Kasèt Tès Antijèn Covid-19 Testsealabs
Deskripsyon kout:
Kasèt Tès Antijèn COVID-19 Testsealabs la (Twous Oto-Tès) se yon tès imunokromatografik rapid pou deteksyon kalitatif antijèn SARS-CoV-2 nan echantiyon prelèvman nazal anterior yo.
 Rezilta rapid: Presizyon laboratwa an kèk minit | Presizyon Kalite Laboratwa: Fyab ak Diy de Konfyans |
| Fè tès nenpòt kote: Pa bezwen ale nan laboratwa | Kalite sètifye: 13485, CE, Konfòm ak Mdsap |
| Senp & Senplifye: Fasil pou Itilize, San Pwoblèm | Konvenyans Siprèm: Fè Tès Konfòtabman Lakay Ou |
INENTWODIKSYON
Kasèt Tès Antijèn COVID-19 la se yon tès rapid pou evalyasyon kalitatif
Deteksyon antijèn nikleokapsid SARS-CoV-2 nan echantiyon prelèvman nazofarinyen, orofarinyen ak nan nen. Li itilize pou ede nan dyagnostik enfeksyon SARS-CoV-2 ak sentòm COVID-19 nan 7 premye jou yo apre sentòm yo parèt ki ka mennen nan maladi COVID-19. Li ka detekte dirèkteman pwoteyin S patojèn ki pa afekte pa mitasyon viris la, echantiyon saliv, gwo sansiblite ak espesifikite epi yo ka itilize pou depistaj bonè.
| Kalite tès | Tès PC koule lateral |
| Kalite tès | Kalitatif |
| Espesimèn Tès | Ekout nan nen, orofarin ak nan nazofarin |
| Dire tès la | 5-15 minit |
| Gwosè pake a | 25 tès/bwat; 5 tès/bwat; 1 tès/bwat |
| Tanperati depo | 4-30 ℃ |
| Lavi etajè | 2 zan |
| Sansiblite | 141/150 = 94.0% (95% CI * (88.8% -97.0%) |
| Espesifikite | 299/300=99.7%(95%CI*:98.5%-99.1%) |
ENMATERYÈL
Aparèy tès la: Tanpon ekstraksyon preanbalaj
Feyè nan pake a Estasyon travay pou prelèvman esteril
ENSTRIKSYON POU ITILIZASYON
Kite tès la, echantiyon an ak tanpon an rive nan tanperati chanm 15-30° anvan ou kouri l.
Kite tès la, echantiyon an ak tanpon an rive nan tanperati chanm 15-30°C (59-86°F) anvan ou kouri l.
① Mete tib ekstraksyon an nan estasyon travay la.
② Retire sele papye aliminyòm nan anlè tib ekstraksyon an ki gen tib ekstraksyon ki gen tanpon ekstraksyon an.
③ Fè yon moun ki resevwa fòmasyon medikal fè prelèvman nazofarenksyèl, orofarenksyèl oswa nen an jan yo dekri a.
④ Mete ti koton an nan tib ekstraksyon an. Vire ti koton an pou apeprè 10 segonn.
5. Retire ti kouvè a lè w vire l kont ti boutèy ekstraksyon an pandan w ap peze kote ti boutèy la pou libere likid ki nan kouvè a. Jete kouvè a byen. Pandan w ap peze tèt kouvè a kont anndan tib ekstraksyon an pou retire otan likid ke posib nan kouvè a.
⑥ Fèmen ti boutèy la ak bouchon ki vini ak li a epi pouse l byen fèm sou ti boutèy la.
⑦ Melanje byen lè w ap frape anba tib la. Mete 3 gout echantiyon an vètikalman nan fenèt echantiyon kasèt tès la. Li rezilta a apre 10-15 minit. Li rezilta a nan lespas 20 minit. Sinon, li rekòmande pou repete tès la.
Ou ka al gade videyo enstriksyon an:
ENTÈPRETASYON REZILTA YO
De liy koulè ap parèt. Youn nan rejyon kontwòl la (C) ak youn nan rejyon tès la (T). REMAK: tès la konsidere kòm pozitif le pli vit ke menm yon liy fèb parèt. Rezilta pozitif vle di ke yo te detekte antijèn SARS-CoV-2 nan echantiyon ou an, epi ou gen anpil chans pou ou enfekte epi yo sispèk ou kontajye. Al gade otorite sante ki konsène w la pou konsèy sou si yon tès PCR nesesè.
obligatwa pou konfime rezilta ou a.a
PozitifDe liy parèt. Yon liy ta dwe toujou parèt nan kontwòl la.
rejyon liy lan (C), epi yon lòt liy koulè aparan ta dwe parèt nan rejyon liy tès la.
NegatifYon liy koulè parèt nan rejyon kontwòl la (C). Pa gen okenn liy koulè aparan ki parèt nan rejyon liy tès la.
EnvalidLiy kontwòl la pa parèt. Volim echantiyon an pa ase oswa teknik pwosedi ki pa kòrèk yo se rezon ki pi pwobab pou echèk liy kontwòl la.
1) 25 Tès nan yon bwat, 750 moso nan yon katon
DETAY ANBALAJ
2) 5 Tès nan yon bwat, 600 moso nan yon katon
4) 1 Tès nan yon bwat, 300 moso nan yon katon
Nou genyen tou lòt Solisyon Tès COVID-19:
| Tès rapid COVID-19 | ||||
| Non pwodwi | Espesimèn | Fòma | Espesifikasyon | Sètifika |
| Kasèt Tès Antijèn COVID-19 (Eponj Nazofarenjyen) | Prelèvman nazofarenjyen | Kasèt | 25T | Lis CE ISO TGA BfArm ak PEI |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| Kasèt Tès Antijèn COVID-19 (Eponj Nazal Anterior) | Presyon nen anterior (Nares) | Kasèt | 25T | Lis CE ISO TGA BfArm ak PEI |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| Kasèt Tès Antijèn COVID-19 (Saliv) | Saliv | Kasèt | 20T | CE ISO Lis BfArM |
| 1T | ||||
| Kasèt Tès Antikò Netralizan SARS-CoV-2 (Lò Koloidal) | San | Kasèt | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| Kasèt Tès Antijèn COVID-19 (Saliv)——Stil Lollipop | Saliv | Mitan kouran | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| Kasèt Tès Antikò COVID-19 IgG/IgM | San | Kasèt | 20T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||
| Kasèt Tès Konbine COVID-19 Antijèn+Grip A+B | Prelèvman nazofarenjyen | Kat tranpe | 25T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||