Արբովիրուսի ախտորոշման նորարարական ռեակտիվները հեղափոխություն են մտցնում

Զիկա վիրուսը, որը Flaviviridae ընտանիքի անդամ է, մարդկանց հիմնականում փոխանցվում է վարակված Aedes մոծակի, ինչպիսիք են Aedes aegypti-ն և Aedes albopictus-ը, խայթոցի միջոցով: Վիրուսն առաջին անգամ հայտնաբերվել է 1947 թվականին Ուգանդայի Զիկա անտառում, որտեղ այն մեկուսացվել է ռեզուս կապիկից: Տասնամյակներ շարունակ Զիկա վիրուսով վարակները համեմատաբար հազվադեպ էին և սահմանափակվում էին Աֆրիկայում և Ասիայում առանձին դեպքերով, որոնց մեծ մասը առաջացնում էր թույլ կամ առանց ախտանիշների: Այնուամենայնիվ, 2015 թվականին Բրազիլիայում տեղի ունեցավ լայնածավալ բռնկում, որը արագ տարածվեց Լատինական Ամերիկայի, Կարիբյան ավազանի և այլ երկրների այլ երկրներում՝ գրավելով համաշխարհային ուշադրությունը:

Զիկա վիրուսի վարակի ախտանիշները սովորաբար թույլ են և կարող են ներառել ջերմություն, ցան, հոդերի ցավ, մկանային ցավ, գլխացավ և կոնյուկտիվիտ: Այս ախտանիշները սովորաբար ի հայտ են գալիս վարակված մոծակի խայթոցից 2-7 օր անց և տևում են 2-7 օր: Մինչդեռ մարդկանց մեծ մասը լիովին ապաքինվում է առանց լուրջ բարդությունների, Զիկա վիրուսը կապված է լուրջ նյարդաբանական խանգարումների հետ, մասնավորապես՝ հղիության ընթացքում վարակված մայրերից ծնված նորածինների մոտ միկրոցեֆալիայի և մեծահասակների մոտ Գիյեն-Բարեի համախտանիշի հետ:

Զիկայի, Չիկունգունյայի և Դենգեի նման արբովիրուսների կողմից ներկայացվող մշտական ​​սպառնալիքի առջև,Testsealabsներդրել է առաջադեմ in vitro ախտորոշիչ (IVD) հայտնաբերման ռեակտիվների մի շարք՝ նշանակալի առաջընթաց նշանավորելով այս հիվանդությունների ճշգրիտ և արագ ախտորոշման գործում: Այս ռեակտիվները, ներառյալ Զիկա վիրուսի հակամարմինների IgG/IgM թեստը, ZIKA IgG/IgM/Չիկունգունյա IgG/IgM համակցված թեստը և Դենգեի NS1/Դենգեի IgG/IgM/Զիկա վիրուսի IgG/IgM համակցված թեստը, ինչպես նաև Դենգեի NS1/Դենգեի IgG/IgM/Զիկա վիրուսի IgG/IgM/Չիկունգունյա համապարփակ թեստը, պատրաստվում են փոխակերպել արբովիրուսի ախտորոշման լանդշաֆտը:

Այս արբովիրուսների հետ գործ ունենալու հիմնական մարտահրավերն այն է, որ դրանց վաղ ախտանիշները շատ նման են, ինչը հաճախ հանգեցնում է սխալ ախտորոշման: Հետևյալ աղյուսակը ներկայացնում է Զիկայի, Դենգեի և Չիկունգունյայի տարածված ախտանիշները՝ հիմնական կլինիկական տվյալների հետ միասին, որոնք ցույց են տալիս, թե ինչու է առաջանում շփոթություն.

