Teks Testsealabs
Detail Produk:
Tes Kombo Innovita® Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 in 1 ditujukan untuk deteksi kualitatif dan diferensiasi antigen nukleokapsid dari Virus Influenza tipe A, Virus Influenza tipe B, dan 2019-nCoV langsung dari spesimen usap nasofaring yang diperoleh dari individu.
Hanya dapat digunakan di lembaga profesional.
Hasil tes positif memerlukan konfirmasi lebih lanjut. Hasil tes negatif tidak menyingkirkan kemungkinan infeksi.
Hasil uji kit ini hanya untuk referensi klinis. Disarankan untuk melakukan analisis komprehensif terhadap kondisi pasien berdasarkan manifestasi klinis dan hasil tes laboratorium lainnya.
Prinsip:
Kit ini merupakan uji imunoasai sandwich antibodi ganda. Perangkat uji terdiri dari zona spesimen dan zona uji.
1) Flu A/Flu B Ag: Zona spesimen mengandung antibodi monoklonal terhadap protein Flu A/Flu BN. Lini uji mengandung antibodi monoklonal lain terhadap protein Flu A/Flu B. Lini kontrol mengandung antibodi IgG kambing-anti-tikus.
2) Antibodi 2019-nCoV: Zona spesimen mengandung antibodi monoklonal terhadap protein N 2019-nCoV dan IgY ayam. Lini uji mengandung antibodi monoklonal lain terhadap protein N 2019-nCoV. Lini kontrol mengandung antibodi IgY kelinci-anti-ayam.
Setelah spesimen diaplikasikan ke dalam lubang spesimen perangkat, antigen dalam spesimen membentuk kompleks imun dengan antibodi pengikat di zona spesimen. Kemudian kompleks tersebut bermigrasi ke zona uji. Garis uji di zona uji mengandung antibodi dari patogen tertentu. Jika konsentrasi antigen spesifik dalam spesimen lebih tinggi dari LOD, akan terbentuk garis ungu-merah pada garis uji (T). Sebaliknya, jika konsentrasi antigen spesifik lebih rendah dari LOD, tidak akan terbentuk garis ungu-merah. Uji ini juga memiliki sistem kontrol internal. Garis kontrol ungu-merah (C) harus selalu muncul setelah uji selesai. Tidak adanya garis kontrol ungu-merah menunjukkan hasil yang tidak valid.
Komposisi:
| Komposisi | Jumlah | Spesifikasi |
| IFU | 1 | / |
| Kaset uji | 25 | Setiap kantong foil tertutup berisi satu perangkat uji dan satu pengering |
| Pengencer ekstraksi | 500μL*1 Tabung *25 | Penyangga Tris-Cl, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
| Ujung penetes | 25 | / |
| Mengusap | 25 | / |
Prosedur Pengujian:
1.Pengumpulan Spesimen
2. Penanganan Spesimen
3.Prosedur Pengujian
Interpretasi Hasil:


