ערכת בדיקת אנטיגן ספציפי לערמונית PSA של Testsealabs

ערכת בדיקת PSA של אנטיגן ספציפי לערמונית של Testsealabs תמונה ראשית

תיאור קצר:

בדיקת PSA לאנטיגן ספציפי לערמונית היא בדיקה אימונוכרומטוגרפית מהירה לגילוי איכותני של PSA בדם מלא/סרום/פלזמה.

תוצאות מהירות: מדויקות במעבדה תוך דקות	דיוק ברמת מעבדה: אמין ואמין
בדיקה בכל מקום: אין צורך בביקור במעבדה	איכות מוסמכת: 13485, CE, תאימות Mdsap
פשוט ויעיל: קל לשימוש, ללא טרחה	נוחות מרבית: בדיקה בנוחות בבית

שלחו לנו אימייל הורד כקובץ PDF

פרטי מוצר

תגי מוצר

טבלת פרמטרים

מספר דגם	TSIN101
שֵׁם	ערכת בדיקה איכותית לאנטיגן ספציפי לערמונית PSA
תכונות	רגישות גבוהה, פשוט, קל ומדויק
דוּגמָה	לבן/שחור/כתום
מִפרָט	3.0 מ"מ 4.0 מ"מ
דִיוּק	99.6%
אִחסוּן	2 מעלות צלזיוס עד 30 מעלות צלזיוס
מִשׁלוֹחַ	בדרך ים/באוויר/TNT/FedEx/DHL
סיווג מכשירים	כיתה ב'
תְעוּדָה	CE ISO FSC
חיי מדף	שנתיים
סוּג	ציוד לניתוח פתולוגי

HIV 382

עקרון התקן בדיקה מהירה של FOB

מכשיר הבדיקה המהירה PSA (דם מלא) מזהה אנטיגנים ספציפיים לערמונית באמצעות פרשנות חזותית של התפתחות הצבע על הרצועה הפנימית. נוגדני PSA מקובעים באזור הבדיקה של הממברנה. במהלך הבדיקה, הדגימה מגיבה עם נוגדני PSA מצומדים לחלקיקים צבעוניים ומצופים מראש על משטח הדגימה של הבדיקה. לאחר מכן התערובת נודדת דרך הממברנה באמצעות פעולה נימית, ומקיימת אינטראקציה עם ריאגנטים על הממברנה. אם יש מספיק PSA בדגימה, ייווצר פס צבעוני באזור הבדיקה של הממברנה. אות פס בדיקה (T) חלש יותר מפס הייחוס (R) מציין שרמת ה-PSA בדגימה היא בין 4-10 ng/mL. אות פס בדיקה (T) שווה או קרוב לפס הייחוס (R) מציין שרמת ה-PSA בדגימה היא כ-10 ng/mL. אות פס בדיקה (T) חזק יותר מפס הייחוס (R) מציין שרמת ה-PSA בדגימה היא מעל 10 ng/mL. הופעת פס צבעוני באזור הבקרה משמשת כבקרה פרוצדורלית, המצביעה על כך שהנפח המתאים של הדגימה נוסף והתרחשה ספיגה דרך הממברנה.

מכשיר הבדיקה המהיר ל-PSA (דם מלא/סרום/פלזמה) הוא מכשיר אימונו-אסאי חזותי מהיר לגילוי איכותני משוער של אנטיגנים ספציפיים לערמונית בדגימות דם מלא, סרום או פלזמה אנושיות. ערכה זו מיועדת לשימוש ככלי עזר באבחון סרטן הערמונית.

HIV 382

נוהל בדיקה

הביאו את הבדיקות, הדגימות, הבופר ו/או הבקרות לטמפרטורת החדר לפני השימוש.

1. הוציאו את הבדיקה מהאריזה האטומה שלה והניחו אותה על משטח נקי ומאוזן. סמנו את המכשיר עם מספר זיהוי המטופל או הביקורת. לקבלת התוצאות הטובות ביותר, יש לבצע את הבדיקה תוך שעה.

2. העבירו טיפה אחת של סרום/פלזמה לבאר הדגימה (S) של המכשיר בעזרת הפיפטה החד-פעמית המצורפת, לאחר מכן הוסיפו טיפה אחת של בופר והפעילו את הטיימר.
OR
העבירו 2 טיפות של דם מלא לבאר הדגימה (S) של המכשיר בעזרת הפיפטה החד-פעמית המצורפת, לאחר מכן הוסיפו טיפה אחת של בופר והפעילו את הטיימר.
OR
יש לאפשר ל-2 טיפות תלויות של דם מלא מהאצבע ליפול למרכז באר הדגימה (S) של מכשיר הבדיקה, לאחר מכן יש להוסיף טיפה אחת של בופר ולהפעיל את הטיימר.
הימנעו מלכידת בועות אוויר בבאר הדגימה (S), ואל תוסיפו תמיסה כלשהי לאזור התוצאה.
כאשר הבדיקה מתחילה לפעול, צבע ינדוד על פני הממברנה.

3. המתן להופעת הפס/ים הצבעוניים. יש לקרוא את התוצאה לאחר 10 דקות. אין לפרש את התוצאה לאחר 20 דקות.

תוכן הערכה

מכשיר הבדיקה המהיר PSA (דם מלא) הוא מכשיר אימונו-בדיקה חזותי מהיר לגילוי איכותני משוער של אנטיגנים ספציפיים לערמונית בדגימות דם מלא, סרום או פלזמה אנושיות. ערכה זו מיועדת לשימוש ככלי עזר באבחון סרטן הערמונית.

HIV 382

פרשנות התוצאות

חיובי (+)

פסים ורודים-ורודים נראים גם באזור הביקורת וגם באזור הבדיקה. זה מצביע על תוצאה חיובית לאנטיגן המוגלובין.

שלילי (-)

פס ורוד-ורוד נראה באזור הביקורת. לא מופיע פס צבעוני באזור הבדיקה. זה מצביע על כך שריכוז אנטיגן ההמוגלובין הוא אפס או מתחת לסף הגילוי של הבדיקה.

לֹא בְּתוֹקֶף

אין פס גלוי כלל, או שיש פס גלוי רק באזור הבדיקה אך לא באזור הבקרה. יש לחזור על הפעולה עם ערכת בדיקה חדשה. אם הבדיקה עדיין נכשלת, אנא צרו קשר עם המפיץ או החנות ממנה רכשתם את המוצר עם מספר האצווה.

HIV 382

מידע על התערוכה

מידע על התערוכה (6)

תעודת כבוד

פרופיל חברה

אנחנו, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, הינה חברת ביוטכנולוגיה מקצועית וצומחת במהירות המתמחה במחקר, פיתוח, ייצור והפצה של ערכות בדיקה מתקדמות לאבחון חוץ גופי (IVD) ומכשירים רפואיים.
המתקן שלנו מוסמך GMP, ISO9001 ו-ISO13458 ויש לנו אישור CE ו-FDA. כעת אנו מצפים לשיתוף פעולה עם חברות נוספות בחו"ל לפיתוח משותף.
אנו מייצרים בדיקות פוריות, בדיקות למחלות זיהומיות, בדיקות לשימוש בסמים, בדיקות סמני לב, בדיקות סמני גידול, בדיקות מזון ובטיחות ובדיקות למחלות בעלי חיים. בנוסף, המותג שלנו TESTSEALABS מוכר היטב בשווקים המקומיים והחו"ל. האיכות הטובה ביותר והמחירים הנוחים מאפשרים לנו להשתלט על למעלה מ-50% מהמניות המקומיות.