Testsealabs PSA პროსტატის სპეციფიკური ანტიგენის ტესტის ნაკრები
მოკლე აღწერა:
PSA პროსტატის სპეციფიკური ანტიგენის ტესტი არის სწრაფი ქრომატოგრაფიული იმუნოანალიზი PSA-ს თვისებრივი გამოვლენისთვის მთლიან სისხლში/შრატში/პლაზმაში.
 სწრაფი შედეგები: ლაბორატორიულად ზუსტი წუთებში | ლაბორატორიული დონის სიზუსტე: სანდო და სანდო |
| ტესტირება ნებისმიერ ადგილას: ლაბორატორიაში ვიზიტი საჭირო არ არის | სერტიფიცირებული ხარისხი: 13485, CE, Mdsap-თან თავსებადი |
| მარტივი და გამარტივებული: მარტივი გამოსაყენებელი, უპრობლემო | მაქსიმალური კომფორტი: ტესტირება კომფორტულად სახლში |
პარამეტრების ცხრილი
| მოდელის ნომერი | TSIN101 |
| სახელი | PSA პროსტატის სპეციფიკური ანტიგენის თვისებრივი ტესტის ნაკრები |
| მახასიათებლები | მაღალი მგრძნობელობა, მარტივი, მარტივი და ზუსტი |
| ნიმუში | თეთრი/შავი/თეთრი |
| სპეციფიკაცია | 3.0 მმ 4.0 მმ |
| სიზუსტე | 99.6% |
| შენახვა | 2'C-30'C |
| მიწოდება | ზღვით/საჰაერო გზით/TNT/Fedx/DHL-ით |
| ინსტრუმენტების კლასიფიკაცია | II კლასი |
| სერტიფიკატი | CE ISO FSC |
| შენახვის ვადა | ორი წელი |
| ტიპი | პათოლოგიური ანალიზის აღჭურვილობა |
FOB სწრაფი ტესტის მოწყობილობის პრინციპი
PSA-ს სწრაფი ტესტის მოწყობილობა (მთლიანი სისხლი) ადგენს პროსტატის სპეციფიკურ ანტიგენებს შიდა ზოლზე ფერის განვითარების ვიზუალური ინტერპრეტაციის გზით. PSA ანტისხეულები იმობილიზებულია მემბრანის სატესტო უბანზე. ტესტირების დროს, ნიმუში რეაგირებს PSA ანტისხეულებთან, რომლებიც კონიუგირებულია ფერად ნაწილაკებთან და წინასწარ არის დაფარული ტესტის ნიმუშზე. შემდეგ ნარევი კაპილარული მოქმედებით გადაადგილდება მემბრანაში და ურთიერთქმედებს რეაგენტებთან მემბრანაზე. თუ ნიმუშში საკმარისი PSA არის, მემბრანის სატესტო უბანში წარმოიქმნება ფერადი ზოლი. სატესტო ზოლი (T) უფრო სუსტია, ვიდრე საცნობარო ზოლი (R), რაც მიუთითებს, რომ ნიმუშში PSA-ს დონე 4-10 ნგ/მლ-ს შორისაა. სატესტო ზოლის (T) სიგნალი, რომელიც ტოლია ან ახლოსაა საცნობარო ზოლთან (R), მიუთითებს, რომ ნიმუშში PSA-ს დონე დაახლოებით 10 ნგ/მლ-ია. სატესტო ზოლის (T) სიგნალი, რომელიც უფრო ძლიერია, ვიდრე საცნობარო ზოლი (R), მიუთითებს, რომ ნიმუშში PSA-ს დონე 10 ნგ/მლ-ზე მეტია. საკონტროლო არეში ფერადი ზოლის გამოჩენა პროცედურულ კონტროლს წარმოადგენს, რაც მიუთითებს, რომ დამატებულია ნიმუშის შესაბამისი მოცულობა და მოხდა მემბრანის შეწოვა.
PSA-ს სწრაფი ტესტის მოწყობილობა (მთლიანი სისხლი/შრატი/პლაზმა) არის სწრაფი ვიზუალური იმუნოანალიზი, რომელიც გამოიყენება ადამიანის მთლიანი სისხლის, შრატის ან პლაზმის ნიმუშებში პროსტატის სპეციფიკური ანტიგენების თვისებრივი სავარაუდო აღმოსაჩენად. ეს ნაკრები განკუთვნილია პროსტატის კიბოს დიაგნოზის დასადასტურებლად.
ტესტირების პროცედურა
გამოყენებამდე ტესტები, ნიმუშები, ბუფერი და/ან კონტროლი ოთახის ტემპერატურაზე გააჩერეთ.
1. ამოიღეთ ტესტი დალუქული პაკეტიდან და მოათავსეთ სუფთა, სწორ ზედაპირზე. მოწყობილობას მონიშნეთ პაციენტის ან საკონტროლო ერთეულის იდენტიფიკატორი. საუკეთესო შედეგის მისაღწევად, ანალიზი უნდა ჩატარდეს ერთი საათის განმავლობაში.
