Testsealabs տեքստ
Կարճ նկարագրություն՝
Գրիպ A/Գրիպ B/2019-nCoV Ag 3-ը 1-ում համակցված թեստը նախատեսված է նուկլեոկապսիդային հակածնի որակական հայտնաբերման և տարբերակման համար՝ անհատներից ստացված քթ-ըմպանային քսուքի նմուշներից անմիջապես հետո՝ գրիպի A տիպի, գրիպի B տիպի և 2019-nCoV վիրուսներից։
Այն կարող է օգտագործվել միայն մասնագիտական հաստատություններում:
Դրական թեստի արդյունքը պահանջում է լրացուցիչ հաստատում: Բացասական թեստի արդյունքը չի բացառում վարակի հնարավորությունը:
Այս հավաքածուի թեստի արդյունքները միայն կլինիկական հղման համար են: Խորհուրդ է տրվում անցկացնել վիճակի համապարփակ վերլուծություն՝ հիմնվելով հիվանդի կլինիկական դրսևորումների և այլ լաբորատոր հետազոտությունների վրա:
 Արագ արդյունքներ. լաբորատոր ճշգրտություն րոպեների ընթացքում | Լաբորատոր մակարդակի ճշգրտություն. հուսալի և վստահելի |
| Թեստավորում ցանկացած վայրում. լաբորատոր այցելություն պարտադիր չէ | Հավաստագրված որակ՝ 13485, CE, Mdsap համապատասխան |
| Պարզ և հարմարեցված. հեշտ օգտագործման, առանց որևէ խնդրի | Առավելագույն հարմարավետություն. Հարմարավետ թեստ անցկացրեք տանը |
Ապրանքի մանրամասները:
Innovita® Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3-ը 1-ում համակցված թեստը նախատեսված է նուկլեոկապսիդային հակածնի որակական հայտնաբերման և տարբերակման համար՝ անհատներից ստացված քթ-ըմպանային քսուքի նմուշներից անմիջապես գրիպի A տիպի, գրիպի B տիպի և 2019-nCoV վիրուսներից։
Այն կարող է օգտագործվել միայն մասնագիտական հաստատություններում:
Դրական թեստի արդյունքը պահանջում է լրացուցիչ հաստատում: Բացասական թեստի արդյունքը չի բացառում վարակի հնարավորությունը:
Այս հավաքածուի թեստի արդյունքները միայն կլինիկական հղման համար են: Խորհուրդ է տրվում անցկացնել վիճակի համապարփակ վերլուծություն՝ հիմնվելով հիվանդի կլինիկական դրսևորումների և այլ լաբորատոր հետազոտությունների վրա:
Սկզբունք՝
Հավաքածուն կրկնակի հակամարմինների սենդվիչային իմունաանալիզների վրա հիմնված թեստ է: Փորձարկման սարքը բաղկացած է նմուշի գոտուց և փորձարկման գոտուց:
1) Գրիպ A/Գրիպ B Ag: Նմուշի գոտին պարունակում է մոնոկլոնալ հակամարմին՝ գրիպ A/Գրիպ B սպիտակուցի դեմ: Փորձարկման գիծը պարունակում է մյուս մոնոկլոնալ հակամարմինը՝ գրիպ A/Գրիպ B սպիտակուցի դեմ: Վերահսկիչ գիծը պարունակում է այծի հակամկան IgG հակամարմին:
2) 2019-nCoV Ag: Նմուշի գոտին պարունակում է 2019-nCoV N սպիտակուցի և հավի IgY-ի դեմ մոնոկլոնալ հակամարմին: Փորձարկման գիծը պարունակում է 2019-nCoV N սպիտակուցի դեմ մյուս մոնոկլոնալ հակամարմինը: Վերահսկիչ գիծը պարունակում է ճագարի հակահավի IgY հակամարմին:
Նմուշը սարքի նմուշի խոռոչում տեղադրելուց հետո, նմուշում առկա հակածինը իմունային կոմպլեքս է առաջացնում նմուշի գոտում գտնվող կապող հակամարմնի հետ։ Այնուհետև կոմպլեքսը տեղափոխվում է փորձարկման գոտի։ Փորձարկման գոտում գտնվող փորձարկման գիծը պարունակում է որոշակի պաթոգենի հակամարմին։ Եթե նմուշում որոշակի հակածնի կոնցենտրացիան ավելի բարձր է, քան LOD-ը, այն փորձարկման գծի վրա կձևավորի մանուշակագույն-կարմիր գիծ (T): Ի տարբերություն դրա, եթե որոշակի հակածնի կոնցենտրացիան ցածր է LOD-ից, այն չի առաջացնի մանուշակագույն-կարմիր գիծ։ Թեստը նաև պարունակում է ներքին վերահսկողության համակարգ։ Թեստի ավարտից հետո միշտ պետք է հայտնվի մանուշակագույն-կարմիր վերահսկիչ գիծ (C): Մանուշակագույն-կարմիր վերահսկիչ գծի բացակայությունը նշանակում է անվավեր արդյունք։
Կազմը:
| Կոմպոզիցիա | Գումար | Տեխնիկական բնութագրեր |
| ՀՄՀ | 1 | / |
| Փորձարկման կասետ | 25 | Յուրաքանչյուր կնքված փայլաթիթեղյա տոպրակ, որը պարունակում է մեկ փորձարկման սարք և մեկ չորացնող նյութ |
| Էքստրակցիայի նոսրացուցիչ | 500 մկլ * 1 խողովակ * 25 | Տրիս-Cl բուֆեր, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
| Կաթիլային ծայր | 25 | / |
| Շամպուն | 25 | / |
Փորձարկման ընթացակարգը.
1. Նմուշների հավաքածու
|
|
|  | |
| 1. Հանեք բամբակը փաթեթից՝ առանց բարձիկին դիպչելու: | 1. Հանեք բամբակը փաթեթից՝ առանց բարձիկին դիպչելու: | 1. Հանեք բամբակը փաթեթից՝ առանց բարձիկին դիպչելու: | 1. Հանեք բամբակը փաթեթից՝ առանց բարձիկին դիպչելու: |
2. Նմուշների մշակում
|
|
| | |
| 1. Հանեք բամբակը փաթեթից՝ առանց բարձիկին դիպչելու: | 1. Հանեք բամբակը փաթեթից՝ առանց բարձիկին դիպչելու: | 1. Հանեք բամբակը փաթեթից՝ առանց բարձիկին դիպչելու: | 1. Հանեք բամբակը փաթեթից՝ առանց բարձիկին դիպչելու: |
3. Փորձարկման ընթացակարգ
|
|
|
| 1. Հանեք բամբակը փաթեթից՝ առանց բարձիկին դիպչելու: | 1. Հանեք բամբակը փաթեթից՝ առանց բարձիկին դիպչելու: |
Արդյունքների մեկնաբանություն՝
