Testsealbs CEA ערכת בדיקת אנטיגן קרצינואמבריוני
תיאור קצר:
ערכת הבדיקה המהירה CEA היא בדיקת אימונוכרומטוגרפית מהירה לגילוי איכותני של אנטיגן קרצינומבריוני (CEA) בדם מלא/סרום/פלזמה. מכשיר זה מיועד ככלי עזר בניטור התקדמות המחלה או תגובה לטיפול אצל חולים, או לגילוי מחלה חוזרת או שיורית.
 תוצאות מהירות: מדויקות במעבדה תוך דקות | דיוק ברמת מעבדה: אמין ואמין |
| בדיקה בכל מקום: אין צורך בביקור במעבדה | איכות מוסמכת: 13485, CE, תאימות Mdsap |
| פשוט ויעיל: קל לשימוש, ללא טרחה | נוחות מרבית: בדיקה בנוחות בבית |
טבלת פרמטרים
| מספר דגם | TSIN101 |
| שֵׁם | ערכת בדיקת אלפא-פטופרוטאין AFP |
| תכונות | רגישות גבוהה, פשוט, קל ומדויק |
| דוּגמָה | לבן/שחור/כתום |
| מִפרָט | 3.0 מ"מ 4.0 מ"מ |
| דִיוּק | 99.6% |
| אִחסוּן | 2 מעלות צלזיוס עד 30 מעלות צלזיוס |
| מִשׁלוֹחַ | בדרך ים/באוויר/TNT/FedEx/DHL |
| סיווג מכשירים | כיתה ב' |
| תְעוּדָה | CE ISO FSC |
| חיי מדף | שנתיים |
| סוּג | ציוד לניתוח פתולוגי |
עקרון התקן בדיקה מהירה של FOB
מכשיר הבדיקה המהירה CEA (דם מלא/סרום/פלזמה) תוכנן לגילוי אנטיגן קרצינו-עוברי אנושי (CEA) באמצעות פרשנות חזותית של התפתחות הצבע ברצועה הפנימית. הממברנה נותקה עם נוגדנים ללכידת CEA באזור הבדיקה. במהלך הבדיקה, הדגימה יכולה להגיב עם צמד זהב קולואידי של נוגדנים חד שבטיים צבעוניים נגד CEA, אשר צופו מראש על משטח הדגימה של הבדיקה. לאחר מכן, התערובת נעה על הממברנה באמצעות פעולה נימית, ויוצרת אינטראקציה עם ריאגנטים על הממברנה. אם יש מספיק CEA בדגימות, ייווצר פס צבעוני באזור הבדיקה של הממברנה. נוכחות פס צבעוני זה מצביעה על תוצאה חיובית, בעוד היעדרה מצביעה על תוצאה שלילית. הופעת פס צבעוני באזור הבקרה משמשת כבקרה פרוצדורלית. זה מצביע על כך שנוסף נפח מתאים של דגימה והתרחשה ספיגה מהממברנה.
1. אין לפתוח את שקית נייר האלומיניום עד שתהיה מוכן להתחיל בבדיקה. יש לאפשר למכשירי בדיקה מקוררים להגיע לטמפרטורת החדר (15°-28°C) לפני פתיחת השקית.
2. הוצא את המכשיר מנכסי המגן וסמן אותו עם תיוג הדגימה.
3. הוסיפו 50 מיקרוליטר של דם טרי לבאר הדגימה (עבור כרטיס) או למשטח הדגימה (עבור מדיד הסטיק), לאחר מכן הוסיפו 2 טיפות (50 מיקרוליטר) של נוזל ריצה לבדיקה לבאר הדגימה או למשטח הדגימה.
4. קרא את התוצאה תוך 10-15 דקות. אין לקרוא את התוצאות לאחר 15 דקות. התבונן
הפס הצבעוני שהתפתח מעל אזור הבקרה מציין שהבדיקה הושלמה.
נוהל בדיקה
תוכן הערכה
1.מכשירי בדיקה ארוזים בנפרד
כל התקן מכיל רצועה עם צמדים צבעוניים וריאגנטים ריאקטיביים המפוזרים מראש באזורים המתאימים.
2.פיפטות חד פעמיות
להוספת דגימות השתמש.
3.בַּלָם
תמיסת מלח עם בופר פוספט וחומר משמר.
4.עלון לצרכן
לצורך הוראות הפעלה.
פרשנות התוצאות
חיובי (+)
שני פסים ורודים מופיעים על אזור הבדיקה. זה מצביע על כך שהדגימה מכילה CEA
שלילי (-)
רק פס ורוד אחד מופיע באזור הבדיקה. זה מצביע על כך שאין CEA בדם המלא.
לֹא בְּתוֹקֶף
אם מופיע פס צבעוני ללא פס באזור הבדיקה, זהו סימן לשגיאה אפשרית בביצוע הבדיקה. יש לחזור על הבדיקה באמצעות מכשיר חדש.
מידע על התערוכה
תעודת כבוד
פרופיל חברה
אנחנו, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, הינה חברת ביוטכנולוגיה מקצועית וצומחת במהירות המתמחה במחקר, פיתוח, ייצור והפצה של ערכות בדיקה מתקדמות לאבחון חוץ גופי (IVD) ומכשירים רפואיים.
המתקן שלנו מוסמך GMP, ISO9001 ו-ISO13458 ויש לנו אישור CE ו-FDA. כעת אנו מצפים לשיתוף פעולה עם חברות נוספות בחו"ל לפיתוח משותף.
אנו מייצרים בדיקות פוריות, בדיקות למחלות זיהומיות, בדיקות לשימוש בסמים, בדיקות סמני לב, בדיקות סמני גידול, בדיקות מזון ובטיחות ובדיקות למחלות בעלי חיים. בנוסף, המותג שלנו TESTSEALABS מוכר היטב בשווקים המקומיים והחו"ל. האיכות הטובה ביותר והמחירים הנוחים מאפשרים לנו להשתלט על למעלה מ-50% מהמניות המקומיות.
תהליך המוצר
1. הכנה
2. כיסוי
3. קרום צולב
4. גזור רצועה
5. הרכבה
6. ארזו את השקיות
7. סגרו את השקיות
8. ארזו את הקופסה
9. כיסוי
