Testsealabs գրիպի A/B + COVID-19 հակածնի համակցված թեստ
Կարճ նկարագրություն՝
Testsealabs Գրիպ A/B + COVID-19 Հակածինի Կոմբինացված Թեստային Կասետը արագ քրոմատոգրաֆիկ իմունաանալիզ է քթի շվաբրային նմուշներում գրիպի A վիրուսի, գրիպի B վիրուսի և COVID-19 հակածնի որակական հայտնաբերման համար։
 Արագ արդյունքներ. լաբորատոր ճշգրտություն րոպեների ընթացքում | Լաբորատոր մակարդակի ճշգրտություն. հուսալի և վստահելի |
| Թեստավորում ցանկացած վայրում. լաբորատոր այցելություն պարտադիր չէ | Հավաստագրված որակ՝ 13485, CE, Mdsap համապատասխան |
| Պարզ և հարմարեցված. հեշտ օգտագործման, առանց որևէ խնդրի | Առավելագույն հարմարավետություն. Հարմարավետ թեստ անցկացրեք տանը |
【ՆԱԽԱՏԵՍՎԱԾ ՕԳՏԱԳՈՐԾՈՒՄ】
Testsealabs® Թեստը նախատեսված է գրիպի A վիրուսի, գրիպի B վիրուսի և COVID-19 վիրուսի նուկլեոկապսիդային սպիտակուցային անտիգենի միաժամանակյա արագ in vitro հայտնաբերման և դիֆերենցման համար, սակայն չի տարբերակում SARS-CoV և COVID-19 վիրուսները և նախատեսված չէ գրիպի C անտիգենները հայտնաբերելու համար: Արդյունավետության բնութագրերը կարող են տարբեր լինել այլ նոր ի հայտ եկող գրիպի վիրուսների համեմատ: Գրիպի A, գրիպի B և COVID-19 վիրուսային անտիգենները, որպես կանոն, հայտնաբերվում են վերին շնչուղիների նմուշներում վարակի սուր փուլում: Դրական արդյունքները ցույց են տալիս վիրուսային անտիգենների առկայությունը, սակայն վարակի կարգավիճակը որոշելու համար անհրաժեշտ է կլինիկական կապ հիվանդի պատմության և այլ ախտորոշիչ տեղեկատվության հետ: Դրական արդյունքները չեն բացառում բակտերիալ վարակը կամ այլ վիրուսներով համատեղ վարակը: Հայտնաբերված հարուցիչը կարող է չլինել հիվանդության վերջնական պատճառը: Հինգ օրից ավելի ախտանիշներ ունեցող հիվանդներից ստացված COVID-19-ի բացասական արդյունքները պետք է դիտարկվեն որպես ենթադրյալ, և կարող է իրականացվել մոլեկուլային վերլուծությամբ հաստատում, եթե անհրաժեշտ է հիվանդի կառավարման համար: Բացասական արդյունքները չեն բացառում COVID-19-ը և չպետք է օգտագործվեն որպես բուժման կամ հիվանդի կառավարման որոշումների, այդ թվում՝ վարակի վերահսկման որոշումների միակ հիմք: Բացասական արդյունքները պետք է դիտարկել հիվանդի վերջին շփումների, անամնեզի և COVID-19-ին համապատասխանող կլինիկական նշանների ու ախտանիշների առկայության համատեքստում: Բացասական արդյունքները չեն բացառում գրիպի վիրուսային վարակները և չպետք է օգտագործվեն որպես բուժման կամ հիվանդի կառավարման այլ որոշումների միակ հիմք:
【Տեխնիկական բնութագրեր】
