Kaset Tes Antigen Cacar Monyet Testsealabs (Swab)
1. Kaset digunakan untuk deteksi kualitatif in vitro terhadap kasus-kasus yang diduga Virus Cacar Monyet (MPV), kasus-kasus berkelompok dan kasus-kasus lain yang perlu didiagnosis untuk infeksi Virus Cacar Monyet.
2. Kaset merupakan imunoasai kromatografi untuk deteksi kualitatif antigen Cacar Monyet dalam usapan orofaring untuk membantu diagnosis infeksi virus Cacar Monyet.
3. Hasil tes Kaset ini hanya untuk referensi klinis dan tidak boleh digunakan sebagai satu-satunya kriteria diagnosis klinis. Disarankan untuk melakukan analisis komprehensif terhadap kondisi pasien berdasarkan manifestasi klinis dan hasil tes laboratorium lainnya.
PERKENALAN
| Jenis pengujian | Usap orofaring |
| Jenis pengujian | Kualitatif |
| Bahan uji | Penyangga ekstraksi yang sudah dikemas sebelumnyaKapas sterilStasiun kerja |
| Ukuran kemasan | 48 tes/1 kotak |
| Suhu penyimpanan | 4-30 derajat celcius |
| Umur simpan | 10 bulan |
FITUR PRODUK
Prinsip
Kaset Uji Antigen Cacar Monyet adalah imunoasai kualitatif berbasis strip membran untuk mendeteksi antigen Cacar Monyet dalam spesimen usap orofaringeal. Dalam prosedur uji ini, antibodi anti-Cacar Monyet diimobilisasi di area garis uji perangkat. Setelah spesimen usap orofaringeal ditempatkan di dalam sumur spesimen, antibodi tersebut bereaksi dengan partikel berlapis antibodi anti-Cacar Monyet yang telah diaplikasikan pada bantalan spesimen. Campuran ini bermigrasi secara kromatografi sepanjang strip uji dan berinteraksi dengan antibodi anti-Cacar Monyet yang telah diimobilisasi. Jika spesimen mengandung antigen Cacar Monyet, garis berwarna akan muncul di area garis uji yang menunjukkan hasil positif.
KOMPONEN UTAMA
Kit berisi reagen untuk memproses 48 pengujian atau kontrol kualitas, termasuk komponen-komponen berikut:
①Antibodi Cacar Monyet sebagai reagen penangkap, antibodi Cacar Monyet lain sebagai reagen pendeteksi.
②IgG anti-Tikus Kambing digunakan dalam sistem garis kontrol.
Kondisi Penyimpanan dan Umur Simpan
1. Simpan dalam kemasan tertutup rapat pada suhu ruangan atau di lemari es (4-30°C)
2. Tes ini stabil hingga tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan tersegel. Tes harus tetap berada di dalam kemasan tersegel hingga digunakan.
3. JANGAN DIBEKUKAN. Jangan digunakan setelah tanggal kedaluwarsa.
Instrumen yang Berlaku
Kaset Tes Antigen Cacar Monyet dirancang untuk digunakan dengan usapan orofaring.
(Harap lakukan tes usap oleh orang yang terlatih dalam bidang medis.)
Persyaratan Sampel
1. Jenis sampel yang berlaku:Usap orofaringeal. Jangan kembalikan usap ke dalam kemasan aslinya. Untuk hasil terbaik, usap harus segera diuji setelah pengambilan. Jika tidak memungkinkan untuk segera diuji,
sangat disarankan agar kapas ditempatkan dalam tabung plastik yang bersih dan belum pernah digunakan
diberi label dengan informasi pasien untuk menjaga kinerja terbaik dan menghindari kemungkinan kontaminasi.
2. Larutan pengambilan sampel:Setelah verifikasi, direkomendasikan untuk menggunakan tabung pengawet Virus yang diproduksi oleh Hangzhou Testsea Biology untuk pengumpulan sampel.
3. Penyimpanan dan pengiriman sampel:Sampel dapat disimpan dalam tabung tertutup rapat pada suhu ruangan (15-30°C) selama maksimal satu jam. Pastikan kapas terpasang dengan kuat di dalam tabung dan tutupnya tertutup rapat.
Jika terjadi penundaan lebih dari satu jam, buang sampel tersebut. Sampel baru harus diambil untuk pengujian. Jika spesimen akan diangkut, spesimen tersebut harus dikemas sesuai dengan peraturan setempat untuk pengangkutan agen antiinflamasi.
Metode Pengujian
Biarkan pengujian, sampel, dan buffer mencapai suhu ruangan 15-30°C (59-86°F) sebelum dijalankan.
① Letakkan tabung ekstraksi di Tempat Kerja.
② Lepaskan segel aluminium foil dari bagian atas tabung ekstraksi yang berisi
tabung ekstraksi yang berisi buffer ekstraksi.
③ Lakukan pemeriksaan usap orofaringeal oleh tenaga medis yang terlatih
dijelaskan.
4. Masukkan kapas ke dalam tabung ekstraksi. Putar kapas selama kurang lebih 10 detik.
⑤ Lepaskan kapas dengan memutarnya ke arah botol ekstraksi sambil menekan sisi-sisinya
botol untuk melepaskan cairan dari kapas.buang kapas dengan benar.sambil menekan
kepala kapas menempel pada bagian dalam tabung ekstraksi untuk mengeluarkan cairan sebanyak mungkin
sebanyak mungkin dari usapan.
⑥ Tutup vial dengan penutup yang tersedia dan tekan vial dengan kuat.
⑦ Aduk rata dengan cara menjentikkan bagian bawah tabung. Teteskan 3 tetes sampel
secara vertikal ke dalam jendela sampel kaset uji. Baca hasilnya setelah 10-15 menit. Baca hasilnya dalam waktu 20 menit. Jika tidak, disarankan untuk mengulang pengujian.
Analisis hasil
1.PositifDua garis merah muncul. Satu garis merah muncul di zona kontrol (C) dan satu garis merah di zona uji (T). Hasil tes dianggap positif jika muncul garis tipis sekalipun. Intensitas garis uji dapat bervariasi tergantung pada konsentrasi zat yang terdapat dalam sampel.
2.Negatif:Hanya di zona kontrol (C) muncul garis merah, di zona uji (T) tidak ada garis
Hasil negatif menunjukkan tidak ada antigen Cacar Monyet dalam sampel atau konsentrasi antigen berada di bawah batas deteksi.
3.Tidak sahTidak ada garis merah yang muncul di zona kontrol (C). Pengujian tidak valid meskipun terdapat garis di zona uji (T). Volume sampel yang tidak mencukupi atau penanganan yang salah merupakan kemungkinan penyebab kegagalan. Tinjau kembali prosedur pengujian dan ulangi pengujian dengan kaset uji yang baru.
Kontrol kualitas
Uji ini berisi garis berwarna yang muncul di zona kontrol (C) sebagai kontrol prosedural internal. Garis ini memastikan volume sampel yang cukup dan penanganan yang tepat. Standar kontrol tidak disertakan dalam kit ini. Namun, disarankan agar kontrol positif dan negatif diuji sebagai praktik laboratorium yang baik untuk memastikan prosedur pengujian dan memverifikasi kinerja pengujian yang tepat.
Zat pengganggu
Senyawa berikut diuji dengan uji antigen cepat Cacar Monyet dan tidak ada gangguan yang diamati.






