【שימוש מיועד】

קלטת בדיקת נוגדני IgG/IgM של Testsealabs®COVID-19 היא בדיקת אימונוכרומטוגרפית בזרימה צידית לגילוי איכותני של נוגדני IgG ו-IgM ל-COVID-19 בדגימת דם מלא, סרום או פלזמה של בני אדם.

【מִפרָט】

20 יחידות/קופסה (20 מכשירי בדיקה + 20 מבחנות + בופר אחד + עלון מוצר אחד)

【חומרים שסופקו】

1. בדיקת מכשירים
2. חיץ
3. טפטפות
4. עלון למוצר

【אוסף דגימות】

ניתן לבצע בדיקת נוגדנים מסוג IgG/IgM ל-SARS-CoV2 (COVID-19) (דם מלא/סרום/פלזמה) באמצעות דם חוררי (מדקור ורידי או מדקור אצבע), סרום או פלזמה.

1. לאיסוף דגימות דם מלא מאצבע:
2. שטפו את ידו של המטופל בסבון ומים חמימים או נקו בעזרת מקלון אלכוהול. הניחו להתייבש.
3. עסו את היד מבלי לגעת באתר הדקירה על ידי שפשוף היד לכיוון קצה האצבע של האצבע האמצעית או הקמיצה.
4. דקרו את העור בעזרת שקע סטרילי. נגבו את סימן הדם הראשון.
5. שפשפו בעדינות את היד משורש כף היד לכף היד ולאצבע כדי ליצור טיפת דם מעוגלת מעל אזור הדקירה.
6. הוסף את דגימת הדם המלא שנלקחה מאצבע לבדיקה באמצעות צינור נימי:
7. געו בקצה צינור הקפילר בדם עד שיתמלא בכ-10 מ"ל. הימנעו מבועות אוויר.
8. יש להפריד את הסרום או הפלזמה מהדם בהקדם האפשרי כדי למנוע המוליזה. יש להשתמש רק בדגימות שקופות שלא עברו המוליזה.

【איך לבדוק】

יש לאפשר לבדיקה, לדגימה, לבופר ו/או לבקרות להגיע לטמפרטורת החדר (15-30 מעלות צלזיוס) לפני הבדיקה.

הוציאו את קסטה לבדיקה משקית האלומיניום והשתמשו בה תוך שעה. התוצאות הטובות ביותר יתקבלו אם הבדיקה תבצעו מיד לאחר פתיחת שקית האלומיניום.
הנח את הקסטה על משטח נקי ומאוזן. עבור דגימת סרום או פלזמה:

• כדי להשתמש בטפטפת: החזיקו את הטפטפת אנכית, משכו את הדגימה עד לקו המילוי (כ-10 מ"ל), והעבירו את הדגימה לבאר הדגימה (S), לאחר מכן הוסיפו 2 טיפות של בופר (כ-80 מ"ל) והפעילו את הטיימר.
• לשימוש בפיפטה: כדי להעביר 10 מ"ל של דגימה לבאר הדגימה (S), לאחר מכן להוסיף 2 טיפות של בופר (כ-80 מ"ל) ולהפעיל את הטיימר.

עבור דגימת דם מלא באמצעות וניפונקציה:

• לשימוש בטפטפת: החזיקו את הטפטפת אנכית, שאבו את הדגימה כ-1 ס"מ מעל קו המילוי והעבירו טיפה מלאה אחת (כ-10 מיקרוליטר) של הדגימה לבאר הדגימה (S). לאחר מכן הוסיפו 2 טיפות של בופר (כ-80 מ"ל) והפעילו את הטיימר.
• לשימוש בפיפטה: כדי להעביר 10 מ"ל של דם מלא לבאר הדגימה (S), לאחר מכן להוסיף 2 טיפות של בופר (כ-80 מ"ל) ולהפעיל את הטיימר.
• עבור דגימת דם מלא מדקירת אצבע:
• לשימוש בטפטפת: החזיקו את הטפטפת אנכית, שאבו את הדגימה כ-1 ס"מ מעל קו המילוי והעבירו טיפה מלאה אחת (כ-10 מיקרוליטר) של הדגימה לבאר הדגימה (S). לאחר מכן הוסיפו 2 טיפות של בופר (כ-80 מ"ל) והפעילו את הטיימר.
• לשימוש בצינור קפילרי: מלאו את הצינור הקפילרי והעבירו כ-10 מ"ל של דגימת דם מלא שנלקחה מאצבע לבאר הדגימה (S) של קלטת הבדיקה, לאחר מכן הוסיפו 2 טיפות של בופר (כ-80 מ"ל) והפעילו את הטיימר. ראו איור למטה.
• המתן להופעת הקווים הצבעוניים. קרא את התוצאות לאחר 15 דקות. אין לפרש את התוצאה לאחר 20 דקות.
• הערה: מומלץ לא להשתמש בבופר מעבר ל-6 חודשים לאחר פתיחת הבקבוקון.

【פרשנות התוצאות】

IgG חיובי:* מופיעים שני קווים צבעוניים. קו צבעוני אחד אמור להופיע תמיד באזור קו הבקרה (C) וקו נוסף אמור להופיע באזור קו ה-IgG.

IgM חיובי:* מופיעים שני קווים צבעוניים. קו צבעוני אחד אמור להופיע תמיד באזור קו הבקרה (C) וקו נוסף אמור להופיע באזור קו ה-IgM.

IgG ו-IgM חיוביים:* מופיעים שלושה קווים צבעוניים. קו צבעוני אחד אמור להופיע תמיד באזור קו הבקרה (C) ושני קווי בדיקה צריכים להיות באזור קו ה-IgG ואזור קו ה-IgM.

*הערה: עוצמת הצבע באזורי קו הבדיקה עשויה להשתנות בהתאם לריכוז נוגדני ה-COVID-19 הקיימים בדגימה. לכן, כל גוון צבע באזור קו הבדיקה צריך להיחשב חיובי.

שלילי: קו צבעוני אחד מופיע באזור קו הבקרה (C). לא מופיע קו באזור ה-IgG ובאזור ה-IgM.

לא תקף: קו הבקרה אינו מופיע. נפח דגימה לא מספיק או טכניקות פרוצדורליות שגויות הן הסיבות הסבירות ביותר לכשל קו הבקרה. בדוק את ההליך ובדוק עם בדיקה חדשה. אם הבעיה נמשכת, הפסק את השימוש בערכת הבדיקה מיד ופנה למפיץ המקומי שלך.