*Հիմնված է արևադարձային շրջաններում 2024 թվականին կատարված 1200 կլինիկական դեպքերի ուսումնասիրության վրա

**Ներառյալ նմուշների հավաքագրումը, տեղափոխումը և հաջորդական փորձարկումը

Վաղ ախտանիշների այս ակնառու նմանության և սխալ ախտորոշման բարձր մակարդակի պատճառով (բոլոր երեք վիրուսների համար գերազանցում է 50%-ը), առողջապահության ոլորտի մասնագետների համար չափազանց դժվար է տարբերակել այս հիվանդությունները միայն կլինիկական դրսևորումների հիման վրա: Մեկ թեստով հաստատման համար անհրաժեշտ երկար ժամանակը հետագայում հետաձգում է բուժումը և բռնկման վերահսկումը: Ահա թե որտեղ են գործի դրվում մեր նորարարական համակցված թեստերը: Մեկ քարտով թեստերի հիմքի վրա հիմնվելով՝ մենք մշակել ենք բազմաքարտանոց համակցված հայտնաբերման ռեակտիվներ, որոնք կարող են մեկ թեստով հայտնաբերել բազմաթիվ հիվանդություններ՝ մինչև 70%-ով կրճատելով ախտորոշման ժամանակը և կլինիկական փորձարկումներում սխալ ախտորոշման մակարդակը հասցնելով 5%-ից ցածր:

Զիկա վիրուսի հակամարմինների IgG/IgM թեստ. Զիկա վարակի ճշգրիտ հայտնաբերում

Զիկա վիրուսի հակամարմինների IgG/IgM թեստը արագ քրոմատոգրաֆիկ իմունաանալիզ է, որը նախատեսված է մարդու արյան, շիճուկի կամ պլազմայի մեջ Զիկա վիրուսի դեմ IgG և IgM հակամարմինների որակական հայտնաբերման համար: Այս թեստը կարևոր օգնություն է Զիկա վիրուսի վարակների ախտորոշման գործում: Այս հակամարմինների առկայությունը հայտնաբերելով՝ առողջապահության ոլորտի մասնագետները կարող են որոշել, թե արդյոք հիվանդը վերջերս վարակվել է (IgM դրական), թե նախկինում ունեցել է վարակի հետ շփում (IgG դրական):

Արտադրանքի առավելություններըԹեստը առանձնանում է իր գերբարձր զգայունությամբ (կլինիկական փորձարկումներում 98.6%), որը կարող է հայտնաբերել հակամարմիններ նույնիսկ վարակի վաղ փուլերում, երբ հակամարմինների մակարդակը ցածր է: Դրա բացառիկ յուրահատկությունը (99.2%) նվազագույնի է հասցնում խաչաձև ռեակտիվությունը հարակից ֆլավիվիրուսների հակամարմինների հետ՝ ապահովելով հուսալի արդյունքներ: Ավելին, թեստային հավաքածուն նախատեսված է երկարատև կայունության համար՝ 24 ամսվա պահպանման ժամկետով, երբ պահվում է 2-8°C ջերմաստիճանում, նվազեցնելով թափոնները և ապահովելով մատչելիությունը հեռավոր տարածքներում՝ սահմանափակ սառը շղթայի ենթակառուցվածքներով:

ZIKA IgG/IgM/Չիկունգունյա IgG/IgM համակցված թեստ. Արբովիրուսների կրկնակի ախտորոշում

ZIKA IgG/IgM/Չիկունգունյա IgG/IgM համակցված թեստը հեղափոխական գործիք է, որը թույլ է տալիս միաժամանակ հայտնաբերել և տարբերակել իմունոգլոբուլին M (IgM) և իմունոգլոբուլին G (IgG) հակամարմինները՝ ինչպես Զիկա վիրուսի, այնպես էլ Չիկունգունյա վիրուսի դեմ: Չիկունգունյան, ինչպես Զիկան, մոծակների միջոցով փոխանցվող հիվանդություն է, որը կարող է առաջացնել ուժեղ հոդերի ցավ, ջերմություն և ցան:

Արտադրանքի առավելություններըԱյս համակցված թեստը վերացնում է Զիկայի և Չիկունգունյայի առանձին թեստավորման անհրաժեշտությունը՝ 50%-ով կրճատելով թեստավորման ժամանակը առանձին թեստերի համեմատ (միջինում 52 ժամից մինչև 20 րոպե): Այն օգտագործում է եզակի երկալիքային հայտնաբերման համակարգ, որը ապահովում է երկու վիրուսների միջև հստակ տարբերակում՝ 1%-ից պակաս խաչաձև ռեակտիվության մակարդակով՝ խուսափելով նմանատիպ կլինիկական ախտանիշներից առաջացող շփոթությունից: Թեստը նաև պահանջում է փոքր նմուշի ծավալ (ընդամենը 5 մկլ), ինչը այն ավելի հարմարավետ է դարձնում հիվանդների, հատկապես երեխաների և տարեցների համար:

Դենգեի NS1/Դենգեի IgG/IgM/Զիկա վիրուսի IgG/IgM համակցված թեստ. Արբովիրուսի ախտորոշման համալիր մոտեցում

Դենգեի NS1/Դենգեի IgG/IgM/Զիկա վիրուսի IgG/IgM համակցված թեստը համապարփակ լուծում է, որը ոչ միայն հայտնաբերում է Դենգեի վիրուսի առկայությունը՝ NS1 հակածնի, IgG և IgM հակամարմինների հայտնաբերման միջոցով, այլև ստուգվում է Զիկա վիրուսի IgG և IgM հակամարմինների առկայությունը: Դենգեն լուրջ հանրային առողջապահական խնդիր է բազմաթիվ արևադարձային և մերձարևադարձային շրջաններում՝ առաջացնելով ախտանիշների լայն շրջանակ՝ սկսած թեթև գրիպանման հիվանդությունից մինչև ծանր և կյանքին սպառնացող դենգեի հեմոռագիկ տենդ:

Արտադրանքի առավելություններըNS1 հակածնի հայտնաբերման ներառումը հնարավորություն է տալիս վաղ ախտորոշել Դենգեի տենդը ախտանիշների ի հայտ գալուց 1-2 օր անց՝ NS1 հայտնաբերման 97.3% զգայունությամբ, ինչը կարևոր է ժամանակին բուժման համար՝ ծանր բարդությունները կանխելու համար (որոնք զարգանում են չբուժված դեպքերի 10-20%-ում): Թեստի բազմապարամետրային հայտնաբերումը (NS1, IgG, IgM Դենգեի և IgG, IgM Զիկայի համար) ապահովում է համապարփակ ախտորոշիչ պրոֆիլ՝ օգնելով առողջապահության ոլորտի մասնագետներին հասկանալ վարակի փուլը և կայացնել տեղեկացված բուժման որոշումներ: Բացի այդ, թեստը վավերացվել է տարբեր կլինիկական պայմաններում օգտագործման համար՝ ցույց տալով կայուն արդյունավետություն տարբեր լաբորատորիաներում՝ 5%-ից պակաս վարիացիայի գործակցով (CV):

Դենգեի NS1/Դենգեի IgG/IgM/Զիկա վիրուսի IgG/IgM/Չիկունգունյա թեստ. Արբովիրուսի ախտորոշման լավագույն գործիքը

Դենգեի NS1/Դենգեի IgG/IgM/Զիկա վիրուսի IgG/IgM/Չիկունգունյա թեստը արբովիրուսի ախտորոշումը բարձրացնում է նոր մակարդակի՝ համատեղելով բոլոր նախորդ թեստերի հայտնաբերման հնարավորությունները և ավելացնելով չիկունգունյա վիրուսի IgG և IgM հակամարմինների հայտնաբերումը: Այս բազմաֆունկցիոնալ թեստը նախատեսված է մեկ վերլուծությամբ բազմաթիվ արբովիրուսային վարակների համապարփակ և ճշգրիտ ախտորոշում ապահովելու համար:

Արտադրանքի առավելություններըԱյս ամբողջական թեստը առաջարկում է աննախադեպ արդյունավետություն՝ միաժամանակ հայտնաբերելով երեք հիմնական արբովիրուսներ, ինչը 40%-ով կրճատում է մեկ հիվանդի ընդհանուր արժեքը՝ համեմատած առանձին թեստերի հետ, և զգալիորեն կրճատում է լաբորատորիայի աշխատակիցների աշխատանքային ծանրաբեռնվածությունը: Այն առանձնանում է առաջադեմ ազդանշանի ուժեղացման տեխնոլոգիայով, որը բարձրացնում է բոլոր թիրախների հայտնաբերման զգայունությունը (միջին զգայունությունը՝ 98.1% բոլոր անալիտների համար), ապահովելով, որ նույնիսկ ցածր մակարդակի վարակները չբաց թողնվեն: Թեստը նաև ունի օգտագործողին հարմար ինտերֆեյս և արդյունքների մեկնաբանման հստակ ուղեցույցներ, ինչը հեշտացնում է դրա օգտագործումը նույնիսկ պակաս փորձառու առողջապահական աշխատողների համար, իսկ հմտության համար անհրաժեշտ է ընդամենը 2 ժամ ուսուցման ժամանակ:

