מזל טוב!!! Testsea® קיבלה אישורי CE לערכת בדיקת האנטיגן של אבעבועות הקופים וערכת גילוי ה-DNA של נגיף אבעבועות הקופים (PCR-fluorescence Probing)

ערכת בדיקת אנטיגן Testsea® לאבעבועות קוףוערכת גילוי DNA של נגיף אבעבועות קופים (PCR-בדיקת פלואורסצנציה)קיבלו את הסמכת הכניסה CE של האיחוד האירופי ב-24 במאי 2022! משמעות הדבר היא שניתן למכור את שני המוצרים במדינות באיחוד האירופי וכן במדינות המכירות בהסמכת CE של האיחוד האירופי.

מאז אמצע מאי 2022, דווחו לארגון הבריאות העולמי מקרים של אבעבועות קופים ממדינות שאינן אנדמיות לנגיף אבעבועות הקופים, כולל אירופה וצפון אמריקה. מקורו של הנגיף בפרימטים ובבעלי חיים פראיים אחרים.

המרכז לבקרת מחלות ומניעתן (CDC) מסר כי תקופת דגירה של שבעה עד 14 ימים. התסמינים הראשוניים הם בדרך כלל דמויי שפעת, כגון חום, צמרמורות, תשישות, כאב ראש וחולשת שרירים, ולאחר מכן נפיחות בבלוטות הלימפה, המסייעות לגוף להילחם בזיהומים ובמחלות. לאחר מכן מופיעה פריחה נרחבת על הפנים והגוף, כולל בתוך הפה ועל כפות הידיים וכפות הרגליים. האבעבועות הכואבות והבולטות הן פנינות ומלאות נוזלים, ולעתים קרובות מוקפות בעיגולים אדומים. הנגעים מתקלפים בסופו של דבר ונעלמים תוך שבועיים-שלושה שבועות, מסר ה-CDC.

לאחרונה, צוות המחקר והפיתוח של Testsea עבד על מחקר של נגיף זה ופיתח בהצלחה את ערכת בדיקת האנטיגן של אבעבועות קופים. קלטת בדיקת האנטיגן של אבעבועות קופים היא בדיקת אימונו כרומטוגרפית לגילוי איכותני של אנטיגן אבעבועות קופים בדגימות אורופרינגליות כדי לסייע ב...

אבחון זיהום בנגיף אבעבועות הקופים.

גילוי אנטיגן אבעבועות קופים הוא שיטה חשובה למניעה ובקרה של מגפות. כתוספת רבת עוצמה לבדיקת חומצות גרעין, בדיקת אבעבועות הקופים שימשה לבדיקת נגיף אבעבועות הקופים, אבחון עזר, ניטור במהלך האבחון והטיפול ולאחר ההחלמה. יתר על כן, היא מספקת פתרון אופטימלי לאנשים רגילים עם מחלה דמוית שפעת לבצע בדיקות עצמיות בתוך 5 ימים. ערכת הבדיקה העצמית שלנו לאנטיגן אבעבועות קופים משתמשת בדגימות מטוש מהאף האנושי כדי לזהות את חלבון הנגיף בשיטה אימונולוגית, שניתן לזהות בשלב מוקדם של זיהום הנגיף.

המאפיינים העיקריים של ערכת בדיקת האנטיגן Testsea® Monkeypove:

·קל לשימוש, אין צורך בציוד

·רגישות וספציפיות גבוהות

·זמן המתנה של 15 דקות בלבד

מעבר לאנטיגן של אבעבועות קופים, חברת Testsea פיתחה גם ערכת גילוי ל-DNA של נגיף אבעבועות קופים (PCR-Fluorescence Probing). הערכה משמשת לגילוי איכותני במבחנה של מקרים חשודים של נגיף אבעבועות קופים (MPV), מקרים מקובצים ומקרים אחרים שיש לאבחן כזיהום בנגיף אבעבועות קופים. הערכה משמשת לגילוי הגן f3L של MPV בדגימות גרון ואף.

מאפיינים עיקריים של ערכת גילוי DNA של נגיף אבעבועות קופים של Testsea® (PCR-fluorescence Probing):

·נדרש ציוד לא סגור

·רגישות וספציפיות גבוהות מאוד

·הגברה של 67 דקות

הסמכות בינלאומיות אלו מדגימות את יכולתה של החברה לפתח פתרונות בדיקה אמינים ויעילים העומדים בתקנים בינלאומיים מחמירים. חברת Testsea מאמינה באופן נחרץ כי לחברה יש את האחריות להמשיך ולפתח מוצרים איכותיים כדי לסייע בהתמודדות עם מגפה חסרת תקדים זו, ו-Testsea מחויבת למלא את חלקה במאבק נגד המגפה.