בדיקת מלריה אגר פאן של Testsealabs
תיאור קצר:
מבחן Pan למלריה הוא מבחן אימונוכרומטוגרפי מהיר לגילוי איכותני של פלסמודיום לקטט דהידרוגנאז (pLDH) בדם מלא כדי לסייע באבחון מלריה (Pan).
 תוצאות מהירות: מדויקות במעבדה תוך דקות | דיוק ברמת מעבדה: אמין ואמין |
| בדיקה בכל מקום: אין צורך בביקור במעבדה | איכות מוסמכת: 13485, CE, תאימות Mdsap |
| פשוט ויעיל: קל לשימוש, ללא טרחה | נוחות מרבית: בדיקה בנוחות בבית |
בדיקת מלריה אג פאן
תיאור מוצר
מבחן Malaria Ag Pan הוא מבחן אימונוכרומטוגרפי מתקדם ומהיר, שנועד לגילוי איכותני של אנטיגנים ספציפיים לפלזמודיום בדם אנושי מלא. בדיקה זו מזהה בו זמנית אנטיגנים פאן-מלריה (המשותפים לכל מיני פלזמודיום) ואנטיגנים ספציפיים לפלזמודיום פאלציפארום (HRP-II), ומאפשרת אבחנה מבדלת של מיני מלריה. הוא משמש ככלי קריטי בחזית לאישור זיהום מלריה חריף, הנחיית טיפול קליני בזמן ותמיכה במעקב אפידמיולוגי באזורים אנדמיים.
תכונות ומפרטים עיקריים:
- אנליטים מטרה:
- אנטיגן פאן-מלריה (pLDH): מזהה פלסמודיום ויווקס, אובל, מלריה ונוגלסי.
- אנטיגן ספציפי לפלסמודיום פלציפארום (HRP-II): מאשר זיהומים בפלציפארום.
- תאימות לדוגמה:
- דם מלא (ורידי או מדביק אצבע), עם ביצועים אופטימליים עבור דגימות טריות ולא מעובדות.
- מֵתוֹדוֹלוֹגִיָה:
- משתמש בטכנולוגיית אימונו-אסאי סנדוויץ' נוגדנים כפולים עם ננו-חלקיקי זהב קולואידיים להגברת אות חזותי.
- התוצאות מפורשות באמצעות קווי בדיקה נפרדים (T1 עבור פאן-מלריה, T2 עבור P. falciparum) וקו בקרה (C) לתוקף פרוצדורלי.
- מדדי ביצועים:
- רגישות: >99% עבור P. falciparum; >95% עבור מינים שאינם falciparum ברמות טפיליות של ≥100 טפילים/μL.
- ספציפיות: שלילת תגובתיות צולבת של >98% כנגד מחלות חום אחרות (למשל, דנגי, טיפוס).
- זמן עד להגעה לתוצאה: 15 דקות בטמפרטורת החדר (15-30°C).
- תועלת קלינית:
- מסייע באבחון מבדל של מלריה פלציפארום לעומת מלריה שאינה פלציפארום.
- תומך בהתערבות מוקדמת בחולים סימפטומטיים חריפים (דיוק של מעל 95% תוך 7 ימים מתחילת הופעת התסמינים).
- משלים מיקרוסקופיה/PCR בסביבות מוגבלות במשאבים.
- רגולציה ואיכות:
- בעל סימון CE ואישור מוקדם של ארגון הבריאות העולמי.
- יציב בטמפרטורה של 4–30 מעלות צלזיוס (חיי מדף של 24 חודשים).
