קלטת בדיקת אנטיגן Covid-19 (SARS-CoV-2) של Testsealabs (בסגנון רוק-סוכרייה על מקל)
תיאור קצר:
קלטת הבדיקה IgG/IgM של Testsealabs ל-SARS-CoV-2 (COVID-19) היא מכשיר אימונו-אסאי כרומטוגרפי מהיר לגילוי איכותני של נוגדנים נגד אימונוגלובולין G (IgG) ואימונוגלובולין M (IgM) ל-SARS-CoV-2 בדגימות סרום/פלזמה אנושיות.
 תוצאות מהירות: מדויקות במעבדה תוך דקות | דיוק ברמת מעבדה: אמין ואמין |
| בדיקה בכל מקום: אין צורך בביקור במעבדה | איכות מוסמכת: 13485, CE, תאימות Mdsap |
| פשוט ויעיל: קל לשימוש, ללא טרחה | נוחות מרבית: בדיקה בנוחות בבית |
מָבוֹא
קלטת בדיקת האנטיגן COVID-19 היא בדיקה מהירה לגילוי איכותני של אנטיגן נוקלאוקפסיד SARS-CoV-2 בדגימת רוק. היא משמשת לסיוע באבחון זיהום SARS-CoV-2 שעלול להוביל למחלת COVID-19. ניתן לזהות ישירות חלבון S של פתוגן שאינו מושפע ממוטציה בנגיף, דגימות רוק, רגישות וספציפיות גבוהות וניתן להשתמש בה לבדיקות סקר מוקדמות.
| סוג הבדיקה | בדיקת PC זרימה לרוחב |
| סוג הבדיקה | אֵיכוּתִי |
| חומר בדיקה | בסגנון רוק-סוכריות על מקל |
| משך הבדיקה | 5-15 דקות |
| גודל האריזה | 20 מבחנים/מבחן אחד |
| טמפרטורת אחסון | 4-30 ℃ |
| חיי מדף | שנתיים |
| רְגִישׁוּת | 141/150=94.0%(95%CI*(88.8%-97.0%) |
| ספֵּצִיפִיוּת | 299/300=99.7%(95%CI*:98.5%-99.1%) |
מאפיין מוצר
חוֹמֶר
התקני בדיקה, עלון לאריזה
הוראות שימוש
תְשׁוּמַת לֵב：אין לאכול, לשתות, לעשן או לעשן סיגריות אלקטרוניות ב-30 הדקות שלפני הבדיקה. אין לאכול מאכלים המכילים או שעשויים להכיל ניטריט ב-24 השעות שלפני הבדיקה (כגון חמוצים, בשרים מעושנים ומוצרים משומרים אחרים).
① פתחו את השקית, הוציאו את הקסטה מהאריזה והניחו אותה על משטח נקי ומאוזן.
② הסירו את המכסה והניחו את ליבת הכותנה ישירות מתחת ללשון למשך שתי דקות כדי להשרות את הרוק. יש לטבול את הפתיל ברוק למשך שתי (2) דקות או עד שהנוזל יופיע בחלון הצפייה של קלטת הבדיקה.
③ לאחר שתי דקות, הוציאו את אובייקט הבדיקה מהדגימה או מתחת ללשון, סגרו את המכסה והניחו אותו על משטח ישר.
④ הפעל את הטיימר. קרא את התוצאה לאחר 15 דקות.
ניתן לעיין בסרטון הדרכה:
פרשנות התוצאות
חִיוּבִי:מופיעים שני קווים. קו אחד אמור להופיע תמיד באזור קו הבקרה (C), וקו צבעוני נוסף אמור להופיע באזור קו הבדיקה.
שְׁלִילִי:קו צבעוני אחד מופיע באזור הבקרה (C). לא נראה לעין
קו צבעוני מופיע באזור קו הבדיקה.
לֹא בְּתוֹקֶף:קו הבקרה אינו מופיע. נפח דגימה לא מספק או טכניקות פרוצדורליות שגויות הן הסיבות הסבירות ביותר לכשל קו הבקרה.
פרטי אריזה
א. מבחן אחד בקופסה אחת
*קלטת בדיקה אחת + הוראות שימוש אחת + הסמכת איכות אחת בקופסה אחת
* 300 קופסאות בקרטון אחד, גודל קרטון: 57*38*37.5 ס"מ, * משקל קרטון אחד כ-8.5 ק"ג.
B.20 בדיקות בקופסה אחת
* 20 קלטות בדיקה + הוראות שימוש אחת + הסמכת איכות אחת בקופסה אחת;
* 30 קופסאות בקרטון אחד, גודל קרטון: 47*43*34.5 ס"מ,
* משקל קרטון אחד כ-10.0 ק"ג.
נקודות תשומת לב