250 հատ/տուփ (25 թեստային սարք + 25 արդյունահանման խողովակ + 25 արդյունահանման բուֆեր + 25 ստերիլիզացված տամպոն + 1 արտադրանքի ներդիր)
1. Փորձարկման սարքեր
2. Էքստրակցիայի բուֆեր
3. Արդյունահանման խողովակ
4. Ստերիլիզացված տամպոն
5. Աշխատանքային կայան
6. Փաթեթի ներդիր
【ՆՄՈՒՇՆԵՐԻ ՀԱՎԱՔԱԳՐՈՒՄ ԵՎ ՊԱՏՐԱՍՏՈՒՄ】
Քթի նմուշի հավաքում 1. Քթախոտի քսուքի հավաքման համար պետք է օգտագործվի միայն հավաքածուի մեջ տրամադրված քսուքը: Քթախոտի քսուքի նմուշ հավաքելու համար զգուշորեն մտցրեք քսուքը այն քթանցքի մեջ, որտեղ առկա է ամենաերևացող արտահոսքը, կամ այն քթանցքի մեջ, որն ամենաշատն է խցանված, եթե արտահոսքը տեսանելի չէ: Զգուշորեն պտտելով սեղմեք քսուքը, մինչև դիմադրության հանդիպեք քթանցքերի մակարդակում (քթանցքի մեջ մեկ դյույմից պակաս): Քթախոտը պտտեք 5 կամ ավելի անգամ քթի պատի դեմ, ապա դանդաղորեն հանեք քթանցքից: Նույն քսուքն օգտագործելով՝ կրկնեք նմուշի հավաքումը մյուս քթանցքում: 2. Գրիպի A/B + COVID-19 հակածնի համակցված թեստի կասետը կարող է տեղադրվել քթախոտի քսուքի վրա: 3. Քթախոտի քսուքը մի վերադարձրեք սկզբնական թղթե փաթեթավորման մեջ: 4. Լավագույն արդյունքի հասնելու համար քթախոտի ուղղակի քսուքները պետք է փորձարկվեն հավաքագրումից հետո հնարավորինս շուտ: Եթե անհապաղ թեստավորում հնարավոր չէ, և լավագույն արդյունքը պահպանելու և հնարավոր աղտոտումից խուսափելու համար խորհուրդ է տրվում քթ-ըմպանի տամպոնը տեղադրել մաքուր, չօգտագործված պլաստիկե խողովակի մեջ, որը պիտակավորված է հիվանդի տեղեկատվությամբ՝ պահպանելով նմուշի ամբողջականությունը, և սերտորեն փակված սենյակային ջերմաստիճանում (15-30°C) մինչև թեստավորումից 1 ժամ առաջ: Համոզվեք, որ տամպոնը ամուր տեղավորվում է խողովակի մեջ, և կափարիչը սերտորեն փակ է: Եթե ուշացումը գերազանցում է 1 ժամ, դեն նետեք նմուշը: Թեստավորման համար պետք է հավաքվի նոր նմուշ: 5. Եթե նմուշները պետք է տեղափոխվեն, դրանք պետք է փաթեթավորվեն էթիոլոգիական նյութերի տեղափոխման տեղական կանոնակարգերին համապատասխան:
【Օգտագործման ուղեցույց】
Թողեք, որ թեստը, նմուշը, բուֆերը և/կամ վերահսկիչները հասնեն սենյակային ջերմաստիճանի՝ 15-30℃ (59-86℉)՝ փորձարկումից առաջ։ 1. Տեղադրեք արդյունահանման խողովակը աշխատանքային կայանում։ Պահեք արդյունահանման ռեակտիվի շիշը գլխիվայր ուղղահայաց։ Սեղմեք շիշը և թողեք, որ լուծույթը ազատորեն կաթի արդյունահանման խողովակի մեջ՝ առանց խողովակի եզրին դիպչելու։ Ավելացրեք լուծույթի 10 կաթիլ արդյունահանման խողովակի մեջ։ 2. Տեղադրեք փայտիկի նմուշը արդյունահանման խողովակի մեջ։ Պտտեք փայտիկը մոտ 10 վայրկյան՝ միաժամանակ սեղմելով գլխիկը խողովակի ներսին՝ փայտիկի մեջ առկա անտիգենը արտանետելու համար։ 3. Հանեք փայտիկը՝ միաժամանակ սեղմելով փայտիկի գլխիկը արդյունահանման խողովակի ներսին՝ փայտիկից հնարավորինս շատ հեղուկ դուրս մղելու համար։ Դեն նետեք փայտիկը ձեր կենսաբանական վտանգավոր թափոնների հեռացման արձանագրության համաձայն։ 4. Ծածկեք փողիկը կափարիչով, այնուհետև ուղղահայաց ավելացրեք նմուշի 3 կաթիլ ձախ նմուշի անցքի մեջ և ուղղահայաց ավելացրեք նմուշի ևս 3 կաթիլ աջ նմուշի անցքի մեջ։ 5. Կարդացեք արդյունքը 15 րոպե հետո։ Եթե արդյունքը չի կարդացվել 20 րոպե կամ ավելի, այն անվավեր է համարվում, և խորհուրդ է տրվում կրկնակի թեստ անցկացնել։
ԱՐԴՅՈՒՆՔՆԵՐԻ ՄԵԿՆԱԲԱՆՈՒՄ
(Խնդրում ենք դիմել վերևում գտնվող նկարազարդմանը)
Դրական գրիպ A:* Հայտնվում են երկու տարբեր գունավոր գծեր։ Մեկ գիծպետք է լինի վերահսկիչ գծի տարածքում (C), իսկ մեկ այլ գիծ՝Գրիպի A շրջան (A): Դրական արդյունք գրիպի A շրջանումցույց է տալիս, որ նմուշում հայտնաբերվել է գրիպի A հակածին։
Դրական գրիպ B:* Հայտնվում են երկու տարբեր գունավոր գծեր։ Մեկ գիծպետք է լինի վերահսկիչ գծի տարածքում (C), իսկ մեկ այլ գիծ՝Գրիպի B շրջան (B): Դրական արդյունք գրիպի B շրջանումցույց է տալիս, որ նմուշում հայտնաբերվել է գրիպի B հակածին։
Դրական գրիպ A և գրիպ B՝ * Երեք տարբեր գույներիգծեր են հայտնվում։ Մեկ գիծը պետք է լինի վերահսկիչ գծի հատվածում (C) ևմյուս երկու գծերը պետք է լինեն գրիպի A (A) և գրիպի B շրջանումտարածաշրջան (B): Դրական արդյունք գրիպի A և գրիպի B տարածաշրջաններումտարածաշրջանը ցույց է տալիս, որ գրիպի A և գրիպի B հակածինները եղել ենհայտնաբերված նմուշում։
*ՆՇՈՒՄ. Փորձարկման գծի հատվածներում (A կամ B) գույնի ինտենսիվությունը կլինիտարբերվում են՝ կախված նմուշում առկա գրիպի A կամ B հակածնի քանակից։Այսպիսով, պետք է հաշվի առնել փորձարկման տարածքներում (A կամ B) գույնի ցանկացած երանգ։դրական։
ԲԱՑԱՍԱԿԱՆ՝ Վերահսկիչ գծի հատվածում (C) հայտնվում է մեկ գունավոր գիծ։
Փորձարկման գծի հատվածներում (A կամ B) որևէ ակնհայտ գունավոր գիծ չի երևում։ Aբացասական արդյունքը ցույց է տալիս, որ գրիպի A կամ B հակածինը չի հայտնաբերվելնմուշ, կամ կա, բայց թեստի հայտնաբերման սահմանից ցածր է։ Հիվանդինմուշը պետք է կուլտիվացվի՝ համոզվելու համար, որ գրիպ A կամ B չկավարակ։ Եթե ախտանիշները չեն համընկնում արդյունքների հետ, դիմեք մեկ այլնմուշ վիրուսային մշակույթի համար։
ԱՆՎԱՎԵՐ։ Վերահսկիչ գիծը չի երևում։ Նմուշի անբավարար ծավալ կամՍխալ ընթացակարգային տեխնիկան վերահսկողության ամենահավանական պատճառներն ենգծի խափանում։ Վերանայեք ընթացակարգը և կրկնեք թեստը նոր թեստով։ Եթեեթե խնդիրը շարունակվում է, անմիջապես դադարեցրեք թեստային հավաքածուի օգտագործումը ևկապվեք ձեր տեղական դիստրիբյուտորի հետ։
