Testsealabs მაიმუნის ყვავილის ანტიგენის სატესტო კასეტა (ტამპონით)
მოკლე აღწერა:
მაიმუნის ყვავილის ანტიგენის სატესტო კასეტა არის ქრომატოგრაფიული იმუნოანალიზი, რომელიც გამოიყენება კანის დაზიანების ნაცხის ნიმუშებში მაიმუნის ყვავილის ანტიგენის (A29L ცილა) თვისებრივი აღმოსაჩენად, რაც ხელს უწყობს მაიმუნის ყვავილის ვირუსის (MPXV) ინფექციის დიაგნოზს.
 სწრაფი შედეგები: ლაბორატორიულად ზუსტი წუთებში | ლაბორატორიული დონის სიზუსტე: სანდო და სანდო |
| ტესტირება ნებისმიერ ადგილას: ლაბორატორიაში ვიზიტი საჭირო არ არის | სერტიფიცირებული ხარისხი: 13485, CE, Mdsap-თან თავსებადი |
| მარტივი და გამარტივებული: მარტივი გამოსაყენებელი, უპრობლემო | მაქსიმალური კომფორტი: ტესტირება კომფორტულად სახლში |
1. კასეტა გამოიყენება მაიმუნის ყვავილის ვირუსის (MPV) საეჭვო შემთხვევების, კლასტერული შემთხვევების და სხვა შემთხვევების in vitro თვისებრივი გამოვლენისთვის, რომლებიც საჭიროებენ მაიმუნის ყვავილის ვირუსის ინფექციის დიაგნოზს.
2. კასეტა არის ქრომატოგრაფიული იმუნოანალიზი ოროფარინგეალურ ნაცხებში მაიმუნის ყვავილის ანტიგენის თვისებრივი გამოვლენისთვის, რაც ხელს უწყობს მაიმუნის ყვავილის ვირუსის ინფექციის დიაგნოზს.
3. ამ კასეტის ტესტის შედეგები მხოლოდ კლინიკური მითითებისთვისაა და არ უნდა იქნას გამოყენებული კლინიკური დიაგნოზის ერთადერთ კრიტერიუმად. რეკომენდებულია მდგომარეობის ყოვლისმომცველი ანალიზის ჩატარება პაციენტის კლინიკური გამოვლინებებისა და სხვა ლაბორატორიული ტესტების საფუძველზე.
შესავალი
| ანალიზის ტიპი | ოროფარინგეალური ნაცხები |
| ტესტის ტიპი | თვისებრივი |
| ტესტის მასალა | წინასწარ შეფუთული ექსტრაქციის ბუფერისტერილური ტამპონისამუშაო სადგური |
| შეფუთვის ზომა | 48 ტესტი/1 ყუთი |
| შენახვის ტემპერატურა | 4-30°C |
| შენახვის ვადა | 10 თვე |
პროდუქტის მახასიათებლები
პრინციპი
მაიმუნის ყვავილის ანტიგენის სატესტო კასეტა წარმოადგენს თვისებრივ მემბრანულ ზოლზე დაფუძნებულ იმუნოანალიზს, რომელიც გამოიყენება ოროფარინგეალური ნაცხის ნიმუშში მაიმუნის ყვავილის ანტიგენის აღმოსაჩენად. ამ ტესტის პროცედურის დროს, მაიმუნის ყვავილის საწინააღმდეგო ანტისხეული იმობილიზდება მოწყობილობის სატესტო ხაზის არეში. ოროფარინგეალური ნაცხის ნიმუშის ნიმუშში მოთავსების შემდეგ, ის რეაგირებს ნიმუშის ბალიშზე დატანილ მაიმუნის ყვავილის საწინააღმდეგო ანტისხეულით დაფარულ ნაწილაკებთან. ეს ნარევი ქრომატოგრაფიულად მოძრაობს სატესტო ზოლის გასწვრივ და ურთიერთქმედებს იმობილიზებულ მაიმუნის ყვავილის საწინააღმდეგო ანტისხეულთან. თუ ნიმუში შეიცავს მაიმუნის ყვავილის ანტიგენს, სატესტო ხაზის არეში გამოჩნდება ფერადი ხაზი, რაც დადებით შედეგზე მიუთითებს.
ძირითადი კომპონენტები
ნაკრები შეიცავს რეაგენტებს 48 ტესტის დასამუშავებლად ან ხარისხის კონტროლისთვის, მათ შორის შემდეგ კომპონენტებს:
① მაიმუნის ყვავილის საწინააღმდეგო ანტისხეული, როგორც დაჭერის რეაგენტი, მაიმუნის ყვავილის საწინააღმდეგო კიდევ ერთი ანტისხეული, როგორც აღმოჩენის რეაგენტი.
② საკონტროლო ხაზის სისტემაში გამოიყენება თხის ანტი-თაგვის IgG.
შენახვის პირობები და ვარგისიანობის ვადა
1. შეინახეთ შეფუთული სახით დალუქულ პაკეტში ოთახის ტემპერატურაზე ან მაცივარში (4-30°C)
2. ტესტი სტაბილურია დალუქულ პაკეტზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლამდე. ტესტი გამოყენებამდე დალუქულ პაკეტში უნდა დარჩეს.
3. არ გაყინოთ. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
შესაბამისი ინსტრუმენტი
მაიმუნის ყვავილის ანტიგენის სატესტო კასეტა განკუთვნილია ოროფარინგეალური ნაცხებისთვის.
(გთხოვთ, ნაცხის ანალიზი ჩაატაროს სამედიცინო განათლების მქონე პირმა.)
ნიმუშის მოთხოვნები
1. გამოსაყენებელი ნიმუშების ტიპები:ოროფარინგეალური ნაცხები. გთხოვთ, ნაცხი არ დააბრუნოთ ორიგინალურ ქაღალდის შეფუთვაში. საუკეთესო შედეგის მისაღწევად, ნაცხები უნდა გამოიკვლიოთ აღებისთანავე. თუ ტესტის დაუყოვნებლივ ჩატარება შეუძლებელია,
მკაცრად რეკომენდებულია, რომ ტამპონი მოთავსდეს სუფთა, გამოუყენებელ პლასტმასის მილში
პაციენტის ინფორმაციით მონიშნული, რათა შენარჩუნდეს საუკეთესო ეფექტურობა და თავიდან იქნას აცილებული შესაძლო დაბინძურება.
2. ხსნარის შერჩევა:ვერიფიკაციის შემდეგ, ნიმუშების შესაგროვებლად რეკომენდებულია Hangzhou Testsea biology-ის მიერ წარმოებული ვირუსის კონსერვაციის მილის გამოყენება.
3. ნიმუშების შენახვა და მიწოდება:ნიმუშის შენახვა ამ მილში ოთახის ტემპერატურაზე (15-30°C) მჭიდროდ დახურულ მდგომარეობაში მაქსიმუმ ერთი საათის განმავლობაშია შესაძლებელი. დარწმუნდით, რომ ტამპონი მყარად არის ჩასმული მილში და თავსახური მჭიდროდ არის დახურული.
თუ ერთ საათზე მეტი დაგვიანება მოხდა, ნიმუში გადააგდეთ. ტესტისთვის ახალი ნიმუში უნდა იქნას აღებული. თუ ნიმუშების ტრანსპორტირებაა საჭირო, ისინი უნდა შეფუთული იყოს ატიოლოგიური აგენტების ტრანსპორტირების ადგილობრივი რეგულაციების შესაბამისად.
ტესტირების მეთოდი
გაშვებამდე ტესტს, ნიმუშს და ბუფერს მიეცით ოთახის ტემპერატურა 15-30°C (59-86°F)-მდე.
① მოათავსეთ ექსტრაქციის მილი სამუშაო მაგიდაზე.
② ააცალეთ ალუმინის ფოლგის დამცავი ბეჭედი ექსტრაქციის მილის ზედა ნაწილიდან, რომელიც შეიცავს
ექსტრაქციის მილი, რომელიც შეიცავს ექსტრაქციის ბუფერს.
③ ოროფარინგეალური ნაცხის აღება უნდა ჩაატაროს სამედიცინო განათლების მქონე პირმა, როგორც
აღწერილი.
④ მოათავსეთ ტამპონი ექსტრაქციის მილში. შეატრიალეთ ტამპონი დაახლოებით 10 წამის განმავლობაში.
⑤ ამოიღეთ ტამპონი ექსტრაქციის ფლაკონის წინააღმდეგ მობრუნებით და გვერდებზე მოჭერით
ფლაკონის სითხე ტამპონიდან გამოსაყოფად. ტამპონს სწორად გადააგდეთ. დაჭერისას
ტამპონის თავი ექსტრაქციის მილის შიდა მხარეს მიამაგრეთ, რათა რაც შეიძლება მეტი სითხე გამოიდევნოს
რაც შეიძლება მეტი ტამპონიდან.
⑥ დახურეთ ფლაკონი მოწოდებული თავსახურით და მჭიდროდ დააჭირეთ ფლაკონს.
⑦ კარგად აურიეთ ტუბის ფსკერის მოძრაობით. ჩაყარეთ ნიმუშის 3 წვეთი
ვერტიკალურად ჩაუშვით ტესტის კასეტის ნიმუშის ფანჯარაში. შედეგი წაიკითხეთ 10-15 წუთის შემდეგ. შედეგი წაიკითხეთ 20 წუთის განმავლობაში. წინააღმდეგ შემთხვევაში, რეკომენდებულია ტესტის გამეორება.
შედეგების ანალიზი
1.დადებითიორი წითელი ხაზი ჩნდება. ერთი წითელი ხაზი ჩნდება საკონტროლო ზონაში (C) და ერთი წითელი ხაზი ტესტის ზონაში (T). ტესტი დადებითად ითვლება, თუ ოდნავ სუსტი ხაზიც კი გამოჩნდება. ტესტის ხაზის ინტენსივობა შეიძლება განსხვავდებოდეს ნიმუშში არსებული ნივთიერებების კონცენტრაციის მიხედვით.
2.უარყოფითიმხოლოდ საკონტროლო ზონაში (C) ჩანს წითელი ხაზი, სატესტო ზონაში (T) არ ჩანს ხაზი.
უარყოფითი შედეგი მიუთითებს, რომ ნიმუშში მაიმუნის ყვავილის ანტიგენები არ არის ან ანტიგენების კონცენტრაცია აღმოჩენის ზღვარზე დაბალია.
3.არასწორისაკონტროლო ზონაში (C) წითელი ხაზი არ ჩანს. ტესტი არასწორია მაშინაც კი, თუ ტესტის ზონაში (T) ხაზია. წარუმატებლობის ყველაზე სავარაუდო მიზეზია ნიმუშის არასაკმარისი მოცულობა ან არასწორი დამუშავება. გადახედეთ ტესტის პროცედურას და გაიმეორეთ ტესტი ახალი სატესტო კასეტით.
ხარისხის კონტროლი
ტესტი შეიცავს ფერად ხაზს, რომელიც ჩნდება საკონტროლო ზონაში (C), როგორც შიდა პროცედურული კონტროლი. ის ადასტურებს ნიმუშის საკმარის მოცულობას და სწორ დამუშავებას. ამ ნაკრებში არ შედის საკონტროლო სტანდარტები. თუმცა, რეკომენდებულია დადებითი და უარყოფითი კონტროლის ტესტირება კარგი ლაბორატორიული პრაქტიკის შესაბამისად, ტესტის პროცედურის დასადასტურებლად და ტესტის სათანადო შესრულების დასადასტურებლად.
ხელისშემშლელი ნივთიერებები
შემდეგი ნაერთები შემოწმდა მაიმუნის ყვავილის სწრაფი ანტიგენის ტესტით და არანაირი ხელისშემშლელი ფაქტორი არ დაფიქსირებულა.
