Tès IgG/IgM SARS-CoV2 (COVID-19) an yon sèl etap
Itilizasyon prevwa
Tès Yon Sèl Etap SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM lan se yon tès imunokromatografik rapid pou deteksyon kalitatif antikò (IgG ak IgM) kont viris COVID-19 la nan san konplè/serom/plasma pou ede nan dyagnostik enfeksyon viral COVID-19 la.
Rezime
Viris kowonaviris yo se viris ARN ki gen anvlòp epi ki lajman distribye nan mitan moun, lòt mamifè, ak zwazo epi ki lakòz maladi respiratwa, entesten, epatik ak newolojik. Sèt espès viris kowonaviris yo konnen ki lakòz maladi moun. Kat viris - 229E, OC43, NL63 ak HKu1 - yo répandu epi tipikman lakòz sentòm grip komen nan moun ki gen sistèm iminitè konpetan.4 Twa lòt souch yo - kowonaviris sendwòm respiratwa egi grav (SARS-Cov), kowonaviris sendwòm respiratwa Mwayen Oryan (MERS-Cov) ak nouvo kowonaviris 2019 (COVID-19) - yo gen orijin zoonotik epi yo lye ak maladi pafwa fatal. Antikò IgG ak lgM kont nouvo kowonaviris 2019 la ka detekte nan 2-3 semèn apre ekspozisyon. lgG rete pozitif, men nivo antikò a diminye avèk letan.
Prensip
Yon sèl etap SARS-CoV2 (COVID-19)IgG/IgM (San konplè/Serom/Plasma) la se yon tès imunokromatografi koule lateral. Tès la itilize antikò anti-lgM imen (liy tès IgM), anti-lgG imen (liy tès lgG) ak kabrit anti-lgG lapen (liy kontwòl C) imobilize sou yon bann nitroseluloz. Kousen konjige koulè wouj grena a gen ladan l lò koloidal konjige ak antijèn COVID-19 rekombinan konjige ak lò koloidal (konjige COVID-19 ak konjige lgG-lò lapen). Lè yo ajoute yon echantiyon epi yon tanpon tès nan pi echantiyon an, antikò IgM ak/oswa lgG, si yo prezan, pral mare ak konjige COVID-19 yo pou fòme yon konplèks antikò antijèn. Konplèks sa a migre nan manbràn nitroseluloz pa aksyon kapilè. Lè konplèks la rankontre liy antikò imobilize korespondan an (anti-IgM imen ak/oswa anti-lgG imen), konplèks la bloke, fòme yon bann koulè wouj grena ki konfime yon rezilta tès reyaktif. Absans bann koulè nan rejyon tès la endike yon rezilta tès ki pa reyaktif.
Tès la gen yon kontwòl entèn (bann C) ki ta dwe montre yon bann koulè wouj grena nan konjige imunokonplèks kabrit anti-lapen IgG/lapen lgG-lò kèlkeswa devlopman koulè sou nenpòt nan bann tès yo. Sinon, rezilta tès la pa valab epi yo dwe teste echantiyon an ankò ak yon lòt aparèy.
Depo ak Estabilite
- Sere jan li pake a nan sache sele a nan tanperati chanm oubyen nan frijidè (4-30℃ oubyen 40-86℉). Aparèy tès la ap rete estab jiska dat ekspirasyon ki enprime sou sache sele a.
- Tès la dwe rete nan sache sele a jiskaske ou itilize li.
Ekipman Espesyal Anplis
Materyèl yo bay:
| Aparèy tès yo | Ti gout echantiyon jetab |
| Tanpon | . Feyè anbalaj la |
Materyèl ki nesesè men ki pa founi:
| Santrifij | . Revèy |
| . Kousinen imbibe ak alkòl | Kontenè pou koleksyon echantiyon yo |
Prekosyon
☆ Pou itilizasyon pwofesyonèl nan dyagnostik in vitro sèlman. Pa sèvi ak li apre dat ekspirasyon an.
☆ Pa manje, bwè oswa fimen nan zòn kote y ap manyen echantiyon yo ak twous yo.
☆ Manyen tout echantiyon yo kòmsi yo gen ajan enfeksyon ladan yo.
☆ Obsève prekosyon etabli kont danje mikwobyolojik nan tout pwosedi yo epi swiv pwosedi estanda yo pou jete echantiyon yo byen.
☆ Mete rad pwoteksyon tankou rad laboratwa, gan jetab ak pwoteksyon pou je lè w ap fè tès sou echantiyon yo.
☆ Swiv direktiv sekirite byolojik estanda yo pou manyen ak elimine materyèl ki potansyèlman enfekte.
☆ Imidite ak tanperati ka gen yon move enpak sou rezilta yo.
