Testsealabs Covid-19 ანტიგენის სატესტო კასეტა
მოკლე აღწერა:
Testsealabs-ის COVID-19 ანტიგენის სატესტო კასეტა (თვითტესტირების ნაკრები) არის სწრაფი ქრომატოგრაფიული იმუნოანალიზი SARS-CoV-2 ანტიგენის თვისებრივი აღმოსაჩენად წინა ცხვირის ნაცხის ნიმუშებში.
 სწრაფი შედეგები: ლაბორატორიულად ზუსტი წუთებში | ლაბორატორიული დონის სიზუსტე: სანდო და სანდო |
| ტესტირება ნებისმიერ ადგილას: ლაბორატორიაში ვიზიტი საჭირო არ არის | სერტიფიცირებული ხარისხი: 13485, CE, Mdsap-თან თავსებადი |
| მარტივი და გამარტივებული: მარტივი გამოსაყენებელი, უპრობლემო | მაქსიმალური კომფორტი: ტესტირება კომფორტულად სახლში |
INწარმოება
COVID-19 ანტიგენის ტესტ-კასეტა არის სწრაფი ტესტი თვისებრივი...
SARS-CoV-2 ნუკლეოკაფსიდის ანტიგენის აღმოჩენა ნაზოფარინგეალური, ოროფარინგეალური და ცხვირის ნაცხის ნიმუშებში. ის გამოიყენება SARS-CoV-2 ინფექციის დიაგნოზირებისთვის COVID-19-ის სიმპტომებით სიმპტომების დაწყებიდან პირველი 7 დღის განმავლობაში, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს COVID-19 დაავადება. მისი მეშვეობით შესაძლებელია პათოგენის S ცილის პირდაპირი აღმოჩენა, რომელზეც ვირუსის მუტაცია გავლენას არ ახდენს, ნერწყვის ნიმუშებში, მაღალი მგრძნობელობა და სპეციფიკურობა, და შეიძლება გამოყენებულ იქნას ადრეული სკრინინგისთვის.
| ანალიზის ტიპი | ლატერალური ნაკადის PC ტესტი |
| ტესტის ტიპი | თვისებრივი |
| ტესტის ნიმუშები | ნაზოფარინგეალური, ოროფარინგეალური და ცხვირის ნაცხის ნიმუშები |
| ტესტის ხანგრძლივობა | 5-15 წთ |
| შეფუთვის ზომა | 25 ტესტი/ყუთი; 5 ტესტი/ყუთი; 1 ტესტი/ყუთი |
| შენახვის ტემპერატურა | 4-30℃ |
| შენახვის ვადა | 2 წელი |
| მგრძნობელობა | 141/150=94.0%(95%CI*(88.8%-97.0%) |
| სპეციფიკურობა | 299/300=99.7%(95%CI*:98.5%-99.1%) |
არამატერიალური
სატესტო მოწყობილობა: წინასწარი შეფუთვის ექსტრაქციის ბუფერი
შეფუთვის ჩანართი სტერილური ტამპონის სამუშაო ადგილი
გამოყენების ინსტრუქცია
გაშვებამდე ტესტს, ნიმუშს და ბუფერს მიეცით ოთახის ტემპერატურა 15-30°C-მდე.
გაშვებამდე ტესტს, ნიმუშს და ბუფერს მიეცით ოთახის ტემპერატურა 15-30°C (59-86°F)-მდე.
① მოათავსეთ ექსტრაქციის მილი სამუშაო მაგიდაზე.
② მოხსენით ალუმინის ფოლგის დამცავი ბეჭედი ექსტრაქციის მილის ზედა ნაწილიდან, რომელშიც მოთავსებულია ექსტრაქციის მილი, რომელიც შეიცავს ექსტრაქციის ბუფერს.
③ ნაზოფარინგეალური, ოროფარინგეალური ან ცხვირის ნაცხის აღება უნდა ჩაატაროს სამედიცინო კვალიფიციურმა პირმა, როგორც ეს აღწერილია.
④ მოათავსეთ ტამპონი ექსტრაქციის მილში. შეატრიალეთ ტამპონი დაახლოებით 10 წამის განმავლობაში.
⑤ ამოიღეთ ტამპონი ექსტრაქციის ფლაკონისკენ მობრუნებით და ამავდროულად ფლაკონის გვერდებზე მოჭერით, რათა ტამპონიდან სითხე გამოვიდეს. სათანადოდ გადააგდეთ ტამპონი და ამავდროულად ტამპონის თავი ექსტრაქციის მილის შიდა მხარეს დააჭირეთ, რათა ტამპონიდან რაც შეიძლება მეტი სითხე გამოვიდეს.
