Tekst Testsealabsa
Detalji proizvoda:
Innovita® Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 u 1 Combo Test namijenjen je kvalitativnoj detekciji i diferencijaciji nukleokapsidnog antigena virusa influence tipa A, virusa influence tipa B i 2019-nCoV izravno iz uzoraka nazofaringealnih briseva dobivenih od pojedinaca.
Može se koristiti samo u profesionalnim ustanovama.
Pozitivan rezultat testa zahtijeva daljnju potvrdu. Negativan rezultat testa ne isključuje mogućnost infekcije.
Rezultati testa ovog kompleta služe samo za kliničku referencu. Preporučuje se provođenje sveobuhvatne analize stanja na temelju kliničkih manifestacija pacijenta i drugih laboratorijskih testova.
Načelo:
Komplet je imunotest baziran na dvostrukom sendviču s antitijelima. Uređaj za testiranje sastoji se od zone uzorka i zone za testiranje.
1) Antigen protiv gripe A/gripe B: Zona uzorka sadrži monoklonsko antitijelo protiv proteina gripe A/gripe BN. Testna linija sadrži drugo monoklonsko antitijelo protiv proteina gripe A/gripe B. Kontrolna linija sadrži kozje antitijelo protiv mišjeg IgG.
2) 2019-nCoV Ag: Zona uzorka sadrži monoklonsko antitijelo protiv N proteina 2019-nCoV i pileći IgY. Testna linija sadrži drugo monoklonsko antitijelo protiv N proteina 2019-nCoV. Kontrolna linija sadrži zečje antitijelo protiv pilećeg IgY.
Nakon što se uzorak nanese u odjeljak za uzorak uređaja, antigen u uzorku formira imunološki kompleks s antitijelom koje se veže u zoni uzorka. Zatim kompleks migrira u testnu zonu. Testna linija u testnoj zoni sadrži antitijelo specifičnog patogena. Ako je koncentracija specifičnog antigena u uzorku veća od LOD-a, formirat će ljubičasto-crvenu liniju na testnoj liniji (T). Nasuprot tome, ako je koncentracija specifičnog antigena niža od LOD-a, neće se formirati ljubičasto-crvena linija. Test također sadrži sustav unutarnje kontrole. Ljubičasto-crvena kontrolna linija (C) uvijek bi se trebala pojaviti nakon završetka testa. Odsutnost ljubičasto-crvene kontrolne linije ukazuje na nevažeći rezultat.
Sastav:
| Sastav | Iznositi | Specifikacija |
| Upute za uporabu | 1 | / |
| Testna kaseta | 25 | Svaka zatvorena folijska vrećica sadrži jedan testni uređaj i jedno sredstvo za sušenje |
| Razrjeđivač za ekstrakciju | 500μL*1 epruveta *25 | Tris-Cl pufer, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
| Vrh kapaljke | 25 | / |
| Štapić | 25 | / |
Postupak ispitivanja:
1. Prikupljanje uzoraka
2. Rukovanje uzorcima
3. Postupak ispitivanja
Interpretacija rezultata:


