ერთსაფეხურიანი SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM ტესტი

მოკლე აღწერა:

კორონავირუსები არის გარსით დაფარული რნმ-ის ვირუსები, რომლებიც ფართოდ არის გავრცელებული ადამიანებს, სხვა ძუძუმწოვრებსა და ფრინველებში და იწვევს სასუნთქი გზების, ნაწლავების, ღვიძლისა და ნევროლოგიურ დაავადებებს. ცნობილია, რომ კორონავირუსის შვიდი სახეობა იწვევს ადამიანის დაავადებებს. ოთხი ვირუსი - 229E, OC43, NL63 და HKu1 - გავრცელებულია და, როგორც წესი, იწვევს გაციების სიმპტომებს იმუნოკომპეტენტურ პირებში.4 დანარჩენი სამი შტამი - მძიმე მწვავე რესპირატორული სინდრომის კორონავირუსი (SARS-Cov), ახლო აღმოსავლეთის რესპირატორული სინდრომის კორონავირუსი (MERS-Cov) და 2019 წლის ახალი კორონავირუსი (COVID-19) - ზოონოზური წარმოშობისაა და ზოგჯერ ფატალურ დაავადებასთან არის დაკავშირებული. 2019 წლის ახალი კორონავირუსის IgG და lgM ანტისხეულების აღმოჩენა შესაძლებელია კონტაქტიდან 2-3 კვირის შემდეგ. lgG დადებითი რჩება, მაგრამ ანტისხეულების დონე დროთა განმავლობაში ეცემა.

გამოგვიგზავნეთ ელ.წერილი ჩამოტვირთეთ PDF ფორმატში

პროდუქტის დეტალები

პროდუქტის ტეგები

დანიშნულებისამებრ გამოყენება

SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM ერთსაფეხურიანი ტესტი არის სწრაფი ქრომატოგრაფიული იმუნოანალიზი, რომელიც გამოიყენება COVID-19 ვირუსის საწინააღმდეგო ანტისხეულების (IgG და IgM) თვისებრივი აღმოსაჩენად მთლიან სისხლში/შრატში/პლაზმაში, რათა დაეხმაროს COVID-19 ვირუსული ინფექციის დიაგნოსტირებას.

აივ 382

რეზიუმე

პრინციპი

SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM (მთლიანი სისხლი/შრატი/პლაზმა) ერთსაფეხურიანი ანალიზი ლატერალური ნაკადის იმუნოქრომატოგრაფიულია. ტესტი იყენებს ადამიანის lgM ანტისხეულს (ტესტის ხაზი IgM), ადამიანის lgG ანტისხეულს (ტესტის ხაზი lgG) და თხის კურდღლის lgG ანტისხეულს (საკონტროლო ხაზი C), რომლებიც იმობილიზებულია ნიტროცელულოზის ზოლზე. შინდისფერი კონიუგატის ბალიში შეიცავს კოლოიდურ ოქროს, რომელიც კონიუგირებულია რეკომბინანტულ COVID-19 ანტიგენებთან, რომლებიც კონიუგირებულია კოლოიდურ ოქროსთან (COVID-19 კონიუგატები და კურდღლის lgG-ოქროს კონიუგატები). როდესაც ნიმუში, რომელსაც მოჰყვება ანალიზის ბუფერი, ემატება ნიმუშის ჭაში, IgM და/ან lgG ანტისხეულები, თუ ისინი არსებობს, დაუკავშირდება COVID-19 კონიუგატებს და ქმნის ანტიგენურ ანტისხეულების კომპლექსს. ეს კომპლექსი კაპილარული მოქმედებით გადადის ნიტროცელულოზის მემბრანაში. როდესაც კომპლექსი ხვდება შესაბამისი იმობილიზებული ანტისხეულის (ადამიანის IgM და/ან ადამიანის lgG ანტისხეულის) ხაზს, კომპლექსი იჭედება შინდისფერი ფერის ზოლის წარმოქმნით, რაც ადასტურებს რეაქტიულ ტესტის შედეგს. ფერადი ზოლის არარსებობა ტესტის არეში მიუთითებს არარეაქტიულ ტესტის შედეგზე.

ტესტი შეიცავს შიდა კონტროლს (C ზოლი), რომელიც უნდა ავლენდეს თხის იმუნოკომპლექსის ანტი-კურდღლის IgG/კურდღლის lgG-ოქროს კონიუგატის შინდისფერი ზოლს, ტესტის რომელიმე ზოლზე ფერის განვითარების მიუხედავად. წინააღმდეგ შემთხვევაში, ტესტის შედეგი არასწორია და ნიმუში ხელახლა უნდა შემოწმდეს სხვა მოწყობილობით.

შენახვა და სტაბილურობა

შეინახეთ დახურულ პაკეტში შეფუთული სახით ოთახის ტემპერატურაზე ან მაცივარში (4-30℃ ან 40-86℉). სატესტო მოწყობილობა სტაბილურია დახურულ პაკეტზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლამდე.
ტესტი გამოყენებამდე დალუქულ პაკეტში უნდა დარჩეს.

დამატებითი სპეციალური აღჭურვილობა

მოწოდებული მასალები:

.ტესტის მოწყობილობები	ერთჯერადი ნიმუშების საწვეთურები
ბუფერი	შეფუთვაში ჩასმული ინფორმაცია

საჭირო, მაგრამ მიუწოდებელი მასალები:

ცენტრიფუგა	ტაიმერი
სპირტის ბალიში	ნიმუშების შეგროვების კონტეინერები

Სიფრთხილის ზომები

☆ მხოლოდ პროფესიონალური ინ ვიტრო დიაგნოსტიკისთვის. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
☆ არ ჭამოთ, არ დალიოთ და არ მოწიოთ იმ ადგილას, სადაც ნიმუშებსა და ნაკრებებს ამუშავებთ.
☆ ყველა ნიმუშს ისე მოეპყარით, თითქოს ისინი ინფექციურ აგენტებს შეიცავენ.
☆ ყველა პროცედურის განმავლობაში დაიცავით მიკრობიოლოგიური საფრთხეების საწინააღმდეგო დადგენილი სიფრთხილის ზომები და ნიმუშების სათანადო განადგურების სტანდარტული პროცედურები.
☆ ნიმუშების ანალიზის დროს გამოიყენეთ დამცავი ტანსაცმელი, როგორიცაა ლაბორატორიული ხალათები, ერთჯერადი ხელთათმანები და თვალის დამცავი.
☆ პოტენციურად ინფექციური მასალის დამუშავებისა და განადგურებისას დაიცავით ბიოუსაფრთხოების სტანდარტული ინსტრუქციები.
☆ ტენიანობამ და ტემპერატურამ შეიძლება უარყოფითად იმოქმედოს შედეგებზე.

ნიმუშის შეგროვება და მომზადება

1. SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM ტესტის ჩატარება შესაძლებელია მთლიან სისხლზე/შრატზე/პლაზმაზე.
2. რეგულარული კლინიკური ლაბორატორიული პროცედურების შემდეგ, მთლიანი სისხლის, შრატის ან პლაზმის ნიმუშების შეგროვება.
3. ტესტირება უნდა ჩატარდეს ნიმუშის აღებისთანავე. არ დატოვოთ ნიმუშები ოთახის ტემპერატურაზე დიდი ხნის განმავლობაში. ხანგრძლივი შენახვისთვის, ნიმუშები უნდა შეინახოთ -20°C-ზე დაბალ ტემპერატურაზე. თუ ტესტის ჩატარება ხდება აღებიდან 2 დღის განმავლობაში, მთლიანი სისხლი უნდა შეინახოთ 2-8°C ტემპერატურაზე. არ გაყინოთ მთლიანი სისხლის ნიმუშები.
4. ტესტირებამდე ნიმუშები ოთახის ტემპერატურაზე გააჩერეთ. გაყინული ნიმუშები ტესტირებამდე სრულად უნდა გაალღვოთ და კარგად აურიოთ. ნიმუშები განმეორებით არ უნდა გაიყინოს და გაალღოს.

ტესტირების პროცედურა

1. ტესტირების დაწყებამდე ტესტს, ნიმუშს, ბუფერს და/ან კონტროლს ოთახის ტემპერატურა 15-30℃ (59-86℉) მიეცით.
2. გახსნამდე პაკეტი ოთახის ტემპერატურამდე გაათბეთ. ამოიღეთ სატესტო მოწყობილობა დალუქული პაკეტიდან და გამოიყენეთ რაც შეიძლება მალე.
3. მოათავსეთ სატესტო მოწყობილობა სუფთა და სწორ ზედაპირზე.
4. საწვეთური ვერტიკალურად დაიჭირეთ და ნიმუშის 1 წვეთი (დაახლოებით 10 მკლ) გადაიტანეთ სატესტო მოწყობილობის ნიმუშის ჭაში(ებში), შემდეგ დაამატეთ ბუფერის 2 წვეთი (დაახლოებით 70 მკლ) და ჩართეთ ტაიმერი. იხილეთ ქვემოთ მოცემული ილუსტრაცია.
5. დაელოდეთ ფერადი ხაზის(ების) გამოჩენას. წაიკითხეთ შედეგები 15 წუთის შემდეგ. არ ინტერპრეტაცია გაუკეთოთ შედეგს 20 წუთის შემდეგ.

