu priloženim čepom i čvrsto pritisnite na bočicu.
⑦ Dobro promiješajte laganim pokretom dna epruvete. Stavite 3 kapi uzorka okomito u prozorčić za uzorak na testnoj kaseti. Očitajte rezultat nakon 10-15 minuta. Očitajte rezultat unutar 20 minuta. U suprotnom, preporučuje se ponavljanje testa.
Možete se pozvati na video s uputama:
INTERPRETACIJA REZULTATA
Pojavit će se dvije obojene linije. Jedna u kontrolnom području (C) i jedna u testnom području (T). NAPOMENA: test se smatra pozitivnim čim se pojavi i slaba linija. Pozitivan rezultat znači da su u vašem uzorku otkriveni antigeni SARS-CoV-2 te da je vjerojatno da ste zaraženi i pretpostavlja se da ste zarazni. Za savjet o tome je li PCR test potreban, obratite se nadležnoj zdravstvenoj ustanovi.
potrebno za potvrdu vašeg rezultata.
PozitivanPojavljuju se dvije linije. U kontroli bi se uvijek trebala pojaviti jedna linija.
područje linije (C), a u području testne linije trebala bi se pojaviti još jedna vidljiva obojena linija.
NegativanU kontrolnom području (C) pojavljuje se jedna obojena linija. U testnom području ne pojavljuje se vidljiva obojena linija.
NevažećeKontrolna linija se ne pojavljuje. Nedovoljan volumen uzorka ili netočne proceduralne tehnike najvjerojatniji su razlozi za neuspjeh kontrolne linije.
1) 25 testova u jednoj kutiji, 750 komada u jednoj kutiji
DETALJI PAKIRANJA
2) 5 testova u jednoj kutiji, 600 komada u jednoj kutiji
4) 1 test u jednoj kutiji, 300 komada u jednoj kutiji
Također imamo i druga rješenja za testiranje na COVID-19:
| Brzi test za COVID-19 | ||||
| Naziv proizvoda | Primjerak | Format | Specifikacija | Potvrda |
| Kaseta za testiranje antigena COVID-19 (bris nazofarinksa) | Bris nazofarinksa | Kaseta | 25T | CE ISO TGA BfArm i PEI popis |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| Kaseta za testiranje antigena COVID-19 (bris iz prednjeg nosa) | Bris iz prednjeg dijela nosa (nozdrva) | Kaseta | 25T | CE ISO TGA BfArm i PEI popis |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| Kaseta za testiranje antigena COVID-19 (slina) | Slina | Kaseta | 20T | CE ISO Popis BfArM-a |
| 1T | ||||
| Kaseta za testiranje neutralizirajućih antitijela na SARS-CoV-2 (koloidno zlato) | Krv | Kaseta | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| Kaseta za testiranje antigena COVID-19 (slina) - u obliku lizalice | Slina | Srednji tok | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| Kaseta za testiranje antitijela IgG/IgM na COVID-19 | Krv | Kaseta | 20T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||
| Kombinirana testna kaseta za COVID-19 antigen + gripu A + B | Bris nazofarinksa | Dipcard | 25T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||