【ಉದ್ದೇಶಿತ ಬಳಕೆ】

Testsealabs®COVID-19 IgG/IgM ಪ್ರತಿಕಾಯ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕ್ಯಾಸೆಟ್ ಎಂಬುದು ಮಾನವನ ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತ, ಸೀರಮ್ ಅಥವಾ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಮಾದರಿಯಲ್ಲಿ COVID-19 ಗೆ IgG ಮತ್ತು IgM ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳ ಗುಣಾತ್ಮಕ ಪತ್ತೆಗಾಗಿ ಲ್ಯಾಟರಲ್ ಫ್ಲೋ ಕ್ರೊಮ್ಯಾಟೋಗ್ರಾಫಿಕ್ ಇಮ್ಯುನೊಅಸ್ಸೇ ಆಗಿದೆ.

【ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆ】

20pc/ಬಾಕ್ಸ್ (20 ಪರೀಕ್ಷಾ ಸಾಧನಗಳು + 20 ಟ್ಯೂಬ್‌ಗಳು + 1ಬಫರ್ + 1 ಉತ್ಪನ್ನ ಇನ್ಸರ್ಟ್)

【ಒದಗಿಸಲಾದ ಸಾಮಗ್ರಿಗಳು】

1. ಪರೀಕ್ಷಾ ಸಾಧನಗಳು
2.ಬಫರ್
3. ಡ್ರಾಪ್ಪರ್‌ಗಳು
4.ಉತ್ಪನ್ನ ಇನ್ಸರ್ಟ್

【ಮಾದರಿಗಳ ಸಂಗ್ರಹ】

SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM ಪ್ರತಿಕಾಯ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕ್ಯಾಸೆಟ್ (ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತ/ಸೀರಮ್/ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ) ಅನ್ನು ರಂಧ್ರ ರಕ್ತ (ವೆನಿಪಂಕ್ಚರ್ ಅಥವಾ ಫಿಂಗರ್‌ಸ್ಟಿಕ್‌ನಿಂದ), ಸೀರಮ್ ಅಥವಾ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಬಳಸಿ ಮಾಡಬಹುದು.

1. ಫಿಂಗರ್‌ಸ್ಟಿಕ್ ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತದ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಸಂಗ್ರಹಿಸಲು:
2. ರೋಗಿಯ ಕೈಯನ್ನು ಸೋಪು ಮತ್ತು ಬೆಚ್ಚಗಿನ ನೀರಿನಿಂದ ತೊಳೆಯಿರಿ ಅಥವಾ ಆಲ್ಕೋಹಾಲ್ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ನಿಂದ ಸ್ವಚ್ಛಗೊಳಿಸಿ. ಒಣಗಲು ಬಿಡಿ.
3. ಪಂಕ್ಚರ್ ಮಾಡಿದ ಸ್ಥಳವನ್ನು ಮುಟ್ಟದೆ, ಮಧ್ಯದ ಬೆರಳಿನ ತುದಿ ಅಥವಾ ಉಂಗುರದ ಬೆರಳಿನ ಕಡೆಗೆ ಕೈಯನ್ನು ಉಜ್ಜುವ ಮೂಲಕ ಕೈಯನ್ನು ಮಸಾಜ್ ಮಾಡಿ.
4. ಚರ್ಮವನ್ನು ಬರಡಾದ ಲ್ಯಾನ್ಸೆಟ್‌ನಿಂದ ಚುಚ್ಚಿ. ರಕ್ತದ ಮೊದಲ ಚಿಹ್ನೆಯನ್ನು ಅಳಿಸಿಹಾಕಿ.
5. ಪಂಕ್ಚರ್ ಮಾಡಿದ ಸ್ಥಳದ ಮೇಲೆ ದುಂಡಗಿನ ರಕ್ತದ ಹನಿ ರೂಪುಗೊಳ್ಳುವಂತೆ ಮಣಿಕಟ್ಟಿನಿಂದ ಅಂಗೈಯಿಂದ ಬೆರಳಿನವರೆಗೆ ಕೈಯನ್ನು ನಿಧಾನವಾಗಿ ಉಜ್ಜಿ.
6. ಕ್ಯಾಪಿಲ್ಲರಿ ಟ್ಯೂಬ್ ಬಳಸಿ ಫಿಂಗರ್‌ಸ್ಟಿಕ್ ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತದ ಮಾದರಿಯನ್ನು ಪರೀಕ್ಷೆಗೆ ಸೇರಿಸಿ:
7. ರಕ್ತವು ಸುಮಾರು 10 ಮಿಲಿ ತುಂಬುವವರೆಗೆ ಕ್ಯಾಪಿಲ್ಲರಿ ಟ್ಯೂಬ್‌ನ ತುದಿಯನ್ನು ರಕ್ತಕ್ಕೆ ಸ್ಪರ್ಶಿಸಿ. ಗಾಳಿಯ ಗುಳ್ಳೆಗಳನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಿ.
8. ಹಿಮೋಲಿಸಿಸ್ ಅನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಲು ಸಾಧ್ಯವಾದಷ್ಟು ಬೇಗ ರಕ್ತದಿಂದ ಸೀರಮ್ ಅಥವಾ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾವನ್ನು ಬೇರ್ಪಡಿಸಿ. ಸ್ಪಷ್ಟವಾದ, ಹಿಮೋಲೈಸ್ ಆಗದ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಮಾತ್ರ ಬಳಸಿ.

【ಪರೀಕ್ಷಿಸುವುದು ಹೇಗೆ】

ಪರೀಕ್ಷೆ, ಮಾದರಿ, ಬಫರ್ ಮತ್ತು/ಅಥವಾ ನಿಯಂತ್ರಣಗಳು ಪರೀಕ್ಷೆಗೆ ಮೊದಲು ಕೋಣೆಯ ಉಷ್ಣಾಂಶವನ್ನು (15-30°C) ತಲುಪಲು ಅನುಮತಿಸಿ.

ಫಾಯಿಲ್ ಪೌಚ್‌ನಿಂದ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕ್ಯಾಸೆಟ್ ಅನ್ನು ತೆಗೆದು ಒಂದು ಗಂಟೆಯೊಳಗೆ ಬಳಸಿ. ಫಾಯಿಲ್ ಪೌಚ್ ಅನ್ನು ತೆರೆದ ತಕ್ಷಣ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ನಡೆಸಿದರೆ ಉತ್ತಮ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಪಡೆಯಬಹುದು.
ಕ್ಯಾಸೆಟ್ ಅನ್ನು ಸ್ವಚ್ಛ ಮತ್ತು ಸಮತಟ್ಟಾದ ಮೇಲ್ಮೈಯಲ್ಲಿ ಇರಿಸಿ. ಸೀರಮ್ ಅಥವಾ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಮಾದರಿಗಾಗಿ:

• ಡ್ರಾಪ್ಪರ್ ಬಳಸಲು: ಡ್ರಾಪ್ಪರ್ ಅನ್ನು ಲಂಬವಾಗಿ ಹಿಡಿದುಕೊಳ್ಳಿ, ಮಾದರಿಯನ್ನು ಫಿಲ್ ಲೈನ್‌ಗೆ ಎಳೆಯಿರಿ (ಸರಿಸುಮಾರು 10 ಮಿಲಿ), ಮತ್ತು ಮಾದರಿಯನ್ನು ಮಾದರಿ ಬಾವಿಗೆ (ಎಸ್) ವರ್ಗಾಯಿಸಿ, ನಂತರ 2 ಹನಿ ಬಫರ್ (ಸರಿಸುಮಾರು 80 ಮಿಲಿ) ಸೇರಿಸಿ ಮತ್ತು ಟೈಮರ್ ಅನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿ.
• ಪೈಪೆಟ್ ಬಳಸಲು: 10 ಮಿಲಿ ಮಾದರಿಯನ್ನು ಮಾದರಿ ಬಾವಿಗೆ (ಎಸ್) ವರ್ಗಾಯಿಸಲು, ನಂತರ 2 ಹನಿ ಬಫರ್ (ಸರಿಸುಮಾರು 80 ಮಿಲಿ) ಸೇರಿಸಿ ಮತ್ತು ಟೈಮರ್ ಅನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿ.

ವೆನಿಪಂಕ್ಚರ್ ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತದ ಮಾದರಿಗಾಗಿ:

• ಡ್ರಾಪ್ಪರ್ ಬಳಸಲು: ಡ್ರಾಪ್ಪರ್ ಅನ್ನು ಲಂಬವಾಗಿ ಹಿಡಿದುಕೊಳ್ಳಿ, ಫಿಲ್ ಲೈನ್‌ನಿಂದ ಸುಮಾರು 1 ಸೆಂ.ಮೀ. ಮೇಲೆ ಮಾದರಿಯನ್ನು ಎಳೆಯಿರಿ ಮತ್ತು 1 ಪೂರ್ಣ ಡ್ರಾಪ್ (ಸುಮಾರು 10μL) ಮಾದರಿಯನ್ನು ಮಾದರಿ ಬಾವಿ (S) ಗೆ ವರ್ಗಾಯಿಸಿ. ನಂತರ 2 ಹನಿ ಬಫರ್ (ಸುಮಾರು 80 ಮಿಲಿ) ಸೇರಿಸಿ ಮತ್ತು ಟೈಮರ್ ಅನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿ.
• ಪೈಪೆಟ್ ಬಳಸಲು: 10 ಮಿಲಿ ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತವನ್ನು ಮಾದರಿ ಬಾವಿಗೆ (ಎಸ್) ವರ್ಗಾಯಿಸಲು, ನಂತರ 2 ಹನಿ ಬಫರ್ (ಸರಿಸುಮಾರು 80 ಮಿಲಿ) ಸೇರಿಸಿ, ಮತ್ತು ಟೈಮರ್ ಅನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿ.
• ಫಿಂಗರ್‌ಸ್ಟಿಕ್ ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತದ ಮಾದರಿಗಾಗಿ:
• ಡ್ರಾಪ್ಪರ್ ಬಳಸಲು: ಡ್ರಾಪ್ಪರ್ ಅನ್ನು ಲಂಬವಾಗಿ ಹಿಡಿದುಕೊಳ್ಳಿ, ಫಿಲ್ ಲೈನ್‌ನಿಂದ ಸುಮಾರು 1 ಸೆಂ.ಮೀ. ಮೇಲೆ ಮಾದರಿಯನ್ನು ಎಳೆಯಿರಿ ಮತ್ತು 1 ಪೂರ್ಣ ಡ್ರಾಪ್ (ಸುಮಾರು 10μL) ಮಾದರಿಯನ್ನು ಮಾದರಿ ಬಾವಿ (S) ಗೆ ವರ್ಗಾಯಿಸಿ. ನಂತರ 2 ಹನಿ ಬಫರ್ (ಸುಮಾರು 80 ಮಿಲಿ) ಸೇರಿಸಿ ಮತ್ತು ಟೈಮರ್ ಅನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿ.
• ಕ್ಯಾಪಿಲ್ಲರಿ ಟ್ಯೂಬ್ ಬಳಸಲು: ಕ್ಯಾಪಿಲ್ಲರಿ ಟ್ಯೂಬ್ ಅನ್ನು ತುಂಬಿಸಿ ಮತ್ತು ಸುಮಾರು 10 ಮಿಲಿ ಫಿಂಗರ್‌ಸ್ಟಿಕ್ ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತದ ಮಾದರಿಯನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಾ ಕ್ಯಾಸೆಟ್‌ನ ಮಾದರಿ ಬಾವಿಗೆ (ಎಸ್) ವರ್ಗಾಯಿಸಿ, ನಂತರ 2 ಹನಿ ಬಫರ್ (ಸರಿಸುಮಾರು 80 ಮಿಲಿ) ಸೇರಿಸಿ ಮತ್ತು ಟೈಮರ್ ಅನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿ. ಕೆಳಗಿನ ವಿವರಣೆಯನ್ನು ನೋಡಿ.
• ಬಣ್ಣದ ಗೆರೆ(ಗಳು) ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳುವವರೆಗೆ ಕಾಯಿರಿ. 15 ನಿಮಿಷಗಳಲ್ಲಿ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಓದಿ. 20 ನಿಮಿಷಗಳ ನಂತರ ಫಲಿತಾಂಶವನ್ನು ಅರ್ಥೈಸಬೇಡಿ.
• ಗಮನಿಸಿ: ಬಾಟಲಿಯನ್ನು ತೆರೆದ ನಂತರ 6 ತಿಂಗಳಿಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ಕಾಲ ಬಫರ್ ಅನ್ನು ಬಳಸದಂತೆ ಸೂಚಿಸಲಾಗಿದೆ.

【ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನ】

IgG ಧನಾತ್ಮಕ:* ಎರಡು ಬಣ್ಣದ ರೇಖೆಗಳು ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತವೆ. ಒಂದು ಬಣ್ಣದ ರೇಖೆಯು ಯಾವಾಗಲೂ ನಿಯಂತ್ರಣ ರೇಖೆಯ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ (C) ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳಬೇಕು ಮತ್ತು ಇನ್ನೊಂದು ರೇಖೆಯು IgG ರೇಖೆಯ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿರಬೇಕು.

IgM ಧನಾತ್ಮಕ:* ಎರಡು ಬಣ್ಣದ ರೇಖೆಗಳು ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತವೆ. ಒಂದು ಬಣ್ಣದ ರೇಖೆಯು ಯಾವಾಗಲೂ ನಿಯಂತ್ರಣ ರೇಖೆಯ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ (C) ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳಬೇಕು ಮತ್ತು ಇನ್ನೊಂದು ರೇಖೆಯು IgM ರೇಖೆಯ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿರಬೇಕು.

IgG ಮತ್ತು IgM ಧನಾತ್ಮಕ:* ಮೂರು ಬಣ್ಣದ ರೇಖೆಗಳು ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತವೆ. ಒಂದು ಬಣ್ಣದ ರೇಖೆಯು ಯಾವಾಗಲೂ ನಿಯಂತ್ರಣ ರೇಖೆಯ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ (C) ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳಬೇಕು ಮತ್ತು ಎರಡು ಪರೀಕ್ಷಾ ರೇಖೆಗಳು IgG ರೇಖೆಯ ಪ್ರದೇಶ ಮತ್ತು IgM ರೇಖೆಯ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿರಬೇಕು.

*ಗಮನಿಸಿ: ಪರೀಕ್ಷಾ ರೇಖೆಯ ಪ್ರದೇಶಗಳಲ್ಲಿನ ಬಣ್ಣದ ತೀವ್ರತೆಯು ಮಾದರಿಯಲ್ಲಿರುವ COVID-19 ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿ ಬದಲಾಗಬಹುದು. ಆದ್ದರಿಂದ, ಪರೀಕ್ಷಾ ರೇಖೆಯ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿನ ಯಾವುದೇ ಬಣ್ಣದ ಛಾಯೆಯನ್ನು ಧನಾತ್ಮಕವೆಂದು ಪರಿಗಣಿಸಬೇಕು.

ಋಣಾತ್ಮಕ: ನಿಯಂತ್ರಣ ರೇಖೆಯ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ (C) ಒಂದು ಬಣ್ಣದ ರೇಖೆ ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ. IgG ಪ್ರದೇಶ ಮತ್ತು IgM ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ ಯಾವುದೇ ರೇಖೆ ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳುವುದಿಲ್ಲ.

ಅಮಾನ್ಯ: ನಿಯಂತ್ರಣ ರೇಖೆಯು ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ವಿಫಲವಾಗಿದೆ. ಸಾಕಷ್ಟು ಮಾದರಿಯ ಪರಿಮಾಣ ಅಥವಾ ತಪ್ಪಾದ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನದ ತಂತ್ರಗಳು ನಿಯಂತ್ರಣ ರೇಖೆಯ ವೈಫಲ್ಯಕ್ಕೆ ಹೆಚ್ಚಾಗಿ ಕಾರಣಗಳಾಗಿವೆ. ಕಾರ್ಯವಿಧಾನವನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಿ ಮತ್ತು ಹೊಸ ಪರೀಕ್ಷೆಯೊಂದಿಗೆ ಪರೀಕ್ಷಿಸಿ. ಸಮಸ್ಯೆ ಮುಂದುವರಿದರೆ, ತಕ್ಷಣವೇ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕಿಟ್ ಬಳಸುವುದನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸಿ ಮತ್ತು ನಿಮ್ಮ ಸ್ಥಳೀಯ ವಿತರಕರನ್ನು ಸಂಪರ್ಕಿಸಿ.