ერთსაფეხურიანი SARS-CoV2 COVID-19 ტესტი1 (1)

შენიშვნები:

ტესტის სანდო შედეგის მისაღებად აუცილებელია ნიმუშის საკმარისი რაოდენობის გამოყენება. თუ ერთი წუთის შემდეგ ტესტის ფანჯარაში მიგრაცია (მემბრანის დასველება) არ შეინიშნება, ნიმუშის ჭაში დაამატეთ ბუფერის კიდევ ერთი წვეთი.

შედეგების ინტერპრეტაცია

დადებითი:მემბრანაზე ჩნდება საკონტროლო ხაზი და სულ მცირე ერთი სატესტო ხაზი. T2 სატესტო ხაზის გამოჩენა მიუთითებს COVID-19-ის სპეციფიკური IgG ანტისხეულების არსებობაზე. T1 სატესტო ხაზის გამოჩენა მიუთითებს COVID-19-ის სპეციფიკური IgM ანტისხეულების არსებობაზე. ხოლო თუ ორივე, T1 და T2 ხაზი, ეს მიუთითებს COVID-19-ის სპეციფიკური IgG და IgM ანტისხეულების არსებობაზე. რაც უფრო დაბალია ანტისხეულების კონცენტრაცია, მით უფრო სუსტია შედეგის ხაზი.

უარყოფითი:საკონტროლო ზონაში (C) ერთი ფერადი ხაზი ჩნდება. სატესტო ხაზის ზონაში ფერადი ხაზი არ ჩანს.

არასწორია:საკონტროლო ხაზი არ ჩანს. საკონტროლო ხაზის გაუმართაობის ყველაზე სავარაუდო მიზეზი ნიმუშის არასაკმარისი მოცულობა ან არასწორი პროცედურული ტექნიკაა. გადახედეთ პროცედურას და გაიმეორეთ ტესტი ახალი სატესტო მოწყობილობით. თუ პრობლემა გაგრძელდა, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ სატესტო ნაკრების გამოყენება და დაუკავშირდით თქვენს ადგილობრივ დისტრიბუტორს.

შეზღუდვები

1.SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM ტესტი განკუთვნილია მხოლოდ ინ ვიტრო დიაგნოსტიკური გამოყენებისთვის. ტესტი უნდა იქნას გამოყენებული მხოლოდ მთლიანი სისხლის/შრატის/პლაზმის ნიმუშებში COVID-19 ანტისხეულების აღმოსაჩენად. ამ თვისებრივი ტესტით არ შეიძლება განისაზღვროს არც COVID-19 ანტისხეულების რაოდენობრივი მნიშვნელობა და არც მათი ზრდის სიჩქარე.
3. ყველა დიაგნოსტიკური ტესტის მსგავსად, ყველა შედეგი უნდა იქნას განმარტებული ექიმისთვის ხელმისაწვდომ სხვა კლინიკურ ინფორმაციასთან ერთად.
4. თუ ტესტის შედეგი უარყოფითია და კლინიკური სიმპტომები გრძელდება, რეკომენდებულია დამატებითი ტესტირება სხვა კლინიკური მეთოდების გამოყენებით. უარყოფითი შედეგი არავითარ შემთხვევაში არ გამორიცხავს COVID-19 ვირუსული ინფექციის შესაძლებლობას.

გამოფენის ინფორმაცია

გამოფენის ინფორმაცია (6)

საპატიო სერტიფიკატი

კომპანიის პროფილი

ჩვენ, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, ვართ სწრაფად მზარდი პროფესიონალური ბიოტექნოლოგიური კომპანია, რომელიც სპეციალიზირებულია მოწინავე ინ ვიტრო დიაგნოსტიკის (IVD) ტესტების ნაკრებებისა და სამედიცინო ინსტრუმენტების კვლევაში, შემუშავებაში, წარმოებასა და დისტრიბუციაში.
ჩვენი ობიექტი GMP, ISO9001 და ISO13458 სერტიფიცირებულია და გვაქვს CE FDA-ს დამტკიცება. ახლა ჩვენ მოუთმენლად ველით მეტ უცხოურ კომპანიასთან თანამშრომლობას ორმხრივი განვითარების მიზნით.
ჩვენ ვაწარმოებთ ნაყოფიერების ტესტებს, ინფექციურ დაავადებებზე, ნარკოტიკების მოხმარების ტესტებს, გულის მარკერების ტესტებს, სიმსივნის მარკერების ტესტებს, საკვებისა და უვნებლობის ტესტებს და ცხოველთა დაავადებების ტესტებს. გარდა ამისა, ჩვენი ბრენდი TESTSEALABS კარგად არის ცნობილი როგორც ადგილობრივ, ასევე საზღვარგარეთის ბაზრებზე. საუკეთესო ხარისხი და ხელსაყრელი ფასები საშუალებას გვაძლევს, ადგილობრივი აქციების 50%-ზე მეტი დავიკავოთ.