Testsealabs մալարիայի ագ թեստ
Մալարիայի ագլոմերացիայի թեստ
Արտադրանքի նկարագրություն
Մալարիայի Ag Pan թեստը առաջադեմ, արագ քրոմատոգրաֆիկ իմունաանալիզ է, որը նախատեսված է մարդու ամբողջական արյան մեջ պլազմոդիում-սպեցիֆիկ հակածինների որակական հայտնաբերման համար: Այս թեստը միաժամանակ նույնականացնում է պանմալարիալ հակածինները (բոլոր պլազմոդիումի տեսակների համար ընդհանուր) և պլազմոդիում falciparum-սպեցիֆիկ հակածինները (HRP-II), հնարավորություն տալով կատարել մալարիայի տեսակների դիֆերենցիալ ախտորոշում: Այն ծառայում է որպես կարևորագույն գործիք սուր մալարիայի վարակի հաստատման, ժամանակին կլինիկական կառավարման ուղղորդման և էնդեմիկ շրջաններում համաճարակաբանական հսկողության աջակցման համար:
Հիմնական առանձնահատկություններ և տեխնիկական բնութագրեր՝
- Նպատակային անալիտներ՝
- Պան-մալարիալ հակածին (pLDH): Հայտնաբերում է Plasmodium vivax, ovale, malariae և knowlesi բակտերիաները։
- Plasmodium falciparum-ի սպեցիֆիկ անտիգեն (HRP-II): Հաստատում է falciparum վարակները:
- Նմուշի համատեղելիություն.
- Ամբողջական արյուն (երակային կամ մատի ծակծկոցով), թարմ, չմշակված նմուշների համար օպտիմալացված արդյունավետությամբ։
- Մեթոդաբանություն.
- Օգտագործում է կրկնակի հակամարմիններով սենդվիչային իմունաանալիզ տեխնոլոգիա՝ կոլոիդային ոսկու նանոմասնիկներով, տեսողական ազդանշանի ուժեղացման համար։
- Արդյունքները մեկնաբանվում են առանձին թեստային գծերի միջոցով (T1՝ պանմալարիալ հիվանդության համար, T2՝ P. falciparum-ի համար) և վերահսկիչ գծի (C) միջոցով՝ ընթացակարգային վավերականության համար։
- Արդյունավետության չափանիշներ՝
- Զգայունություն՝ >99% P. falciparum-ի համար; >95% ոչ falciparum տեսակների համար՝ ≥100 մակաբույծ/մկլ պարազիտեմիայի մակարդակներում:
- Ճշգրիտություն՝ >98% խաչաձև ռեակտիվության բացառում այլ տենդային հիվանդությունների (օրինակ՝ դենգեի տենդ, որովայնային տիֆ) նկատմամբ։
- Արդյունքի հասնելու ժամանակը. 15 րոպե սենյակային ջերմաստիճանում (15–30°C):
- Կլինիկական օգտակարություն.
- Օգնում է ֆալցիպարումի և ոչ ֆալցիպարումային մալարիայի դիֆերենցիալ ախտորոշման մեջ։
- Աջակցում է սուր ախտանիշներով հիվանդների վաղ միջամտությանը (>95% ճշգրտություն ախտանիշների ի հայտ գալուց հետո 7 օրվա ընթացքում):
- Լրացնում է մանրադիտակը/ՊՇՌ-ը սահմանափակ ռեսուրսների պայմաններում։
- Կարգավորող և որակական.
- CE նշագրմամբ և ԱՀԿ-ի կողմից նախաորակավորված։
- Կայուն է 4–30°C ջերմաստիճանում (24 ամիս պահպանման ժամկետ):

