Testsealabs-ის ტექსტი
მოკლე აღწერა:
გრიპი A/გრიპი B/2019-nCoV Ag 3-1-ში კომბინირებული ტესტი განკუთვნილია ნუკლეოკაფსიდის ანტიგენის თვისებრივი გამოვლენისა და დიფერენციაციისთვის გრიპის ვირუსის ტიპი A-დან, გრიპის ვირუსის ტიპი B-დან და 2019-nCoV-დან პირდაპირ ცხვირ-ხახის ნაცხის ნიმუშებიდან.
მისი გამოყენება მხოლოდ პროფესიონალურ დაწესებულებებშია შესაძლებელი.
დადებითი ტესტის შედეგი დამატებით დადასტურებას საჭიროებს. უარყოფითი ტესტის შედეგი ინფექციის შესაძლებლობას არ გამორიცხავს.
ამ კომპლექტის ტესტის შედეგები მხოლოდ კლინიკური მითითებისთვისაა. რეკომენდებულია მდგომარეობის ყოვლისმომცველი ანალიზის ჩატარება პაციენტის კლინიკური გამოვლინებებისა და სხვა ლაბორატორიული ტესტების საფუძველზე.
 სწრაფი შედეგები: ლაბორატორიულად ზუსტი წუთებში | ლაბორატორიული დონის სიზუსტე: სანდო და სანდო |
| ტესტირება ნებისმიერ ადგილას: ლაბორატორიაში ვიზიტი საჭირო არ არის | სერტიფიცირებული ხარისხი: 13485, CE, Mdsap-თან თავსებადი |
| მარტივი და გამარტივებული: მარტივი გამოსაყენებელი, უპრობლემო | მაქსიმალური კომფორტი: ტესტირება კომფორტულად სახლში |
პროდუქტის დეტალები:
Innovita® Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3-1-ში კომბინირებული ტესტი განკუთვნილია ნუკლეოკაფსიდის ანტიგენის თვისებრივი აღმოჩენისა და დიფერენციაციისთვის გრიპის ვირუსის ტიპი A-დან, გრიპის ვირუსის ტიპი B-დან და 2019-nCoV-დან პირდაპირ ცხვირ-ხახის ნაცხის ნიმუშებიდან, რომლებიც აღებულია პირებისგან.
მისი გამოყენება მხოლოდ პროფესიონალურ დაწესებულებებშია შესაძლებელი.
დადებითი ტესტის შედეგი დამატებით დადასტურებას საჭიროებს. უარყოფითი ტესტის შედეგი ინფექციის შესაძლებლობას არ გამორიცხავს.
ამ კომპლექტის ტესტის შედეგები მხოლოდ კლინიკური მითითებისთვისაა. რეკომენდებულია მდგომარეობის ყოვლისმომცველი ანალიზის ჩატარება პაციენტის კლინიკური გამოვლინებებისა და სხვა ლაბორატორიული ტესტების საფუძველზე.
პრინციპი:
კომპლექტი წარმოადგენს ორმაგი ანტისხეულების სენდვიჩ-იმუნოანალიზზე დაფუძნებულ ტესტს. სატესტო მოწყობილობა შედგება ნიმუშის ზონისა და სატესტო ზონისგან.
1) გრიპი A/გრიპი B ანტისხეული: ნიმუშის ზონა შეიცავს გრიპი A/გრიპი B ცილის საწინააღმდეგო მონოკლონურ ანტისხეულს. ტესტის ხაზი შეიცავს გრიპი A/გრიპი B ცილის საწინააღმდეგო სხვა მონოკლონურ ანტისხეულს. საკონტროლო ხაზი შეიცავს თხის საწინააღმდეგო IgG ანტისხეულს.
2) 2019-nCoV Ag: ნიმუშის ზონა შეიცავს 2019-nCoV N ცილის და ქათმის IgY-ის საწინააღმდეგო მონოკლონურ ანტისხეულს. ტესტის ხაზი შეიცავს 2019-nCoV N ცილის საწინააღმდეგო სხვა მონოკლონურ ანტისხეულს. საკონტროლო ხაზი შეიცავს კურდღლის საწინააღმდეგო ქათმის IgY ანტისხეულს.
მას შემდეგ, რაც ნიმუში მოთავსდება მოწყობილობის ნიმუშის ჭაში, ნიმუშში არსებული ანტიგენი წარმოქმნის იმუნურ კომპლექსს ნიმუშის ზონაში არსებულ შემაკავშირებელ ანტისხეულთან. შემდეგ კომპლექსი გადადის ტესტის ზონაში. ტესტის ზონაში არსებული ტესტის ხაზი შეიცავს სპეციფიკური პათოგენის ანტისხეულს. თუ ნიმუშში სპეციფიკური ანტიგენის კონცენტრაცია უფრო მაღალია, ვიდრე LOD, ის შექმნის იისფერ-წითელ ხაზს ტესტის ხაზთან (T). ამის საპირისპიროდ, თუ სპეციფიკური ანტიგენის კონცენტრაცია უფრო დაბალია, ვიდრე LOD, ის არ შექმნის იისფერ-წითელ ხაზს. ტესტი ასევე შეიცავს შიდა კონტროლის სისტემას. ტესტის დასრულების შემდეგ ყოველთვის უნდა გამოჩნდეს იისფერ-წითელი საკონტროლო ხაზი (C). იისფერ-წითელი საკონტროლო ხაზის არარსებობა მიუთითებს არასწორ შედეგზე.
შემადგენლობა:
| კომპოზიცია | თანხა | სპეციფიკაცია |
| ინფუზიური რეჟიმი | 1 | / |
| სატესტო კასეტა | 25 | თითოეული დალუქული ფოლგის პაკეტი შეიცავს ერთ სატესტო მოწყობილობას და ერთ დესიკანტს |
| ექსტრაქციის გამხსნელი | 500μL*1 მილი *25 | ტრის-Cl ბუფერი, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
| საწვეთურის წვერი | 25 | / |
| ტამპონი | 25 | / |
ტესტირების პროცედურა:
1. ნიმუშების კოლექცია
|
|
|  | |
| 1. ამოიღეთ ტამპონი შეფუთვიდან ისე, რომ საფენს არ შეეხოთ. | 1. ამოიღეთ ტამპონი შეფუთვიდან ისე, რომ საფენს არ შეეხოთ. | 1. ამოიღეთ ტამპონი შეფუთვიდან ისე, რომ საფენს არ შეეხოთ. | 1. ამოიღეთ ტამპონი შეფუთვიდან ისე, რომ საფენს არ შეეხოთ. |
2. ნიმუშების დამუშავება
|
|
| | |
| 1. ამოიღეთ ტამპონი შეფუთვიდან ისე, რომ საფენს არ შეეხოთ. | 1. ამოიღეთ ტამპონი შეფუთვიდან ისე, რომ საფენს არ შეეხოთ. | 1. ამოიღეთ ტამპონი შეფუთვიდან ისე, რომ საფენს არ შეეხოთ. | 1. ამოიღეთ ტამპონი შეფუთვიდან ისე, რომ საფენს არ შეეხოთ. |
3. ტესტირების პროცედურა
|
|
|
| 1. ამოიღეთ ტამპონი შეფუთვიდან ისე, რომ საფენს არ შეეხოთ. | 1. ამოიღეთ ტამპონი შეფუთვიდან ისე, რომ საფენს არ შეეხოთ. |
შედეგების ინტერპრეტაცია:
