Testsealabs მალარიის Ag Pan ტესტი
მოკლე აღწერა:
მალარიის Ag Pan ტესტი არის სწრაფი ქრომატოგრაფიული იმუნოანალიზი, რომელიც გამოიყენება პლაზმოდიუმ ლაქტატდეჰიდროგენაზას (pLDH) თვისებრივი გამოვლენისთვის მთლიან სისხლში, რაც ხელს უწყობს მალარიის (Pan) დიაგნოზს.
 სწრაფი შედეგები: ლაბორატორიულად ზუსტი წუთებში | ლაბორატორიული დონის სიზუსტე: სანდო და სანდო |
| ტესტირება ნებისმიერ ადგილას: ლაბორატორიაში ვიზიტი საჭირო არ არის | სერტიფიცირებული ხარისხი: 13485, CE, Mdsap-თან თავსებადი |
| მარტივი და გამარტივებული: მარტივი გამოსაყენებელი, უპრობლემო | მაქსიმალური კომფორტი: ტესტირება კომფორტულად სახლში |
მალარიის Ag Pan ტესტი
პროდუქტის აღწერა
მალარიის Ag Pan ტესტი არის მოწინავე, სწრაფი ქრომატოგრაფიული იმუნოანალიზი, რომელიც შექმნილია ადამიანის მთლიან სისხლში პლაზმოდიუმის სპეციფიკური ანტიგენების თვისებრივი გამოვლენისთვის. ეს ტესტი ერთდროულად ახდენს პან-მალარიული ანტიგენების (ყველა პლაზმოდიუმის სახეობისთვის საერთო) და პლაზმოდიუმ ფალციპარუმის სპეციფიკური ანტიგენების (HRP-II) იდენტიფიცირებას, რაც მალარიის სახეობების დიფერენციალური დიაგნოზის დასმის საშუალებას იძლევა. ის წარმოადგენს კრიტიკულ წინა ხაზზე მალარიის მწვავე ინფექციის დადასტურების, დროული კლინიკური მართვის ხელმძღვანელობისა და ენდემურ რეგიონებში ეპიდემიოლოგიური მეთვალყურეობის მხარდაჭერის კრიტიკულ ინსტრუმენტს.
ძირითადი მახასიათებლები და სპეციფიკაციები:
- სამიზნე ანალიტები:
- პან-მალარიული ანტიგენი (pLDH): აფიქსირებს Plasmodium vivax-ს, ovale-ს, malariae-ს და knowlesi-ს.
- Plasmodium falciparum-ის სპეციფიკური ანტიგენი (HRP-II): ადასტურებს ფალციპარუმით გამოწვეულ ინფექციებს.
- ნიმუშის თავსებადობა:
- მთლიანი სისხლი (ვენური ან თითის ჩხირიდან), ოპტიმიზებული მუშაობით ახალი, დაუმუშავებელი ნიმუშებისთვის.
- მეთოდოლოგია:
- ვიზუალური სიგნალის გაძლიერებისთვის იყენებს ორმაგი ანტისხეულების სენდვიჩ-იმუნოანალიზის ტექნოლოგიას კოლოიდური ოქროს ნანონაწილაკებით.
- შედეგები ინტერპრეტირებულია განსხვავებული სატესტო ხაზებით (T1 პან-მალარიისთვის, T2 P. falciparum-ისთვის) და საკონტროლო ხაზით (C) პროცედურული ვალიდურობისთვის.
- შესრულების მაჩვენებლები:
- მგრძნობელობა: >99% P. falciparum-ისთვის; >95% არაფალციპარუმის სახეობებისთვის პარაზიტემიის ≥100 პარაზიტი/μლ დონეზე.
- სპეციფიკურობა: სხვა ფებრილური დაავადებების (მაგ., დენგეს ცხელება, ტიფი) მიმართ ჯვარედინი რეაქტიულობის >98%-იანი გამორიცხვა.
- შედეგის მიღების დრო: 15 წუთი ოთახის ტემპერატურაზე (15–30°C).
- კლინიკური სარგებლიანობა:
- ეხმარება ფალციპარუმით გამოწვეული მალარიის დიფერენციალურ დიაგნოზში.
- ხელს უწყობს ადრეულ ჩარევას მწვავე სიმპტომების მქონე პაციენტებში (>95% სიზუსტე სიმპტომების დაწყებიდან 7 დღის განმავლობაში).
- ავსებს მიკროსკოპიას/პჯრ-ს რესურსების შეზღუდულობის პირობებში.
- მარეგულირებელი და ხარისხი:
- CE მარკირებული და ჯანმო-ს მიერ წინასწარი კვალიფიცირებული.
- სტაბილურია 4–30°C ტემპერატურაზე (ვარგისიანობის ვადა 24 თვე).
