Testsealabs Covid-19 անտիգենի թեստային կասետ
Կարճ նկարագրություն՝
Testsealabs COVID-19 անտիգենի թեստային կասետը (ինքնափորձարկման հավաքածու) արագ քրոմատոգրաֆիկ իմունաանալիզ է քթի առաջային հատվածի շվաբրային նմուշներում SARS-CoV-2 անտիգենի որակական հայտնաբերման համար։
 Արագ արդյունքներ. լաբորատոր ճշգրտություն րոպեների ընթացքում | Լաբորատոր մակարդակի ճշգրտություն. հուսալի և վստահելի |
| Թեստավորում ցանկացած վայրում. լաբորատոր այցելություն պարտադիր չէ | Հավաստագրված որակ՝ 13485, CE, Mdsap համապատասխան |
| Պարզ և հարմարեցված. հեշտ օգտագործման, առանց որևէ խնդրի | Առավելագույն հարմարավետություն. Հարմարավետ թեստ անցկացրեք տանը |
INԱրտադրություն
COVID-19 անտիգենի թեստային կասետը որակական արագ թեստ է
SARS-CoV-2 նուկլեոկապսիդային հակածնի հայտնաբերում քթ-ըմպանի, բերանի խոռոչի և քթի շվաբրերի նմուշներում: Այն օգտագործվում է SARS-CoV-2 վարակի ախտորոշման համար՝ COVID-19 ախտանիշներով ախտանիշների ի հայտ գալուց հետո առաջին 7 օրվա ընթացքում, որոնք կարող են հանգեցնել COVID-19 հիվանդության: Այն կարող է լինել վիրուսային մուտացիայից չտուժած պաթոգենի S սպիտակուցի անմիջական հայտնաբերում, թքի նմուշներ, բարձր զգայունություն և յուրահատկություն և կարող է օգտագործվել վաղ սկրինինգի համար:
| Փորձարկման տեսակը | Կողմնային հոսքի PC թեստ |
| Փորձարկման տեսակը | Որակական |
| Փորձարկման նմուշներ | Քթային, բերանի խոռոչի և քթի քսուքներ |
| Փորձարկման տևողությունը | 5-15 րոպե |
| Փաթեթի չափը | 25 թեստ/տուփ; 5 թեստ/տուփ; 1 թեստ/տուփ |
| Պահպանման ջերմաստիճանը | 4-30℃ |
| Պահպանման ժամկետը | 2 տարի |
| Զգայունություն | 141/150=94.0%(95%CI*(88.8%-97.0%) |
| Հատուկություն | 299/300=99.7%(95%CI*:98.5%-99.1%) |
ԱՆՆՅՈՒԹԱԿԱՆ
Փորձարկման սարք՝ նախնական փաթեթավորման արդյունահանման բուֆեր
Փաթեթի ներդիր՝ ստերիլ բամբակյա աշխատանքային կայան
Օգտագործման հրահանգներ
Աշխատեցնելուց առաջ թողեք, որ թեստը, նմուշը և բուֆերը հասնեն սենյակային 15-30° ջերմաստիճանի։
Աշխատեցնելուց առաջ թողեք, որ թեստը, նմուշը և բուֆերը հասնեն սենյակային 15-30°C (59-86°F) ջերմաստիճանի։
① Տեղադրեք արտազատման խողովակը աշխատանքային կայանում:
② Հեռացրեք ալյումինե փայլաթիթեղի կնիքը արդյունահանման բուֆեր պարունակող արդյունահանման խողովակի վերևի մասից։
③ Քթախորշի, բերանի խոռոչի կամ քթի քսուքի նմուշառումը հանձնարարեք բժշկական որակավորում ունեցող անձի՝ նկարագրվածի համաձայն:
④ Տեղադրեք բամբակը արդյունահանման խողովակի մեջ։ Պտտեք բամբակը մոտ 10 վայրկյան։
⑤ Հեռացրեք տամպոնը՝ պտտելով արդյունահանման սրվակի դեմ, միաժամանակ սեղմելով սրվակի կողքերը՝ հեղուկը տամպոնից դուրս հանելու համար։ Ճիշտ կերպով դեն նետեք տամպոնը, միաժամանակ սեղմելով տամպոնի գլխիկը արդյունահանման խողովակի ներսին՝ տամպոնից որքան հնարավոր է շատ հեղուկ դուրս հանելու համար։
