בדיקת הריון HCG של Testsealabs באמצע הזרם
תיאור קצר:
בדיקת הריון HCG (שתן)
בדיקת הריון HCG (שתן) היא בדיקת אימונוכרומטוגרפיה מהירה מבוססת ממברנה, המיועדת לגילוי איכותני של גונדוטרופין כוריוני אנושי (hCG) בדגימות שתן. בדיקה אבחנתית חד-שלבית זו משתמשת בטכנולוגיה אימונוכרומטוגרפית מתקדמת כדי לזהות את נוכחותו של hCG - הורמון גליקופרוטאין המיוצר במהלך תחילת ההריון - עם רגישות וספציפיות גבוהות.
 תוצאות מהירות: מדויקות במעבדה תוך דקות | דיוק ברמת מעבדה: אמין ואמין |
| בדיקה בכל מקום: אין צורך בביקור במעבדה | איכות מוסמכת: 13485, CE, תאימות Mdsap |
| פשוט ויעיל: קל לשימוש, ללא טרחה | נוחות מרבית: בדיקה בנוחות בבית |
טבלת פרמטרים
| מספר דגם | HCG |
| שֵׁם | בדיקת הריון HCG באמצע |
| תכונות | רגישות גבוהה, פשוט, קל ומדויק |
| דוּגמָה | שֶׁתֶן |
| רְגִישׁוּת | 10-25 מיליו-יוב/מ"ל |
| דִיוּק | > 99% |
| אִחסוּן | 2 מעלות צלזיוס עד 30 מעלות צלזיוס |
| מִשׁלוֹחַ | בדרך ים/באוויר/TNT/FedEx/DHL |
| סיווג מכשירים | כיתה ב' |
| תְעוּדָה | CE/ISO13485 |
| חיי מדף | שנתיים |
| סוּג | ציוד לניתוח פתולוגי |
עקרון התקן הבדיקה המהירה של קסטה HCG
מכיוון שכמות ההורמון הנקרא גונדוטרופין כוריוני אנושי (hCG) בגוף עולה במהירות במהלך השבועיים הראשונים להריון, בדיקת אמצע הזרם תזהה את נוכחותו של הורמון זה בשתן שלך כבר ביום הראשון של איחור במחזור. בדיקת אמצע הזרם יכולה לזהות במדויק הריון כאשר רמת ה-hCG היא בין 25mIU/ml ל-500,000mIU/ml.
ריאגנט הבדיקה נחשף לשתן, מה שמאפשר לשתן לנדוד דרך אמצע הזרם הסופג של הבדיקה. הצמד הנוגדן-צבע המסומן נקשר ל-hCG בדגימה ויוצר קומפלקס נוגדן-אנטיגן. קומפלקס זה נקשר לנוגדן האנטי-hCG באזור הבדיקה (T) ויוצר קו אדום כאשר ריכוז ה-hCG שווה או גדול מ-25mIU/ml. בהיעדר hCG, אין קו באזור הבדיקה (T). תערובת התגובה ממשיכה לזרום דרך התקן הסופג, מעבר לאזור הבדיקה (T) ולאזור הבקרה (C). הצמד הלא קשור נקשר לריאגנטים באזור הבקרה (C), ויוצר קו אדום, המדגים שאמצע הזרם של הבדיקה מתפקד כראוי.
אזהרות ואמצעי זהירות
נוהל בדיקה
קרא בעיון את כל הנוהל לפני ביצוע בדיקות כלשהן.
יש לאפשר לרצועת הבדיקה ולדגימת השתן להגיע לטמפרטורת החדר (20-30 מעלות צלזיוס או 68-86 מעלות צלזיוס) לפני הבדיקה.
1. הוצא את רצועת הבדיקה מהשקית האטומה.
2. החזק את הרצועה אנכית, טבלו אותה בזהירות בדגימה כאשר קצה החץ מצביע לכיוון השתן.
הערה: אין לטבול את הרצועה מעבר לקו המקסימלי.
3. המתן להופעת קווים צבעוניים. פרש את תוצאות הבדיקה לאחר 3-5 דקות.
הערה: אין לקרוא את התוצאות לאחר 10 דקות.
תוכן, אחסון ויציבות
רצועת הבדיקה מורכבת מנוגדן חד שבטי מזהב קולואידי כנגד LH המצופה על ממברנת פוליאסטר, ונוגדן חד שבטי כנגד LH ומנוגדן עיזים-אנטי-עכבר IgG המצופה על ממברנת ניטרט תאית.
כל שקית מכילה רצועת בדיקה אחת וחומר יבוש אחד.
פרשנות התוצאות
חיובי (+)
יופיעו שני קווים אדומים ברורים, אחד באזור הבדיקה (T) ואחד באזור הביקורת (C). את יכולה להניח שאת בהריון.
שלילי (-)
רק קו אדום אחד מופיע באזור הביקורת (C). אין קו נראה לעין באזור הבדיקה (T). את יכולה להניח שאת לא בהריון.
לֹא בְּתוֹקֶף
התוצאה אינה תקפה אם לא מופיע קו אדום באזור הבקרה (C), גם אם מופיע קו באזור הבדיקה (T). בכל מקרה, יש לחזור על הבדיקה. אם הבעיה נמשכת, יש להפסיק את השימוש באצווה באופן מיידי ולפנות למפיץ המקומי.
הערה: רקע ברור בחלון התוצאות יכול לשמש בסיס לבדיקה יעילה. אם קו הבדיקה חלש, מומלץ לחזור על הבדיקה עם דגימת הבוקר הראשונה שנלקחה 48-72 שעות לאחר מכן. ללא קשר לתוצאות הבדיקה, מומלץ להתייעץ עם רופא.
מאפייני ביצועים
מידע על התערוכה
פרופיל חברה
אנחנו, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, הינה חברת ביוטכנולוגיה מקצועית וצומחת במהירות המתמחה במחקר, פיתוח, ייצור והפצה של ערכות בדיקה מתקדמות לאבחון חוץ גופי (IVD) ומכשירים רפואיים.
המתקן שלנו מוסמך GMP, ISO9001 ו-ISO13458 ויש לנו אישור CE ו-FDA. כעת אנו מצפים לשיתוף פעולה עם חברות נוספות בחו"ל לפיתוח משותף.
אנו מייצרים בדיקות פוריות, בדיקות למחלות זיהומיות, בדיקות לשימוש בסמים, בדיקות סמני לב, בדיקות סמני גידול, בדיקות מזון ובטיחות ובדיקות למחלות בעלי חיים. בנוסף, המותג שלנו TESTSEALABS מוכר היטב בשווקים המקומיים והחו"ל. האיכות הטובה ביותר והמחירים הנוחים מאפשרים לנו להשתלט על למעלה מ-50% מהמניות המקומיות.
תהליך המוצר
1. הכנה
2. כיסוי
3. קרום צולב
4. גזור רצועה
5. הרכבה
6. ארזו את השקיות
7. סגרו את השקיות
8. ארזו את הקופסה
9. כיסוי