2. მოწოდებული ერთჯერადი პიპეტით მოწყობილობის ნიმუშის ჭაში (S) გადაიტანეთ შრატის/პლაზმის 1 წვეთი, შემდეგ დაამატეთ ბუფერის 1 წვეთი და ჩართეთ ტაიმერი.
OR
მოწოდებული ერთჯერადი პიპეტით მოწყობილობის ნიმუშის ჭაში (S) გადაიტანეთ მთლიანი სისხლის 2 წვეთი, შემდეგ დაამატეთ ბუფერის 1 წვეთი და ჩართეთ ტაიმერი.
OR
თითის ჩხვლეტიდან აღებული სისხლის 2 ჩამოკიდებული წვეთი სატესტო მოწყობილობის ნიმუშის ჭის (S) ცენტრში დაელოდეთ, შემდეგ დაამატეთ ბუფერის 1 წვეთი და ჩართეთ ტაიმერი.
მოერიდეთ ჰაერის ბუშტების დაგროვებას ნიმუშის ჭაში (S) და არ დაამატოთ ხსნარი შედეგის არეში.
ტესტის მუშაობის დაწყებისას, ფერი მემბრანაზე გადაინაცვლებს.
3. დაელოდეთ ფერადი ზოლის(ების) გამოჩენას. შედეგი უნდა წაიკითხოთ 10 წუთში. არ ინტერპრეტაცია გაუკეთოთ შედეგს 20 წუთის შემდეგ.
კომპლექტის შიგთავსი
PSA-ს სწრაფი ტესტის მოწყობილობა (მთლიანი სისხლი) არის სწრაფი ვიზუალური იმუნოანალიზი, რომელიც გამოიყენება ადამიანის მთლიანი სისხლის, შრატის ან პლაზმის ნიმუშებში პროსტატის სპეციფიკური ანტიგენების თვისებრივი სავარაუდო აღმოსაჩენად. ეს ნაკრები განკუთვნილია პროსტატის კიბოს დიაგნოზირებაში დახმარების სახით გამოსაყენებლად.
შედეგების ინტერპრეტაცია
დადებითი (+)
ვარდისფერ-ვარდისფერი ზოლები ჩანს როგორც საკონტროლო, ასევე სატესტო არეში. ეს მიუთითებს ჰემოგლობინის ანტიგენის დადებით შედეგზე.
უარყოფითი (-)
საკონტროლო არეში ვარდისფერ-ვარდისფერი ზოლი ჩანს. ტესტის არეში ფერადი ზოლი არ ჩანს. ეს მიუთითებს, რომ ჰემოგლობინის ანტიგენის კონცენტრაცია ნულის ტოლია ან ტესტის აღმოჩენის ზღვარზე დაბალია.
არასწორი
ხილული ზოლი საერთოდ არ არის, ან ხილული ზოლი მხოლოდ სატესტო არეშია და არა საკონტროლო არეში. გაიმეორეთ ტესტი ახალი სატესტო ნაკრებით. თუ ტესტი კვლავ უშედეგოა, გთხოვთ, დაუკავშირდეთ დისტრიბუტორს ან მაღაზიას, სადაც შეიძინეთ პროდუქტი, პარტიის ნომრის მითითებით.
გამოფენის ინფორმაცია
საპატიო სერტიფიკატი
კომპანიის პროფილი
ჩვენ, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, ვართ სწრაფად მზარდი პროფესიონალური ბიოტექნოლოგიური კომპანია, რომელიც სპეციალიზირებულია მოწინავე ინ ვიტრო დიაგნოსტიკის (IVD) ტესტების ნაკრებებისა და სამედიცინო ინსტრუმენტების კვლევაში, შემუშავებაში, წარმოებასა და დისტრიბუციაში.
ჩვენი ობიექტი GMP, ISO9001 და ISO13458 სერტიფიცირებულია და გვაქვს CE FDA-ს დამტკიცება. ახლა ჩვენ მოუთმენლად ველით მეტ უცხოურ კომპანიასთან თანამშრომლობას ორმხრივი განვითარების მიზნით.
ჩვენ ვაწარმოებთ ნაყოფიერების ტესტებს, ინფექციურ დაავადებებზე, ნარკოტიკების მოხმარების ტესტებს, გულის მარკერების ტესტებს, სიმსივნის მარკერების ტესტებს, საკვებისა და უვნებლობის ტესტებს და ცხოველთა დაავადებების ტესტებს. გარდა ამისა, ჩვენი ბრენდი TESTSEALABS კარგად არის ცნობილი როგორც ადგილობრივ, ასევე საზღვარგარეთის ბაზრებზე. საუკეთესო ხარისხი და ხელსაყრელი ფასები საშუალებას გვაძლევს, ადგილობრივი აქციების 50%-ზე მეტი დავიკავოთ.
პროდუქტის პროცესი
1. მომზადება
2. საფარი
3. ჯვარედინი მემბრანა
4. ზოლის გაჭრა
5. აწყობა
6. ჩაალაგეთ პაკეტები
7. დალუქეთ პაკეტები
8. ყუთის ჩალაგება
9. შეფუთვა