⑥ Փակեք սրվակը տրամադրված կափարիչով և ամուր սեղմեք սրվակի վրա։
⑦ Լավ խառնեք՝ խողովակի հատակը թեթևակի շարժելով։ Ուղղահայաց կերպով նմուշի 3 կաթիլը դրեք թեստի կասետի նմուշի պատուհանի մեջ։ Արդյունքը կարդացեք 10-15 րոպեից հետո։ Արդյունքը կարդացեք 20 րոպեի ընթացքում։ Հակառակ դեպքում խորհուրդ է տրվում կրկնել թեստը։
Կարող եք դիտել ուսուցողական տեսանյութը՝
Արդյունքների մեկնաբանություն
Կհայտնվեն երկու գունավոր գծեր։ Մեկը՝ վերահսկիչ հատվածում (C) և մեկը՝ թեստի հատվածում (T): ՆՇՈՒՄ. թեստը համարվում է դրական, հենց որ հայտնվի նույնիսկ թույլ գիծ։ Դրական արդյունքը նշանակում է, որ ձեր նմուշում հայտնաբերվել են SARS-CoV-2 հակածիններ, և դուք, հավանաբար, վարակված եք և ենթադրվում է, որ վարակիչ եք։ Դիմեք ձեր համապատասխան առողջապահական մարմնին խորհրդատվության համար, թե արդյոք ՊՇՌ թեստը նպատակահարմար է։
պահանջվում է ձեր արդյունքը հաստատելու համար։
ԴրականԵրկու տող է հայտնվում։ Կառավարման վահանակում միշտ պետք է հայտնվի մեկ տող։
գծային հատված (C), և փորձարկման գծի հատվածում պետք է հայտնվի ևս մեկ ակնհայտ գունավոր գիծ։
ԲացասականՎերահսկիչ տարածքում (C) հայտնվում է մեկ գունավոր գիծ։ Փորձարկման գծի տարածքում որևէ ակնհայտ գունավոր գիծ չի երևում։
ԱնվավերՎերահսկիչ գիծը չի երևում: Վերահսկիչ գծի ձախողման ամենահավանական պատճառներն են նմուշի անբավարար ծավալը կամ սխալ ընթացակարգային տեխնիկան:
1) 25 թեստ մեկ տուփի մեջ, 750 հատ մեկ ստվարաթղթե տուփի մեջ
Փաթեթավորման մանրամասներ
2) 5 թեստ մեկ տուփի մեջ, 600 հատ մեկ ստվարաթղթե տուփի մեջ
4) 1 թեստ մեկ տուփի մեջ, 300 հատ մեկ ստվարաթղթե տուփի մեջ
Մենք ունենք նաև COVID-19 թեստի այլ լուծումներ՝
| COVID-19 արագ թեստ | ||||
| Արտադրանքի անվանումը | Նմուշ | Ձևաչափ | Տեխնիկական բնութագրեր | Վկայական |
| COVID-19 անտիգենի թեստի կասետ (քթի-ըմպանի քսուք) | Քթային ըմպանի քսուք | կասետ | 25T | CE ISO TGA BfArm և PEI ցանկ |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| COVID-19 հակածնի թեստի կասետ (առաջային քթի (ռիթմերի) սպունգ) | Առաջային քթի (ռիթմերի) քսուք | կասետ | 25T | CE ISO TGA BfArm և PEI ցանկ |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| COVID-19 անտիգենի թեստային կասետ (թուք) | Թուք | կասետ | 20T | CE ISO BfArM ցուցակ |
| 1T | ||||
| SARS-CoV-2 չեզոքացնող հակամարմինների թեստային կասետ (կոլոիդային ոսկի) | Արյուն | կասետ | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| COVID-19 անտիգենի թեստի կասետ (թուք)——Սառնաշաքարի ոճով | Թուք | Միջհոսք | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| COVID-19 IgG/IgM հակամարմինների թեստային կասետ | Արյուն | կասետ | 20T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||
| COVID-19 Հակագեն + Գրիպ A+B Կոմբինացված Թեստի Կասետ | Քթային ըմպանի քսուք | Դիպքարդ | 25T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||