Tes Kombinasi Antigen COVID-19 + Flu A/B Testsealabs
Deskripsi Singkat:
Testsealabs Flu A/B + COVID-19 Antigen Combo Test Cassette merupakan uji imuno kromatografi cepat untuk deteksi kualitatif virus influenza A, virus influenza B, dan antigen COVID-19 pada spesimen usap hidung.
 Hasil Cepat: Akurat Lab dalam Hitungan Menit | Presisi Kelas Lab: Andal & Terpercaya |
| Uji di Mana Saja: Tidak Perlu Kunjungan Lab | Kualitas Tersertifikasi: 13485, CE, Sesuai MDSAP |
| Sederhana & Ramping: Mudah Digunakan, Tanpa Repot | Kenyamanan Terbaik: Tes dengan Nyaman di Rumah |
【PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN】
Testsealabs® Tes ini ditujukan untuk digunakan dalam deteksi dan diferensiasi in vitro cepat simultan dari virus influenza A, virus influenza B, dan antigen protein nukleokapsid virus COVID-19, tetapi tidak membedakan, antara virus SARS-CoV dan COVID-19 dan tidak ditujukan untuk mendeteksi antigen influenza C. Karakteristik kinerja dapat bervariasi terhadap virus influenza baru lainnya. Antigen virus influenza A, influenza B, dan COVID-19 umumnya dapat dideteksi pada spesimen saluran pernapasan atas selama fase akut infeksi. Hasil positif menunjukkan adanya antigen virus, tetapi korelasi klinis dengan riwayat pasien dan informasi diagnostik lainnya diperlukan untuk menentukan status infeksi. Hasil positif tidak mengesampingkan infeksi bakteri atau koinfeksi dengan virus lain. Agen yang terdeteksi mungkin bukan penyebab pasti penyakit. Hasil COVID-19 negatif, dari pasien dengan gejala timbul lebih dari lima hari, harus diperlakukan sebagai dugaan dan konfirmasi dengan uji molekuler, jika perlu, untuk manajemen pasien, dapat dilakukan. Hasil negatif tidak menyingkirkan kemungkinan COVID-19 dan tidak boleh digunakan sebagai satu-satunya dasar untuk pengobatan atau keputusan manajemen pasien, termasuk keputusan pengendalian infeksi. Hasil negatif harus dipertimbangkan dalam konteks paparan terkini pasien, riwayat, dan adanya tanda dan gejala klinis yang konsisten dengan COVID-19. Hasil negatif tidak menyingkirkan kemungkinan infeksi virus influenza dan tidak boleh digunakan sebagai satu-satunya dasar untuk pengobatan atau keputusan manajemen pasien lainnya.
【Spesifikasi】
250 buah/kotak (25 alat uji + 25 tabung ekstraksi + 25 penyangga ekstraksi + 25 kapas steril + 1 sisipan produk)
1. Perangkat Uji
2. Ekstraksi Buffer
3. Tabung Ekstraksi
4. Swab Steril
5. Stasiun Kerja
6. Sisipan Paket
【PENGUMPULAN DAN PERSIAPAN SPESIMEN】
Pengambilan Spesimen Swab 1. Hanya swab yang disediakan dalam kit yang akan digunakan untuk pengambilan swab nasofaring. Untuk mengambil sampel swab nasofaring, masukkan swab dengan hati-hati ke dalam lubang hidung yang menunjukkan drainase paling terlihat, atau lubang hidung yang paling tersumbat jika drainase tidak terlihat. Dengan memutar secara perlahan, dorong swab hingga menemui hambatan di level turbinat (kurang dari satu inci ke dalam lubang hidung). Putar swab 5 kali atau lebih pada dinding hidung lalu lepaskan perlahan dari lubang hidung. Dengan menggunakan swab yang sama, ulangi pengambilan sampel di lubang hidung lainnya. 2. Kaset Tes Kombo Antigen Flu A/B + COVID-19 dapat diaplikasikan pada swab nasofaring. 3. Jangan kembalikan swab nasofaring ke kemasan kertas asli. 4. Untuk kinerja terbaik, swab nasofaring langsung harus diuji sesegera mungkin setelah pengambilan. Jika pengujian segera tidak memungkinkan, dan untuk mempertahankan kinerja terbaik serta menghindari kemungkinan kontaminasi, sangat disarankan untuk menempatkan usap nasofaring dalam tabung plastik bersih yang belum digunakan, berlabel informasi pasien, menjaga integritas sampel, dan menutup rapat pada suhu ruangan (15-30°C) hingga 1 jam sebelum pengujian. Pastikan usap terpasang dengan aman di dalam tabung dan tutupnya tertutup rapat. Jika terjadi penundaan lebih dari 1 jam, buang sampel. Sampel baru harus diambil untuk pengujian. 5. Jika spesimen akan diangkut, spesimen harus dikemas sesuai dengan peraturan setempat yang mengatur pengangkutan agen etiologi.
【PETUNJUK PENGGUNAAN】
Biarkan tes, spesimen, buffer dan/atau kontrol mencapai suhu ruangan 15-30℃ (59-86℉) sebelum pengujian. 1. Letakkan Tabung Ekstraksi di tempat kerja. Pegang botol reagen ekstraksi terbalik secara vertikal. Remas botol dan biarkan larutan menetes ke dalam tabung ekstraksi dengan bebas tanpa menyentuh tepi tabung. Tambahkan 10 tetes larutan ke Tabung Ekstraksi. 2. Letakkan spesimen usap di Tabung Ekstraksi. Putar usap selama kurang lebih 10 detik sambil menekan kepala ke bagian dalam tabung untuk melepaskan antigen dalam usap. 3. Keluarkan usap sambil menekan kepala usap ke bagian dalam Tabung Ekstraksi saat Anda mengeluarkannya untuk mengeluarkan cairan sebanyak mungkin dari usap. Buang usap sesuai dengan protokol pembuangan limbah biohazard Anda. 4. Tutup tabung dengan penutup, lalu tambahkan 3 tetes sampel ke dalam lubang sampel kiri secara vertikal dan tambahkan 3 tetes sampel lagi ke dalam lubang sampel kanan secara vertikal. 5. Baca hasilnya setelah 15 menit. Jika tidak dibaca selama 20 menit atau lebih, hasilnya tidak valid dan disarankan untuk mengulang tes.
INTERPRETASI HASIL
(Silakan lihat ilustrasi di atas)
POSITIF Influenza A:* Dua garis berwarna berbeda muncul. Satu garisharus berada di wilayah garis kontrol (C) dan garis lainnya harus berada diWilayah Influenza A (A). Hasil positif di wilayah Influenza Amenunjukkan bahwa antigen Influenza A terdeteksi dalam sampel.
POSITIF Influenza B:* Dua garis berwarna berbeda muncul. Satu garisharus berada di wilayah garis kontrol (C) dan garis lainnya harus berada diWilayah Influenza B (B). Hasil positif di wilayah Influenza B.menunjukkan bahwa antigen Influenza B terdeteksi dalam sampel.
POSITIF Influenza A dan Influenza B: * Tiga warna berbedagaris muncul. Satu garis harus berada di wilayah garis kontrol (C) dandua garis lainnya harus berada di wilayah Influenza A (A) dan Influenza Bwilayah (B). Hasil positif di wilayah Influenza A dan Influenza Bwilayah tersebut menunjukkan bahwa antigen Influenza A dan antigen Influenza Bterdeteksi dalam sampel.
*CATATAN: Intensitas warna di wilayah garis uji (A atau B) akanbervariasi berdasarkan jumlah antigen Flu A atau B yang ada dalam sampel.Jadi, setiap corak warna di wilayah pengujian (A atau B) harus dipertimbangkanpositif.
NEGATIF: Satu garis berwarna muncul di wilayah garis kontrol (C).
Tidak ada garis berwarna yang terlihat di daerah garis uji (A atau B).hasil negatif menunjukkan bahwa antigen Influenza A atau B tidak ditemukan dalamsampel, atau ada tetapi di bawah batas deteksi tes. Pasiensampel harus dikultur untuk memastikan tidak ada Influenza A atau Binfeksi. Jika gejalanya tidak sesuai dengan hasilnya, dapatkan tes lainsampel untuk kultur virus.
TIDAK VALID: Garis kontrol tidak muncul. Volume spesimen tidak mencukupi atauteknik prosedural yang salah adalah alasan yang paling mungkin untuk kontrolkegagalan saluran. Tinjau prosedur dan ulangi pengujian dengan pengujian baru. JikaJika masalahnya masih berlanjut, segera hentikan penggunaan alat tes danhubungi distributor lokal Anda.
【INTERPRETASI HASIL】 Interpretasi hasil Flu A/B（Di sebelah kiri） Virus Influenza A POSITIF:* Dua garis berwarna muncul. Satu garis berwarna harus selalu muncul di daerah garis kontrol (C) dan garis lainnya harus berada di daerah garis Flu A (2). Virus Influenza B POSITIF:* Dua garis berwarna muncul. Satu garis berwarna harus selalu muncul di daerah garis kontrol (C) dan garis lainnya harus berada di daerah garis Flu B (1). Virus Influenza A dan Virus Influenza B POSITIF:* Tiga garis berwarna muncul. Satu garis berwarna harus selalu muncul di daerah garis kontrol (C) dan dua garis uji harus berada di daerah garis Flu A (2) dan daerah garis Flu B (1) *CATATAN: Intensitas warna di daerah garis uji dapat bervariasi tergantung pada
Konsentrasi virus influenza A dan virus influenza B dalam spesimen. Oleh karena itu, setiap gradasi warna pada area garis uji harus dianggap positif. Negatif: Satu garis berwarna muncul di area kontrol (C). Tidak ada garis berwarna yang terlihat di area garis uji. Tidak valid: Garis kontrol tidak muncul. Volume spesimen yang tidak mencukupi atau teknik prosedur yang salah merupakan alasan paling mungkin untuk kegagalan jalur kontrol. Tinjau prosedur dan ulangi pengujian dengan alat uji yang baru. Jika masalah berlanjut, segera hentikan penggunaan alat uji dan hubungi distributor setempat Anda.
Interpretasi hasil antigen COVID-19 (Di sebelah kanan) Positif: Dua garis muncul. Satu garis harus selalu muncul di daerah garis kontrol (C), dan satu lagi garis berwarna tampak harus muncul di daerah garis uji (T). *CATATAN: Intensitas warna di daerah garis uji dapat bervariasi tergantung pada konsentrasi antigen COVID-19 yang ada dalam spesimen. Oleh karena itu, setiap corak warna di daerah garis uji harus dianggap positif. Negatif: Satu garis berwarna muncul di daerah kontrol (C). Tidak ada garis berwarna tampak muncul di daerah garis uji (T). Tidak valid: Garis kontrol gagal muncul. Volume spesimen yang tidak mencukupi atau teknik prosedural yang salah adalah alasan yang paling mungkin untuk kegagalan garis kontrol. Tinjau prosedur dan ulangi pengujian dengan perangkat uji baru. Jika masalah berlanjut, segera hentikan penggunaan alat uji dan hubungi distributor lokal Anda.