ערכת בדיקה עצמית לבדיקת אנטיגן COVID-19 של Testsealabs)
תיאור קצר:
קלטת בדיקת האנטיגן COVID-19 של Testsealabs (ערכת בדיקה עצמית) היא בדיקת אימונו כרומטוגרפית מהירה לגילוי איכותני של אנטיגן SARS-CoV-2 בדגימות מקלון מהאף הקדמי.
 תוצאות מהירות: מדויקות במעבדה תוך דקות | דיוק ברמת מעבדה: אמין ואמין |
| בדיקה בכל מקום: אין צורך בביקור במעבדה | איכות מוסמכת: 13485, CE, תאימות Mdsap |
| פשוט ויעיל: קל לשימוש, ללא טרחה | נוחות מרבית: בדיקה בנוחות בבית |
פרטי מוצר:
1. סוג הבדיקה: בדיקת אנטיגן, המגלה בעיקר חלבונים ספציפיים של SARS-CoV-2, מתאימה לבדיקת זיהום בשלב מוקדם.
2. סוג דגימה: מקלון אף-לוע.
3. זמן בדיקה: התוצאות זמינות בדרך כלל תוך 10-15 דקות.
4. דיוק: דגימות מהאף והלוע מספקות דגימה קרובה לאזורים עם ריכוזי נגיף גבוהים יותר, ומשיגות שיעור דיוק גבוה בדרך כלל של מעל 90%.
5. תנאי אחסון: יש לאחסן בין 2-30 מעלות צלזיוס, תוך הימנעות מטמפרטורות ולחות גבוהות כדי לשמור על הביצועים.
6. אריזה: כל ערכה כוללת כרטיס בדיקה נפרד, מקלון דגימה, תמיסת בופר ורכיבים נחוצים אחרים.
עִקָרוֹן:
• אימונוכרומטוגרפיה של זהב קולואידי: שיטה זו פועלת על ידי יישום נוגדנים המסומנים בזהב קולואידי על אזור התגובה של כרטיס הבדיקה. כאשר דגימת המקלון מהאף והלוע מעורבבת עם תמיסת הבופר, האנטיגן הוויראלי בדגימה נקשר לנוגדנים המסומנים בזהב, ויוצר קומפלקס הזורם לאורך קרום רצועת הבדיקה. קומפלקס זה ייצור קו גלוי באזור הבדיקה אם האנטיגן המטרה נוכח, מה שיאפשר קריאת התוצאה באופן חזותי.
הֶרכֵּב:
| הֶרכֵּב | סְכוּם | מִפרָט |
| הוראות שימוש | 1 | / |
| קלטת בדיקה | 1 | / |
| מדלל מיצוי | 500 מיקרוליטר * 1 שפופרת * 1 | / |
| קצה טפטפת | 1 | / |
| סְפוֹגִית | 1 | / |
נוהל בדיקה:
|
|
|  |  |
| 1. שטפו ידיים | 2. בדקו את תוכן הערכה לפני הבדיקה, כולל עלון לצרכן, קלטת בדיקה, בופר ומקלון. | 3. הנח את צינור החילוץ בתחנת העבודה. | 4. קלפו את אטם נייר האלומיניום מראש צינור החילוץ המכיל את בופר החילוץ. |
|
|
|
|
5. הוציאו בזהירות את המקלון מבלי לגעת בקצה. הכניסו את כל קצה המקלון 2 עד 3 ס"מ לתוך הנחיר הימני. שימו לב לנקודת השבירה של המקלון לאף. ניתן להרגיש זאת בעזרת האצבעות בעת הכנסת המקלון לאף או לבדוק זאת בנזלת. שפשפו את פנים הנחיר בתנועות מעגליות 5 פעמים במשך 15 שניות לפחות. כעת קחו את אותו מקלון לאף והכניסו אותו לנחיר השני. נגבו את פנים הנחיר בתנועה מעגלית 5 פעמים במשך 15 שניות לפחות. אנא בצעו את הבדיקה ישירות עם הדגימה ואל...
| 6. הניחו את המקלון בצינור החילוץ. סובבו את המקלון במשך כ-10 שניות, סובבו את המקלון כנגד צינור החילוץ, לחיצה על ראש המקלון כנגד פנים הצינור תוך כדי לחיצה על דפנות הצינור כדי לשחרר כמה שיותר נוזלים מהמקלון. |
|
|
|
| 7. הוציאו את המקלון מהאריזה מבלי לגעת בריפוד. | 8. ערבבו היטב על ידי סיבוב תחתית המבחנה. טפטפו 3 טיפות של הדגימה אנכית לתוך באר הדגימה של קסטה. קראו את התוצאה לאחר 15 דקות. הערה: קרא את התוצאה תוך 20 דקות. אחרת, מומלץ לבצע את הבדיקה. |
פירוש תוצאות:
