טקסט של Testseallabs
תיאור קצר:
בדיקת Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 ב-1 Combo Test מיועדת לגילוי איכותני והתמיינות של אנטיגן נוקלאוקפסיד מנגיף שפעת מסוג A, נגיף שפעת מסוג B ו-2019-nCoV ישירות מדגימות מקלון אף ולוע שנלקחו מאנשים פרטיים.
ניתן להשתמש בו רק במוסדות מקצועיים.
תוצאה חיובית בבדיקה דורשת אישור נוסף. תוצאה שלילית אינה שוללת אפשרות של זיהום.
תוצאות הבדיקה של ערכה זו הן לצורך עיון קליני בלבד. מומלץ לבצע ניתוח מקיף של המצב בהתבסס על הביטויים הקליניים של המטופל ובדיקות מעבדה אחרות.
 תוצאות מהירות: מדויקות במעבדה תוך דקות | דיוק ברמת מעבדה: אמין ואמין |
| בדיקה בכל מקום: אין צורך בביקור במעבדה | איכות מוסמכת: 13485, CE, תאימות Mdsap |
| פשוט ויעיל: קל לשימוש, ללא טרחה | נוחות מרבית: בדיקה בנוחות בבית |
פרטי מוצר:
בדיקת Innovita® Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 ב-1 Combo Test מיועדת לגילוי איכותני והתמיינות של אנטיגן נוקלאוקפסיד מנגיף שפעת מסוג A, נגיף שפעת מסוג B ו-2019-nCoV ישירות מדגימות מקלון אף ולועי שהתקבלו מאנשים פרטיים.
ניתן להשתמש בו רק במוסדות מקצועיים.
תוצאה חיובית בבדיקה דורשת אישור נוסף. תוצאה שלילית אינה שוללת אפשרות של זיהום.
תוצאות הבדיקה של ערכה זו הן לצורך עיון קליני בלבד. מומלץ לבצע ניתוח מקיף של המצב בהתבסס על הביטויים הקליניים של המטופל ובדיקות מעבדה אחרות.
עִקָרוֹן:
הערכה היא בדיקה מבוססת אימונו-אסאי כפולה מסוג סנדוויץ' נוגדנים. מכשיר הבדיקה מורכב מאזור דגימה ואזור בדיקה.
1) Flu A/Flu B Ag: אזור הדגימה מכיל נוגדן חד שבטי כנגד חלבון Flu A/Flu BN. קו הבדיקה מכיל את הנוגדן החד שבטי השני כנגד חלבון Flu A/Flu B. קו הבקרה מכיל נוגדן IgG מסוג עז נגד עכבר.
2) 2019-nCoV Ag: אזור הדגימה מכיל נוגדן חד שבטי כנגד חלבון 2019-nCoV N ו-IgY של עוף. קו הבדיקה מכיל את הנוגדן החד שבטי השני כנגד חלבון 2019-nCoV N. קו הבקרה מכיל נוגדן IgY של ארנבת נגד עוף.
לאחר שהדגימה מוחדרת לבאר הדגימה של המכשיר, האנטיגן בדגימה יוצר קומפלקס חיסוני עם הנוגדן הקושר באזור הדגימה. לאחר מכן הקומפלקס נודד לאזור הבדיקה. קו הבדיקה באזור הבדיקה מכיל נוגדן מפתוגן ספציפי. אם ריכוז האנטיגן הספציפי בדגימה גבוה מ-LOD, הוא ייצור קו סגול-אדום בקו הבדיקה (T). לעומת זאת, אם ריכוז האנטיגן הספציפי נמוך מ-LOD, הוא לא ייצור קו סגול-אדום. הבדיקה מכילה גם מערכת בקרה פנימית. קו בקרה סגול-אדום (C) אמור להופיע תמיד לאחר השלמת הבדיקה. היעדר קו בקרה סגול-אדום מצביע על תוצאה לא חוקית.
הֶרכֵּב:
| הֶרכֵּב | סְכוּם | מִפרָט |
| הוראות שימוש | 1 | / |
| קלטת בדיקה | 25 | כל שקית נייר כסף אטומה מכילה מכשיר בדיקה אחד וחומר יבוש אחד |
| מדלל מיצוי | 500 מיקרוליטר * 1 שפופרת * 25 | בופר טריס-כלוריד, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
| קצה טפטפת | 25 | / |
| סְפוֹגִית | 25 | / |
נוהל בדיקה:
1. איסוף דגימות
|
|
|  | |
| 1. הוציאו את המקלון מהאריזה מבלי לגעת בריפוד. | 1. הוציאו את המקלון מהאריזה מבלי לגעת בריפוד. | 1. הוציאו את המקלון מהאריזה מבלי לגעת בריפוד. | 1. הוציאו את המקלון מהאריזה מבלי לגעת בריפוד. |
2. טיפול בדגימות
|
|
| | |
| 1. הוציאו את המקלון מהאריזה מבלי לגעת בריפוד. | 1. הוציאו את המקלון מהאריזה מבלי לגעת בריפוד. | 1. הוציאו את המקלון מהאריזה מבלי לגעת בריפוד. | 1. הוציאו את המקלון מהאריזה מבלי לגעת בריפוד. |
3. נוהל בדיקה
|
|
|
| 1. הוציאו את המקלון מהאריזה מבלי לגעת בריפוד. | 1. הוציאו את המקלון מהאריזה מבלי לגעת בריפוד. |
פירוש תוצאות:
