ការច្នៃប្រឌិត IVD Detection Reagents ធ្វើបដិវត្តការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ Arbovirus

មេរោគ Zika ដែលជាសមាជិកនៃគ្រួសារ Flaviviridae ត្រូវបានចម្លងជាចម្បងមកមនុស្សតាមរយៈការខាំរបស់មូស Aedes ដែលមានមេរោគដូចជា Aedes aegypti និង Aedes albopictus ។ មេរោគនេះត្រូវបានគេរកឃើញដំបូងនៅឆ្នាំ 1947 នៅក្នុងព្រៃ Zika នៃប្រទេសអ៊ូហ្គង់ដា ជាកន្លែងដែលវាត្រូវបានញែកចេញពីសត្វស្វា rhesus ។ អស់ជាច្រើនទសវត្សរ៍មកហើយ ការឆ្លងវីរុស Zika គឺកម្រមានណាស់ ហើយត្រូវបានកំណត់ចំពោះករណីកម្រនៅក្នុងទ្វីបអាហ្រ្វិក និងអាស៊ី ដោយការឆ្លងមេរោគភាគច្រើនបង្កឱ្យមានរោគសញ្ញាស្រាល ឬគ្មានរោគសញ្ញា។ ទោះបីជាយ៉ាងណាក៏ដោយ នៅក្នុងឆ្នាំ 2015 ការផ្ទុះឡើងទ្រង់ទ្រាយធំមួយបានកើតឡើងនៅក្នុងប្រទេសប្រេស៊ីល ដែលបានរីករាលដាលយ៉ាងឆាប់រហ័សទៅកាន់ប្រទេសផ្សេងទៀតនៅអាមេរិកឡាទីន ការ៉ាប៊ីន និងលើសពីនេះ ដែលទាក់ទាញការចាប់អារម្មណ៍ជាសកល។

រោគសញ្ញានៃការឆ្លងមេរោគ Zika ជាធម្មតាស្រាល ហើយអាចរួមមានគ្រុនក្តៅ កន្ទួល ឈឺសន្លាក់ ឈឺសាច់ដុំ ឈឺក្បាល និងរលាកស្រោមខួរ។ រោគសញ្ញាទាំងនេះជាធម្មតាលេចឡើងពី 2 ទៅ 7 ថ្ងៃបន្ទាប់ពីត្រូវបានខាំដោយមូសដែលមានមេរោគ និងមានរយៈពេលពី 2 ទៅ 7 ថ្ងៃ។ ខណៈពេលដែលមនុស្សភាគច្រើនបានជាសះស្បើយពេញលេញដោយគ្មានផលវិបាកធ្ងន់ធ្ងរ វីរុស Zika ត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ទៅនឹងជំងឺសរសៃប្រសាទធ្ងន់ធ្ងរ ជាពិសេស microcephaly ចំពោះទារកដែលកើតពីម្តាយដែលឆ្លងមេរោគអំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះ និងរោគសញ្ញា Guillain-Barré ចំពោះមនុស្សពេញវ័យ។

ប្រឈមមុខនឹងការគំរាមកំហែងជាបន្តបន្ទាប់ដែលបង្កឡើងដោយមេរោគ arbovirus ដូចជា Zika, Chikungunya និង Dengue ។Testsealabsបានបង្ហាញនូវឈុតនៃសារធាតុរាវរករោគវិនិច្ឆ័យកម្រិតខ្ពស់ (IVD) ដែលបង្ហាញពីការលោតទៅមុខយ៉ាងសំខាន់ក្នុងការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យត្រឹមត្រូវ និងឆាប់រហ័សនៃជំងឺទាំងនេះ។ សារធាតុប្រតិកម្មទាំងនេះ រួមមានការធ្វើតេស្ត Zika Virus Antibody IgG/IgM Test, ZIKA IgG/IgM/Chikungunya IgG/IgM Combo Test និង Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika Virus IgG/IgM Combo Test រួមជាមួយនឹងការធ្វើតេស្តរួមបញ្ចូលគ្នានូវជំងឺគ្រុនឈាម NS1/IgM/Dengue/IgM ការធ្វើតេស្ត IgG/IgM/Chikungunya ត្រូវបានកំណត់ដើម្បីផ្លាស់ប្តូរទេសភាពនៃការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ arbovirus ។

បញ្ហាប្រឈមដ៏សំខាន់មួយក្នុងការដោះស្រាយជាមួយនឹងមេរោគ arboviruses គឺថារោគសញ្ញាដំបូងរបស់ពួកគេគឺស្រដៀងគ្នាខ្លាំង ដែលជារឿយៗនាំឱ្យមានការវិនិច្ឆ័យខុស។ តារាងខាងក្រោមបង្ហាញពីរោគសញ្ញាទូទៅនៃជំងឺ Zika គ្រុនឈាម និង Chikungunya រួមជាមួយនឹងទិន្នន័យគ្លីនិកសំខាន់ៗ ដែលបង្ហាញពីមូលហេតុដែលការភ័ន្តច្រឡំកើតឡើង៖

* ផ្អែកលើការសិក្សាឆ្នាំ 2024 លើករណីព្យាបាលចំនួន 1,200 នៅក្នុងតំបន់ត្រូពិច

** រួមទាំងការប្រមូលគំរូ ការដឹកជញ្ជូន និងការធ្វើតេស្តតាមលំដាប់លំដោយ

ដោយសារតែភាពស្រដៀងគ្នាដ៏គួរឱ្យចាប់អារម្មណ៍នេះនៅក្នុងរោគសញ្ញាដំបូង និងអត្រានៃការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យខុសខ្ពស់ (លើសពី 50% សម្រាប់មេរោគទាំងបី) វាពិតជាលំបាកខ្លាំងណាស់សម្រាប់អ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពក្នុងការបែងចែករវាងជំងឺទាំងនេះដោយផ្អែកលើការបង្ហាញគ្លីនិក។ ពេលវេលាដ៏យូរដែលត្រូវការសម្រាប់ការបញ្ជាក់ជាមួយនឹងការធ្វើតេស្តតែមួយនឹងពន្យារការព្យាបាល និងការគ្រប់គ្រងការផ្ទុះឡើងបន្ថែមទៀត។ នេះគឺជាកន្លែងដែលការធ្វើតេស្តបន្សំប្រកបដោយភាពច្នៃប្រឌិតរបស់យើងចូលមកលេង។ ដោយឈរលើមូលដ្ឋាននៃការធ្វើតេស្តកាតតែមួយ យើងបានបង្កើតសារធាតុប្រឆាំងការរកឃើញរួមបញ្ចូលគ្នាច្រើនសន្លឹក ដែលអាចកំណត់អត្តសញ្ញាណជំងឺជាច្រើននៅក្នុងការធ្វើតេស្តតែមួយ កាត់បន្ថយពេលវេលានៃការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យរហូតដល់ 70% និងកាត់បន្ថយអត្រាការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យខុសមកនៅខាងក្រោម 5% ក្នុងការសាកល្បងព្យាបាល។

ការធ្វើតេស្តអង្គបដិប្រាណ Zika Virus IgG/IgM៖ ការរកឃើញការឆ្លងមេរោគ Zika ដោយភាពជាក់លាក់

តេស្ត Zika Virus Antibody IgG/IgM គឺជា immunoassay chromatographic រហ័សដែលត្រូវបានរចនាឡើងសម្រាប់ការរកឃើញគុណភាពនៃអង្គបដិប្រាណ IgG និង IgM ចំពោះមេរោគ Zika នៅក្នុងឈាមទាំងមូលរបស់មនុស្ស សេរ៉ូម ឬប្លាស្មា។ ការធ្វើតេស្តនេះបម្រើជាជំនួយដ៏សំខាន់ក្នុងការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យនៃការឆ្លងមេរោគ Zika ។ តាមរយៈការរកឃើញវត្តមាននៃអង្គបដិប្រាណទាំងនេះ អ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពអាចកំណត់ថាតើអ្នកជំងឺបានឆ្លងថ្មីៗនេះ (IgM វិជ្ជមាន) ឬមានការប៉ះពាល់ពីមុន (IgG វិជ្ជមាន)។

អត្ថប្រយោជន៍ផលិតផល៖ ការធ្វើតេស្តនេះលេចធ្លោជាមួយនឹងភាពប្រែប្រួលខ្ពស់របស់វា (98.6% នៅក្នុងការសាកល្បងព្យាបាល) ដែលមានសមត្ថភាពរកឃើញអង្គបដិប្រាណសូម្បីតែនៅដំណាក់កាលដំបូងនៃការឆ្លងមេរោគនៅពេលដែលកម្រិតអង្គបដិប្រាណមានកម្រិតទាប។ ភាពជាក់លាក់ពិសេសរបស់វា (99.2%) កាត់បន្ថយប្រតិកម្មឆ្លងជាមួយអង្គបដិប្រាណពី flaviviruses ដែលពាក់ព័ន្ធ ដោយធានាបាននូវលទ្ធផលដែលអាចទុកចិត្តបាន។ លើសពីនេះ ឧបករណ៍ធ្វើតេស្តត្រូវបានរចនាឡើងសម្រាប់ស្ថេរភាពរយៈពេលវែង ជាមួយនឹងអាយុកាលធ្នើ 24 ខែនៅពេលរក្សាទុកនៅសីតុណ្ហភាព 2-8 អង្សាសេ កាត់បន្ថយកាកសំណល់ និងធានាបាននូវភាពអាចរកបាននៅក្នុងតំបន់ដាច់ស្រយាលជាមួយនឹងហេដ្ឋារចនាសម្ព័ន្ធខ្សែសង្វាក់ត្រជាក់មានកម្រិត។

ការធ្វើតេស្តផ្សំ ZIKA IgG/IgM/Chikungunya IgG/IgM៖ ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យពីរដងសម្រាប់មេរោគ Arboviruses ពាក់ព័ន្ធ

ការធ្វើតេស្តផ្សំ ZIKA IgG/IgM/Chikungunya IgG/IgM គឺជាឧបករណ៍បដិវត្តន៍ដែលអនុញ្ញាតឱ្យមានការរកឃើញក្នុងពេលដំណាលគ្នា និងភាពខុសគ្នានៃអង្គបដិប្រាណ immunoglobulin M (IgM) និង immunoglobulin G (IgG) ទៅនឹងវីរុស Zika និងវីរុស Chikungunya ។ Chikungunya ដូចជា Zika គឺជាជំងឺដែលចម្លងពីមូស ដែលអាចបណ្តាលឱ្យឈឺសន្លាក់ធ្ងន់ធ្ងរ គ្រុនក្តៅ និងកន្ទួល។

អត្ថប្រយោជន៍ផលិតផល៖ ការធ្វើតេស្តបន្សំនេះលុបបំបាត់តម្រូវការសម្រាប់ការធ្វើតេស្តដាច់ដោយឡែកសម្រាប់ Zika និង Chikungunya ដោយកាត់បន្ថយពេលវេលាធ្វើតេស្តចំនួន 50% បើប្រៀបធៀបទៅនឹងការធ្វើតេស្តនីមួយៗ (ពីជាមធ្យម 52 ម៉ោងទៅ 20 នាទី) ។ វាប្រើប្រាស់ប្រព័ន្ធរកឃើញឆានែលពីរតែមួយគត់ដែលធានានូវភាពខុសគ្នាយ៉ាងច្បាស់រវាងមេរោគទាំងពីរជាមួយនឹងអត្រាប្រតិកម្មឆ្លងតិចជាង 1% ជៀសវាងការភាន់ច្រឡំដែលអាចកើតឡើងពីរោគសញ្ញាគ្លីនិកស្រដៀងគ្នា។ ការធ្វើតេស្តនេះក៏តម្រូវឱ្យមានបរិមាណគំរូតូចមួយ (ត្រឹមតែ 5µL) ដែលធ្វើឱ្យវាកាន់តែមានផាសុកភាពសម្រាប់អ្នកជំងឺ ជាពិសេសកុមារ និងមនុស្សចាស់។

Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika Virus IgG/IgM Combo Test: វិធីសាស្រ្តរួមក្នុងការវិនិច្ឆ័យមេរោគ Arbovirus

Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika Virus IgG/IgM Combo Test គឺជាដំណោះស្រាយដ៏ទូលំទូលាយដែលមិនត្រឹមតែអាចរកឃើញវត្តមានរបស់មេរោគ Dengue តាមរយៈការរកឃើញអង្គបដិប្រាណ NS1, IgG និង IgM ប៉ុណ្ណោះទេ ប៉ុន្តែវាក៏មានអេក្រង់សម្រាប់មេរោគ Zika IgG និងអង្គបដិប្រាណ IgM ផងដែរ។ ជំងឺគ្រុនឈាមគឺជាកង្វល់សុខភាពសាធារណៈដ៏សំខាន់នៅក្នុងតំបន់ត្រូពិច និងស៊ុបត្រូពិចជាច្រើន ដែលបណ្តាលឱ្យមានរោគសញ្ញាជាច្រើនពីជំងឺដូចជាជំងឺគ្រុនផ្តាសាយកម្រិតស្រាល រហូតដល់ធ្ងន់ធ្ងរ និងអាចគំរាមកំហែងដល់អាយុជីវិត ជំងឺគ្រុនឈាម។

អត្ថប្រយោជន៍ផលិតផល: ការដាក់បញ្ចូលការរកឃើញអង្គបដិប្រាណ NS1 អនុញ្ញាតឱ្យការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យដំបូងនៃជម្ងឺគ្រុនឈាមនៅដើម 1-2 ថ្ងៃបន្ទាប់ពីការចាប់ផ្តើមនៃរោគសញ្ញា ជាមួយនឹងភាពប្រែប្រួល 97.3% សម្រាប់ការរកឃើញ NS1 ដែលមានសារៈសំខាន់សម្រាប់ការព្យាបាលទាន់ពេលវេលាដើម្បីការពារផលវិបាកធ្ងន់ធ្ងរ (ដែលវិវត្តក្នុង 10-20% នៃករណីដែលមិនព្យាបាល)។ ការរកឃើញពហុប៉ារ៉ាម៉ែត្រនៃការធ្វើតេស្ត (NS1, IgG, IgM សម្រាប់ជំងឺគ្រុនឈាម និង IgG, IgM សម្រាប់ Zika) ផ្តល់នូវទម្រង់រោគវិនិច្ឆ័យដ៏ទូលំទូលាយ ជួយអ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពឱ្យយល់អំពីដំណាក់កាលនៃការឆ្លងមេរោគ និងធ្វើការសម្រេចចិត្តព្យាបាលដែលមានព័ត៌មាន។ លើសពីនេះ ការធ្វើតេស្តនេះត្រូវបានបញ្ជាក់សម្រាប់ប្រើប្រាស់ក្នុងការកំណត់គ្លីនិកផ្សេងៗ ដោយបង្ហាញពីដំណើរការស្របគ្នានៅទូទាំងមន្ទីរពិសោធន៍ផ្សេងៗគ្នាជាមួយនឹងមេគុណបំរែបំរួល (CV) តិចជាង 5%។

Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika Virus IgG/IgM/Chikungunya Test: ឧបករណ៍វិនិច្ឆ័យ Arbovirus Ultimate

ការធ្វើតេស្ត Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika Virus IgG/IgM/Chikungunya ធ្វើការវិនិច្ឆ័យរោគ arbovirus ទៅកម្រិតបន្ទាប់ដោយរួមបញ្ចូលគ្នានូវសមត្ថភាពរកឃើញនៃការធ្វើតេស្តមុនទាំងអស់ និងបន្ថែមការរកឃើញនៃមេរោគ Chikungunya IgG និងអង្គបដិប្រាណ IgM ។ ការធ្វើតេស្តទាំងអស់ក្នុងតែមួយនេះត្រូវបានរចនាឡើងដើម្បីផ្តល់នូវការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យដ៏ទូលំទូលាយ និងត្រឹមត្រូវនៃការឆ្លងមេរោគ arbovirus ច្រើននៅក្នុងការវិភាគតែមួយ។

អត្ថប្រយោជន៍ផលិតផល៖ ការធ្វើតេស្តរួមបញ្ចូលទាំងអស់នេះផ្តល់នូវប្រសិទ្ធភាពដែលមិនអាចប្រៀបផ្ទឹមបានដោយការរកឃើញមេរោគ arboviruses សំខាន់ៗចំនួនបីក្នុងពេលតែមួយ ដោយកាត់បន្ថយការចំណាយសរុបសម្រាប់អ្នកជំងឺម្នាក់ 40% បើប្រៀបធៀបទៅនឹងការធ្វើតេស្តបុគ្គល និងកាត់បន្ថយបន្ទុកការងាររបស់បុគ្គលិកមន្ទីរពិសោធន៍យ៉ាងច្រើន។ វាមានលក្ខណៈពិសេសបច្ចេកវិទ្យាពង្រីកសញ្ញាកម្រិតខ្ពស់ដែលបង្កើនភាពរសើបនៃការរកឃើញសម្រាប់គោលដៅទាំងអស់ (ភាពប្រែប្រួលជាមធ្យម 98.1% នៅទូទាំងការវិភាគទាំងអស់) ដែលធានាថាសូម្បីតែការឆ្លងមេរោគកម្រិតទាបក៏មិនត្រូវបានខកខានដែរ។ ការធ្វើតេស្តនេះក៏មានភ្ជាប់មកជាមួយនូវចំណុចប្រទាក់ងាយស្រួលប្រើ និងគោលការណ៍ណែនាំការបកស្រាយលទ្ធផលច្បាស់លាស់ ដែលធ្វើឱ្យវាងាយស្រួលប្រើ សូម្បីតែបុគ្គលិកថែទាំសុខភាពដែលមិនសូវមានបទពិសោធន៍ក៏ដោយ ជាមួយនឹងពេលវេលាបណ្តុះបណ្តាលត្រឹមតែ 2 ម៉ោងប៉ុណ្ណោះដែលត្រូវការសម្រាប់ជំនាញ។

លក្ខណៈពិសេសនិងអត្ថប្រយោជន៍នៃTestsealabs ភ្នាក់ងាររកឃើញ IVD

• លទ្ធផលរហ័ស៖ ការធ្វើតេស្តទាំងអស់នេះផ្តល់លទ្ធផលក្នុងរយៈពេលខ្លី ជាធម្មតាក្នុងរយៈពេល 15 នាទី ដែលអនុញ្ញាតឱ្យមានការសម្រេចចិត្តរហ័សក្នុងការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ និងការព្យាបាលអ្នកជំងឺ។
• ភាពរសើបនិងភាពជាក់លាក់ខ្ពស់។៖ ការធ្វើតេស្តត្រូវបានរចនាឡើងដើម្បីឱ្យមានភាពរសើបខ្លាំង (≥97%) ធានាការរកឃើញសូម្បីតែកម្រិតទាបនៃអង្គបដិបក្ខ ឬអង់ទីហ្សែន និងជាក់លាក់ (≥99%) កាត់បន្ថយហានិភ័យនៃការវិជ្ជមានមិនពិត។ នេះគឺមានសារៈសំខាន់សម្រាប់ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យត្រឹមត្រូវ និងការគ្រប់គ្រងអ្នកជំងឺត្រឹមត្រូវ។
• ប្រភេទគំរូដែលអាចបត់បែនបាន។៖ ពួកវាអាចប្រើជាមួយប្រភេទគំរូជាច្រើន រួមមាន ឈាមម្រាមដៃទាំងមូល ឈាមទាំងមូលនៃសរសៃឈាមវ៉ែន សេរ៉ូម និងប្លាស្មា ដែលធ្វើឱ្យវាស័ក្តិសមសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ក្នុងការកំណត់គ្លីនិក និងកន្លែងថែទាំផ្សេងៗគ្នា។
• ភាពងាយស្រួលនៃការប្រើប្រាស់៖ ការធ្វើតេស្តមានលក្ខណៈសាមញ្ញក្នុងការអនុវត្ត និងទាមទារការបណ្តុះបណ្តាលតិចតួច ដែលធ្វើឱ្យពួកគេអាចចូលទៅដល់អ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពបានទាំងនៅក្នុងបរិស្ថានដែលសម្បូរធនធាន និងធនធានមានកម្រិត។
• លទ្ធផលគោលបំណង៖ ការធ្វើតេស្តជាច្រើនដូចជា អ្នកដែលប្រើបច្ចេកវិទ្យា DPP (Dual Path Platform) ដែលមានប៉ាតង់ ផ្តល់លទ្ធផលជាគោលបំណងដោយប្រើឧបករណ៍អានឌីជីថលសម្រាប់ឧបករណ៍យួរដៃសាមញ្ញ កាត់បន្ថយសក្តានុពលសម្រាប់កំហុសរបស់មនុស្សក្នុងការបកស្រាយលទ្ធផល។

សេចក្តីសន្និដ្ឋាន

Testsealabsជួរថ្មីនៃសារធាតុប្រឆាំងការរកឃើញ IVD សម្រាប់មេរោគ Zika, Chikungunya និង Dengue តំណាងឱ្យការរីកចំរើនយ៉ាងសំខាន់នៅក្នុងវិស័យនៃការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ arbovirus ។ ដោយសារភាពស្រដៀងគ្នាខ្ពស់នៃរោគសញ្ញាដំបូង និងអត្រាការវិនិច្ឆ័យខុសខ្ពស់គួរឲ្យព្រួយបារម្ភ (ជាង 50%) ក្នុងចំណោមជំងឺទាំងនេះ ការធ្វើតេស្តផ្សំរបស់យើងដែលបានបង្កើតឡើងពីការធ្វើតេស្តកាតតែមួយ ដែលអាចរកឃើញជំងឺជាច្រើនក្នុងពេលតែមួយជាមួយនឹងអត្រាការវិនិច្ឆ័យខុសក្រោម 5% និងពេលវេលានៃការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យក្រោម 20 នាទី គឺមានសារៈសំខាន់ណាស់។ ជាមួយនឹងអត្ថប្រយោជន៍ផលិតផលតែមួយគត់របស់ពួកគេ រួមមានភាពប្រែប្រួលខ្ពស់ ភាពជាក់លាក់ ប្រសិទ្ធភាព និងភាពងាយស្រួលនៃការប្រើប្រាស់ សារធាតុប្រតិកម្មទាំងនេះត្រូវបានកំណត់ដើម្បីកំណត់ឡើងវិញពីរបៀបដែលការឆ្លងមេរោគ arbovirus ត្រូវបានធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ និងគ្រប់គ្រង។ តាមរយៈការផ្តល់ជូនអ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពជាមួយនឹងឧបករណ៍វិនិច្ឆ័យត្រឹមត្រូវ រហ័ស និងទូលំទូលាយ សារធាតុប្រតិកម្មទាំងនេះមានសក្តានុពលក្នុងការកែលម្អលទ្ធផលអ្នកជំងឺ បង្កើនការឃ្លាំមើលជំងឺ និងរួមចំណែកដល់ការគ្រប់គ្រងប្រកបដោយប្រសិទ្ធភាពនៃការផ្ទុះឡើងនៃមេរោគ arbovirus ។ នៅពេលដែលបន្ទុកសកលនៃជំងឺ arbovirus បន្តកើនឡើង ការធ្វើតេស្តប្រកបដោយភាពច្នៃប្រឌិតទាំងនេះត្រូវបានកំណត់ដើម្បីដើរតួនាទីយ៉ាងសំខាន់ក្នុងការប្រយុទ្ធប្រឆាំងនឹងការគំរាមកំហែងសុខភាពសាធារណៈសំខាន់ៗទាំងនេះ។