【დანიშნულებისამებრ გამოყენება】

Testsealabs®COVID-19 IgG/IgM ანტისხეულების სატესტო კასეტა არის გვერდითი ნაკადის ქრომატოგრაფიული იმუნოანალიზი, რომელიც გამოიყენება ადამიანის სისხლის, შრატის ან პლაზმის ნიმუშში COVID-19-ის საწინააღმდეგო IgG და IgM ანტისხეულების თვისებრივი აღმოსაჩენად.

【სპეციფიკაცია】

20 ცალი/ყუთი (20 სატესტო მოწყობილობა + 20 ტუბი + 1 ბუფერი + 1 პროდუქტის ჩანართი)

【მოწოდებული მასალები】

1. მოწყობილობების ტესტირება
2. ბუფერი
3. დროპერები
4. პროდუქტის ჩანართი

【ნიმუშების კოლექცია】

SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM ანტისხეულების ტესტის კასეტა (მთლიანი სისხლი/შრატი/პლაზმა) შეიძლება ჩატარდეს ვენიპუნქციიდან ან თითის ჩხვლეტიდან აღებული სისხლის, შრატის ან პლაზმური გამოყენებით.

1. თითის ჩხირიდან აღებული სისხლის ნიმუშების შესაგროვებლად:
2. პაციენტის ხელი დაიბანეთ საპნითა და თბილი წყლით ან გაწმინდეთ სპირტით დასველებული ტამპონით. გააშრეთ.
3. შეიზილეთ ხელი ნაჩხვლეტის ადგილის შეხების გარეშე, ხელის შუა ან არათითის წვერისკენ შეიზილეთ.
4. კანი სტერილური ლანცეტით გახვრიტეთ. სისხლის პირველივე კვალი მოიწმინდეთ.
5. ნაზად შეიზილეთ ხელი მაჯიდან ხელისგულამდე და თითამდე, რათა პუნქციის ადგილას სისხლის მომრგვალებული წვეთი წარმოიქმნას.
6. კაპილარული მილის გამოყენებით ტესტს დაუმატეთ თითის ჩხირიდან აღებული მთლიანი სისხლის ნიმუში:
7. კაპილარული მილის ბოლო სისხლს შეეხეთ დაახლოებით 10 მლ-მდე. მოერიდეთ ჰაერის ბუშტების წარმოქმნას.
8. ჰემოლიზის თავიდან ასაცილებლად, რაც შეიძლება მალე გამოაცალკევეთ შრატი ან პლაზმა სისხლიდან. გამოიყენეთ მხოლოდ გამჭვირვალე, არაჰემოლიზებული ნიმუშები.

【როგორ ჩავატაროთ ტესტირება】

ტესტირების დაწყებამდე მიეცით ტესტს, ნიმუშს, ბუფერს და/ან კონტროლს ოთახის ტემპერატურამდე (15-30°C).

ამოიღეთ ტესტის კასეტა ფოლგის პაკეტიდან და გამოიყენეთ ერთი საათის განმავლობაში. საუკეთესო შედეგის მიღწევა შესაძლებელია, თუ ტესტი ჩატარდება ფოლგის პაკეტის გახსნისთანავე.
მოათავსეთ კასეტა სუფთა და სწორ ზედაპირზე. შრატის ან პლაზმის ნიმუშისთვის:

• პიპეტით სარგებლობისთვის: დაიჭირეთ პიპეტი ვერტიკალურად, მიიტანეთ ნიმუში შევსების ხაზამდე (დაახლოებით 10 მლ) და გადაიტანეთ ნიმუში ნიმუშის ჭაში (S), შემდეგ დაამატეთ ბუფერის 2 წვეთი (დაახლოებით 80 მლ) და ჩართეთ ტაიმერი.
• პიპეტის გამოსაყენებლად: ნიმუშის 10 მლ გადაიტანეთ ნიმუშის ჭაში (S), შემდეგ დაამატეთ ბუფერის 2 წვეთი (დაახლოებით 80 მლ) და ჩართეთ ტაიმერი.

ვენოპუნქციისთვის სისხლის მთლიანი ნიმუშისთვის:

• საწვეთურის გამოსაყენებლად: დაიჭირეთ საწვეთური ვერტიკალურად, გადმოიღეთ ნიმუში შევსების ხაზიდან დაახლოებით 1 სმ-ით ზემოთ და გადაიტანეთ ნიმუშის 1 სრული წვეთი (დაახლოებით 10 მკლ) ნიმუშის ჭაში (S). შემდეგ დაამატეთ ბუფერის 2 წვეთი (დაახლოებით 80 მლ) და ჩართეთ ტაიმერი.
• პიპეტის გამოსაყენებლად: ნიმუშის ჭაში (ჭერში) გადაიტანეთ 10 მლ მთლიანი სისხლი, შემდეგ დაამატეთ 2 წვეთი ბუფერი (დაახლოებით 80 მლ) და ჩართეთ ტაიმერი.
• თითის ჩხირიდან აღებული მთლიანი სისხლის ნიმუშისთვის:
• საწვეთურის გამოსაყენებლად: დაიჭირეთ საწვეთური ვერტიკალურად, გადმოიღეთ ნიმუში შევსების ხაზიდან დაახლოებით 1 სმ-ით ზემოთ და გადაიტანეთ ნიმუშის 1 სრული წვეთი (დაახლოებით 10 მკლ) ნიმუშის ჭაში (S). შემდეგ დაამატეთ ბუფერის 2 წვეთი (დაახლოებით 80 მლ) და ჩართეთ ტაიმერი.
• კაპილარული მილის გამოსაყენებლად: შეავსეთ კაპილარული მილი და სატესტო კასეტის ნმუშში (S) გადაიტანეთ დაახლოებით 10 მლ თითის ჩხვლეტიდან აღებული სისხლის ნიმუში, შემდეგ დაამატეთ 2 წვეთი ბუფერი (დაახლოებით 80 მლ) და ჩართეთ ტაიმერი. იხილეთ ქვემოთ მოცემული ილუსტრაცია.
• დაელოდეთ ფერადი ხაზის(ების) გამოჩენას. წაიკითხეთ შედეგები 15 წუთში. არ ინტერპრეტაცია გაუკეთოთ შედეგს 20 წუთის შემდეგ.
• შენიშვნა: ფლაკონის გახსნიდან 6 თვის შემდეგ ბუფერის გამოყენება რეკომენდებული არ არის.

【შედეგების ინტერპრეტაცია】

IgG დადებითი:* ჩნდება ორი ფერადი ხაზი. ერთი ფერადი ხაზი ყოველთვის უნდა იყოს საკონტროლო ხაზის არეში (C), ხოლო მეორე ხაზი უნდა იყოს IgG ხაზის არეში.

IgM დადებითი:* ჩნდება ორი ფერადი ხაზი. ერთი ფერადი ხაზი ყოველთვის უნდა იყოს საკონტროლო ხაზის არეში (C), ხოლო მეორე ხაზი უნდა იყოს IgM ხაზის არეში.

IgG და IgM დადებითი:* სამი ფერადი ხაზი ჩნდება. ერთი ფერადი ხაზი ყოველთვის უნდა იყოს საკონტროლო ხაზის არეში (C), ხოლო ორი სატესტო ხაზი უნდა იყოს IgG და IgM ხაზების არეში.

*შენიშვნა: ტესტის ხაზის არეში ფერის ინტენსივობა შეიძლება განსხვავდებოდეს ნიმუშში არსებული COVID-19 ანტისხეულების კონცენტრაციის მიხედვით. ამიტომ, ტესტის ხაზის არეში ფერის ნებისმიერი ელფერი დადებითად უნდა ჩაითვალოს.

უარყოფითი: საკონტროლო ხაზის არეში (C) ერთი ფერადი ხაზი ჩანს. IgG და IgM არეში ხაზი არ ჩანს.

არასწორი: საკონტროლო ხაზი არ ჩანს. საკონტროლო ხაზის გაუმართაობის ყველაზე სავარაუდო მიზეზი ნიმუშის არასაკმარისი მოცულობა ან არასწორი პროცედურული ტექნიკაა. გადახედეთ პროცედურას და ჩაატარეთ ტესტი ახალი ტესტით. თუ პრობლემა გაგრძელდა, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ ტესტის ნაკრების გამოყენება და დაუკავშირდით თქვენს ადგილობრივ დისტრიბუტორს.