קלטת בדיקת אנטיגן Covid-19 של Testsealabs
תיאור קצר:
קלטת בדיקת האנטיגן COVID-19 של Testsealabs (ערכת בדיקה עצמית) היא בדיקת אימונו כרומטוגרפית מהירה לגילוי איכותני של אנטיגן SARS-CoV-2 בדגימות מקלון מהאף הקדמי.
 תוצאות מהירות: מדויקות במעבדה תוך דקות | דיוק ברמת מעבדה: אמין ואמין |
| בדיקה בכל מקום: אין צורך בביקור במעבדה | איכות מוסמכת: 13485, CE, תאימות Mdsap |
| פשוט ויעיל: קל לשימוש, ללא טרחה | נוחות מרבית: בדיקה בנוחות בבית |
INמבוא
קלטת בדיקת האנטיגן COVID-19 היא בדיקה מהירה לבדיקת איכות
גילוי אנטיגן נוקלאוקפסיד SARS-CoV-2 בדגימות מטוש מהאף, הלוע והפה והאף. הבדיקה משמשת לסיוע באבחון זיהום SARS-CoV-2 עם תסמיני COVID-19 במהלך 7 הימים הראשונים מתחילת הופעת התסמינים, דבר שעשוי להוביל למחלת COVID-19. ניתן לבצע גילוי ישיר של חלבון S של הפתוגן שאינו מושפע ממוטציה בנגיף, דגימות רוק, רגישות וספציפיות גבוהות וניתן להשתמש בה לבדיקות סקר מוקדמות.
| סוג הבדיקה | בדיקת PC זרימה לרוחב |
| סוג הבדיקה | אֵיכוּתִי |
| דגימות בדיקה | דגימות מהאף והלוע, מהפה והאף |
| משך הבדיקה | 5-15 דקות |
| גודל האריזה | 25 בדיקות/קופסה; 5 בדיקות/קופסה; בדיקה אחת/קופסה |
| טמפרטורת אחסון | 4-30 ℃ |
| חיי מדף | שנתיים |
| רְגִישׁוּת | 141/150=94.0%(95%CI*(88.8%-97.0%) |
| ספֵּצִיפִיוּת | 299/300=99.7%(95%CI*:98.5%-99.1%) |
לא חומרי
מכשיר בדיקה בופר חילוץ אריזה מראש
עלון לצרכן תחנת עבודה סטרילית למקלון
הוראות שימוש
יש לאפשר לבדיקה, לדגימה ולבופר להגיע לטמפרטורת החדר 15-30 מעלות לפני ההפעלה.
יש לאפשר לבדיקה, לדגימה ולבופר להגיע לטמפרטורת החדר של 15-30°C (59-86°F) לפני ההפעלה.
① הנח את צינור החילוץ בתחנת העבודה.
② קלפו את אטם נייר האלומיניום מראש צינור החילוץ המכיל את בופר החילוץ.
③ יש לבצע את בדיקת האף, הלוע או החלבון על ידי אדם מוסמך רפואית כמתואר.
④ הכניסו את המקלון לצינור החילוץ. סובבו את המקלון במשך כ-10 שניות.
⑤ הסר את המקלון על ידי סיבובו כנגד בקבוקון החילוץ תוך כדי לחיצה על דפנות הבקבוקון כדי לשחרר את הנוזל מהמקלון. השלך את המקלון כראוי תוך כדי לחיצה על ראש המקלון כנגד פנים צינור החילוץ כדי להוציא כמה שיותר נוזלים מהמקלון.
⑥ סגור את הבקבוקון בעזרת המכסה המצורף ולחץ בחוזקה על הבקבוקון.
⑦ ערבבו היטב על ידי סיבוב תחתית המבחנה. טפטפו 3 טיפות מהדגימה אנכית לתוך חלון הדגימה של קסטה. קראו את התוצאה לאחר 10-15 דקות. קראו את התוצאה תוך 20 דקות. אחרת, מומלץ לחזור על הבדיקה.
ניתן לעיין בסרטון הדרכה:
פרשנות התוצאות
יופיעו שני קווים צבעוניים. אחד באזור הביקורת (C) ואחד באזור הבדיקה (T). הערה: הבדיקה נחשבת חיובית ברגע שמופיע אפילו קו חלש. תוצאה חיובית פירושה שנמצאו אנטיגנים של SARS-CoV-2 בדגימה שלך, וסביר להניח שאתה נגוע ונחשד כמדבק. פנה לרשות הבריאות הרלוונטית שלך לקבלת ייעוץ האם בדיקת PCR מומלצת.
נדרש כדי לאשר את התוצאה שלך. א.
חִיוּבִישתי שורות מופיעות. שורה אחת צריכה להופיע תמיד בבקרה.
אזור הקו (C), וקו צבעוני נוסף אמור להופיע באזור קו הבדיקה.
שְׁלִילִיקו צבעוני אחד מופיע באזור הבקרה (C). לא מופיע קו צבעוני נראה לעין באזור קו הבדיקה.
לֹא בְּתוֹקֶףקו הבקרה אינו מופיע. נפח דגימה לא מספק או טכניקות פרוצדורליות שגויות הן הסיבות הסבירות ביותר לכשל קו הבקרה.
1) 25 בדיקות בקופסה אחת, 750 יחידות בקרטון אחד
פרטי אריזה
2) 5 בדיקות בקופסה אחת, 600 יחידות בקרטון אחד
4) מבחן אחד בקופסה אחת, 300 יחידות בקרטון אחד
יש לנו גם פתרונות בדיקה אחרים ל-COVID-19:
| בדיקה מהירה לקורונה | ||||
| שם המוצר | דוּגמָה | פוּרמָט | מִפרָט | תְעוּדָה |
| קלטת בדיקת אנטיגן COVID-19 (מטושון אף-לוע) | מקלון אף-לוע | קַלֶטֶת | 25T | CE ISO TGA BfArm ו-PEI רשימת |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| קלטת בדיקת אנטיגן COVID-19 (מטוש קדמי לאף) | מקלון אף קדמי (נארס) | קַלֶטֶת | 25T | CE ISO TGA BfArm ו-PEI רשימת |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| קלטת בדיקת אנטיגן COVID-19 (רוק) | רוֹק | קַלֶטֶת | 20T | CE ISO רשימת BfArM |
| 1T | ||||
| קלטת בדיקת נוגדנים מנטרלים של SARS-CoV-2 (זהב קולואידי) | דָם | קַלֶטֶת | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| קלטת בדיקת אנטיגן COVID-19 (רוק) - בסגנון סוכרייה על מקל | רוֹק | אמצע הזרם | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| קלטת בדיקת נוגדנים IgG/IgM ל-COVID-19 | דָם | קַלֶטֶת | 20T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||
| קלטת בדיקה משולבת אנטיגן + שפעת A + B של COVID-19 | מקלון אף-לוע | דיפקארד | 25T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||