⑥ დახურეთ ფლაკონი მოწოდებული თავსახურით და მჭიდროდ დააჭირეთ ფლაკონს.
⑦ კარგად აურიეთ ტუბის ფსკერის მოძრაობით. ვერტიკალურად ჩააწვეთეთ ნიმუშის 3 წვეთი სატესტო კასეტის ნიმუშის ფანჯარაში. წაიკითხეთ შედეგი 10-15 წუთის შემდეგ. წაიკითხეთ შედეგი 20 წუთის განმავლობაში. წინააღმდეგ შემთხვევაში, რეკომენდებულია ტესტის გამეორება.
შეგიძლიათ იხილოთ ვიდეო ინსტრუქციები:
შედეგების ინტერპრეტაცია
გამოჩნდება ორი ფერადი ხაზი. ერთი საკონტროლო არეში (C) და მეორე ტესტის არეში (T). შენიშვნა: ტესტი დადებითად ითვლება, როგორც კი ოდნავ მკრთალი ხაზიც კი გამოჩნდება. დადებითი შედეგი ნიშნავს, რომ თქვენს ნიმუშში SARS-CoV-2 ანტიგენები იქნა აღმოჩენილი და თქვენ, სავარაუდოდ, ინფიცირებული ხართ და სავარაუდოდ, გადამდები ხართ. PCR ტესტის ჩატარების რეკომენდაციის მისაღებად მიმართეთ თქვენს შესაბამის ჯანდაცვის ორგანოს.
საჭიროა თქვენი შედეგის დასადასტურებლად.a
დადებითი: ორი ხაზი ჩნდება. კონტროლის ველში ყოველთვის ერთი ხაზი უნდა გამოჩნდეს.
ხაზის არე (C) და კიდევ ერთი აშკარა ფერადი ხაზი უნდა გამოჩნდეს სატესტო ხაზის არეში.
უარყოფითისაკონტროლო არეალში (C) ერთი ფერადი ხაზი ჩანს. სატესტო ხაზის არეალში ფერადი ხაზი არ ჩანს.
არასწორისაკონტროლო ხაზი არ ჩანს. საკონტროლო ხაზის გაუმართაობის ყველაზე სავარაუდო მიზეზი ნიმუშის არასაკმარისი მოცულობა ან არასწორი პროცედურული ტექნიკაა.
1) 25 ტესტი ერთ ყუთში, 750 ცალი ერთ მუყაოს კოლოფში
შეფუთვის დეტალები
2) 5 ტესტი ერთ ყუთში, 600 ცალი ერთ მუყაოს კოლოფში
4) 1 ტესტი ერთ ყუთში, 300 ცალი ერთ მუყაოს კოლოფში
ჩვენ ასევე გვაქვს COVID-19 ტესტის სხვა გადაწყვეტა:
| COVID-19-ის სწრაფი ტესტი | ||||
| პროდუქტის დასახელება | ნიმუში | ფორმატი | სპეციფიკაცია | სერტიფიკატი |
| COVID-19 ანტიგენის ტესტის კასეტა (ცხვირისა და ხახის ნაცხი) | ნაზოფარინგეალური ნაცხი | კასეტა | 25T | CE ISO TGA BfArm და PEI სია |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| COVID-19 ანტიგენის ტესტის კასეტა (წინა ცხვირის (ნესტოების) ნაცხი) | წინა ცხვირის (ნესტოების) ნაცხი | კასეტა | 25T | CE ISO TGA BfArm და PEI სია |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| COVID-19 ანტიგენის ტესტის კასეტა (ნერწყვი) | ნერწყვი | კასეტა | 20 ტონა | CE ISO BfArM-ის სია |
| 1T | ||||
| SARS-CoV-2-ის ნეიტრალიზების საწინააღმდეგო ანტისხეულების სატესტო კასეტა (კოლოიდური ოქრო) | სისხლი | კასეტა | 20 ტონა | CE ISO |
| 1T | ||||
| COVID-19 ანტიგენის ტესტის კასეტა (ნერწყვი) ——ლოლიპოპის სტილის | ნერწყვი | შუა ნაკადი | 20 ტონა | CE ISO |
| 1T | ||||
| COVID-19 IgG/IgM ანტისხეულების სატესტო კასეტა | სისხლი | კასეტა | 20 ტონა | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||
| COVID-19 ანტიგენი + გრიპი A+B კომბინირებული ტესტის კასეტა | ნაზოფარინგეალური ნაცხი | დიპკარდი | 25T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||