Testsealabs test protiv malarije Ag Pan
Test za malariju Ag Pan
Opis proizvoda
Pan test za malariju Ag je napredni, brzi kromatografski imunološki test dizajniran za kvalitativno otkrivanje antigena specifičnih za Plasmodium u punoj ljudskoj krvi. Ovaj test istovremeno identificira pan-malarijske antigene (zajedničke svim vrstama Plasmodium) i antigene specifične za Plasmodium falciparum (HRP-II), omogućujući diferencijalnu dijagnozu vrsta malarije. Služi kao ključni alat za potvrđivanje akutne infekcije malarijom, vođenje pravovremenog kliničkog liječenja i podršku epidemiološkom nadzoru u endemskim regijama.
Ključne značajke i specifikacije:
- Ciljani analiti:
- Pan-malarijski antigen (pLDH): Detektira Plasmodium vivax, ovale, malariae i knowlesi.
- Specifični antigen Plasmodium falciparum (HRP-II): Potvrđuje infekcije falciparumom.
- Kompatibilnost uzorka:
- Puna krv (venska ili iz prsta), s optimiziranim performansama za svježe, neobrađene uzorke.
- Metodologija:
- Koristi tehnologiju imunoanalize s dvostrukim antitijelima i koloidnim zlatnim nanočesticama za vizualno pojačanje signala.
- Rezultati se interpretiraju putem različitih testnih linija (T1 za panmalarijski virus, T2 za P. falciparum) i kontrolne linije (C) za proceduralnu valjanost.
- Metrike performansi:
- Osjetljivost: >99% za P. falciparum; >95% za vrste koje nisu falciparum pri razinama parazitemije ≥100 parazita/μL.
- Specifičnost: >98% isključenje unakrsne reaktivnosti s drugim febrilnim bolestima (npr. denga, tifus).
- Vrijeme do rezultata: 15 minuta na sobnoj temperaturi (15–30 °C).
- Klinička korisnost:
- Pomaže u diferencijalnoj dijagnozi malarije uzrokovane falciparumom i malarije koja nije uzrokovana falciparumom.
- Podržava ranu intervenciju kod akutno simptomatskih pacijenata (>95% točnosti unutar 7 dana od pojave simptoma).
- Nadopunjuje mikroskopiju/PCR u okruženjima s ograničenim resursima.
- Regulatorni i kvalitetni:
- Označeno CE oznakom i predkvalificirano od strane WHO-a.
- Stabilno na 4–30°C (rok trajanja 24 mjeseca).