【ԱՐԴՅՈՒՆՔՆԵՐԻ ՄԵԿՆԱԲԱՆՈՒՄ】 Գրիպի A/B արդյունքների մեկնաբանությունը (ձախ կողմում) A գրիպի վիրուս ԴՐԱԿԱՆ՝* Հայտնվում են երկու գունավոր գծեր։ Մեկ գունավոր գիծը միշտ պետք է հայտնվի վերահսկիչ գծի տարածքում (C), իսկ մյուս գիծը պետք է լինի A գրիպի գծի տարածքում (2)։ B գրիպի վիրուս ԴՐԱԿԱՆ՝* Հայտնվում են երկու գունավոր գծեր։ Մեկ գունավոր գիծը միշտ պետք է հայտնվի վերահսկիչ գծի տարածքում (C), իսկ մյուս գիծը պետք է լինի B գրիպի գծի տարածքում (1)։ A գրիպի վիրուս և B գրիպի վիրուս ԴՐԱԿԱՆ՝* Հայտնվում են երեք գունավոր գծեր։ Մեկ գունավոր գիծը միշտ պետք է հայտնվի վերահսկիչ գծի տարածքում (C), իսկ երկու թեստային գծերը պետք է լինեն A գրիպի գծի տարածքում (2) և B գրիպի գծի տարածքում (1)։ *ՆՇՈՒՄ՝ Թեստային գծի շրջանների գույնի ինտենսիվությունը կարող է տարբեր լինել՝ կախված
Նմուշում առկա գրիպի A և գրիպի B վիրուսների կոնցենտրացիան։ Հետևաբար, թեստի գծի տարածքում ցանկացած գույնի երանգ պետք է համարվի դրական։ Բացասական. վերահսկիչ տարածքում (C) հայտնվում է մեկ գունավոր գիծ։ Փորձարկման գծի տարածքներում տեսանելի գունավոր գիծ չի երևում։ Անվավեր. վերահսկիչ գիծը չի երևում։ Վերահսկիչ գծի ձախողման ամենահավանական պատճառներն են նմուշի անբավարար ծավալը կամ սխալ ընթացակարգային տեխնիկան։ Վերանայեք ընթացակարգը և կրկնեք թեստը նոր թեստային սարքով։ Եթե խնդիրը շարունակվում է, անմիջապես դադարեցրեք թեստային հավաքածուի օգտագործումը և կապվեք ձեր տեղական դիստրիբյուտորի հետ։
COVID-19 հակածնի արդյունքների մեկնաբանությունը (աջ կողմում) Դրական. Հայտնվում են երկու գծեր: Մեկ գիծ միշտ պետք է հայտնվի վերահսկիչ գծի հատվածում (C), իսկ մեկ այլ ակնհայտ գունավոր գիծ պետք է հայտնվի թեստի գծի հատվածում (T): *ՆՇՈՒՄ. Թեստի գծի հատվածներում գույնի ինտենսիվությունը կարող է տարբեր լինել՝ կախված նմուշում առկա COVID-19 հակածնի կոնցենտրացիայից: Հետևաբար, թեստի գծի հատվածում գույնի ցանկացած երանգ պետք է համարվի դրական: Բացասական. Վերահսկիչ հատվածում (C) հայտնվում է մեկ գունավոր գիծ: Թեստի գծի հատվածում (T) ակնհայտ գունավոր գիծ չի երևում: Անվավեր. Վերահսկիչ գիծը չի երևում: Վերահսկիչ գծի ձախողման ամենահավանական պատճառներն են նմուշի անբավարար ծավալը կամ սխալ ընթացակարգային տեխնիկան: Վերանայեք ընթացակարգը և կրկնեք թեստը նոր թեստային սարքով: Եթե խնդիրը շարունակվում է, անմիջապես դադարեցրեք թեստային հավաքածուի օգտագործումը և կապվեք ձեր տեղական դիստրիբյուտորի հետ: