קלטת בדיקת אנטיגן לאבעבועות קופים של Testsealabs (מטוש)
תיאור קצר:
קלטת בדיקת האנטיגן של אבעבועות קופים היא מכשיר אימונו-אסאי כרומטוגרפי לגילוי איכותני של אנטיגן אבעבועות קופים (חלבון A29L) בדגימות נגעים בעור, במטרה לסייע באבחון זיהום בנגיף אבעבועות קופים (MPXV).
 תוצאות מהירות: מדויקות במעבדה תוך דקות | דיוק ברמת מעבדה: אמין ואמין |
| בדיקה בכל מקום: אין צורך בביקור במעבדה | איכות מוסמכת: 13485, CE, תאימות Mdsap |
| פשוט ויעיל: קל לשימוש, ללא טרחה | נוחות מרבית: בדיקה בנוחות בבית |
1. הקלטת משמשת לגילוי איכותני חוץ גופי (in vitro) של מקרים חשודים של נגיף אבעבועות הקופים (MPV), מקרים מצטברים ומקרים אחרים שיש לאבחן כזיהום בנגיף אבעבועות הקופים.
2. הקסטה היא בדיקה אימונוכרומטוגרפית לגילוי איכותני של אנטיגן אבעבועות קופים בדגימות אורופרינגיאליות כדי לסייע באבחון זיהום בנגיף אבעבועות קופים.
3. תוצאות הבדיקה של קלטת זו הן לצורך עיון קליני בלבד ואין להשתמש בהן כקריטריון היחיד לאבחון קליני. מומלץ לבצע ניתוח מקיף של המצב בהתבסס על הביטויים הקליניים של המטופל ובדיקות מעבדה אחרות.
מָבוֹא
| סוג הבדיקה | מטושים אורופרינגליים |
| סוג הבדיקה | אֵיכוּתִי |
| חומר בדיקה | בופר מיצוי ארוז מראשמקלון סטריליתחנת עבודה |
| גודל האריזה | 48 בדיקות/קופסה אחת |
| טמפרטורת אחסון | 4-30 מעלות צלזיוס |
| חיי מדף | 10 חודשים |
מאפיין מוצר
עִקָרוֹן
קלטת בדיקת האנטיגן לאבעבועות קופים היא בדיקה אימונואית איכותנית מבוססת רצועת ממברנה לגילוי אנטיגן לאבעבועות קופים בדגימת מקלון אורופרינגלי. בהליך בדיקה זה, נוגדן נגד אבעבועות קופים מקובע באזור קו הבדיקה של המכשיר. לאחר הנחת דגימת מקלון אורופרינגלי לבאר הדגימה, היא מגיבה עם חלקיקים מצופים נוגדנים נגד אבעבועות קופים שהונחו על משטח הדגימה. תערובת זו נודדת כרומטוגרפית לאורך רצועת הבדיקה ויוצרת אינטראקציה עם הנוגדן נגד אבעבועות קופים המקובע. אם הדגימה מכילה אנטיגן אבעבועות קופים, יופיע קו צבעוני באזור קו הבדיקה, מה שמצביע על תוצאה חיובית.
רכיבים עיקריים
הערכה מכילה ריאגנטים לעיבוד 48 בדיקות או בקרת איכות, כולל הרכיבים הבאים:
①נוגדן נגד אבעבועות קופים כריאגנטי לכידה, נוגדן נוסף נגד אבעבועות קופים כריאגנטי לגילוי.
②נוגדן IgG של עז נגד עכבר משמש במערכת קו הבקרה.
תנאי אחסון וחיי מדף
1. יש לאחסן את המוצר באריזה בשקית האטומה בטמפרטורת החדר או בקירור (4-30°C)
2. הבדיקה יציבה עד לתאריך התפוגה המודפס על השקית האטומה. יש להישאר בשקית האטומה עד לשימוש.
3. אין להקפיא. אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה.
מכשיר רלוונטי
קלטת בדיקת האנטיגן לאבעבועות קוף מיועדת לשימוש עם מטושים של הלוע והפה.
(אנא דאג שאדם מוסמך רפואית יבצע את הבדיקה.)
דרישות לדוגמה
1. סוגי דגימות רלוונטיים:מטושים לאור-לוע. אנא אל תחזירו את המטוש לעטיפת הנייר המקורית שלו. לקבלת התוצאות הטובות ביותר, יש לבדוק את המטושים מיד לאחר האיסוף. אם לא ניתן לבצע את הבדיקה באופן מיידי, מומלץ
מומלץ מאוד להניח את המקלון בצינור פלסטיק נקי ולא משומש
מתויג עם מידע על המטופל כדי לשמור על הביצועים הטובים ביותר ולמנוע זיהום אפשרי.
2. פתרון דגימה:לאחר האימות, מומלץ להשתמש במבחנה לשימור וירוסים המיוצרת על ידי Hangzhou Testsea biology לאיסוף דגימות.
3. אחסון ומסירת דוגמאות:ניתן לשמור את הדגימה סגורה היטב במבחנה זו בטמפרטורת החדר (15-30 מעלות צלזיוס) למשך שעה אחת לכל היותר. ודאו שהמטושון יושב היטב במבחנה ושהמכסה סגור היטב.
אם מתרחש עיכוב של יותר משעה, יש להשליך את הדגימה. יש לקחת דגימה חדשה לצורך הבדיקה. אם יש להעביר דגימות, יש לארוז אותן בהתאם לתקנות המקומיות להובלת גורמים אטיולוגיים.
שיטת בדיקה
יש לאפשר לבדיקה, לדגימה ולבופר להגיע לטמפרטורת החדר של 15-30°C (59-86°F) לפני ההפעלה.
① הנח את צינור החילוץ בתחנת העבודה.
② קלפו את אטם נייר האלומיניום מראש צינור החילוץ המכיל את
צינור החילוץ המכיל את בופר החילוץ.
③ יש לבצע את בדיקת הפלומה של הלוע והפה על ידי אדם מוסמך רפואית כנדרש.
מְתוּאָר.
④ הכניסו את המקלון לצינור החילוץ. סובבו את המקלון במשך כ-10 שניות.
⑤ הוציאו את המקלון על ידי סיבובו כנגד בקבוקון החילוץ תוך כדי לחיצה על הצדדים
של הבקבוקון כדי לשחרר את הנוזל מהמטושון. יש להשליך את המטוש כראוי. תוך כדי לחיצה
ראש המקלון כנגד פנים צינור החילוץ כדי להוציא כמה שיותר נוזלים
כמה שיותר מהמטושון.
⑥ סגור את הבקבוקון בעזרת המכסה המצורף ולחץ בחוזקה על הבקבוקון.
⑦ ערבבו היטב על ידי סיבוב תחתית המבחנה. הוסיפו 3 טיפות מהדגימה
אנכית לתוך חלון הדגימה של קלטת הבדיקה. קרא את התוצאה לאחר 10-15 דקות. קרא את התוצאה תוך 20 דקות. אחרת, מומלץ לחזור על הבדיקה.
ניתוח תוצאות
1.חִיוּבִימופיעים שני קווים אדומים. קו אדום אחד מופיע באזור הבקרה (C) וקו אדום אחד באזור הבדיקה (T). הבדיקה נחשבת חיובית אם מופיע אפילו קו חלש. עוצמת קו הבדיקה יכולה להשתנות בהתאם לריכוז החומרים הקיימים בדגימה.
2.שְׁלִילִירק באזור הבקרה (C) מופיע קו אדום, באזור הבדיקה (T) אין קו.
מופיעה. התוצאה השלילית מצביעה על כך שאין אנטיגנים של אבעבועות קוף בדגימה או שריכוז האנטיגנים נמוך מסף הגילוי.
3.לֹא בְּתוֹקֶףלא מופיע קו אדום באזור הבקרה (C). הבדיקה אינה תקפה גם אם יש קו באזור הבדיקה (T). נפח דגימה לא מספיק או טיפול שגוי הן הסיבות הסבירות ביותר לכישלון. עברו על הליך הבדיקה וחזור על הבדיקה עם קסטה חדשה.
בקרת איכות
הבדיקה מכילה קו צבעוני המופיע באזור הבקרה (C) כבקרה פרוצדורלית פנימית. היא מאשרת נפח דגימה מספיק וטיפול נכון. סטנדרטים של בקרה אינם מסופקים עם ערכה זו. עם זאת, מומלץ לבדוק בקרות חיוביות ושליליות כנוהל מעבדה טוב כדי לאשר את הליך הבדיקה ולוודא ביצועים תקינים.
חומרים מפריעים
התרכובות הבאות נבדקו באמצעות בדיקת האנטיגן המהירה של אבעבועות הקופים ולא נצפו הפרעות.