Koleksyon ak Preparasyon Espesimèn
1. Yo ka fè tès SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM la sou san konplè/serom/plasma.
2. Pou kolekte echantiyon san konplè, serom oswa plasma apre pwosedi laboratwa klinik regilye yo.
3. Tès la ta dwe fèt imedyatman apre yo fin kolekte echantiyon an. Pa kite echantiyon yo nan tanperati chanm pou yon bon bout tan. Pou depo alontèm, echantiyon yo ta dwe kenbe anba -20℃. San konplè a ta dwe konsève nan 2-8℃ si yo pral fè tès la nan 2 jou apre yo fin kolekte li. Pa konjele echantiyon san konplè yo.
4. Mennen echantiyon yo nan tanperati chanm anvan ou fè tès la. Espesimèn ki konjele yo dwe konplètman dekonjle epi byen melanje anvan ou fè tès la. Pa dwe konjele epi dekonjle echantiyon yo plizyè fwa.
Pwosedi Tès la
1. Kite tès la, echantiyon an, tanpon an ak/oswa kontwòl yo rive nan tanperati chanm 15-30℃ (59-86℉) anvan tès la.
2. Kite sak la rive nan tanperati chanm anvan ou louvri li. Retire aparèy tès la nan sak sele a epi sèvi avè l pi vit posib.
3. Mete aparèy tès la sou yon sifas pwòp e ki plat.
4. Kenbe goutè a vètikalman epi transfere 1 gout echantiyon (apeprè 10μl) nan twou echantiyon an (S) nan aparèy tès la, answit ajoute 2 gout tanpon (apeprè 70μl) epi kòmanse revèy la. Gade ilistrasyon ki anba a.
5. Tann liy koulè yo parèt. Li rezilta yo apre 15 minit. Pa entèprete rezilta a apre 20 minit.
Nòt:
Li enpòtan pou aplike yon kantite echantiyon ki sifizan pou yon rezilta tès ki valab. Si ou pa obsève migrasyon (mouyaj manbràn nan) nan fenèt tès la apre yon minit, ajoute yon lòt gout tanpon nan twou echantiyon an.
Entèpretasyon Rezilta yo
Pozitif:Liy kontwòl la ak omwen yon liy tès parèt sou manbràn nan. Aparans liy tès T2 a endike prezans antikò IgG espesifik COVID-19 yo. Aparans liy tès T1 a endike prezans antikò IgM espesifik COVID-19 yo. Epi si tou de liy T1 ak T2 yo parèt, sa endike prezans tou de antikò IgG ak IgM espesifik COVID-19 yo. Plis konsantrasyon antikò a ba, se plis liy rezilta a fèb.
Negatif:Yon liy koulè parèt nan rejyon kontwòl la (C). Pa gen okenn liy koulè aparan ki parèt nan rejyon liy tès la.
Envalid:Liy kontwòl la pa parèt. Rezon ki pi pwobab pou echèk liy kontwòl la se yon volim echantiyon ki pa ase oswa teknik pwosedi ki pa kòrèk. Revize pwosedi a epi repete tès la avèk yon nouvo aparèy tès. Si pwoblèm nan pèsiste, sispann itilize twous tès la imedyatman epi kontakte distribitè lokal ou a.
Limitasyon
1.Tès SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM lan se pou itilizasyon dyagnostik in vitro sèlman. Tès la ta dwe itilize sèlman pou deteksyon antikò COVID-19 nan echantiyon san konplè/serom/plasma. Ni valè kantitatif la ni vitès ogmantasyon an pa ka detèmine antikò COVID-19 yo pa tès kalitatif sa a.
3. Menm jan ak tout tès dyagnostik, tout rezilta yo dwe entèprete ansanm ak lòt enfòmasyon klinik doktè a genyen.
4. Si rezilta tès la negatif epi sentòm klinik yo pèsiste, yo rekòmande pou fè plis tès avèk lòt metòd klinik. Yon rezilta negatif pa vle di nan okenn moman posiblite enfeksyon viral COVID-19.
Enfòmasyon sou Ekspozisyon an
Sètifika Onorè
Pwofil Konpayi an
Nou menm, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, se yon konpayi byoteknoloji pwofesyonèl k ap grandi rapidman, espesyalize nan rechèch, devlopman, fabrikasyon ak distribisyon twous tès dyagnostik in vitro (IVD) avanse ak enstriman medikal.
Enstalasyon nou an sètifye GMP, ISO9001, ak ISO13458 epi nou gen apwobasyon CE FDA. Kounye a, nou anvi kolabore ak plis konpayi etranje pou devlopman mityèl.
Nou pwodui tès fètilite, tès maladi enfeksyon, tès abi dwòg, tès makè kadyak, tès makè timè, tès sekirite alimantè ak tès maladi bèt. Anplis de sa, mak TESTSEALABS nou an byen koni nan mache lokal ak etranje yo. Pi bon kalite ak pri favorab pèmèt nou pran plis pase 50% nan aksyon lokal yo.
Pwosesis pwodwi
1.Prepare
2.Kouvèti
3. Manbràn kwaze
4. Koupe teren an
5. Asanblaj
6. Anbale sak yo
7. Fèmen sak yo
8. Anbale bwat la
9. Anvlòpman