Հատկանիշներն ու առավելություններըTestsealabs IVD հայտնաբերման ռեակտիվներ

• Արագ արդյունքներԱյս բոլոր թեստերը արդյունքներ են տալիս կարճ ժամանակում, սովորաբար 15 րոպեի ընթացքում, ինչը թույլ է տալիս արագ որոշումներ կայացնել հիվանդների ախտորոշման և բուժման հարցում։
• Բարձր զգայունություն և սպեցիֆիկությունԹեստերը նախագծված են բարձր զգայունության (≥97%), որը ապահովում է հակամարմինների կամ հակածինների նույնիսկ ցածր մակարդակի հայտնաբերումը, և սպեցիֆիկության (≥99%) համար՝ նվազագույնի հասցնելով կեղծ դրական արդյունքների ռիսկը: Սա կարևոր է ճշգրիտ ախտորոշման և հիվանդների պատշաճ կառավարման համար:
• Ճկուն նմուշների տեսակներԴրանք կարող են օգտագործվել տարբեր տեսակի նմուշների հետ, այդ թվում՝ մատից վերցված ամբողջական արյան, երակային ամբողջական արյան, շիճուկի և պլազմայի, ինչը դրանք հարմար է դարձնում տարբեր կլինիկական և բժշկական հաստատություններում օգտագործելու համար։
• Օգտագործման հեշտությունԹեստերը պարզ են կատարման համար և պահանջում են նվազագույն վերապատրաստում, ինչը դրանք հասանելի է դարձնում ինչպես հարուստ, այնպես էլ սահմանափակ ռեսուրսներով առողջապահական ծառայություններ մատուցողների համար։
• օբյեկտիվ արդյունքներԹեստերի մեծ մասը, ինչպիսիք են արտոնագրված DPP (Dual Path Platform) տեխնոլոգիան օգտագործողները, օբյեկտիվ արդյունքներ են տալիս՝ օգտագործելով պարզ ձեռքի թվային կարդացող սարք, ինչը նվազեցնում է մարդկային սխալի հավանականությունը արդյունքների մեկնաբանման ժամանակ։

Եզրակացություն

TestsealabsԶիկա, Չիկունգունյա և Դենգե վիրուսների համար նախատեսված IVD հայտնաբերման ռեակտիվների նոր շարքը նշանակալի առաջընթաց է արբովիրուսային ախտորոշման ոլորտում: Հաշվի առնելով այս հիվանդությունների վաղ ախտանիշների բարձր նմանությունը և սխալ ախտորոշման մտահոգիչ բարձր մակարդակը (ավելի քան 50%), մեր համակցված թեստերը, որոնք մշակվել են մեկ քարտի թեստերից, որոնք կարող են միաժամանակ հայտնաբերել մի քանի հիվանդություններ՝ սխալ ախտորոշման մակարդակով 5%-ից ցածր և ախտորոշման ժամանակով՝ 20 րոպեից պակաս, մեծ նշանակություն ունեն: Իրենց եզակի առավելություններով, այդ թվում՝ բարձր զգայունությամբ, յուրահատկությամբ, արդյունավետությամբ և օգտագործման հեշտությամբ, այս ռեակտիվները նախատեսված են վերանայելու արբովիրուսային վարակների ախտորոշման և կառավարման եղանակը: Առողջապահության ոլորտի մասնագետներին տրամադրելով ճշգրիտ, արագ և համապարփակ ախտորոշիչ գործիքներ, այս ռեակտիվները ներուժ ունեն բարելավելու հիվանդների արդյունքները, բարելավելու հիվանդությունների հսկողությունը և նպաստելու արբովիրուսային բռնկումների արդյունավետ վերահսկմանը: Քանի որ արբովիրուսային հիվանդությունների համաշխարհային բեռը շարունակում է աճել, այս նորարարական թեստերը պատրաստվում են կարևոր դեր խաղալ հանրային առողջության այս կարևոր սպառնալիքների դեմ պայքարում: