Մեկ քայլով SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM թեստ

Կարճ նկարագրություն՝

Կորոնավիրուսները թաղանթապատ ՌՆԹ վիրուսներ են, որոնք լայնորեն տարածված են մարդկանց, այլ կաթնասունների և թռչունների շրջանում և առաջացնում են շնչառական, աղիքային, լյարդի և նյարդաբանական հիվանդություններ: Հայտնի է, որ կորոնավիրուսի յոթ տեսակ առաջացնում է մարդու հիվանդություններ: Չորս վիրուս՝ 229E, OC43, NL63 և HKu1, տարածված են և սովորաբար առաջացնում են սովորական մրսածության ախտանիշներ իմունային կոմպետենտ անհատների մոտ:4 Մյուս երեք շտամները՝ ծանր սուր շնչառական համախտանիշի կորոնավիրուսը (SARS-Cov), Մերձավոր Արևելքի շնչառական համախտանիշի կորոնավիրուսը (MERS-Cov) և 2019 թվականի նոր կորոնավիրուսը (COVID-19), ունեն զոոնոտիկ ծագում և կապված են երբեմն մահացու հիվանդության հետ: 2019 թվականի նոր կորոնավիրուսի դեմ IgG և lgM հակամարմինները կարող են հայտնաբերվել վարակվելուց 2-3 շաբաթ անց: lgG-ն մնում է դրական, բայց հակամարմինների մակարդակը ժամանակի ընթացքում նվազում է:

Ուղարկեք մեզ էլ. նամակ Ներբեռնել որպես PDF

Ապրանքի մանրամասներ

Ապրանքի պիտակներ

Նախատեսված օգտագործումը

SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM մեկ քայլով թեստը արագ քրոմատոգրաֆիկ իմունաանալիզ է, որը նախատեսված է COVID-19 վիրուսի դեմ հակամարմինների (IgG և IgM) որակական հայտնաբերման համար ամբողջական արյան / շիճուկի / պլազմայի մեջ՝ COVID-19 վիրուսային վարակի ախտորոշմանը նպաստելու համար։

ՄԻԱՎ 382

Ամփոփում

Սկզբունք

SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM (ամբողջական արյուն/շիճուկ/պլազմա) մեկ քայլով հետազոտությունը կողմնային հոսքի իմունոքրոմատոգրաֆիկ հետազոտություն է։ Թեստն օգտագործում է հակամարդկային lgM հակամարմին (IgM թեստային գիծ), հակամարդկային lgG հակամարմին (lgG թեստային գիծ) և այծի հակաճագարի igG հակամարմին (C վերահսկիչ գիծ), որոնք անշարժացված են նիտրոցելյուլոզային շերտի վրա: Բորդո գույնի կոնյուգատային բարձիկը պարունակում է կոլոիդային ոսկի, կոնյուգացված ռեկոմբինանտ COVID-19 հակածինների հետ, որոնք կոնյուգացված են կոլոիդային ոսկու հետ (COVID-19 կոնյուգատներ և ճագարի lgG-ոսկու կոնյուգատներ): Երբ նմուշին ավելացվում է նմուշ, որին հաջորդում է փորձարկման բուֆերը, IgM և/կամ lgG հակամարմինները, եթե առկա են, կկապվեն COVID-19 կոնյուգատների հետ՝ ստեղծելով հակածին-հակամարմինների համալիր: Այս համալիրը մազանոթային ազդեցությամբ անցնում է նիտրոցելյուլոզային թաղանթով: Երբ համալիրը հանդիպում է համապատասխան անշարժացված հակամարմնի (հակամարդկային IgM և/կամ հակամարդկային lgG) գծին, համալիրը խրվում է՝ առաջացնելով բորդո գույնի գոտի, որը հաստատում է ռեակտիվ թեստի արդյունքը: Գունավոր գոտու բացակայությունը թեստի տարածքում ցույց է տալիս ոչ ռեակտիվ թեստի արդյունք:

Թեստը պարունակում է ներքին վերահսկողություն (C շերտ), որը պետք է ցուցադրի այծի հակաճագարի IgG/ճագարի lgG-ոսկե կոնյուգատի բորդո գույնի շերտ՝ անկախ թեստային շերտերից որևէ մեկի գույնի զարգացումից: Հակառակ դեպքում, թեստի արդյունքը անվավեր է, և նմուշը պետք է վերստուգվի մեկ այլ սարքով:

Պահպանում և կայունություն

Պահպանեք փաթեթավորված վիճակում՝ փակ տոպրակի մեջ, սենյակային ջերմաստիճանում կամ սառնարանում (4-30℃ կամ 40-86℉): Փորձարկման սարքը կայուն է մինչև փակ տոպրակի վրա նշված ժամկետը:
Թեստը պետք է մնա փակ տոպրակի մեջ մինչև օգտագործումը։

Լրացուցիչ հատուկ սարքավորումներ

Մատակարարված նյութեր՝

.Փորձարկման սարքեր	Միանգամյա օգտագործման նմուշների կաթոցիկներ
Բուֆեր	. Փաթեթի ներդիր

Անհրաժեշտ, բայց չտրամադրված նյութեր՝

. Ցենտրիֆուգ	. Ժամաչափ
Ալկոհոլային բարձիկ	Նմուշների հավաքման տարաներ

Նախազգուշական միջոցներ

☆ Միայն մասնագիտական in vitro ախտորոշիչ օգտագործման համար: Մի օգտագործեք ժամկետանց ամսաթվից հետո:
☆ Մի՛ ուտեք, մի՛ խմեք և մի՛ ծխեք այն տարածքում, որտեղ մշակվում են նմուշները և հավաքածուները։
☆ Բոլոր նմուշները վարվեք այնպես, կարծես դրանք պարունակում են վարակիչ նյութեր:
☆ Բոլոր ընթացակարգերի ընթացքում պահպանեք մանրէաբանական վտանգների դեմ սահմանված նախազգուշական միջոցները և հետևեք նմուշների պատշաճ կերպով ոչնչացման ստանդարտ ընթացակարգերին։
☆ Նմուշների վերլուծության ժամանակ կրեք պաշտպանիչ հագուստ, ինչպիսիք են լաբորատոր խալաթները, միանգամյա օգտագործման ձեռնոցները և աչքերի պաշտպանությունը։
☆ Հետևեք կենսաբանական անվտանգության ստանդարտ ուղեցույցներին՝ պոտենցիալ վարակիչ նյութի մշակման և հեռացման համար։
☆ Խոնավությունը և ջերմաստիճանը կարող են բացասաբար ազդել արդյունքների վրա։

Նմուշի հավաքագրում և պատրաստում

1. SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM թեստը կարող է իրականացվել ամբողջական արյան / շիճուկի / պլազմայի վրա։
2. Հավաքել ամբողջական արյան, շիճուկի կամ պլազմայի նմուշներ՝ հետևելով կլինիկական լաբորատոր ընթացակարգերին։
3. Թեստավորումը պետք է իրականացվի նմուշը վերցնելուց անմիջապես հետո: Մի թողեք նմուշները սենյակային ջերմաստիճանում երկար ժամանակով: Երկարաժամկետ պահպանման համար նմուշները պետք է պահվեն -20°C-ից ցածր ջերմաստիճանում: Ամբողջական արյունը պետք է պահվի 2-8°C ջերմաստիճանում, եթե թեստը պետք է իրականացվի վերցնելուց հետո 2 օրվա ընթացքում: Մի սառեցրեք ամբողջական արյան նմուշները:
4. Փորձարկումից առաջ նմուշները պետք է սենյակային ջերմաստիճանի հասցվեն: Սառեցված նմուշները պետք է լիովին հալեցվեն և լավ խառնվեն փորձարկումից առաջ: Նմուշները չպետք է բազմիցս սառեցվեն և հալեցվեն:

Փորձարկման ընթացակարգ

1. Փորձարկումից առաջ թողեք, որ թեստը, նմուշը, բուֆերը և/կամ վերահսկիչները հասնեն սենյակային ջերմաստիճանի 15-30℃ (59-86℉):
2. Բացելուց առաջ տոպրակը սենյակային ջերմաստիճանի հասցրեք։ Հանեք թեստային սարքը փակ տոպրակից և օգտագործեք այն հնարավորինս շուտ։
3. Տեղադրեք փորձարկման սարքը մաքուր և հարթ մակերեսի վրա:
4. Պահեք կաթոցիկը ուղղահայաց և տեղափոխեք նմուշի 1 կաթիլ (մոտավորապես 10 մկլ) փորձարկման սարքի նմուշի խոռոչի(ների) մեջ, այնուհետև ավելացրեք բուֆերի 2 կաթիլ (մոտավորապես 70 մկլ) և միացրեք ժամանակաչափը: Տես ստորև նկարազարդումը:
5. Սպասեք գունավոր գիծ(ներ)ի հայտնվելուն։ Կարդացեք արդյունքները 15 րոպե անց։ Մի մեկնաբանեք արդյունքը 20 րոպե անց։

Մեկ քայլով SARS-CoV2 COVID-19 թեստ1 (1)

Նշումներ՝

Հաստատված արդյունքի համար կարևոր է բավարար քանակությամբ նմուշի կիրառումը: Եթե մեկ րոպեից հետո փորձարկման պատուհանում միգրացիա (մեմբրանի թրջում) չի նկատվում, նմուշի անցքի մեջ ավելացրեք բուֆերի ևս մեկ կաթիլ:

Արդյունքների մեկնաբանություն

Դրական:Թաղանթի վրա հայտնվում է վերահսկիչ գիծ և առնվազն մեկ թեստային գիծ։ T2 թեստային գծի հայտնվելը ցույց է տալիս COVID-19-ի համար հատուկ IgG հակամարմինների առկայությունը։ T1 թեստային գծի հայտնվելը ցույց է տալիս COVID-19-ի համար հատուկ IgM հակամարմինների առկայությունը։ Եվ եթե հայտնվում են և՛ T1, և՛ T2 գծեր, դա ցույց է տալիս COVID-19-ի համար հատուկ IgG և IgM հակամարմինների առկայությունը։ Որքան ցածր է հակամարմինների կոնցենտրացիան, այնքան թույլ է արդյունքի գիծը։

Բացասական:Վերահսկիչ հատվածում (C) հայտնվում է մեկ գունավոր գիծ։ Փորձարկման գծի հատվածում որևէ ակնհայտ գունավոր գիծ չի երևում։

Անվավեր՝Վերահսկիչ գիծը չի երևում: Վերահսկիչ գծի ձախողման ամենահավանական պատճառներն են նմուշի անբավարար ծավալը կամ սխալ ընթացակարգային տեխնիկան: Վերանայեք ընթացակարգը և կրկնեք թեստը նոր թեստային սարքով: Եթե խնդիրը շարունակվում է, անմիջապես դադարեցրեք թեստային հավաքածուի օգտագործումը և կապվեք ձեր տեղական դիստրիբյուտորի հետ:

Սահմանափակումներ

1.SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM թեստը նախատեսված է միայն in vitro ախտորոշիչ նպատակներով։ Թեստը պետք է օգտագործվի միայն ամբողջական արյան/շիճուկի/պլազմայի նմուշներում COVID-19 հակամարմինների հայտնաբերման համար։ Այս որակական թեստով հնարավոր չէ որոշել ո՛չ COVID-19 հակամարմինների քանակական արժեքը, ո՛չ էլ աճի արագությունը։
3. Ինչպես բոլոր ախտորոշիչ թեստերի դեպքում, բոլոր արդյունքները պետք է մեկնաբանվեն բժշկի համար հասանելի այլ կլինիկական տեղեկատվության հետ միասին:
4. Եթե թեստի արդյունքը բացասական է, և կլինիկական ախտանիշները շարունակվում են, խորհուրդ է տրվում անցկացնել լրացուցիչ հետազոտություն՝ օգտագործելով այլ կլինիկական մեթոդներ: Բացասական արդյունքը ոչ մի պահ չի բացառում COVID-19 վիրուսային վարակի հնարավորությունը:

Ցուցահանդեսի տեղեկատվություն

Ցուցահանդեսի տեղեկատվություն (6)

Պատվավոր վկայական

Ընկերության պրոֆիլ

Մենք՝ Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd-ն, արագ զարգացող մասնագիտական կենսատեխնոլոգիական ընկերություն է, որը մասնագիտացած է առաջադեմ in-vitro ախտորոշիչ (IVD) թեստերի հավաքածուների և բժշկական գործիքների հետազոտման, մշակման, արտադրության և բաշխման մեջ:
Մեր կենտրոնը GMP, ISO9001 և ISO13458 հավաստագրված է, և մենք ունենք CE FDA հաստատում: Այժմ մենք անհամբեր սպասում ենք համագործակցել ավելի շատ արտասահմանյան ընկերությունների հետ՝ փոխադարձ զարգացման համար:
Մենք արտադրում ենք պտղաբերության թեստեր, վարակիչ հիվանդությունների թեստեր, թմրանյութերի չարաշահման թեստեր, սրտի մարկերների թեստեր, ուռուցքային մարկերների թեստեր, սննդի և անվտանգության թեստեր, ինչպես նաև կենդանիների հիվանդությունների թեստեր, բացի այդ, մեր TESTSEALABS ապրանքանիշը լավ հայտնի է ինչպես ներքին, այնպես էլ արտասահմանյան շուկաներում: Լավագույն որակը և մատչելի գները թույլ են տալիս մեզ զբաղեցնել ներքին բաժնետոմսերի ավելի քան 50%-ը: