ערכת בדיקה מהירה לבדיקת נוגדנים לשחפת של Testsealabs
תיאור קצר:
בדיקת הנוגדנים לשחפת (TB) היא בדיקה אימונוכרומטוגרפית מהירה לגילוי איכותני של נוגדנים לשחפת (TB) בדם מלא/סרום/פלזמה כדי לסייע באבחון שחפת.
 תוצאות מהירות: מדויקות במעבדה תוך דקות | דיוק ברמת מעבדה: אמין ואמין |
| בדיקה בכל מקום: אין צורך בביקור במעבדה | איכות מוסמכת: 13485, CE, תאימות Mdsap |
| פשוט ויעיל: קל לשימוש, ללא טרחה | נוחות מרבית: בדיקה בנוחות בבית |
פרטים מהירים
| שם המותג: | טסטסי | שם המוצר: | בדיקת שחפת לשחפת |
| מקום מוצא: | ג'ג'יאנג, סין | סוּג: | ציוד לניתוח פתולוגי |
| תְעוּדָה: | ISO9001/13485 | סיווג מכשירים | כיתה ב' |
| דִיוּק: | 99.6% | דוּגמָה: | דם מלא/סרום/פלזמה |
| פוּרמָט: | קסטה/פס | מִפרָט: | 3.00 מ"מ/4.00 מ"מ |
| MOQ: | 1000 יחידות | חיי מדף: | שנתיים |
שימוש מיועד
רצועת הבדיקה המהירה לשחפת (סרום/פלזמה) היא בדיקה אימונוכרומטוגרפית מהירה לגילוי איכותני של נוגדנים נגד שחפת (M. tuberculosis, M. bovis ו-M. africanum) (כל האיזוטיפים: IgG, IgM, IgA וכו') בסרום או בפלזמה.
תַקצִיר
שחפת (TB) מתפשטת בעיקר באמצעות הדבקה באוויר של טיפות אירוסול הנוצרות משיעול, עיטוש ודיבור. אזורים עם אוורור לקוי מהווים את הסיכון הגדול ביותר לחשיפה לזיהום. שחפת היא גורם עיקרי לתחלואה ותמותה ברחבי העולם, וכתוצאה מכך מספר מקרי המוות הגדול ביותר עקב גורם זיהומי יחיד. ארגון הבריאות העולמי מדווח כי יותר מ-8 מיליון מקרים חדשים של שחפת פעילה מאובחנים מדי שנה. כמעט 3 מיליון מקרי מוות מיוחסים גם לשחפת. אבחון בזמן הוא קריטי לשליטה בשחפת, מכיוון שהוא מאפשר התחלה מוקדמת של טיפול ומגביל את התפשטות הזיהום. מספר שיטות אבחון לגילוי שחפת שימשו במהלך השנים, כולל בדיקת עור, משטח כיח, תרבית כיח וצילום רנטגן של חזה. אך לבדיקות אלו יש מגבלות חמורות. לאחרונה הוצגו בדיקות חדשות יותר, כגון הגברת PCR-DNA או בדיקת אינטרפרון-גמא. עם זאת, זמן העיבוד לבדיקות אלו ארוך, הן דורשות ציוד מעבדה וצוות מיומן, וחלקן אינן חסכוניות ואינן קלות לשימוש.
נוהל בדיקה
יש לאפשר לבדיקה, לדגימה, לבופר ו/או לבקרות להגיע לטמפרטורת החדר של 15-30 מעלות צלזיוס (59-86 מעלות צלזיוס) לפני הבדיקה.
1. יש להביא את השקית לטמפרטורת החדר לפני פתיחתה. יש להוציא את מכשיר הבדיקה מהאריזה.שקית אטומה והשתמשו בה בהקדם האפשרי.
2. הנח את מכשיר הבדיקה על משטח נקי ומאוזן.
3. עבור דגימת סרום או פלזמה: החזיקו את הטפטפת אנכית והעבירו 3 טיפות של סרוםאו פלזמה (כ-100 מיקרוליטר) לבאר הדגימה (S) של מכשיר הבדיקה, לאחר מכן התחל אתטיימר. ראה איור למטה.
4. עבור דגימות דם מלא: החזיקו את הטפטפת אנכית והעבירו טיפה אחת של דם מלאדם (כ-35 מיקרוליטר) לבאר הדגימה (S) של מכשיר הבדיקה, לאחר מכן הוסיפו 2 טיפות של בופר (כ-70 מיקרוליטר) והפעילו את הטיימר. ראו איור למטה.
5. המתן להופעת הקווים הצבעוניים. קרא את התוצאות לאחר 15 דקות. אין לפרש אתתוצאה לאחר 20 דקות.
החלת כמות מספקת של דגימה חיונית לקבלת תוצאת בדיקה תקפה. אם נדידה (הרטבה)של הממברנה) לא נצפה בחלון הבדיקה לאחר דקה אחת, הוסף טיפה נוספת של בופר(לדם מלא) או דגימה (לסרום או פלזמה) לבאר הדגימה.
פירוש התוצאות
חִיוּבִי:מופיעים שני קווים. קו אחד אמור להופיע תמיד באזור קו הבקרה (C), וקו צבעוני נוסף אמור להופיע באזור קו הבדיקה.
שְׁלִילִי:קו צבעוני אחד מופיע באזור הבקרה (C). לא מופיע קו צבעוני ניכר באזור קו הבדיקה.
לֹא בְּתוֹקֶף:קו הבקרה אינו מופיע. נפח דגימה לא מספיק או הליך שגויטכניקות הן הסיבות הסבירות ביותר לכשל בקו הבקרה.
★ עברו על ההליך וחזרו עליואת הבדיקה עם מכשיר בדיקה חדש. אם הבעיה נמשכת, הפסק את השימוש בערכת הבדיקה באופן מיידי ופנה למפיץ המקומי שלך.
מידע על התערוכה
תעודת כבוד
פרופיל חברה
אנחנו, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, הינה חברת ביוטכנולוגיה מקצועית וצומחת במהירות המתמחה במחקר, פיתוח, ייצור והפצה של ערכות בדיקה מתקדמות לאבחון חוץ גופי (IVD) ומכשירים רפואיים.
המתקן שלנו מוסמך GMP, ISO9001 ו-ISO13458 ויש לנו אישור CE ו-FDA. כעת אנו מצפים לשיתוף פעולה עם חברות נוספות בחו"ל לפיתוח משותף.
אנו מייצרים בדיקות פוריות, בדיקות למחלות זיהומיות, בדיקות לשימוש בסמים, בדיקות סמני לב, בדיקות סמני גידול, בדיקות מזון ובטיחות ובדיקות למחלות בעלי חיים. בנוסף, המותג שלנו TESTSEALABS מוכר היטב בשווקים המקומיים והחו"ל. האיכות הטובה ביותר והמחירים הנוחים מאפשרים לנו להשתלט על למעלה מ-50% מהמניות המקומיות.
תהליך המוצר
1. הכנה
2. כיסוי
3. קרום צולב
4. גזור רצועה
5. הרכבה
6. ארזו את השקיות
7. סגרו את השקיות
8. ארזו את הקופסה
9. כיסוי
